ALFADOX 4 mg tableta

UPUTA O LIJEKU

ALFADOX 2 mg tableta
ALFADOX 4 mg tableta

doksazozin

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
-

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako

su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:
1.

Što su ALFADOX tablete i za što se koriste

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati ALFADOX tablete

3.

Kako uzimati ALFADOX tablete

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati ALFADOX tablete

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. ŠTO SU ALFADOX TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE
ALFADOX tablete su lijek iz skupine takozvanih alfa-blokatora.
Koriste se u liječenju visokog krvnog pritiska. Također se koriste u liječenju simptoma povezanih s
dobroćudnim povećanjem prostate u muškaraca.

Pri liječenju visokog krvnog pritiska (hipertenzije), ALFADOX tablete djeluju na opuštanje krvnih žila i
bolji protok krvi. Ovaj učinak pomaže snižavanju krvnog pritiska.

U bolesnika s povećanjem prostate, ALFADOX tablete koriste se u liječenju učestalog i/ili otežanog
mokrenja, što su uobičajeni simptomi ovog poremećaja. ALFADOX olakšava otjecanje urina
opuštajući mišiće oko vrata mokraćnog mjehura i prostate.

2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ALFADOX TABLETE
Nemojte uzimati ALFADOX tablete:

ukoliko ste već imali alergijsku reakciju na ALFADOX tablete, odnosno na djelatnu tvar

doksazozin, na druge vrste kinazolina (kao što su prazosin ili terazosin) ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.). Simptomi alergijske reakcije mogu biti svrbež, crvenilo kože ili otežano
disanje.

ako dojite

ako ste mlađi od 18 godina, sigurnost i djelotvornost liječenja ALFADOX tabletama nije

utvrđena u djece i adolescenata

ako uz povećanu prostatu (benigna hiperplazija prostate) imate i nizak krvni pritisak

ako u povijesti bolesti imate „ortostatsku hipotenziju“, odnosno nizak krvni pritisak koji nastaje

prilikom ustajanja iz sjedećeg ili ležećeg položaja, zbog kojeg osjećate omaglicu ili ošamućenost

ako uz povećanu prostatu imate bilo koji oblik zastoja ili začepljenja u mokraćnom sustavu,

dogotrajnu infekciju mokraćnog sustava ili kamence u mokraćnom mjehuru

ako imate prelijevajuću („overflow“) inkontinenciju (ne osjećate potrebu za mokrenjem) ili

anuriju (Vaše tijelo ne proizvodi urin) uz probleme s bubrezima ili bez njih.

Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije nego uzmete ALFADOX tablete:

ako ste trudni ili planirate trudnoću (vidjeti dio Trudnoća i dojenje)

ako imate bolesti jetre

ako uzimate neke druge lijekove (vidjeti dio Drugi lijekovi i ALFADOX tablete)

ako imate bolesti srca.

Ukoliko idete na operaciju katarakte (zamućenja očne leće) obavijestite svog oftalmologa (doktora
specijalista za oči) prije operacije ako uzimate ili ste prethodno uzimali ALFADOX tablete.
Komplikacije koje mogu nastati tijekom operacije zbog primjene ALFADOX tableta, mogu se izbjeći
ukoliko je ljekar upoznat unaprijed.

Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas ili pak niste sigurni, javite se svom ljekaru.
Nakon što počnete uzimati ALFADOX tablete možete osjetiti nesvjesticu ili omaglicu prilikom ustajanja
iz sjedećeg ili ležećeg položaja zbog pada krvnog pritiska. U tom slučaju trebate ostati sjediti ili ležati
dok se ne počnete osjećati bolje, te izbjegavati situacije u kojima biste mogli pasti ili se ozlijediti. Vaš
će ljekar možda htjeti, na početku liječenja ALFADOX tabletama, redovito mjeriti Vaš pritisak kako bi
se smanjila mogućnost nastanka ovog učinka.

Drugi lijekovi i ALFADOX tablete
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.

Neki bolesnici koji uzimaju alfa-blokatore za liječenje visokog krvnog pritiska ili simptoma povećane
prostate mogu osjetiti omaglicu ili ošamućenost prilikom naglog ustajanja iz sjedećeg ili ležećeg
položaja zbog pada krvnog pritiska. Ovi simptomi mogu se javiti i kod bolesnika koji uzimaju lijekove
za erektilnu disfunkciju (impotenciju) zajedno s alfa-blokatorima. Kako bi smanjili mogućnost pojave
tih simptoma, morate biti stabilni na dnevnoj dozi alfa-blokatora (uspješno liječeni svojom dnevnom
dozom alfa-blokatora) prije nego počnete uzimati lijekove za erektilnu disfunkciju.

ALFADOX tablete mogu pretjerano sniziti krvni pritisak ukoliko istodobno uzimate druge lijekove za
liječenje visokog krvnog pritiska kao što su terazosin i prazosin.

Alfadox tablete s hranom i pićem
ALFADOX tablete možete uzimati neovisno o hrani, prije ili poslije jela.

Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom ljekaru
ili farmaceutu za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Sigurnost primjene ALFADOX tableta tijekom trudnoće nije utvrđena pa se ne preporučuje, osim ako
Vaš ljekar nije odlučio da je kod Vas primjena tableta nužna unatoč trudnoći.

Nemojte uzimati ALFADOX tablete ako dojite.

Upravljanje vozilima i strojevima
Potreban je oprez dok vozite ili upravljate strojevima. Sposobnost upravljanja vozilima i strojevima
može biti smanjena, osobito u početku liječenja. Ukoliko osjetite slabost ili omaglicu ne upravljajte
vozilom ili strojem i odmah se javite svom ljekaru.

ALFADOX tablete sadrže laktozu.
Ako Vam je ljekar rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s ljekarom prije uzimanja ovog
lijeka.

3. KAKO UZIMATI ALFADOX TABLETE
Uvijek uzimajte ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš ljekar.
Provjerite sa svojim ljekarom ili farmaceutomako niste sigurni.

Uobičajena doza ALFADOX tableta je jedna tableta jedanput na dan, svakoga dana.

Ako uzimate ALFADOX tablete po prvi put uobičajena početna doza je 1 mg na dan. Nakon nekoliko
tjedana Vaš ljekar može povećati dozu na 2 do 4 mg dnevno. Prema potrebi doza se može povećati
do maksimalno 8 mg na dan u liječenju povećane prostate ili do maksimalno 16 mg na dan u liječenju
povišenog krvnog pritiska.
ALFADOX tablete se mogu uzimati ujutro ili navečer.
Najbolje je uzimati ALFADOX tablete otprilike u isto doba svakog dana, s vodom.
Važno je da stalno uzimate ALFADOX tablete jer Vam one pomažu u kontroli krvnog pritiska.
Nemojte mijenjati dozu ili prekinuti uzimanje lijeka prije nego se savjetujete sa svojim ljekarom.

Primjena u starijih osoba
U starijih osoba daju se uobičajene doze za odrasle.

Primjena u djece i adolescenata
Sigurnost i djelotvornost liječenja doksazozinom nije utvrđena u djece i adolescenata, stoga se
njegova primjena u djece i adolescenata mlađih od 18 godina ne preporučuje.

Ako uzmete više ALFADOX tableta nego što ste trebali
Ukoliko ste slučajno uzeli više ALFADOX tableta nego što Vam je ljekar propisao, odmah se javite
najbližoj hitnoj pomoći ili o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Uzmite preostale tablete ili
uputu o lijeku sa sobom kako bi zdravstveni djelatnici kojima ste se obratili znali točno koji ste lijek
uzeli.

Ako ste zaboravili uzeti ALFADOX tablete
Ako zaboravite uzeti jednu dozu, ne brinite, potpuno je izostavite i nastavite uzimati tablete na
uobičajen način. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu..

4. MOGUĆE NUSPOJAVE
Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Prestanite uzimati ALFADOX tablete i odmah zatražite hitnu medicinsku pomoć u sljedećim
slučajevima:

srčani udar

slabost u rukama, nogama ili problemi s govorom, što mogu biti simptomi moždanog udara

oticanje lica, jezika ili grla, što može biti posljedica alergijske reakcije na lijek.

Odmah obavijestite svog ljekara ako primijetite sljedeće nuspojave nakon što ste uzeli ALFADOX
tablete:

bol u prsnom košu, angina pektoris

nedostatak zraka, otežano disanje

ubrzani, usporeni ili nepravilni otkucaji srca

osjećaj lupanja srca (palpitacije)

nesvjestica

žuta koža ili oči (žutica)

smanjen broj bijelih krvnih stanica ili krvnih pločica (trombocita), što može dovesti do

pojačanog stvaranja modrica ili lakšeg krvarenja.

Sljedeće nuspojave su zabilježene u bolesnika koji su uzimali ALFADOX tablete. Ukoliko primjetite
neku od navedenih nuspojava ili neku nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, obavijestite o tome
svog ljekara.

Česte nuspojave (javljaju se u manje od 1 na 10 bolesnika, a u više od 1 na 100 bolesnika):

omaglica, vrtoglavica, glavobolja

nizak krvni tlak

naticanje stopala, gležnjeva ili prstiju

bronhitis, kašalj, infekcije dišnih putova (nos, grlo, pluća)

začepljen nos, kihanje i/ili curenje nosa uzrokovano upalom sluznice nosa (rinitis)

bol u trbuhu i želucu, mučnina

infekcije mokraćnih putova, urinarna inkontinencija (nemogućnost kontrole mokrenja), upala

mokraćnog mjehura (cistitis)

pospanost, opća slabost

loša probava, žgaravica, suha usta

svrbež

bol u leđima, bol u mišićima

simptomi slični gripi.

Manje česte nuspojave (javljaju se u manje od 1 na 100 bolesnika, a u više od 1 na 1000 bolesnika):

zatvor, vjetrovi, upala želuca i crijeva (gastroenteritis) što može uzrokovati proljev i povraćanje

bol i nelagoda pri mokrenju, učestalo mokrenje, krv u mokraći

upala zglobova (giht), bolni zglobovi, opća bol

naticanje lica

nesanica, uznemirenost, tjeskoba, depresija ili nervoza

smanjen ili promijenjen osjet dodira ili osjet šaka i stopala

povećan apetit ili gubitak apetita, porast tjelesne težine

krvarenje iz nosa

kožni osip

zvonjava ili zujanje u ušima, tremor (nevoljno drhtanje)

nemogućnost postizanja erekcije

porast vrijednosti jetrenih enzima, što može utjecati na određene pretrage

moždani udar.

Rijetke nuspojave (javljaju se u manje od 1 na 1000 bolesnika, a u više od 1 na 10 0000 bolesnika):

učestalo mokrenje

grčevi u mišićima, mišićna slabost.

Vrlo rijetke nuspojave (javljaju se u manje od 1 od 10 000 bolesnika):

nesvjestica ili omaglica uzrokovane padom krvnog tlaka pri ustajanju iz sjedećeg ili ležećeg

položaja

hepatitis (upala jetre) ili poremećaj žući

osip (koprivnjača), gubitak kose, crvene ili ljubičaste mrlje na koži, krvarenje ispod kože

osjećaj trnaca ili utrnulosti u šakama i stopalima

umor, opće loše stanje

pojačano zviždanje (piskanje) pri disanju

zamagljen vid

navale vrućine

poremećaj mokrenja, potreba za mokrenjem noću, povećan volumen mokraće

nelagoda u grudima ili povećanje grudi u muškaraca

bolna i stalna erekcija.

Druge nuspojave (učestalost se ne može se procijeniti iz dostupnih podataka):

manja količina sjemena ili izostanak izbacivanja sjemena (ejakulacije) pri spolnom vrhuncu,

zamućena mokraća nakon spolnog odnosa

moguće komplikacije tijekom operacije katarakte (zamagljenja očne leće). Vidjeti dio

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje jesu.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. KAKO ČUVATI ALFADOX TABLETE
Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Lijek čuvajte na temperaturi ispod 30ºC.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. SADRŽAJ PAKIRANJA I DRUGE INFORMACIJE
Što ALFADOX tablete sadrže
Djelatna tvar je doksazozin.

ALFADOX 2 mg tablete: jedna tableta sadrži 2 mg doksazozina u obliku doksazozin-mesilata.
ALFADOX 4 mg tablete: jedna tableta sadrži 4 mg doksazozina u obliku doksazozin-mesilata.

Pomoćne tvari:
Celuloza, mikrokristalična; laktoza, bezvodna; natrijev škroboglikolat, vrste A; silicijev dioksid,
koloidni, bezvodni; natrijev laurilsulfat; magnezijev stearat.

Kako ALFADOX tablete izgledaju i sadržaj pakiranja
Tableta.
ALFADOX 2 mg tablete su bijele, duguljaste tablete sa razdjelnim urezom i s utisnutom oznakom D2
na jednoj strani.
Razdjelni urez omogućava lomljenje tablete na dva dijela pri čemu se osigurava da svaka polovica
tablete sadrži 1 mg.

ALFADOX 4 mg tablete su bijele, duguljaste tablete sa razdjelnim urezom i s utisnutom oznakom D4
na jednoj strani.
Razdjelni urez omogućava lomljenje tablete na dva dijela pri čemu se osigurava da svaka polovica
tablete sadrži 2 mg.

ALFADOX 2 mg tablete: 20 (1x20) tableta u PVC/PVDC//Al blisteru, u kutiji.
ALFADOX 4 mg tablete: 20 (1x20) tableta u PVC/PVDC//Al blisteru, u kutiji.

Način i mjesto izdavanja lijeka
Lijek se izdaje na ljekarski recept.

Proizvođač:
FARMAVITA d.o.o. SARAJEVO
Igmanska 5a, Vogošća, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Proizvođač gotovog lijeka:
FARMAVITA d.o.o. SARAJEVO
Igmanska 5a, Vogošća, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
FARMAVITA d.o.o. SARAJEVO
Igmanska 5a, Vogošća, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Broj i datum dozvole za stavljanje lijeka u promet:
Alfadox 2 mg broj rješenja: 04-07.3-2-4319/15 od 04.02.2016.
Alfadox 4 mg broj rješenja: 04-07.3-2-4320/15 od 04.02.2016.