ALTIOKS 600 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

ALTIOKS
600 mg
film tableta

alfa lipoinska kiselina

Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo!

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugima. Drugima ovaj lijek može štetiti čak i ako

imaju znakove bolesti slične Vašima.

U ovom uputstvu možete pročitati:

1.

Šta je lijek ALTIOKS i za šta se primjenjuje

2.

Prije nego počnete primjenjivati lijek ALTIOKS

3.

Kako primjenjivati lijek ALTIOKS

4.

Moguća neželjena djelovanja

5.

Kako čuvati lijek ALTIOKS

6.

Dodatne informacije

1. Šta je lijek ALTIOKS i za šta se primjenjuje
Alfa lipoinska kiselina je aktivna supstanca u ALTIOKS film tabletama. Stvara se tokom metaboličkih
procesa u ljudskom organizmu i utiče na određene metaboličke funkcije. Pored toga, alfa lipoinska
kiselina ima antioksidativna svojstva koja štite nervne ćelije od reaktivnih raspadnih proizvoda.

ALTIOKS se primjenjuje za liječenje simptoma oštećenja nerava zbog dijabetesa (dijabetička
polineuropatija).

2. Prije nego počnete primjenjivati lijek ALTIOKS

Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj

metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Nemojte uzimati lijek ALTIOKS

Ako ste preosjetljivi (alergični) na alfa lipoinsku kiselinu ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (sastav
lijeka naveden je u dijelu 6.).

Djeca i adolescenati
Budući da ne postoje klinička iskustva o primjeni alfa lipoinske kiseline u toj dobnoj skupini, ovaj lijek
se ne smije primjenjivati u liječenju djece i adolescenata.

Budite oprezni s lijekom ALTIOKS
Nisu potrebne posebne mjere opreza.

Nakon primjene ovog lijeka može se pojaviti neuobičajen miris urina koji nema nikakvog kliničkog
značaja.

Uzimanje drugih lijekova s lijekom ALTIOKS

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne primjenjujete, kao i na

lijekove koje planirate da primjenjujete u budućnosti. Obavijestite Vašeg ljekara ako primjenjujete, ili

ste nedavno primjenjivali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta.

Kod istovremene primjene lijeka ALTIOKS i cisplatina (lijek protiv raka) može izostati učinak cisplatina.

Aktivna supstanca lijeka ALTIOKS, alfa lipoinska kiselina, reaguje sa metalima (veže ih) te se zbog
toga ne smije uzimati sa preparatima koji sadrže metale (npr. preparati željeza i magnezija, te
mliječnim proizvodima zbog sadržaja kalcija) jer može neutralisati njihovo djelovanje. Ako uzmete

ALTIOKS film tabletu 30 minuta prije doručka, preparate željeza i/ili magnezija možete uzeti u vrijeme
ručka ili navečer.

Djelovanje antidijabetičkih lijekova (inzulin i/ili drugi antidijabetici) na snižavanje vrijednosti šećera u
krvi može biti pojačano. Zbog toga je potrebna pažljiva kontrola vrijednosti šećera u krvi, posebno na
početku liječenja lijekom ALTIOKS.

U pojedinim slučajevima, ako je potrebno, Vaš ljekar može smanjiti dozu inzulina ili dozu oralnog
antidijabetika kako bi se izbjegla pojava simptoma hipoglikemije.

Uzimanje hrane i pića s lijekom ALTIOKS
Redovno konzumiranje alkohola predstavlja značajan faktor rizika za razvoj i napredovanje
neuropatskih simptoma, te na taj način može umanjiti uspješnost liječenja lijekom ALTIOKS. Zbog
toga se pacijentima sa dijabetičkom polineuropatijom preporučuje da što je više moguće izbjegavaju
konzumiranje alkohola. To se odnosi i na razdoblja u kojima se ne uzima terapija.

Trudnoća i dojenje

Prije nego što počnete da primjenjujete neki lijek, posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.

Prije primjene bilo kojeg lijeka u toku trudnoće i dojenja, potrebno je pažljivo procijeniti omjer koristi i
rizika.

Trudnice i dojilje mogu se liječiti alfa lipoinskom kiselinom tek nakon što ljekar postavi dijagnozu, s
obzirom da nema dovoljno iskustva s primjenom kod te skupine pacijenata. Posebna ispitivanja na
životinjama nisu pokazala nikakva štetna djelovanja ovog lijeka na plodnost i razvoj ploda.

Nema podataka o izlučivanju alfa lipoinske kiseline u majčino mlijeko.

Upravljanje vozilima i mašinama
Nisu potrebne posebne mjere opreza.

Ostala upozorenja
Ovaj lijek sadrži laktozu. Ako Vam je ljekar rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije
nego što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujte se sa svojim ljekarom.

3. Kako primjenjivati lijek ALTIOKS

Lijek primijenite prema priloženom uputstvu. Ako mislite da je djelovanje lijeka prejako ili preslabo,

posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.

Ako Vam ljekar nije drugačije propisao, uobičajena doza je:
1 film tableta ALTIOKS

(što odgovara 600 mg alfa lipoinske kiseline) dnevno, koja se uzima kao

pojedinačna doza otprilike 30 minuta prije prvog obroka.

Način primjene lijeka
Film tabletu treba progutati cijelu uz dovoljno tečnosti, natašte. Istovremeno uzimanje hrane može
uticati na ulazak alfa lipoinske kiseline u krvotok. Zbog toga je veoma važno, posebno kod pacijenata s
produženim vremenom pražnjenja želuca, uzeti tabletu pola sata prije prvog obroka.

Dužina primjene lijeka
Dijabetička polineuropatija je hronična bolest, te s obzirom na to liječenje lijekom ALTIOKS može biti
dugotrajno. Vaš ljekar će odlučiti koliko dugo trebate uzimati ovaj lijek.

Ako mislite da je djelovanje ovog lijeka suviše jako ili suviše slabo, posavjetujte se sa Vašim ljekarom
ili farmaceutom.

Ako uzmete više lijeka ALTIOKS

Ako ste primijenili veću količinu lijeka od propisane, odmah se obratite Vašem ljekaru ili farmaceutu!

U slučaju predoziranja mogu se javiti mučnina, povraćanje i glavobolja.

U pojedinim slučajevima nakon uzimanja više od 10 g alfa lipoinske kiseline, posebno u kombinaciji s
prekomjernim konzumiranjem alkohola, zabilježeno je teško, po život opasno, predoziranje sa
simptomima trovanja (uključujući generalizirane konvulzije, poremećaj acido bazne ravnoteže s
pojavom acidoze (kisela reakcija) u krvi i poremećaj zgrušavanja krvi).
U slučaju sumnje na predoziranje sa lijekom ALTIOKS (npr. više od 10 tableta jačine 600 mg kod
odraslih i više od 50 mg/kg tjelesne težine kod djece) potrebna je hitna hospitalizacija i poduzimanje
standardnih postupaka u tretmanu trovanja (intoksikacije), kao što su npr. izazivanje povraćanja,
ispiranje želuca, primjena aktivnog ugljena, itd. Liječenje simptoma trovanja provodi se u skladu sa
načelima savremenog intenzivnog liječenja.

Ako ste zaboravili uzeti lijek ALTIOKS

Ako ste zaboravili primijeniti lijek, ne primjenjujte dvostruku količinu lijeka naknadno, već nastavite

primjenu lijeka prema uobičajenom rasporedu.

Nemojte primjenjivati dvostruku dozu lijeka da bi nadoknadili dozu koju ste zaboravili primijeniti, nego
jednostavno nastavite lijek primjenjivati kao i prije.

Ako prestanete uzimati lijek ALTIOKS

Ovaj lijek primjenjujte onoliko dugo koliko Vam je propisao ljekar.

Nemojte prestati uzimati ALTIOKS bez prethodne konsultacije sa ljekarom. U protivnom se Vaši

simptomi mogu ponovo javiti.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, upitajte Vašeg ljekara ili
farmaceuta.

4. Moguća neželjena djelovanja

Kao i svi drugi lijekovi tako i lijek ALTIOKS može izazvati neželjena djelovanja, mada se ona ne

moraju javiti kod svih.

Učestalost neželjenih djelovanja definisana je kao:

Veoma česta (više od 1 od 10 pacijenata koji uzimaju taj lijek)
Česta (manje od 1 od 10, ali više od 1 od 100 pacijenata koji uzimaju taj lijek)
Povremena (manje od 1 od 100, ali više od 1 od 1 000 pacijenata koji uzimaju taj lijek)
Rijetka (manje od 1 od 1 000, ali više od 1 od 10 000 pacijenata koji uzimaju taj lijek)
Veoma rijetka (manje od 1 od 10 000 pacijenata koji uzimaju taj lijek, uključujući izolovane slučajeve).

Moguća neželjena djelovanja:

Poremećaji probavnog sistema

Česti: mučnina
Veoma rijetki: povraćanje, bol u stomaku, proliv.

Poremećaji metabolizma i ishrane

Veoma rijetki: smanjenje vrijednosti glukoze u krvi.

Poremećaji nervnog sistema

Česti: omaglica
Veoma rijetki: izmijenjen osjet okusa.

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

Veoma rijetki: osip, urtikarija, svrbež.

Opšti poremećaji i reakcije na mjestu primjene

Veoma rijetki: omaglica, znojenje, glavobolja, zamućen vid.

Mjere koje treba poduzeti u slučaju pojave mogućih neželjenih djelovanja

Ako primijetite bilo koje od prethodno navedenih neželjenih djelovanja, prestanite uzimati
ALTIOKS. Molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara. Ljekar će procijeniti težinu neželjenog
djelovanja i donijeti odluku o daljnjim postupcima.

Kod pojave prvih simptoma alergijske reakcije prestanite s primjenom ovog lijeka i odmah obavijestite
ljekara.

Prijavljivanje sumnje na neželjena djelovanja lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. Kako čuvati lijek ALTIOKS
Lijek ALTIOKS morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju.
Rok trajanja: 24 mjeseca.
Lijek ALTIOKS se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju.

6. Dodatne informacije

Šta lijek ALTIOKS sadrži:
Jedna ALTIOKS 600 mg film tableta sadrži: alfa lipoinske kiseline 600,0 mg

Pomoćne supstance: laktoza, mikrokristalna celuloza pH 101, hipromeloza, kroskarmeloza natrij, talk,
silicij dioksid koloidni, magnezij stearat.

Sastav film obloge: hipromeloza, talk, makrogol 6000, natrij laurilsulfat.

Kako lijek ALTIOKS izgleda i sadržaj pakovanja
ALTIOKS 600 mg su film tablete svijetložute boje, duguljaste, bikonveksne sa utisnutom diobenom
crtom na jednoj strani.

ALTIOKS film tablete su pakovane u smeđu staklenu bočicu sa navojnim zatvaračem sa silika gelom.

Sadržaj pakovanja: 30 film tableta.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Proizvođač
Bosnalijek d.d.
Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Proizvođač gotovog lijeka
Bosnalijek d.d.
Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
Bosnalijek d.d.
Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet
ALTIOKS 30 x 600 mg film tableta: 04-07.3-1-4662/15 od 11.01.2016.