10 film tableta (1 PVC/PE/PVDC/Al blister) u kutiji
Supstance:feksofenadin
Jačina | ATC | Oblik |
120 mg tableta | R06AX26 | film tableta |
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ALLEGRA
120 mg film tableta
feksofenadin hidrohlorid
Prije upotrebe pažljivo pročitajte priloženo uputstvo!
Ovaj lijek je dostupan bez ljekarskog recepta u pakovanju od 10 film-tableta, ali ga ipak
morate upotrebljavati s oprezom da biste postigli najbolji rezultat.
Uputstvo sačuvajte. Može Vam ponovo zatrebati.
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja, obratite se Vašem farmaceutu.
Ako se simptomi Vaše bolesti pogoršaju ili ostanu nepromijenjeni u roku od 10 dana,
kontaktirajte Vašeg ljekara.
Ukoliko bilo koji od neželjenih efekata postane ozbiljan ili ako primijetite bilo koji drugi
neželjeni efekat, a koji nije naveden u ovom uputstvu, obavijestite Vašeg ljekara ili
farmaceuta.
Sadržaj uputstva:
1. Šta je Allegra i za šta se koristi?
2. Prije upotrebe lijeka Allegra
3. Doziranje i način primjene
4. Mogući neželjeni efekti
5. Uslovi čuvanja
6. Dodatni podaci
1. Šta je Allegra i za šta se koristi
Allegra 120 mg sadrži anithistaminik feksofenadin hidrohlorid.
Allegra 120 mg se koristi u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina, a namijenjen je
uklanjanju simptoma povezanih sa sezonskim alergijskim rinitisom, kao što su kihanje,
svrbež, curenje vodenog sekreta iz nosa, začepljen nos, kao i svrbež, crvenilo i osjećaj
suzenja očiju.
2. Prije upotrebe Allegre
Kad ne smijete uzimati Allegru 120 mg
ako ste preosjetljivi na feksofenadin ili na bilo koju pomoćnu supstancu (vidjeti sekciju 6 za
listu pomoćnih supstanci).
S oprezom uzimajte Allegru ako:
Imate poremećaj funkcije jetre ili bubrega
Imate ili ste imali oboljenje srca, jer ovaj lijek može uzrokovati ubrzan ili nepravilan
rad srca
Ste starija osoba
Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas ili ako niste sigurni, prije upotrebe Allegre 120 mg,
obratite se svom farmaceutu.
Uzimanje drugih lijekova
Kako bi se izbjegle moguće interakcije s drugim lijekovima, molimo Vas da Vašeg farmaceuta
obavijestite o istovremenom uzimanju bilo kojeg drugog lijeka, uključujući i lijekove koje ste
kupili bez liječničkog recepta.
Uzimanje lijekova koji sadržavaju aluminij ili magnezij može uzrokovati smanjenje apsorpcije
feksofenadina. Preporučuje se napraviti razmak od 2 sata između uzimanja Allegre i antacida
koji sadržavaju aluminij ili magnezij.
Trudnoća i dojenje
Prije upotrebe bilo kakvog lijeka, posavjetujte se s Vašim ljekarom.
Nemojte uzimati Allegru tokom trudnoće, osim ako je to neophodno.
Nije preporučeno uzimati Allegru tokom dojenja.
Uticaj na upravljanje vozilima i mašinama
Malo je vjerovatno da Allegra utiče na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama. Prije
upravljanja vozilima i mašinama provjerite da li Vas ove tablete čine pospanima ili uzrokuju
vrtoglavicu.
3. Kako uzimati Allegru
Molimo Vas da se pridržavate preporučenog doziranja osim ako ljekar ne odredi drugačije.
Ako niste sigurni koliko Allegre trebate uzeti posavjetujte se s Vašim ljekarom.
Za odrasle i djecu od 12 godina i stariju, preporučena doza je jedna film-tableta lijeka Allegre
120 mg dnevno.
Tabletu uzmite s čašom vode prije jela.
Za odrasle i djecu od 12 godina i stariju
Preporučena doza je jedna film-tableta Allegre 120 mg dnevno.
Tabletu uzmite s čašom vode prije jela.
Ako ste uzeli više Allegre nego što ste trebali
U slučaju predoziranja kontaktirajte Vašeg ljekara ili najbližu hitnu medicinsku pomoć.
Simptomi predoziranja su vrtoglavica, pospanost, umor i suhoća usta.
Ako ste zaboravili uzeti Allegru
Ako ste zaboravili uzeti lijek, nemojte uzimati duplu dozu kako biste nadoknadili propuštenu.
Uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Ako ste prestali uzimati Allegru
Obratite se Vašem ljekaru ako želite prestati sa primjenom Allegre prije planiranog završetka
liječenja. Ako prestanete uzimati Allegru ranije nego je to planirano, simptomi alergijeVam se
mogu vratiti.
Ako imate dodatnih pitanja, kontaktirajte svog ljekara ili farmaceuta.
4. Mogući neželjeni efekti
Kao i svi lijekovi, Allegra može uzrokovati neželjene efekte, iako se ne moraju ispoljiti kod
sviju.
Odmah se obratite Vašem ljekaru i prestanite uzimati Allegru ako Vam se javi oticanje lica,
usana, jezika ili imate teškoća pri disanju, ker ovo mogu biti znaci teške alergijske reakcije.
Često prijavljivani neželjeni efekti (ispoljavaju se kod manje od 1 na 10 i više od 1 na 100
pacijenata): glavobolja, pospanost, mučnina (nauzeja) i vrtoglavica.
Manje često prijavljivani neželjeni efekti (ispoljavaju se kod manje od 1 na 100 i više od 1 na
1000 pacijenata): umor/pospanost.
Dodatni neželjeni efekti (nepoznate učestalosti) koji se mogu javiti uključuju: teškoće pri
spavanju (insomnija), poremećaj spavanja, loši snovi, nervoza, brzi ili neujednačeni otkucaji
srca, dijareja, crvenilo kože i svrbež, osip, ozbiljne alergijske reakcije koje mogu uzrokovati
oticanje lica, usana, jezika i grla kao i otežano disanje.
Ako ijedan od neželjenih efekata postane ozbiljan, ili ako primijetite neželjeni efekat, a koji nije
naveden u ovom uputstvu, molimo Vas obavijestite vašeg ljekara ili farmaceuta.
Prijavljivanje sumnje na neželjene efekte lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg
ljekara ili farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene
u ovom uputstvu o lijeku, kao i one koje jesu.
5. Uslovi čuvanja
Lijek čuvati van dohvata i vidokruga djece.
Čuvati na temperaturi do 30ºC.
Rok valjanosti
Rok valjanosti utisnut je na pakiranju.
Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Lijek se ne smije primjenjivati nakon isteka roka valjanosti označenog na vanjskom pakiranju.
6. Dodatne informacije
Šta sadrži Allegra?
Aktivna supstanca je feksofenadin hidrohlorid. Svaka film-tableta sadrži 120 mg feksofenadin
hidrohlorida.
Pomoćne supstance su:
Jezgra tablete: mikrokristalna celuloza, preželatinizirani kukuruzni škrob, kroskarmeloza natrij,
magnezij stearat.
Film-ovojnica: hipromeloza, povidon, titan dioksid (E171), koloidni bezvodni silicij dioksid,
makrogol 400, željezo oksid (E 172).
Farmaceutski oblik i veličina pakiranja
Allegra 120 mg su ugravirane film-tablete, boje breskve, oblika kapsule.
Na tržištu BiH su dostupna pakiranja od 10 film-tableta.
Režim izdavanja
BRp-Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.
Proizvođač (administrativno sjedište)
Sanofi-Aventis Groupe
54, Rue La Boétie
75008 Pariz
Francuska
Proizvođač gotovog lijeka (mjesto proizvodnje)
Sanofi Winthrop Industrie
56, route de Choisy-au-bac
60205 Compiègne
Francuska
Nositelj odobrenja u Bosni i Hercegovini
Sanofi d.o.o.
Fra Anđela Zvizdovića 1/8
71000 Sarajevo
Bosna i Hercegovina
Posebne mjere uništavanja lijeka ili ostataka lijeka
Lijekove ne treba odlagati putem otpadnih voda niti kućnog otpada. O najboljem načinu
odlaganja neutrošenih lijekova informišite se kod Vašeg farmaceuta. Poduzimanje ovakvih
mjera je od pomoći u zaštiti životne okoline.
Broj i datum izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promez u Bosni i Hercegovini
Allegra 120 mg film-tablete, 10 x 120 mg: 04-07.2-3089/12 od 26.02.2013.god.
Datum zadnje revizije uputstva
August 2016.god.