AMRACIN 500 mg kapsula

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

AMRACIN

500 mg

kapsula, tvrda

tetraciklin

Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo!

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.

Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.

Uputstvo sadrži:

1. Šta je lijek AMRACIN

i za što se koristi

2. Prije nego počnete uzimati lijek AMRACIN

3. Kako uzimati lijek AMRACIN

4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek AMRACIN

6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE LIJEK AMRACIN

I ZA ŠTO SE KORISTI

AMRACIN je lijek koji pripada grupi tetraciklinskih antibiotika. To su antibiotici širokog spektra dejstva
koji se koriste za liječenje infekcija koje izazivaju osjetljivi mikroorganizmi.
AMRACIN se upotrebljava za liječenje:

-

infekcija disajnih puteva (pneumonija, bronhitis ili veliki kašalj),

-

infekcija urinarnog trakta,

-

seksualno prenosivih bolesti (hlamidija, gonoreja, sifilis),

-

infekcija kože (akne),

-

infekcija oka (trahom, inkluzioni konjunktivitis),

-

infekcija izazvanih rikecijama (Q groznica, pjegavi tifus),

-

ostale infekcije (bruceloza, psitakoza, kuga, kolera).

-

tetraciklini se mogu koristiti u liječenju leptospiroze, gasne gangrene i tetanusa.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK AMRACIN

Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj

metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali alergijsku reakciju na neki od njih.

Nemojte uzimati lijek AMRACIN

-

ako ste alergični na tetracikline, druge slične antibiotike (kao što su minociklin ili doksiciklin) ili

na neku od pomoćnih supstanci u sastavu lijeka (vidjeti tačku 6)

-

ukoliko dugo vremena imate oboljenje bubrega ili jetre ili teško bubrežno oštećenje

-

ukoliko imate sistemski eritemski lupus (SLE) – stanje koje se karakteriše osipom (naročito po

licu), gubitkom kose, groznicom, malaksalošću i bolom u zglobovima.

-

koliko je dijete mlađe od 12 godina.

Budite oprezni s lijekom AMRACIN

Prije primjene lijeka, obavijestite svog ljekara:

-

ako imate mijasteniju gravis, stanje koje se karakteriše mišićnom slabošću, otežanim
žvakanjem i gutanjem i otežanim govorom.

-

ako imate oboljenje jetre ili bubrega

-

ako ste preosjetljivi na sunčevu svjetlost

Ukoliko niste sigurni da li se nešto od navedenog odnosi na Vas, porazgovarajte sa ljekarom ili

farmaceutom prije primjene ovog lijeka.

Djeca i adolescenti
Tetraciklini se ne smiju upotrebljavati kod djece mlađe od 12 godina, jer mogu uzrokovati trajno
prebojenje zuba i mogu uticati na razvoj kostiju.

Drugi lijekovi i AMRACIN

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne pijete, kao i na lijekove

koje planirate da uzimate u budućnosti. Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do

nedavno uzimali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta.

Obavijestite svog ljekara ukoliko uzimate lijekove:

-

peniciline (kao fenoksimetilpenicilin) za liječenje infekcija

-

vitamin A

-

retinoide (kao acitretin, izotretinoin, tretinoin) za liječenje akni

-

antikoagulanse (za sprječavanje zgrušavanja krvi)

-

diuretike (za izbacivanje viška tečnosti)

-

kaolin-pektin i bizmut subsalicilat (za liječenje dijareje/proliva)

-

lijekove za liječenje dijabetesa kao što su insulin, glibenklamid, gliklazid

-

lijekove koji mogu oštetiti jetru (provjerite sa svojim ljekarom ili farmaceutom da li se to odnosi

na bilo koji lijek koji koristite)

-

metoksifluran (anestetik). Ukoliko imate planiranu hiruršku intervenciju obavijestite

ljekara/stomatologa da koristite tetraciklin

-

atovakvon (za liječenje pneumonije)

-

lijekove kao što su antacidi (smanjuju kiselost želučanog soka) ili druge lijekove koji sadrže soli

aluminijuma, kalcijuma, gvožđa, magnezijuma, bizmuta ili cinka. Ne smijete ih uzimati u isto
vrijeme kad i tetraciklin, jer resorpciju tetraciklina može biti smanjena.

-

sukralfat (za liječenje ulkusa)

-

litijum (za liječenje bipolarnog poremećaja i depresije)

-

digoksin (za liječenje neujednačenog srčanog ritma (aritmije))

-

metotreksat (za reumatoidni artritis)

-

stroncijum ranelat (za osteoporozu)

-

holestipol i holestiramin (za liječenje povišene vrijednosti holesterola)

-

ergotamin, metisergid (za liječenje i prevenciju migrene)

Uzimanje hrane i pića s lijekom AMRACIN

Lijek treba uzimati jedan sat prije ili dva sata poslije obroka. Hrana, mlijeko i mliječni proizvodi
smanjuju resorpciju lijeka.

Trudnoća i dojenje

Potrebno je obavijestiti svog farmaceuta ili ljekara o trudnoći prije uzimanja bilo kojeg lijeka.

Ukoliko ste trudni, namjeravate da zatrudnite ili ukoliko dojite posavjetujte se sa svojim ljekarom ili
farmaceutom prije započinjanja primjene ovog lijeka, jer tetraciklini

mogu imati štetne efekte na plod.

Upravljanje vozilima i mašinama

Lijek AMRACIN ne utiče na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja motornim vozilom i
rukovanja mašinama.

Ostala upozorenja

Šta morate znati o pomoćnim supstancama koje sadrži lijek AMRACIN
U slučaju netolerancije na neke od šećera, obratite se Vašem ljekaru prije upotrebe ovog lijeka, jer se
u njegovom sastavu nalazi laktoza.

Laboratorijski testovi
Tokom duže terapije potrebne su periodične analize krvi, bubrega i jetre.

3. KAKO UZIMATI LIJEK AMRACIN

Uvijek uzimajte lijek AMRACIN tačno onako kako vam je to objasnio Vaš ljekar. Ako niste sasvim

sigurni, provjerite sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Kapsulu progutajte sa vodom, jedan sat prije jela ili dva sata poslije jela. Lijek uzimajte u sjedećem ili
stojećem položaju. Nikad ne uzimajte lijek neposredno prije odlaska na spavanje.

Preporučena doza:
Lijek se obično koristi najmanje 10 dana, osim ako Vam ljekar nije drugačije propisao.

Odrasli, starije osobe i djeca starija od 12 godina:

Opšte infekcije: 250 mg na 6 sati. Liječenje se započinje primjenom 1 kapsule (500 mg). Za teže
infekcije primjenjuje se 1 kapsula (500 mg) na 6 sati.

Specifične infekcije:
Infekcije kože: 250 do 500 mg dnevno, u jednoj dozi, u trajanju od 3 mjeseca.
Bruceloza: 1 kapsula (500 mg) 4 puta dnevno, uz streptomicin.
Polno prenosive bolesti: 1 kapsula (500 mg) 4 puta dnevno, u trajanju od 7 do 30 dana u zavisnosti od
Vašeg stanja.

Ukoliko Vam je potrebna jačina od 250 mg, koristite dostupan lijek na tržištu.

Djeca mlađa od 12 godina:
Lijek se ne primjenjuje kod djece mlađe od 12 godina jer može dovesti do trajne prebojenosti zuba i
uticati na razvoj kostiju

Ukoliko mislite da ovaj lijek suviše slabo ili jako djeluje na Vaš organizam, treba da se obratite vašem

ljekaru.

Ako uzmete više lijeka AMRACIN

nego što ste trebali

Ukoliko ste uzeli veću dozu lijeka AMRACIN

nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim

ljekarom ili farmaceutom!

Simptomi predoziranja uključuju osjećaj bolesti, kristali ili krv u urinu, reakcije preosjetljivosti.

Ako ste zaboravili uzeti lijek AMRACIN

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomjestite to što ste preskočili da uzmete lijek!

Ne uzimajte duplu dozu da nadomjestite to što ste preskočili da uzmete lijek. Ukoliko ste zaboravili da
uzmete lijek, uzmite dozu lijeka čim se sjetite a onda sljedeću dozu uzmite u uobičajeno vrijeme.

Ako prestanete uzimati lijek AMRACIN

Ne smijete prerano prestati sa uzimanjem lijeka, jer se infekcija može ponovo javiti ukoliko ne završite
sa liječenjem kako je propisano.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom lijeka AMRACIN

obratite se svom ljekaru

ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Kao i svi drugi lijekovi i lijek AMRACIN

može izazvati neželjena dejstva mada se ona ne javljaju kod

svih.

Odmah prestanite sa uzimanjem lijeka i potražite hitnu ljekarsku pomoć ako se javi neko od sljedećih
neželjenih dejstava:

Simptomi alergijske reakcije: kožni osip koji svrbi, otok lica, kapaka, usana i jezika, iznenadna
pojava zviždanja u grudima, bol i tjeskoba u grudima, otežano disanje, kolaps (besvjesno
stanje)

Simptomi povišenog intrakranijalnog pritiska: glavobolja, ošamućenost, zujanje u ušima
problemi sa vidom kao zamućen vid, ispadi u vidnom polju, duple slike.

Simptomi teškog kožnog osipa: mogu uključiti groznicu, plikove, ulceracije, crvenilo, ljuštenje i
otok kože.

Slabljenje ili gubitak vida

Teška i dugotrajna dijareja sa tragovima krvi i sluzi, u toku ili nakon primjene tetraciklina,
može biti znak ozbiljnog crijevnog zapaljenja.

Upala gušterače uzokujući bol i osjetljivost u stomaku i leđima (pankreatitis).

Obavijestite svog ljekara ako primijetite bilo koje od sljedećih neželjenih dejstava:

Rijetko (javlja se kod manje od 1 na 1000 pacijenata)

zapaljenje jetre (hepatitis), oštećenje jetre ili žutica (žuta prebojenost kože i beonjača),
promjene u funkciji jetre (pogledajte u laboratorijskim testovima)

povišen nivo ureje, fosfata ili kiseline u krvi ili promjena u vrsti i broju krvnih zrnaca.
Obavijestite ljekara ako primijetite modrice, krvarenje iz nosa, bol u grlu, infekcije, pretjeran
umor, kratak dah ili izraženo bljedilo kože. Ljekar će Vam možda predložiti da uradite neke
laboratorijske testove.

Čirevi ili otok u grlu, otežano gutanje

oštećenje funkcije bubrega, nefritis (može dovesti do otoka na nogama i povišenog krvnog
pritiska)

Ostalo (nepoznata učestalost javljanja)

crvenilo ili promjena prebojenosti kože; svrab, plikovi ili ljuštenje kože; osjetljivost na sunce;
gljivice (kandida) ili iritacija u genitalnoj regiji

ako imate sistemski eritemski lupus (SLE), tetraciklin može pogoršati Vaše simptome

ako imate mijasteniju gravis, tetraciklin može pojačati mišićnu slabost

glavobolja, osjećaj bolesti, dijareja, nelagoda u stomaku, gubitak apetita, prebojenost zuba,
zapaljenje jezika ili usta, ili crijeva (uzrokuje nelagodu ili bol u abdomenu)

slabljenje bubrežne funkcije (promjene u pražnjenju mokraćne bešike, otoci nogu ili članaka)

masna jetra (uzrokuje umor, nelagodu u stomaku)

promjena u prebojenosti tkiva tiroidne žlezde (nisu zapažene promjene u funkciji)

upala srčane maramice (perikarditis)

Dodatna neželjena dejstva kod djece
Ostalo (nepoznata učestalost javljanja)

-

ispupčenje fontanela kod novorođenčeta (povišen pritisak u lobanji)

-

razrjeđivanje ili smanjenje količine zubne cakline

Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI LIJEK AMRACIN

Lijek AMRACIN čuvati van domašaja i pogleda djece.

Čuvati na temperaturi do 30 °C, u originalnom pakovanju, radi zaštite od svjetlosti i vlage.

Rok upotrebe: 3 godine.

Lijek AMRACIN

se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju.

Posebne mjere uništavanja neupotrijebljenog lijeka ili ostatka lijeka

Neupotrijebljen lijek uništiti u skladu sa važećim propisima.

Neupotrijebljeni lijek ne treba odlagati u kućni otpad ili ga bacati u otpadne vode. Potrebno je pitati

farmaceuta za najbolji način odlaganja neupotrijebljenog lijeka, jer se na taj način čuva okolina.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta lijek AMRACIN

sadrži

Aktivna supstanca: 1 kapsula, tvrda sadrži tetraciklin-hidrohlorida 500 mg
Pomoćne supstance: laktoza, monohidrat; natrijum-laurilsulfat; talk; magnezijum-stearat; želatin; titan-
dioksid (E171); boja Quinoline Yellow (E104), boja Erythrosine (E127); žuti gvožđe (III) - oksid (E172);
crveni gvožđe (III) - oksid (E172).

Kako lijek AMRACIN

izgleda i sadržaj pakovanja

Izgled: Tvrde, neprovidne želatinske kapsule (N°0), žutog tijela i crvene kapice, punjene prahom žute
boje.
Pakovanje: 20 kapsula, tvrdih (2 alu/PVC blistera).

Režim izdavanja

Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Proizvođač
GALENIKA a.d.
Batajnički drum b.b., Beograd, Republika Srbija

Proizvođač gotovog lijeka
GALENIKA a.d.
Batajnički drum b.b., Beograd, Republika Srbija

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
GALENIKA d.o.o.
Vidovdanska b.b., Banja Luka, BiH

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet
AMRACIN, kaspula tvrda, 20 x 500mg: 04-07.3-2-1004/17 od 28.06.2017.