ANASTRAZE 1 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

Anastraze

1mg

filmom obložene tablete

Anastrozol

Ovo uputstvo sadrži:
1. Šta je Anastraze 1mg i za šta se koristi
2. O čemu morate voditi računa prije nego što počnete da koristite Anastraze 1mg
3. Kako se Anastraze 1mg uzima
4. Moguća neželjena dejstva
5. Čuvanje i rok trajanja Anastraze 1mg
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE ANASTRAZE 1MG I ZA ŠTA SE KORISTI

Anastraze 1mg sadrži supstancu po nazivu anastrozol. Ona pripada grupi lijekova koji se nazivaju
inhibitori aromataze. Anastraze 1mg se koristi za liječenje karcinoma dojke kod žena koje su prošle period
menopauze.:

Anastraze 1mg smanjuje količinu hormona estrogena u tijelu. To čini blokiranjem prirodne supstance
(enzima) koji se zove aromataza.

2. O ČEMU MORATE VODITI RAČUNA PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE ANASTRAZE

1MG

Nemojte uzimati Anastraze 1mg:

ako ste preosjetljivi (alergični) na anastrozol ili bilo koji drugi sastojak lijeka (koji su navedeni u dijelu
6.)

za vrijeme trudnoće ili dojenja (pogledajte dio „Trudnoća i dojenje“).

Budite posebno oprezni pri uzimanju Anastraze 1mg:
Prije početka liječenja sa Anastraze 1mg posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom:

ako još uvijek imate menstruaciju i niste prošli menopauzu

ako upotrebljavate druge lijekove kao što su estrogen ili tamoksifen (pogledajte dio “Uzimanje drugih
lijekova“)

ako ste ikada bolovali od bolesti koja utiče na jačinu kostiju (osteoporoza).

ako imate problema sa jetrom ili bubrezima..

Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo.

Spremite uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati.

Ako imate dodatna pitanja, posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom.

Ovaj je lijek propisan Vama i zato ga ne smijete davati drugima. Njima može škoditi, čak i ako imaju
znakove bolesti koji su slični vašima.

Ako se bilo koji od neželjenih dejstava pogorša ili primjetite bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

Ranitidin hydrochloridum

Ako niste sigurni da li se nešto od navedenog odnosi na Vas, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije
nego počnete uzimati Anastraze 1mg.
U slučaju da budete hospitalizirani, obavijestite medicinsko osoblje da uzimate Anastraze 1mg.

Uzimanje drugih lijekova
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ukoliko uzimate druge lijekove ili ste ih nedavno koristili čak i
ukoliko se ti lijekovi mogu kupiti bez ljekarskog recepta. To se odnosi na lijekove koje ste nabavili bez
recepta i biljne lijekove. Anastraze 1mg može uticati na djelovanje drugih lijekova, dok neki lijekovi mogu
uticati na djelovanje Anastraze 1mg.

Nemojte uzimati Anastraze 1mg ako se uzimate sljedeće lijekove:
-

lijekove za liječenje karcinoma dojke (selektivni modulatori estrogenih receptora) poput lijekova koji
sadrže tamoksifen. Ti lijekovi mogu omesti ispravno djelovanje Anastraze 1mg.

lijekove koji sadrže estrogen, poput zamjenske hormonske terapije (HRT).

Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate neke od sljedećih lijekova:
-

lijek koji je LHRH analog. To se odnosi na gonadorelin, buserelin, goserelin, leuprorelin i triptorelin.
Ovi lijekovi se koriste za liječenje karcinoma dojke, nekih ženskih (ginekoloških) oboljenja i
neplodnosti.

Trudnoća i dojenje
Ne smijete upotrebljavati Anastraze 1mg ako ste trudni ili dojite. Prestanite s uzimanjem Anastraze 1mg
ako zatrudnite i posavjetujte se sa svojim ljekarom.
Prije nego što počnete da uzimate neki lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Uticaj na sposobnost upravljanja motornim vozilima i mašinama
Anastraze 1mg vjerovatno neće uticati na Vašu sposobnost da upravljate motornim vozilima i mašinama.
Međutim, kod nekih osoba se može povremeno javiti osjećaj slabosti i pospanosti za vrijeme upotrebe
Anastraze 1mg. Ako Vam se jave ovi simptomi obratite se svom ljekaru ili farmaceutu za savjet.

Anastraze 1mg sadrži laktozu, što je jedna vrsta šećera.
Ako Vam je nekad Vaš ljekar rekao da kod Vas postoji nepodnošljivost (intolerancija) na određene vrste
šećera, molimo Vas obratite se svom ljekaru prije upotrebe ovog lijeka.

3. KAKO SE ANASTRAZE 1MG UZIMA

Uvijek koristite Anastraze 1mg tačno kako Vam je rekao Vaš ljekar. Ako niste sigurni, provjerite sa svojim
ljekarom ili farmaceutom.

Uobičajeno doziranje je jedna tableta jednom dnevno.

Potrudite se da tabletu uzimate svaki dan u isto doba.

Tabletu cijelu progutajte sa čašom vode.

Tablete se mogu uzimati neovisno o hrani.

Anastraze 1mg uzimajte onoliko dugo koliko Vam je ljekar propisao. Liječenje sa Anastraze 1mg je
dugotrajno i može trajati više godina.

Primjena kod djece
Anastraze 1mg se ne smije davati djeci i adolescentima.

Ako ste uzeli više Anastraze 1mg nego što ste trebali

Molimo Vas da se obratite svom ljekaru odmah ako ste uzeli previše Anastraze 1mg.

Ukoliko ste zaboravili da uzmete Anastraze 1mg
Ako ste zaboravili da uzmete svoju uobičajenu dozu lijeka nastavite sa uzimanjem naredne doze prema
rasporedu. Nemojte da uzimate duplu dozu (dvije doze u isto vrijeme) kako bi nadoknadili propuštenu.

Ako prekinete terapiju sa Anastraze 1mg
Ne prekidajte sami liječenje bez dozvole Vašeg ljekara.

Ako imate bilo kakva dodatna pitanja o ovom lijeku, molimo Vas obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Kao i drugi lijekovi, tako i Anastraze 1mg može da ima neželjena dejstva, mada ih svi ne dobijaju.
Vrlo česta neželjena dejstva (može se javiti u više od 1 u 10 osoba):

glavobolja

navale vrućine

mučnina

osip

bolovi u zglobovima/ukočenost zglobova

upala zglobova (artritis)

osjećaj slabosti

gubitak koštane mase (osteoporoza)

Česta neželjena dejstva (mogu se javiti u manje od 1 u 10 osoba):

gubitak apetita

povišen ili visok nivo kolesterola u krvi evidentiran krvnim pretragama

pospanost

sindrom karpalnog kanala (peckanje, bol, osjećaj hladnoće, slabost u dijelu šake)

proljev

mučnina (povraćanje)

promjene u laboratorijskim vrijednostima enzima jetre

ispadanje kose

alergijske reakcije (preosjetljivost) na licu, usnama ili jeziku

bol u kostima

vaginalna suhoća

vaginalno krvarenje (obično tokom prvih nekoliko sedmica liječenja, obratite se svom ljekaru ako
krvarenje ne prestane)

bol u mišićima

Manje česta neželjena dejstva (mogu se javiti u manje od 1 u 100 osoba):

promjene u laboratorijskim vrijednostima enzima jetre kao što je povišen gama-GT i bilirubin

hepatitis (upala jetre)

koprivnjača (urtikarija)

šljocavi prst (stanje u kojem Vaš prst ili palac ostaje u zakrivljenom položaju)

povišen nivo kalcija u krvi. U slučaju mučnine, povraćanja i osjećaja žeđi obratite se svom ljekaru,
farmaceutu ili medicinskom radniku jer možda će biti potrebno da uradite krvne pretrage.

Rijetka neželjena dejstva (mogu se javiti u manje od 1 u 1.000 osoba):

rijetka upala kože koju prati pojava mrlja i plikova na koži

kožni osip koji se javlja kao reakcija preosjetljivosti (u obliku alergijske ili anafilaktoidne reakcije)

upala malih krvnih žila koja izaziva crvene ili ljubičaste promjene na koži . Vrlo rijetko se mogu javiti
simptomi poput bolova u zglobovima, stomaku i bubrezima. To se još naziva Henoch-Schonleinova
purpura.

Vrlo rijetka neželjena dejstva (mogu se javiti u manje od 1 u 10.000 osoba):

teška kožna reakcija praćena pojavom ulceracija i mjehurića (Stevens-Johnson sindrom)

alergijske reakcije koje uključuju oticanje grla i mogu otežati gutanje ili disanje (angioedem).

Ako se bilo koje od neželjenih dejstava pogorša ili primijetite neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom
uputstvu, molimo Vas obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

Djelovanje na kosti
Anastraze 1mg snižava nivo hormona estrogena u Vašem tijelu. To može dovesti do smanjenja
mineralnog sadržaja u kostima. Kosti Vam mogu oslabjeti i time postati podložne na lomove. Vaš ljekar će
uzeti u obzir ove rizike prema smjernicama za liječenje, koje se odnose na očuvanje zdravlja kostiju kod
žena u postmenopauzi. Posavjetujte se sa svojim ljekarom o rizicima i mogućim načinima ljiečenja.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumjeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje nisu.

5. ČUVANJE I ROK TRAJANJA ANASTRAZE 1MG

Lijek čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Lijek se čuva na temperaturi do 30°C.

Rok trajanja lijeka je 3 godine.
Nemojte koristiti lijek nakon isteka datuma roka upotrebe koji je naveden na kutiji. Datum isteka upotrebe
lijeka se odnosi na posljednji dan u mjesecu.
Nemojte koristiti lijek ako primijetite bilo koji znak oštećenja.

Lijekovi se ne trebaju odlagati putem tečnog otpada ili putem kućnog otpada. Pitajte vašeg farmaceuta
kako da odložite lijekove kojima je istekao datum upotrebe. Ove mjere pomažu da se očuva životna
okolina.

6. DODATNE INFORMACIJE

Sastav
Aktivna supstanca je anastrozol.
Jedna filmom obložena tableta sadrži 1 mg anastrozola.

Pomoćne supstance:

Jezgro tablete: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, natrij skrob tipa glikolata A, magnezij stearat,

bezvodna koloidalna silka, hidroksipropilceluloza.

Omotač tablete:

Opadri II bijeli sadrži: laktoza monohidrat, hipromeloza, makrogol 4000, titanij dioksid E 171.

Farmaceutski oblik i sadržaj pakovanja
Anastraze 1mg su filmom obložene bijele, okrugle, obostrano ispupčene (bikonveksne) tablete sa
utisnutim znakom “A1” na jednoj strani.

Veličina pakovanja: 28 filmom obloženih tableta.

Režim izdavanja lijeka
Rp - Lijek se izdaje na ljekarski recept.

Ime i adresa posjednika odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet
Novartis BA d.o.o., A. Hangija bb, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Ime i adresa proizvođača (administrativno sjedište)
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija

Proizvođač gotovog lijeka (puštanje lijeka u promet)
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Njemačka

Broj i datum rješenja o odobrenju za stavljanje lijeka u promet
Anastraze 1mg filmom obložene tablete x 28; reg.br.: 04-07.1-6952/11, datum reg.: 12.11.2012

Datum revizije uputstva
April, 2015

Za sve informacije o ovom lijeku možete se obratiti na:

Novartis BA d.o.o., A. Hangija bb, Sarajevo, Bosna i Hercegovina