50 ampula sa 10 ml rastvora za injekciju, u kutiji
Supstance:aminofilin
| Jačina | ATC | Oblik |
| 250 mg0 mL | R03DA05 | rastvor za injekciju |
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
AMINOFILIN ALKALOID
250 mg/10 ml rastvor za injekciju
aminofilin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može
da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
- Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Aminofilin Alkaloid i za šta se koristi,
2.
Prije nego što počnete da uzimate Aminofilin Alkaloid,
3.
Kako uzimati Aminofilin Alkaloid,
4.
Moguća neželjena djelovanja,
5.
Kako čuvati Aminofilin Alkaloid i
6.
Dodatne informacije.
1. ŠTA JE AMINOFILIN ALKALOID I ZA ŠTA SE KORISTI
Aminofilin spada u grupu lijekova pod nazivom ksantini. Povećava prolaz vazduha u pluća, što
pomaže u oslobađanju stezanja u grudima i sviranja u grudima (bronhospazam).
Ovaj lijek se koristiti za ublažavanje otežanog disanja zbog astme i dugotrajne opstrukcije protoka
vazduha u plućima.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE AMINOFILIN ALKALOID
Ne treba da primite lijek Aminofilin Alkaloid rastvor za injekciju ako:
znate da ste alergični (preosjetljivi) na aminofilin, etilenediamin, teofilin, kofein ili teobromin ili bilo
koji drugi sastojak lijeka (pogledati odjeljak 6. „Dodatne informacije“),
patite od porfirije,
primate druge lijekove zvane ksantini (koriste se za liječenje hroničnog bronhitisa, astme ili
emfizema; npr. kafein, teofilin, teobromin).
Aminofilin se ne smije davati djeci mlađoj od šest mjeseci.
→ Pobrinite se da Vaš ljekar zna ukoliko je to slučaj.
Budite oprezni sa lijekom Aminofilin Alkaloid
Vaš ljekar će obratiti posebnu pažnju, ako se bilo koje od sljedećih stanja odnosi na Vas:
• ako ste stariji,
• ako imate problema sa srcem ili bolesti jetre,
• ako ste pušač,
• ako ste ikada imali čir,
• ako imate hroničnu bolest pluća ili bolesti bubrega,
• ako ste alkoholičar,
• ako imate preaktivnu štitnjaču (hipertiroidizam),
• ako imate dijabetes ili visok krvni pritisak,
• ako imate glaukom (povišen pritisak u očima),
• ako ste ikada patili od napada/grčeva (npr. epilepsija),
• ako bolujete od virusne infekcije, kao što je grip ili ste nedavno primili vakcinu protiv gripa.
Iako neka od ovih stanja mogli biti očita, recite svom ljekaru ako se bilo koje od njih odnosi na Vas.
Posebnu pažnju treba preduzeti kada se ovaj lijek daje djeci.
Uzimanje drugih lijekova sa lijekom Aminofilin Alkaloid
Molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili farmaceuta o svim lijekovima koje uzimate ili koje ste
nedavno uzimali, uključujući i one koje ste kupili bez recepta
To je posebno važno ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:
• lijekove za žgaravicu ili čir (npr. cimetidin),
• određeni antibiotici za liječenje infekcije (npr. eritromicin, ciprofloksacin, rifampicin, klaritromicin,
norfloksacin),
• lijekove za giht (npr. alopurinol ili sulfinpirazon),
• lijekove za visok krvni pritisak ili bol u grudima, nazvan angina (npr. diltiazem, propranolol,
verapamil),
• oralne kontraceptive,
• antidepresive (npr. fluvoksamin),
• lijekove za napade (npr. fenitoin, karbamazepin, primidon, fenobarbital),
• efedrin ili lijekove sa sličnim efektima (postoji u različitim lijekovima, uključujući mješavine protiv
kašlja i dekongestivi),
• beta-2-agoniste, lijekove za ublažavanje astme ili hroničnog bronhitisa,
• steroide u liječenju raznih upalnih stanja kao što je artritis,
• diuretike (lijekovi za mokrenje),
• druge lijekove iz ove grupe poznate kao ksantini, npr. teofilin.
• druge lijekove, kao što su: disulfiram, hormoni štitnjače, interferon alfa, metotreksat, meksiletin,
propafenon, ritonavir, takrin, tiklopidin, flukonazol, izoniazid, kantarion, zafirlukast, aminoglutetimid,
litijum, benzodiazepini, opšte anestetike (ketamin ili halotan), pankuronium, adenozin, digoksin,
doksapram i alkohol.
Uzimanje hrane i pića s lijekom Aminofilin Alkaloid
Nije primjenljivo.
Trudnoća i dojenje
Pitajte svog ljekara ili farmaceuta za savjet prije nego što počnete da koristite bilo koji lijek!
Pobrinite se da Vaš ljekar zna da ste trudni, mislite da biste mogli biti u drugom stanju, ili planirate da
zatrudnite ili dojite. Kao i kod drugih lijekova, aminofilin za vrijeme trudnoće i dojenja treba koristiti
samo ukolko ljekar smatra da je to neophodno. Aminofilin prelazi u majčino mlijeko.
Upravljanje vozilima i mašinama
Aminofilin ne utiče na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanje mašinama.
3. KAKO SE PRIMJENJUJE AMINOFILIN ALKALOID
Uvijek uzimajte Aminofilin Alkaloid onako kako Vas je uputio ljekar. Ukoliko niste sigurni kako,
posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom.
Aminofilin se daje samo u bolnici, a primjenjuje ga neko od medicinskog osoblja.
Aminofilin se obično daje kao spora injekcija u venu. Takođe se može dati polako kap po kap u venu.
Nakon što ste dobili početnu dozu, možda ćete trebati nove doze. Vaš ljekar će odlučiti koja je najbolja
doza za Vas. Vaš ljekar će možda htjeti da uzme uzorke krvi da bi bio siguran da imate ispravne
koncentracije ovog lijeka u krvi. Aminofilin nije za upotrebu kod dojenčadi do šest mjeseci.
Ako ste primili više lijeka Aminofilin Alkaloid nego što treba
Lijek Aminofilin Alkaloid apliciraju zdravstveni radnici, pa je malo vjerovatno da ćete dobiti previše
lijeka. Ako ste ipak zbog nečega zabrinuti, razgovarajte sa svojim ljekarom.
U ovom slučaju, bićete tretirani u bolnici i dobićete potrebno liječenje.
Ako propustite dozu lijeka Aminofilin Alkaloid
Malo je vjerovatno da se ovo desi, jer kao injekciju lijek daju zdravstveni radnici, ali ako ste zabrinuti u
vezi sa propuštenom dozom, razgovarajte sa svojim ljekarom.
U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom lijeka Aminofilin Alkaloid, obratite se svom
ljekaru ili farmaceutu.
4. MOGUĆA NEŽELJENA DJELOVANJA
Kao i svi drugi lijekovi, Aminofilin Alkaloid može izazvati neželjena dejstva, koja se ne javljaju kod
svih.
Najčešća neželjena dejstva su:
• reakcije preosjetljivosti kao što su naglo sviranje u grudima, poteškoće pri disanju, oticanje očnih
kapaka, lica ili usana, osip ili svrbež (cijelog tijela),
• mučnina ili povraćanje, bol u stomaku, proliv, krvarenje iz probavnog trakta, kiseline u želucu,
žgaravica,
• osjećaj vrtoglavice ili vrtenja,
• glavobolja, zbunjenost, uznemirenost, manijakalno ponašanje, tremor,
• delirijum, konvulzije, smetnje u vidu,
• groznica,
• osjećaj uznemirenosti, nervoze ili nesanica,
• abnormalne koncentracije elektrolita u krvi,
• ekstremna žeđ,
• lupanje srca (palpitacije) ili promjene u normalnom ritmu srca,
• osjećati nesvjesticu ili ošamućenost (pad krvnog pritiska),
• bilo koji znak alergije kože, kao što su osip, svrbež ili crvenilo kože,
• bol na mjestu injekcije.
Molimo Vas, recite svom ljekaru što prije ako Vam se bilo šta od navedenoga dogodi.
Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje jesu.
5.KAKO ČUVATI AMINOFILIN ALKALOID
Aminofilin Alkaloid morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Aminofilin Alkaloid se ne smije koristiti poslije isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju. Rok trajanja
odnosi se na zadnji dan tog mjeseca.
Lijek treba čuvati na temperaturi do 25
C.
Neiskorišteni lijek ne treba odlagati u kućni otpad ili ga bacati u otpadne vode. Potrebno je pitati
farmaceuta za najbolji način odlaganja neutrošenog lijeka, jer se na taj način čuva okolina.
6. DODATNE INFORMACIJE
Šta Aminofilin Alkaloid sadrži
Aktivna supstanca je aminofilin.
Jedna ampula (10 ml rastvora za injekciju) sadrži 250 mg aminofilina dihidrata, što odgovara 197,35
mg teofilin anhidrata.
Pomoćne supstance su: natrijum-hlorid, dinatrijum-edetat, voda za injekcije.
Kako Aminofilin Alkaloid izgleda i sadržaj pakovanja
Rastvor za injekciju je bistra bezbojna tečnost.
Rastvor za injekciju je pakovan u bezbojne staklene ampule od 10 ml; hidrolitičke grupe I, svaki blister
sadrži 5 ampula.
Kutija sadrži 50 ampule (10 blistera), uz priloženo uputstvo.
Režim izdavanja lijeka
Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
PROIZVOĐAČ
Alkaloid AD Skopje
Bul. Aleksandar Makedonski 12
1000 Skopje, Republika Makedonija
tel. +389 2 3104 000
fax. +389 2 3104 021
www.alkaloid.com.mk
Proizvođač gotovog lijeka
Alkaloid AD Skopje
Bul. Aleksandar Makedonski 12
1000 Skopje, Republika Makedonija
tel. +389 2 3104 000