ALOMIDE 1 mg mL

1/4

UPUTSTVO ZA PACIJENTA: Informacije za pacijenta

ALOMIDE 1mg/ml, kapi za oko, otopina

lodoksamid

Pažljivo pročitajte cijelo uputstvo prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži vama važne
podatke.
Uputstvo nemojte bacati. Kasnije ćete ga možda trebati ponovo pročitati. Ako trebate dodatne
obavijesti, molimo da se obratite svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan samo vama. Nemojte ga davati nikome drugom jer bi mu mogao naškoditi čak i
ako ima simptome koji su isti kao vaši.

Ako dobijete bilo kakve neželjene reakcije, razgovarjte sa svojim ljekarom ili farmaceutom. To
uključuje sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu.Pogledajte odjeljak 4.

Šta je u ovom uputstvu:

1. Šta je ALOMIDE i za šta se koristi
2. Šta trebate znati prije nego počnete koristiti ALOMIDE
3. Kako koristiti ALOMIDE
4. Moguće neželjene reakcije
5. Kako čuvati ALOMIDE
6. Sadržaj pakovanja i druge informacije

1. Šta je ALOMIDE i za šta se koristi
ALOMIDE kapi za oko, otopina sadrži 1.78mg/1ml lodoksamid trometamola ( što odgovara 1mg
lodoksamida)
ALOMIDE je lijek za tretiranje alergije oka (sadrži lodoksamid trometamol).

Koristi se za tretiranje poremećaja uzrokovanih alergijskom reakcijom, poput:

obostrane upale oka (u slučaju peludne groznice)

alergijske upale oka (u slučaju alergije na polen ili grinje)

gigantopapilarnog konjunktivitisa (upala unutrašnje strane gornjeg kapka koju prate male izrasline).
Ovo je uglavnom izazvano nošenjem kontaktnih leća.

Mogući simptomi ovih poremećaja oka uključuju crvenilo, svrbež, otečene i pretjerano suzne oči.

2. Šta trebate znati prije nego što počnete koristiti ALOMIDE

Nemojte koristiti ALOMIDE

Ukoliko ste alergični (preosjetljivi) na lodoksamid ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u
odjeljku 6).

Upozorenja i predostrožnosti
Razgovarjte sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije primjene ALOMIDE kapi.

ALOMIDE kapi koristiti samo tako što ćete ih ukapavati u oko(oči). Ne smiju se injektirati ili gutati.

Možete osjetiti nelagodu u oku, poput osjećaja žarenja i probadanja, na početku terapije kapima
za oči ALOMIDE. Ovi simptomi trebaju nestati, u slučaju da se nastave, potražite savjet ljekara.

Ukoliko uzimate neke druge lijekove, pročitajte odjeljak “ Drugi lijekovii ALOMIDE”.

Djeca
ALOMIDE ne treba da koriste djeca mlađa od 4 godine.

Drugi lijekovii ALOMIDE
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, nedavno ste uzimali ili biste mogli uzeti neki
drugi lijek.

2/4

Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću,konsultujte se sa svojim ljekarom ili
farmaceutom prije uzimanja ovog lijeka.
ALOMIDE kapi za oči se smiju koristiti u trodnoći samo ako je apsolutno nephodno .
Žene koje doje moraju oprezno koristiti ovaj lijek.

Upravljanje vozilima i mašinama
Privremeno zamagljen vida je moguć nakon primjene ALOMIDE kapi za oči.Sve dok se vid ne
razbistri treba izbjegavati upravljanje vozilima i mašinama .

ALOMIDE kapi za oči sadrže benzalkonijum hlorid koji može uzrokovati iritaciju oka i promjenu boje
mekih kontaktnih leća.

Ako nosite kontaknte leće morate ihizvadite prije primjene ALOMIDE i pričekati najmanje 15 minuta
prije ponovnog stavljanja.

3. Kako koristiti ALOMIDE
Uvijek koristite ALOMIDE upravo onako kako vam je rekao ljekar ili farmaceut. Ukoliko u vezi s nečim
niste sigurni, provjerite sa ljekarom ili farmaceutom.

Uobičajena doza:

1 ili 2 kapi u svako oko 4 puta dnevno. Koristite ALOMIDE u tačno određenim intervalima. Ovo je
važno za djelotvornost liječenja ALOMIDE kapima.

Ukoliko je potrebno, kortikosteroidi (lijekovi koji se mogu koristiti kod upala) mogu se koristiti zajedno s
ALOMIDE kapima, ali samo pod nadzorom ljekara.

Nakon skidanja zatvarača, ukoliko je zaštitni obruč s evidencijom otvaranja klimav, uklonite ga prije
primjene lijeka.

ALOMIDE koriste samo kao kapi za oko (oči).


Uputstvo za korištenje:

1

3

1. Operite ruke prije primjene ALOMIDE kapi.

2. Sjedite ispred ogledala kako biste vidjeli šta radite.
3. Odvrnite čep.
4. Pobrinite se da kapaljka ništa ne dodiruje, jer bi to moglo kontaminirati sadržaj.
5. U jednoj ruci, između palca i srednjeg prsta, držite bočicu okrenutu ka dolje.
6. Zabacite glavu unazad.
7. Povucite donji kapak oboljelog oka prstom druge ruke (Slika 1).
8. Primaknite kapaljku oku ali ga ne dodirujte i nježno pritisnite dno bočice kažiprstom (Slika 2)
kako bi 1 ili 2 kapi upale u prostor između oka i donjeg kapka.
9. Zažmirite i pritisnite prstom ugao oka pored nosa. Pritisak na ugao oka održavajte jednu minute
(Slika 3). Ovo će ograničiti količinu lijeka koja će stići u vašu krv.
10.Ponovite korake od 5 do 9 i za drugo oko, ukoliko je potrebno. Čvrsto zatvorite bočicu.

Ukoliko vam kap ne upadne u oko, pokušajte ponovo.

3/4

Trajanje liječenja
Vaš ljekar će vam reći koliko dugo da koristite ALOMIDE. Nemojte prekidati liječenje, čak i ako se
simptomi smanje. Do poboljšanja stanja (smanjenja nelagodnog osjećaja u oku, svrbeža, suzenja,
crvenila i iscjetka) obično dođe u roku sedam dana, ali je nekad neophodno da liječenje traje i do četiri
sedmice.

Ukoliko ukapate više ALOMIDE kapi nego što vam je propisano

Ukoliko ste u oko ukapali više ALOMIDE kapi nego što je propisano, isperite oko mlakom vodom.

Ukoliko ste unijeli više ALOMIDE kapi nego što vam je propisano ili ukoliko ste slučajno progutali
ALOMIDE kapi, odmah zatražite savjet ljekara ili farmaceuta.

Simptomi oralnog predoziranja mogu uključiti: osjećaj topline, osip na koži, mučninu,
povraćanje, znojenje, grčeve u abdomenu, glavobolju, vrtoglavica, umor, probleme sa
stolicom i povišen krvni pritisak koji se vraća u normalu u kratkom vremenskom periodu.

Ukoliko zaboravite ukapati ALOMIDE kapi
Ukapajte dozu koju ste zaboravili čim se sjetite. Ne koristite duplu dozu kako biste nadomjestili
zaboravljenu. Ako je blizu vrijeme da ukapate sljedeću dozu, preskočite propuštenu i vratite se na svoj
redovni raspored.

Ako koristite druge kapi ili mast za oko, pričekajte najmanje 5 minuta između primjene svakog lijeka.
Mast za oko primijenite posljednje.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi sa primjenom ovog lijeka obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

4. Moguće neželjene reakcije

Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može izazvati neželjene reakcije, premda ih nedobije svako.

Neželjee reakcije koja su zabilježene kod primjene ALOMIDE kapi grupisana su na osnovu učestalosti
njihovog pojavljivanja: “veoma često”: dešava se kod više od 1 u 10 pacijenata, “često”: 1 do 10 u 100
pacijenata, “manje često”: 1 do 10 u 1000 pacijenata, “rijetko”: 1 do 10 u 10.000 pacijenata, “veoma
rijetko”: manje od 1 u 10.000 pacijenata.

Veoma često:

Poremećaji oka: neugodan osjećaj u oku.

Čest

o:

Poremećaji oka: zamagljen vid, suhoća oka, svrbež oka, pojačano stvaranje suza, crvenilo
oka

Manje često:

Poremećaji oka:. bol u oku,oticanje oka,umorne oči, bijele naslage na površini oka (rožnici),
iscjedak iz oka, iritacija oka, stvaranje krastica na kapcima.Opće neželjene reakcije:
vrtoglavuica, glavobolja, mučnina, ljuštenje kapka, osjećaj vrućine.

Rijetke neželjene reakcije
-Neželjene reakcije na oku: oštećenje ili ožiljci na rožnici, upala oka, otečen
kapak, oštećen vida

Opće neželjene reakcije : alergija, pospanost, loš okus u ustima, suhoća nosa, kihanje,
nelagoda u želucu, osip.

Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)

Opće neželjene reakcije : nepravilan ili ubrzani srčani ritam.

Prijavljivanje sumnje na neželjenu reakciju lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

4/4

5. Kako čuvati ALOMIDE
ALOMIDE morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Lijek čuvati na temperaturi do 25°C.

Baciti 4 sedmice od prvog otvaranja.

Nemojte koristiti ALOMIDE nakon datuma isteka roka upotrebe koji je naveden na naljepnici i kutiji
nakon skraćenice “VRIJEDI DO”. Datum isteka roka trajanja odnosi se na posljednji dan navedenog
mjeseca.

Lijekovi se ne smiju odlagati putem otpadnih voda u domaćinstvu ili kućnog otpada. Pitajte farmaceuta
kako odlagati lijekove koje više ne trebate.Takvim ponašanjem čuvamo okoliš.

Rok trajanja lijeka je 2 godine od datuma proizvodnje, koji je naznačen na pakovanju lijeka.

6. Sadržaj pakovanja i druge informacije

Šta ALOMIDE sadrži

Aktivna supstanca je lodoksamid trometamol (1,78 mg/1ml).

Ostali sastojci su benzalkonijum hlorid, manitol, dinatrijev edetat, hipromeloza, natrijum citrat,
monohidratna limunska kiselina, tiloksapol, natrijum hidroksid i/ili koncentrirana hidrohloridna
kiselina i pročišćena voda.

Kako izgleda ALOMIDE i sadržaj pakovanja
ALOMIDE kapi za oko, otopina, su pakovane u plastičnoj bočici (DROPTAINER) od 5 ml čepom koji se
zavrće.

Režim izdavanja lijeka:
Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizvođač (administrativno sjedište)
Alcon Pharmaceuticals Ltd Rue Louis d`Affry 6, Case Postale , 1701 Fribourg, Švajcarska

Proizvođač gotovog lijeka (mjesto puštanja lijeka u promet)
SA Alcon-Couvreur NV Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgija

Nositelj dozvole za stavljanje u promet gotovog lijeka:
Alcon Pharmaceuticals BH d.o.o. Zmaja od Bosne 7, 71000 Sarajevo, BiH

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje lijeka u promet
Alomide, kapi za oko, otopina, 1mg/1ml, 5ml:04-07.10-2364/13 od 05.11.2013.

Datum revizije upute:
Novembar 2015