30 obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji
Supstance:nicergolin
Jačina | ATC | Oblik |
10 mg tableta | C04AE02 | obložena tableta |
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ADAVIN
10 mg
obložena tableta
nicergolin
Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo.
Sačuvajte Uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan vama. Nemojte ga davati drugima. Mogao bi im naškoditi, čak i ako imaju
iste znakove bolesti.
Ako neki od neželjenih efekata postane ozbiljan ili ako primijetite neki neželjeni efekat koji nije
naveden u ovom Uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1. Šta je Adavin i za šta se koristi
2. Prije uzimanja Adavina
3. Kako koristiti Adavin
4. Mogući neželjeni efekti
5. Kako čuvati Adavin
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE ADAVIN I ZA ŠTA SE KORISTI
Adavin je lijek koji povećava protok krvi. To se manifestuje prije svega u centralnom nervnom sistemu
i kardiovaskularnom sistemu. Adavin ubrzava metaboličku aktivnost moždanih stanica, smanjuje
vaskularni otpor i sprječava nastanak trombocitnih ugrušaka.
Adavin je namijenjen za dopunsko liječenje smanjenih mentalnih sposobnosti kod starijih (npr.
koncentracija, oštećenje pamćenja i orijentacije).
2. PRIJE UZIMANJA ADAVINA
Obavijestite ljekara ako imate neko hronično oboljenje, metabolički poremećaj ili alergijsku reakciju.
Nemojte uzimati Adavin
ako ste alergični (preosjetljivi) na nicergolin ili bilo koje druge sastojke ovog lijeka (navedni u
dijelu 6. Dodatne informacije),
ako ste nedavno pretrpjeli infarkt miokarda,
ako imate obimnije krvarenje,
ako imate veoma usporen rad srca,
ako se lako onesvijestite,
ako patite od posturalne hipotenzije (vrtoglavica ili gubitak svijesti nakon ustajanja zbog pada
krvnog pritiska),
ako uzimate simpatomimetike (lijekove koji se obično koriste za liječenje astme, oboljenja
srca i očnih problema) (vidi i dio “Uzimanje drugih lijekova”)
ako ste trudni ili dojite.
Obratite posebnu pažnju kod uzimanja Adavina
Razgovarajte sa Vašim ljekarom ili farmaceutom prije upotrebe Adavina.
Posebnu pažnju obratite na sljedeće činjenice:
ako uzimate lijekove za sniženje krvnog pritiska, upozorite ljekara pa će vam prilagoditi dozu
ako imate giht ili ako uzimate lijekove za liječenje gihta, ljekar će vam savjetovati da ne
uzimate Adavin (vidi i dijelove “Uzimanje drugih lijekova” i “Mogući neželjeni efekti”)
ako imate oslabljenu funkciju jetre ili bubrega ili ako imate usporen rad srca (bradikardija),
obratite se Vašem ljekaru
ako ste nekad imali ili imate ožiljke vezivnog tkiva (tj. fibrinsku reakciju) na srcu, plućima ili
trbuhu, obratite se Vašem ljekaru. Ako se liječite sa nicergolinom duži vremenski period, prije
početka liječenja Vaš ljekar će provjeriti funkciju srca, pluća i bubrega. U slučaju pojave
ožiljaka, liječenje sa Adavinom će se obustaviti.
ako osjetite trnjenje i peckanje u ekstremitetima, oticanje nogu, svrab, bol u mišićima nogu,
ruka i vratu, gubitak jačine u nogama ili hladne, blijede ili plavičaste prste, prestanite sa
upotrebom nicergolina i posjetite Vašeg ljekara. Navedene promjene mogu da budu znak
ergotizma (hroničnog trovanja sa ergot alkaloidima), koji može da se javi nakon dugotrajne
upotrebe nicergolina.
ako ste stariji pacijent zbog povećanog rizika od javljanja neželjenih efekata.
Sigurnost i efikasnost upotrebe nicergolina kod djece nisu utvrđeni.
Uzimanje drugih lijekova
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste u skorije vrijeme uzimali neke druge
lijekove.
Istovremena upotreba nicergolina i drugih lijekova namijenjenih za snižavanje krvnog pritiska
(antihipertenziva) može pojačati njegove neželjene efekte (pad krvnog pritiska, mučnina i umor).
Efekti simpatomimetika (vidi dio “Nemojte uzimati Adavin”) mogu biti smanjeni kod istovremene
upotrebe s ovim lijekom. Nicergolin pojačava efekte beta-blokatora (lijekovi za reguliranje srčanog
ritma) na srce.
Istovremeno korištenje lijekova koji smanjuju metabolizam soli urične kiseline ili njihovu eliminaciju
(npr. alopurinol) mogu potaći napad gihta (vidi i dijelove “Obratite posebnu pažnju kod uzimanja
Adavina” i “Mogući neželjeni efekti”).
Ako istovremeno uzimate lijekove koji imaju efekt na zgrušavanje krvi, potrebna je češća kontrola
koagulacije krvi.
Uzimanje Adavina sa hranom i pićem
Savjetuje se uzimanje ovog lijeka prije jela. U slučaju probavnih poremećaja možete ga uzimati uz
hranu.
Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, pitajte Vašeg ljekara ili
farmaceuta za savjet prije upotrebe ovog lijeka.
Ako ste trudni ili dojite ne bi trebali upotrebljavati nicergolin.
Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama
Kod osjetljivih osoba ovaj lijek može izazvati smanjenje krvnog pritiska i vrtoglavicu. U takvim
slučajevima pacijenti ne bi trebali upravljati vozilima ili rukovati mašinama. Efekat na sposobnost
vožnje ili rukovanja sa mašinama je takođe povećan kada se ovaj lijek uzima istovremeno sa
alkoholom.
Važne informacije o nekim sastojcima Adavina
Adavin tablete sadrže saharozu. Ako vam je ljekar rekao da na podnosite neke šećere, obratite se
ljekaru prije uzimanja ovog lijeka.
3. KAKO KORISTITI ADAVIN
Uvijek se pridržavajte preporuka ljekara kod uzimanja Adavina. Ukoliko niste sigurni, obratite se
Vašem ljekaru ili farmaceutu. Vaš ljekar će odrediti Vašu dozu i trajanje liječenja.
Uobičajena doza je 1 do 2 obložene tablete tri puta dnevno.
Lijek uzimajte prije jela.
Ako uzmete veću dozu Adavina nego što bi ste trebali
Ako ste uzeli veću dozu Adavina nego što ste trebali, odmah obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Ako je bolesnik pri svijesti, trebalo bi izazvati povraćanje što prije.
Ako se jave znaci trovanja, posebno poremećaji svijesti ili bol u prsima, odmah se javite ljekaru ili
najbližoj bolnici.
Ako zaboravite uzeti Adavin
Ako zaboravite uzeti Adavin, ne uzimajte propuštenu dozu, već uzmite narednu dozu kao i obično i
nastavite s terapijom.
Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Ako imate dodatnih pitanja o upotrebi ovog lijeka, upitajte ljekara ili farmaceuta.
4. MOGUĆI NEŽELJENI EFEKTI
Kao i svi lijekovi i Adavin može uzrokovati neželjene efekte, mada se oni ne javljaju kod svakoga.
Adavin rijetko prouzrokuje neželjene efekte kada se upotrebljava u terapijskim dozama. Neželjeni
efekti koji su navedeni dalje u tekstu su predstavljeni na osnovu smanjenja ozbiljnosti.
Česti neželjeni efekti (javljaju se kod manje od 1 na 10 korisnika, ali kod više od 1 na 100 korisnika):
povišen nivo mokraćne kiseline u krvi.
Nepoznata učestalost neželjenih efekata (ne može se procijeniti na osnovu dostupnih podataka): za
vrijeme liječenja sa nicergolinom može da se javi vrtoglavica, ošamućenost, glavobolja, uznemirenost,
poremećaji spavanja, usporen srčani rad i snižen krvni pritisak, umor, mučnina, bol u trbuhu, proljev,
zatvor, suva usta), tegobe sa plućima (kašalj, tegobe prilikom disanja, pleuropulmonalne promjene),
crvenilo lica, osip po koži, prolazni napadi crvenila, prekomjerno znojenje, pojačano mokrenje,
reakcije preosjetljivosti (npr. koprivnjača) i pojačan apetit.
Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje jesu.
5. KAKO ČUVATI ADAVIN I ROK TRAJANJA
Lijek čuvajte izvan dohvata i pogleda djece.
Lijek čuvajte na temperaturi ispod 25°
C, zaštićen od svjetlosti.
Rok trajanja : 3 godine
Ne koristiti lijek nakon datuma isteka roka trajanja navedenog na pakiranju.
Lijekove ne treba bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Upitajte farmaceuta kako ćete odložiti lijekove
koji vam više nisu potrebni. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoline.
6. DODATNE INFORMACIJE
Šta Adavin sadrži
Aktivna supstanca je nicergolin.
Svaka obložena tableta sadrži 10 mg nicergolina.
Pomoćne supstance su:
Jezgra: mikrokristalna celuloza (E460), kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, magnezij stearat (E572),
djelomično supstituirana karameloza natrij
Ovojnica: kalcijev karbonat (E170), hipermeloza (E464), saharoza, talk (E553b), želatina (E441),
titanijev dioksid (E171), Capol 600 (smjesa voskova (E901), karnauba vosak (E903), šelak (E904)).
Sadržaj i način pakovanja Adavina
Obložene tablete su bijele, okrugle i bikonveksne.
Kutije sa tri blistera sa po 10 obloženih tableta (30 obloženih tableta) koje sadrže 10 mg nicergolina.
Režim izdavanja lijeka
Rp – Lijek se izdaje na ljekarski recept
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA (administrativno sjedište)
Lek farmacevtska družba d.d.Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija
PROIZVOĐAČ GOTOVOG LIJEKA (mjesto puštanja lijeka u promet)
Lek farmacevtska družba d.d.Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija
NOSITELJ DOZVOLE ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET
Novartis BA d.o.o., Antuna Hangija b.b., Sarajevo, Bosna i Hercegovina
BROJ I DATUM RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
ADAVIN, obložena tableta, 30 x 10 mg: 04-07.10-1993/14 od 29.08.2014.