AKTIVIN-H 225 mg kapsula

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

AKTIVIN - H
225 mg, kapsula, tvrda

suhi ekstrakt zeleni gospine trave

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili

ljekarnik.
-

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku

moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 28 dana.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1. Što je AKTIVIN-H i za što se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati AKTIVIN-H
3. Kako uzimati AKTIVIN-H?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati AKTIVIN-H?
6. Dodatne informacije

1. ŠTO JE AKTIVIN-H I ZA ŠTO SE KORISTI
AKTIVIN-H je lijek biljnog podrijetla čiju osnovnu djelatnu tvar čini standardizirani ekstrakt zeleni gospine
trave, a ubraja se u skupinu antidepresiva.

AKTIVIN-H kapsule se upotrebljavaju za liječenje blagih depresivnih epizoda.

AKTIVIN-H ublažava stanje potištenosti, osjećaj tuge, melankolije i tjeskobe, nervoze, razdražljivosti,
malodušnosti i bezvoljnosti (nezainteresiranost za događaje i osobe iz svakodnevnog života) te popratne
simptome kao što su nesanica, plačljivost, umor, pojačan ili smanjen apetit i slično.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI AKTIVIN-H
Nemojte uzimati AKTIVIN-H:
-

ako ste preosjetljivi na djelatnu tvar ili neki od pomoćnih sastojaka lijeka

ako već uzimate neki od sljedećih lijekova:

ciklosporin, takrolimus za sustavnu primjenu (lijekovi koji se primjenjuju nakon transplantacije
organa)

inhibitore HIV proteaze, npr. amprenavir, indinavir (lijekovi koji se koriste u liječenju HIV–infekcije
odnosno AIDS-a)

citostatike, npr. irinotekan (lijekovi koji se koriste u liječenju zloćudnih tumora)

varfarin (lijek za razrjeđivanje krvi).

Upozorenja i mjere opreza
Ovaj lijek može uzrokovati preosjetljivost na sunčevu svjetlost, stoga se ne preporučuje izlaganje suncu ili
umjetnim izvorima UV-zračenja (npr. solarij) tijekom liječenja AKTIVIN-H kapsulama. U slučaju pojave
crvenila kože sa svrbežom odmah prekinite izlaganje suncu i uzimanje kapsula.

Djeca i adolescenti
Primjena ovog lijeka se ne preporučuje u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas ili, pak, niste sigurni, javite se svom liječniku.

Drugi lijekovi i AKTIVIN-H kapsuleObavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno
uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.

Ovo se odnosi i na biljne lijekove i homeopatske pripravke.

AKTIVIN-H kapsule mogu utjecati na djelotvornost drugih lijekova i obratno.

Lijekovi čija je primjena zabranjena tijekom uzimanja AKTIVIN-H kapsula:
-

ciklosporin, takrolimus za sustavnu primjenu (lijekovi koji se primjenjuju nakon transplantacije organa)

inhibitori HIV proteaze, npr. amprenavir, indinavir (lijekovi koji se koriste u liječenju HIV–infekcije
odnosno AIDS-a)

citostatici, npr. irinotekan (lijekovi koji se koriste u liječenju zloćudnih tumora)

varfarin (lijek za razrjeđivanje krvi).

Lijekovi čija primjena zahtjeva poseban oprez tijekom uzimanja AKTIVIN-H kapsula:
-

amitriptilin (lijek za liječenje depresije)

feksofenadin (lijek za liječenje alergija)

benzodiazepini (lijekovi za ublažavanje napetosti i tjeskobe)

metadon (lijek koji se koristi u liječenju ovisnosti o opijatima)

simvastatin (lijek koji se primjenjuje u liječenju povišene razine kolesterola i prevenciji bolesti srca i
krvnih žila)

digoksin (lijek za liječenje nepravilnih otkucaja srca i srčanog zatajivanja)

finasterid (lijek za liječenje dobroćudnog povećanja prostate)

sertralin, paroksetin, nefazodon (lijekovi koji se primjenjuju u liječenju depresije)

buspiron (lijek za ublažavanje napetosti i tjeskobe)

triptani (lijekovi koji se primjenjuju u liječenju migrene tj. glavobolje).

Kod istodobne primjene ovog lijeka s oralnim kontracepcijskim sredstvima može doći do krvarenja i
neželjene trudnoće. Stoga žene koje uzimaju oralna kontracepcijska sredstva moraju primijeniti i dodatne
mjere kontracepcije.

Prije operativnih zahvata potrebno je posavjetovati se s liječnikom u vezi primjene ovog lijeka. Primjena
ovog lijeka mora se prekinuti ako je potrebno.

Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Zbog nedovoljno podataka, primjena AKTIVIN-H kapsula se ne preporučuje u trudnica i žena koje doje.

Upravljanje vozilima i strojevima
Nema podataka o utjecaju ovog lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

Stoga je preporučljivo pričekati da vidite kako lijek djeluje na Vas prije nego što poduzmete navedene
aktivnosti.

Važne informacije vezane uz učinak nekih pomoćnih tvari
AKTIVIN-H kapsule sadrže boju tartrazine – FD&C Yellow (E102) koja može uzrokovati alergijske reakcije.

3. KAKO UZIMATI AKTIVIN-H

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako su Vam rekli Vaš liječnik ili
ljekarnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Odrasli i starije osobe
Preporučuje se uzimanje 2 kapsule na dan i to jedna neposredno prije doručka, a druga za vrijeme ručka.

Djeca i adolescenti
Primjena AKTIVINA-H u djece i adolescenata mlađih od 18 godina se ne preporučuje.

Trajanje liječenja
Učinak AKTIVIN-H kapsula može se očekivati unutar 4 tjedna primjene ili ranije. Ako i dalje imate
simptome zbog kojih ste uzimali lijek ili Vam se stanje pogorša tijekom primjene lijeka, savjetujte se s
Vašim liječnikom.

Najdulje vrijeme liječenja je 6 tjedana.

Ako uzmete više AKTIVINA-H nego što ste trebali
Ako uzmete više AKTIVIN-H kapsula nego što ste trebali, može doći do razvoja preosjetljivosti na sunčevu
svjetlost (izrazito crvenilo kože sa svrbežom). U tom slučaju odmah prekinite uzimanje kapsula i izlaganje
suncu, odnosno UV zrakama, tijekom 1 do 2 tjedna.

Kod uzimanja velikih doza također su zabilježene pojave epileptičkih napadaja i smetenosti.

Ako ste zaboravili uzeti AKTIVIN-H
Ako ste zaboravili uzeti AKTIVIN-H kapsule, možete nastaviti uzimati lijek uobičajeno, bez promjene u
doziranju.

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako bi nadoknadili zaboravljenu dozu.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE
Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Tijekom primjene Aktivin-H kapsula može doći do probavnih smetnji, alergijskih kožnih reakcija, slabosti i
uznemirenosti. Učestalost ovih nuspojava nije poznata.

Prilikom prekomjernog izlaganja sunčevom svjetlu u osoba svjetlije puti mogu se javiti izraženije kožne
reakcije poput opeklina od sunca.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI AKTIVIN-H
Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Lijek čuvajte na temperaturi ispod 25°C u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage.
Rok trajanja lijeka je 2 godine.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti
lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. DODATNE INFORMACIJE
Što AKTIVIN-H sadrži
Djelatna tvar je suhi ekstrakt zeleni gospine trave.
1 kapsula sadrži 225 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt, kvantificirani) iz Hypericum perforatum L.,
herba (zelen gospine trave) (3.5-6:1) što odgovara 0,25 mg – 0,75 mg ukupnih hipericina izraženih kao
hipericin, najmanje 15 mg flavonoida izraženih kao rutin i najviše 15 mg hiperforina.
Ekstrakcijsko otapalo: 60% etanol

m/m.

Pomoćne tvari su: celuloza, mikrokristalična; kalcijev hidrogenfosfat dihidrat; silicijev dioksid, koloidni,
bezvodni; talk; magnezijev stearat; boja tartrazine – FD&C Yellow 5 (E102); boja titanijev dioksid (E171);
želatina.
Pomoćne tvari u biljnom pripravku su: maltodekstrin, silicijev dioksid, koloidni, bezvodni.

Kako AKTIVIN-H izgleda i sadržaj pakovanja
Prašak sivo-smeđe boje u tvrdim želatinskim kapsulama žutog tijela i žute kapice.
60 kapsula, tvrdih u blister (PVC/PVDC/Al) pakovanju (4 blistera po 15 kapsula), u kutiji.

Režim izdavanja
Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.

Naziv i adresa proizvođača
Belupo lijekovi i kozmetika, d.d.
Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

Proizvođač gotovog lijeka
Belupo lijekovi i kozmetika, d.d.
Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

Nosilac dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
Farmavita d.o.o. Sarajevo
Igmanska 5a, Vogošća, Bosna i Hercegovina

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje lijeka u promet
04-07.3-2-4045/16 od 28.11.2016.