ADDAMO 50 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

 

Addamo

50 mg

100 mg

filmom obložena tableta

sildenafil

 

 

Šta se nalazi u ovom uputstvu?

1. Šta je Addamo i za šta se primjenjuje

2. Šta morate znati prije nego počnete uzimati Addamo tablete

3. Kako uzimati Addamo tablete

4. Mogući neželjeni efekti

5. Kako čuvati Addamo tablete

6. Dodatne informacije

 

 

1. Šta je Addamo i za šta se primjenjuje?

Addamo pripada grupi lijekova koji se nazivaju inhibitorima fosfodiesteraze, tip 5 (PDE5). Djeluje

tako što pomaže opuštanje krvnih sudova u penisu, omogućavajući dotok krvi u penis pri spolnom

uzbuđenju.

 

Addamo će Vam pomoći da postignete erekciju samo ako ste spolno stimulisani. Ako ne patite od

erektilne disfunkcije ne biste smjeli uzimati Addamo tablete. Žene također ne smiju uzimati Addamo

tablete.

 

Liječenje Addamo tabletama namijenjeno je muškarcima s poremećajem erekcije, koja se ponekad

naziva impotencijom. To je stanje kad muškarac ne može postići ili održati ukrućen penis za uspješnu

seksualnu aktivnost

 

 

2. Šta morate znati prije nego počnete uzimati Addamo tablete

 

Nemojte uzimati Addamo tablete:

• Ako uzimate lijekove koji se nazivaju nitratima jer takva kombinacija može uzrokovati potencijalno

opasno sniženje krvnog pritiska. Recite svom ljekaru ako uzimate bilo koji od tih lijekova koji se često

primjenjuju za ublažavanje angine pektoris (ili "bolova u prsima"). Ako niste sigurni, obratite se svom

ljekaru ili farmaceutu.

• Ako uzimate pripravke koji otpuštaju azot oksid, kao što je amil nitrit jer takva kombinacija može

dovesti do potencijalno opasnog sniženja krvnog pritiska.

• Ako ste alergični (preosjetljivi) na sildenafil ili neki drugi sastojak ovog lijeka.

• Ako imate ozbiljne srčane ili jetrene tegobe.

• Ako ste nedavno preboljeli moždani ili srčani udar ili ako imate nizak krvni pritisak.

• Ako bolujete od određenih rijetkih nasljednih očnih bolesti (kao što je retinitis pigmentosa).

• Ako ste ikada imali gubitak vida uzrokovan nearterijskom prednjom ishemičnom optičkom

neuropatijom (NAlON).

Budite oprezni sa Addamo tabletama:

• Ako imate anemiju srpastih ćelija (poremećaj crvenih krvnih tjelešaca), leukemiju (rak krvnih ćelija),

multipli mijelom (rak koštane srži).

• Ako imate deformaciju penisa ili Peyronievu bolest.

• Ako imate srčane tegobe, Vaš ljekar treba procijeniti je li Vaše srce dovoljno jako da može izdržati

dodatan napor spolnog odnosa.

• Ako imate čir na želucu ili poremećaj zgrušavanja krvi (kao što je hemofilija).

• Ako osjetite iznenadno slabljenje ili gubitak vida, prestanite uzimati Addamo tablete i odmah se

obratite svom ljekaru.

 

Addamo tablete ne biste smjeli primjenjivati istovremeno s nekim drugim lijekom za oralnu ili lokalnu

primjenu kod erektilne disfunkcije.

 

 

Posebno upozorenje za djecu i adolescente

Addamo se ne smije primjenjivati kod osoba mlađih od 18 godina.

 

Posebno upozorenje za bolesnike s bubrežnim ili jetrenim tegobama

Ako imate poteškoća sa bubrezima ili jetrom, potrebno je to reći Vašem ljekaru. On će možda odlučiti

da Vam je potrebna niža doza lijeka.

 

Uzimanje drugih lijekova sa Addamo tabletama

Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove,

uključujući i one koji se izdaju bez ljekarskog recepta.

Addamo tablete mogu uticati na djelovanje nekih lijekova, naročito onih koji se primjenjuju za

liječenje bolova u grudima. U slučaju hitne medicinske intervencije, upozorite one koji vam pružaju

pomoć da ste uzeli Addamo tablete. Nemojte uzimati Addamo tablete zajedno s drugim lijekovima

ako Vam Vaš ljekar nije izričito rekao da to smijete činiti.

Ne smijete primijeniti Addamo tablete ako uzimate lijekove koji se nazivaju nitratima, jer takva

kombinacija može uzrokovati potencijalno opasno sniženje krvnog pritiska. Uvijek obavijestite svog

ljekara ili farmaceuta ako uzimate neki od ovih lijekova koji se često primjenjuju za ublažavanje

simptoma angine pektoris (ili "bolova u grudima").

 

Ne biste smjeli primijeniti Addamo tablete ako uzimate pripravke koji otpuštaju azot oksid, kao što je

amil nitrit, jer takva kombinacija može dovesti do potencijalno opasnog sniženja krvnog pritiska.

Ako se liječite inhibitorima proteaze (kao u terapiji HIV infekcije), Vaš ljekar će Vam preporučiti za

početak najnižu dozu Addamo tableta (25 mg).

 

Neki bolesnici koji uzimaju alfa-blokatore za liječenje visokog krvnog pritiska ili problema s

prostatom mogu osjetiti omaglicu ili ošamućenost koji mogu biti uzrokovani niskim krvnim pritiskom

nakon brzog sjedanja ili ustajanja. Neki bolesnici su osjetili takve simptome kada uzimaju Addamo

tablete istovremeno sa alfa-blokatorima. Ovakvi simptomi se najčešće javljaju unutar 4 sata od

uzimanja Addamo tablete. Da bi se smanjila mogućnost pojavljivanja ovakvih simptoma, potrebno je

da budete na redovnoj dnevnoj dozi Vašeg alfa-blokatora prije početka primjene Addamo tableta. Vaš

ljekar Vam može preporučiti početnu dozu od 25 mg Addamo tableta.

 

Uzimanje hrane i pića sa Addamo tabletama

Addamo se može uzeti neovisno o obroku. Može se dogoditi da je za početak djelovanja Addamo

tableta potrebno duže vrijeme ako ste lijek uzeli uz teži obrok.

Uživanje alkohola može privremeno poremetiti sposobnost postizanja erekcije. Da biste maksimalno

iskoristili povoljne učinke Addamo tableta, savjetujemo da prije uzimanja lijeka ne pijete veće

količine alkohola.

 

Trudnoća i dojenje

Addamo nije namijenjena za primjenu kod žena.

 

Upravljanje vozilima i mašinama

Addamo može izazvati omaglicu i djelovati na vid. Prije nego što se odlučite upravljati vozilom ili

mašinom, trebate utvrditi kakva je Vaša lična reakcija na primjenu Addamo tableta.

 

 

Ostala upozorenja

Ako Vam je ljekar rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati

ovaj lijek posavjetujete se sa svojim ljekarom.

 

 

3. Kako uzimati Addamo tablete

 

Uvijek uzimajte Addamo tablete tačno prema uputi Vašeg ljekara. Ako niste sigurni, potrebno je

provjeriti upute Vašeg ljekara ili farmaceuta. Uobičajena doza je 50 mg.

Addamo tablete ne biste smjeli uzeti više od jedanput na dan.

Addamo tablete trebate uzeti oko sat vremena prije spolne aktivnosti. Progutajte čitavu tabletu s malo

vode.

 

Ako imate osjećaj da je učinak Addamo tableta prejak ili preslab, obratite se svom ljekaru ili

farmaceutu.

 

Addamo će Vam pomoći da postignete erekciju samo uz spolnu stimulaciju. Vrijeme potrebno za

početak djelovanja Addamo tableta razlikuje se od osobe do osobe, ali u prosjeku je to pola do jednog

sata. Može se dogoditi da je za početak djelovanja Addamo tableta potrebno duže vrijeme i to ako ste

lijek uzeli uz teži obrok.

 

Ako vam Addamo ne pomogne u postizanju erekcije ili erekcija ne traje dovoljno dugo za završetak

spolnog odnosa, obratite se ljekaru.

 

Ako uzmete više Addamo tableta nego što ste trebali:

Moguće je da primijetite brojnije i teže nuspojave. Doza iznad 100 mg ne povećava učinkovitost

lijeka.

 

Ne biste smjeli uzimati više tableta nego što Vam je propisao ljekar.

Ako uzmete više tableta nego što vam je propisano, obratite se svom ljekaru.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Addamo tableta obratite se svom ljekaru

ili farmaceutu.

 

 

4. Mogući neželjeni efekti

 

Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati neželjene efekte.

Uobičajeno su blagi do umjereni, te su kratkotrajni.

 

Ako osjetite bolove u grudima tokom ili nakon spolnog odnosa:

• Postavite se u polusjedeći položaj i pokušajte se opustiti.

• Nemojte uzimati nitrate za liječenje bolova u prsima.

• Odmah se obratite ljekaru.

 

Svi lijekovi, uključujući i Addamo tablete, mogu uzrokovati alergijske reakcije. Odmah se obratite

svom ljekaru ako po uzimanju Addamo tableta osjetite bilo koji od sljedećih simptoma: iznenadno

sviranje u grudima, poteškoće s disanjem ili omaglicu, oticanje očnih kapaka, lica, usana ili grla.

Produžene i ponekad bolne erekcije su također prijavljene nakon uzimanja Addamo tableta. Ako imate

erekciju koja traje neprekidno duže od 4 sata, odmah se javite ljekaru.

 

Ako osjetite iznenadno smanjenje ili gubitak vida, prestanite uzimati Addamo tablete i odmah se

obratite svom ljekaru.

 

Vrlo česta neželjena reakcija (može se pojaviti kod više od 1 na 10 bolesnika) je glavobolja.

 

Česti neželjeni efekti (mogu se pojaviti kod 1 do 10 na 100 bolesnika) uključuju: crvenilo lica,

probavne smetnje, učinak na vid (uključujući nijansiran vid, osjetljivost na svjetlo, zamagljen vid ili

smanjenu oštrinu vida), začepljen nos i omaglicu.

 

Manje česti neželjeni efekti (mogu se pojaviti kod 1 do 10 na 1000 bolesnika) uključuju: povraćanje,

kožni osip, krvarenje u očnoj pozadini, iritaciju oka, zakrvavljene oči/crvenilo očiju, bol u oku,

dvoslike, neuobičajen osjet u oku, nepravilni ili ubrzani rad srca, bol u mišićima, osjećaj pospanosti,

smanjen osjet dodira, vrtoglavicu, zvonjavu u ušima, mučninu, suhoću usta, bol u grudima i umor.

 

Rijetki neželjeni efekti (mogu se pojaviti kod 1 do 10 na 10000 bolesnika) uključuju: povišen krvni

pritisak, snižen krvni pritisak, nesvjesticu, moždani udar, krvarenje iz nosa i iznenadno smanjenje ili

gubitak sluha.

 

Nakon stavljanja lijeka u promet primijećeni su i sljedeći neželjeni efekti: lupanje srca, bol u prsima,

iznenadna smrt, srčani udar ili privremeno smanjenje protoka krvi u određenim dijelovima mozga.

Mnogi, ali ne svi od tih muškaraca imali su srčane probleme i prije uzimanja lijeka. Nije moguće

odrediti jesu li ti događaji bili direktno povezani s uzimanjem Addamo tableta. Takođe su prijavljeni i

slučajevi konvulzija ili epileptičnih napada i ozbiljnih kožnih reakcija, koje se karakterišu osipom,

plikovima, ljuštenjem kože i boli, koji zahtijevaju hitnu medicinsku pomoć.

 

Ako primijetite bilo koji neželjeni efekat potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta!

 

 

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka

U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara

ili farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom

uputstvu o lijeku, kao i one koje jesu.

 

 

 

5. Kako čuvati Addamo tablete

 

Čuvati na temperaturi ispod 30°C.

 

Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog farmaceuta kako

ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.

Addamo se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju. Rok upotrebe

odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

 

 

6. Dodatne informacije

 

Šta Addamo sadrži

Aktivna supstanca je SILDENAFIL. Jedna tableta sadrži 50 mg ili 100 mg sildenafila u obliku

sildenafil citrata.

 

Jezgra tablete:

lakoza monohidrat,

mikrokristalna celuloza,

povidon K29-32,

kroskarmeloza natrij,

magnezijum stearat.

 

Ovojnica:

hipromeloza 6cP,

titan dioksid E171,

makrogol 6000,

indigo karmin aluminium lak (E132).

 

Kako Addamo izgleda i sadržaj pakovanja

Addamo 50 mg filmom obložene tablete su plave boje, elipsoidnog oblika, bikonveksne filmom

obložene tablete, s utisnutom oznakom SL50 na jednoj strani.

 

Addamo 100 mg filmom obložene tablete su plave boje, elipsoidnog oblika, bikonveksne filmom

obložene tablete, s utisnutom oznakom SL100 na jednoj strani.

Dostupne su u blister pakovanju od 4 tablete.

 

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na ljekarski recept, u apoteci.

 

Ime i adresa proizvođača lijeka

Amsal Pharmaceuticals d.o.o. Sarajevo

Igmanska 38

71320 Vogošća

BiH

 

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka

Amsal Pharmaceuticals d.o.o. Sarajevo

Igmanska 38

71320 Vogošća

BiH

 

 

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet:

Addamo, sildenafil, filmom obložene tableta, 4 x 50 mg: 04-07.9-3137/14 od 26.09.2014.

Addamo, sildenafil, filmom obložene tableta, 4 x 100 mg : 04-07.9-3138/14 od 26.09.2014.