ALOPURINOL FARMAVITA 100 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

ALOPURINOL FARMAVITA
100 mg
tableta

alopurinol

Prije upotrebe lijeka pozorno pročitajte ovu uputu.
Uputu nemojte baciti. Kasnije ćete ju možda trebati ponovo pročitati.
Ako trebate dodatne obavijesti, zatražite ih od svog ljekara ili farmaceuta.
Ljekar je propisao ovaj lijek samo za Vas. Nemojte ga davati nikomu drugom jer bi mu mogao naškoditi,
čak i ako ima simptome jednake Vašima.
Ako primijetite da je neželjeni učinak lijeka postao ozbiljan ili uočite neželjeni učinak koji nije naveden u
uputi, obavijestite o tome svog ljekara ili farmaceuta.

U ovoj uputi možete pročitati sljedeće:

1. Što je ALOPURINOL FARMAVITA i za što se koristi
2. Prije nego počnete uzimati ALOPURINOL FARMAVITA
3. Kako uzimati ALOPURINOL FARMAVITA
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati ALOPURINOL FARMAVITA
6. Dodatne informacije

1. ŠTO JE ALOPURINOL FARMAVITA I ZA ŠTO SE KORISTI

ALOPURINOL FARMAVITA tablete sadrže djelatnu tvar alopurinol koja djeluje tako što usporava brzinu
određenih kemijskih reakcija u Vašem tijelu.

Alopurinol se primjenjuje u:

prevenciji uloga (gihta). To je bolest u kojoj dolazi do prekomjernog stvaranja urične kiseline i

nakupljanja kristalića urične kiseline u zglobovima i tetivama. Ti kristalići dovode do upalne
reakcije uslijed čega zglobovi postaju otečeni, osjetljivi i bolni i na najlaganiji dodir. Jaka bol se
javlja i prilikom pokreta u zahvaćenim zglobovima.

u prevenciji drugih stanja praćenih povećanim stvaranjem urične kiseline, kao što su bubrežni

kamenci i drugi poremećaji bubrežne funkcije te tijekom liječenja nekih zloćudnih bolesti
(karcinoma).

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ALOPURINOL FARMAVITA

Nemojte uzimati ALOPURINOL FARMAVITA:

ako ste preosjetljivi na alopurinol ili na neki od pomoćnih sastojaka lijeka (navedeni u poglavlju 6).

Nemojte uzimati ALOPURINOL FARMAVITA ako se bilo šta od navedenoga odnosi na Vas. Ukoliko niste
sigurni da li se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, javite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Budite oprezni s ALOPURINOLOM FARMAVITA
Prije nego počnete uzimati ALOPURINOL FARMAVITA posavjetujte se sa svojim ljekarom ili
farmaceutom:

ako imate poremećaj funkcije jetre ili bubrega – ljekar Vam može preporučiti uzimanje manje doze

lijeka ili u intervalima duljim od jedanput na dan. U tim slučajevima je potrebno pažljivo praćenje
Vašeg stanja.

ako bolujete od bolesti srca ili povišenog krvnog tlaka

ako trenutno imate akutni napad uloga (gihta). Liječenje ALOPURINOLOM FARMAVITA ne treba

započinjati dok se ne smire simptomi akutnog napada

ako Vam je Vaš ljekar rekao da ne podnosite laktozu. ALOPURINOL FARMAVITA tablete

sadržavaju laktozu. Stoga, ako bolujete od nekog oblika nepodnošenja šećera, prije nego
počnete primjenjivati ovaj lijek obavijestite o tome svoga ljekara.

Prilikom primjene alopurinola prijavljeni su slučajevi ozbiljnog kožnog osipa (sindrom preosjetljivosti,
Stevens-Johnson sindrom, toksična epidermalna nekroliza). Često osip može uključivati čireve ili
otečenost usta, grla, nosa, genitalija i konjuktiva (crvene i otečene oči). Ozbiljnom kožnom osipu često
prethode simptomi nalik na gripu: groznica, glavobolja, bolovi u cijelom tijelu. Osip se može razviti u
čireve i ljuštenje kože. Ove ozbiljne kožne reakcije češće se javljaju kod osoba azijskog podrijetla. Ukoliko
se razvije osip ili simptomi na koži, prestanite uzimati alopurinol i odmah se javite svom ljekaru ili
farmaceutu.

Ukoliko niste sigurni da li se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, javite se svom ljekaru.

Uzimanje drugih lijekova s ALOPURINOLOM FARMAVITA
Obavijestite ljekara ako uzimate sljedeće lijekove:

aspirin ili slične lijekove (salicilate)

teofilin (lijek za ublažavanje problema s disanjem)

lijekove za liječenje epilepsije

antibiotike (lijekove za liječenje bakterijskih infekcija)

lijek za liječenje HIV infekcije (didanozin)

lijekove za liječenje određenih vrsta karcinoma

imunosupresive (lijekove za smanjivanje imunološkog odgovora)

lijekove za liječenje šećerne bolesti

lijekove za liječenje srčanih problema ili povišenog krvnog tlaka (ACE inhibitori ili diuretici)

antikoagulanse (lijekove za sprječavanje zgrušavanja krvi), kao što je varfarin

druge lijekove za liječenje uloga (gihta).

Obavijestite svog ljekara o svim lijekovima koje uzimate ili ste nedavno uzimali, uključujući i one koje ste
kupili bez recepta, te biljne lijekove. To je važno zato što alopurinol može utjecati na mehanizam
djelovanja nekih drugih lijekova te drugi lijekovi mogu utjecati na mehanizam djelovanja alopurinola.

Uzimanje hrane i pića s ALOPURINOLOM FARMAVITA
Uzmite ALOPURINOL FARMAVITA tablete s hranom i vodom.

Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni, planirate trudnoću ili dojite pitajte svog ljekara za savjet prije nego počnete koristiti ovaj
lijek.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima
Tijekom primjene alopurinola možete se osjećati pospano, imati vrtoglavicu ili problema s koordinacijom.
U tom slučaju nemoje upravljati vozilima i raditi na strojevima.

Ostala upozorenja
ALOPURINOL FARMAVITA tablete sadržavaju laktozu. Stoga, ako bolujete od nekog oblika
nepodnošenja šećera, prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek obavijestite o tome svoga ljekara.

3. KAKO UZIMATI ALOPURINOL FARMAVITA
Važno je da uzimate lijek onako kako Vam je odredio ljekar. Ako niste sigurni kako trebate uzimati lijek,
uvijek pitajte svog ljekara.

Uzimanje lijeka

Tabletu popijte sa čašom vode.

Lijek uzmite uz jelo ili neposredno nakon jela.

Djeca (ispod 15 godina starosti)

Uobičajeni raspon doziranja je od 100 do 400 mg svaki dan.

Odrasli (iznad 18 godina starosti)

Uobičajeni raspon doza je od 100 do 900 mg svaki dan. Uobičajena početna doza je od 100 do

300 mg svaki dan.

Stariji (iznad 65 godina starosti)

Vaš ljekar će Vam propisati najnižu dozu ALOPURINOLA FARMAVITA koja najbolje kontrolira

Vaše simptome.

Ako imate ozbiljne probleme s bubrezima

Morat ćete uzimati manje d 100 mg alopurinola svaki dan.

Ili ćete morati uzimati dozu od 100 mg alopurinola u vremenskim razmacima duljim od jednog

dana.

Ukoliko idete na dijalizu dva ili tri puta sedmično, ljekar Vam može propisati dozu od 300 ili 400 mg, koju
trebate uzeti neposredno nakon dijalize.

Ako uzmete više ALOPURINOLA FARMAVITA nego što ste trebali
Ukoliko ste slučajno uzeli više ALOPURINOLA FARMAVITA nego što Vam je ljekar propisao, odmah se
javite najbližoj hitnoj pomoći ili o tome obavijestite svog ljekara. Uzmite preostale tablete ili uputu o lijeku
sa sobom kako bi zdravstveni djelatnici kojima ste se obratili znali točno koji ste lijek uzeli.

Ako ste zaboravili uzeti ALOPURINOL FARMAVITA
Ako zaboravite uzeti jednu dozu, uzmite ju čim se sjetite, osim ako nije blizu uobičajeno vrijeme za dozu.
U tom slučaju preskočite dozu koju ste zaboravili i nastavite sa sljedećom dozom u uobičajeno vrijeme.
Nemojte uzeti dvije doze istovremeno.

Ako prestanete uzimati ALOPURINOL FARMAVITA
Nemojte prekinuti uzimati ALOPURINOL FARMAVITA a da o tome ne obavijestite svog ljekara.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ALOPURINOL FARMAVITA tableta, obratite
se svom ljekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE
Kao i svi drugi lijekovi ALOPURINOL FARMAVITA može izazvati nuspojave, ali to ne znači da će se
pojaviti kod svih osoba. Sljedeće nuspojave se mogu pojaviti tijekom primjene ovog lijeka:

Alergijske reakcije (manje od 1 na 10 000 osoba)
U slučaju bilo kojeg simptoma alergijske reakcije treba odmah prekinuti primjenu alopurinola i obratiti se
ljekaru. Simptomi mogu uključivati:

kožni osip, ljuštenje kože, čireve ili otečene usne i usta

veoma rijetki simptomi mogu uključivati otežano disanje, te stezanje u grudima i omaglicu.

Što prije se obratite svom ljekaru ako primijetite neku od sljedećih nuspojava:

Rijetko (manje od 1 na 1000 osoba)

bolovi u zglobovima ili bolne otekline u preponama, pazusima ili području vrata

žuta boja kože ili bjeloočnica (žutica)

problemi s jetrom ili bubrezima

mučnina, povraćanje, povremeno s tragovima krvi

krvarenje iz usana, usta, nosa, očiju ili genitalija

groznica i trnci, glavobolja, bolovi u mišićima (simptomi nalik na gripu) i opće loše osjećanje

promjene na koži, čirevi usta, grla, nosa, genitalija i konjiktiva (crvene i otečene oči), stvaranje

čireva i ljuštenje kože

ozbiljne reakcije preosjetljivosti uključuju groznicu, kožni osip, bol u zglobovima, poremečaje u

nalazima krvi i nalazima funkcije jetre (ovo mogu biti simptomi poremećaja preosjetljivosti više
organa).

Vrlo rijetko (manje od 1 na 10 000 osoba)

učestalo stvaranje modrica po koži i na najmanji pritisak, upala grla ili drugi znakovi infekcije.

Obavijestite o tome svog ljekara što je prije moguće. ALOPURINOL FARMAVITA tablete mogu
izazvati poremećaje krvi i limfe, osobito ako imate poremećaj funkcije jetre ili bubrega.

povišena temperatura

krv u mokraći (hematurija)

povišene vrijednosti masnoća u krvi (hiperlipidemija)

opće loše osjećanje

slabost, obamrlost, nesigurnost na nogama, nemogućnost pomicanja mišića (paraliza), gubitak

svijesti

glavobolja, vrtoglavica, omaglica, poremećaji vida

bol u prsima, povišeni krvni tlak ili usporeni puls

muška neplodnost ili poremećaji erekcije

povećanje grudi i u žena i u muškaraca

promjene funkcije probavnog sustava

promjene okusa

mrena (katarakta)

ispadanje ili promjena boje kose

konvulzije

depresija

nakupljanje tekućine sa stvaranjem oteklina, osobito oko gležnjeva

osjećaj žeđi, umora i mršavljenje – to mogu biti znakovi šećerne bolesti. Da bi to provjerio, ljekar

će Vam mjeriti razinu šećera u krvi.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI ALOPURINOL FARMAVITA
Lijek treba čuvati izvan dohvata i pogleda djece!
Lijek treba čuvati pri temperaturi do 25

C.

Rok valjanosti:
Rok valjanosti je otisnut na pakovanju.
Rok valjanosti je 3 godine od datuma proizvodnje navedenog na pakovanju!
Lijek se ne smije primijeniti nakon isteka roka valjanosti!

Lijekovi se ne smiju odlagati putem kućnih otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte farmaceuta kako
odlagati lijekove koje više ne trebate. Takvim ponašanjem čuvamo naš okoliš.

6. DODATNE INFORMACIJE

Što ALOPURINOL FARMAVITA sadrži
Djelatna tvar je alopurinol.
Jedna tableta sadržava 100 mg alopurinola.
Pomoćne tvari su: laktoza hidrat; kukuruzni škrob; povidon; magnezijev stearat.

Kako ALOPURINOL FARMAVITA izgleda i sadržaj pakovanja (spremnika)
ALOPURINOL FARMAVITA 100 mg tableta je bijela, okrugla, plosnata tableta s ukošenim rubovima i bez
oznaka na obje strane.

100 tableta u bijeloj bočici od polipropilena, sa sigurnosnim zatvaračem sa sigurnosnim prstenom i
brtvilom od ekspandiranog polietilena.

Režim izdavanja
Lijek se izdaje uz liječnički recept.

PROIZVOĐAČ
FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Igmanska 5a
71320 Vogošća, Bosna i Hercegovina

PROIZVOĐAČ GOTOVOG LIJEKA
FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Igmanska 5a
71320 Vogošća, Bosna i Hercegovina

NOSITELJ DOZVOLE ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET
FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Igmanska 5a
71320 Vogošća, Bosna i Hercegovina

BROJ I DATUM RJEŠENJA O DOZVOLI ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET
Alopurinol Farmavita, tableta, 100 x 100 mg: 04-07.10-4897/13 od 26.02.2014.