ANGINAL 40 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

ANGINAL
40 mg tableta s produženim oslobađanjem

izosorbid mononitrat

Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo!

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugima. Drugima ovaj lijek može štetiti čak i ako

imaju znakove bolesti slične Vašima.

U ovom uputstvu možete pročitati:

1.

Šta je ANGINAL i za šta se primjenjuje

2.

Prije nego počnete primjenjivati ANGINAL

3.

Kako primjenjivati ANGINAL

4.

Moguća neželjena djelovanja

5.

Kako čuvati ANGINAL

6.

Dodatne informacije

1. Šta je ANGINAL i za šta se primjenjuje
ANGINAL pripada grupi lijekova koji se nazivaju organski nitrati. Organski nitrati djeluju tako što šire
arterijske krvne sudove u srcu i na taj način omogućavaju povećanu opskrbu srčanog mišića krvlju.

ANGINAL se primjenjuje za sprečavanje (prevenciju) angine pektoris (profilaktička terapija). Angina
pektoris je vrsta bola u prsima koji nastaje kada Vaš srčani mišić ne dobiva dovoljnu količinu krvi.

ANGINAL

će Vam pomoći tako:

 Što će smanjiti broj epizoda angine pektoris
 Što će smanjiti težinu napada angine pektoris

2. Prije nego počnete primjenjivati ANGINAL

Nemojte primjenjivati ANGINAL
ANGINAL ne trebate primjenjivati:

Ako ste alergični na izosorbid mononitrat ili na bilo koji od drugih sastojaka ovog lijeka

(navedeni su u dijelu 6)

Ako ste alergični na izosorbid dinitrat (lijek iz iste grupe kao i ANGINAL)

Ako imate izrazito nizak krvni pritisak (sistolički krvni pritisak ≤90 mmHg)

Kod stanja kolapsa ili šoka

Kod kardiogenog (srčanog) šoka

Kod akutnog infarkta miokarda (akutni srčani napad), s niskim pritiskom punjenja lijeve

komore srca

Ako Vam je dijagnosticirano bilo koje od sljedećih stanja:

hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija (zadebljan srčani mišić)

konstriktivni perikarditis (upala srčane ovojnice)

tamponada srca (nakupljanje tečnosti u području oko srca)

stenoza aortalnog/mitralnog zaliska (suženje srčanih zalistaka)

Ako patite od teške anemije (nizak nivo crvenih krvnih ćelija)

Ako patite od glaukoma zatvorenog ugla (povišen pritisak u oku)

Ako patite od stanja praćenih povišenim pritiskom na mozak (npr. nakon povrede glave i

krvarenja u mozgu)

Ako patite od teške hipovolemije (smanjenog volumena krvi)

Istovremeno sa sildenafilom (Viagrom), vardenafilom ili tadalafilom (lijekovi u terapiji muške

erektilne disfunkcije, odnosno nemogućnosti postizanja erekcije)

Istovremeno s lijekovima koji sadrže riociguat, koji se primjenjuje u terapiji plućne hipertenzije

Budite oprezni s ANGINALOM
Prije primjene ANGINALA razgovarajte s Vašim ljekarom ili farmaceutom.

ANGINAL se primjenjuje za sprečavanje pojave napada angine pektoris. ANGINAL nije namijenjen za
liječenje akutnog (iznenadnog) napada angine pektoris koji je već u toku.

Pacijenti koji prethodno nisu primjenjivali nitrate mogu u početku biti liječeni niskom dozom izosorbid
mononitrata, koju bi trebalo postepeno povećavati prije uvođenja u terapiju ANGINAL 40 mg tableta s
produženim oslobađanjem.

Trebalo bi primjenjivati najmanju djelotvornu dozu lijeka.

Nemojte naglo prestati s primjenom ANGINALA. Primjenu lijeka trebalo bi postepeno prekidati.

Potreban je poseban oprez pri primjeni ANGINALA:

Ako patite od hipotireoidizma (stanja kada Vaša štitna žlijezda ne proizvodi dovoljnu količinu

tireoidnih hormona)

Ako patite od malnutricije (izrazite pothranjenosti)

Ako imate ozbiljne probleme s Vašom jetrom ili bubrezima

Ako imate nisku temperaturu tijela (hipotermija)

Ako ste nedavno preboljeli infarkt miokarda (srčani napad)

Ako već primjenjujete lijekove za snižavanje krvnog pritiska

Ako primjenjujete bilo koji drugi lijek

Ako ste Vi trudnica ili dojilja

Ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, ne biste trebali primijeniti ovaj lijek prije nego što se
posavjetujete s Vašim ljekarom.

Nizak krvni pritisak uzrokovan primjenom nitrata može biti praćen paradoksalnom bradikardijom
(usporavanjem brzine kojom srce kuca) i pogoršanjem simptoma angine pektoris.

Nakon konzumiranja alkohola, pri ustajanju ili naglom pokretanju tijela često je uočavan ozbiljan pad
krvnog pritiska, uz ošamućenost i omaglicu.

Vi možete razviti toleranciju na ovaj lijek ili križnu/unakrsnu toleranciju ako primjenjujete neki drugi
lijek koji sadrži nitrate. Da biste izbjegli bilo kakvo smanjenje ili gubitak djelovanja lijeka, ne smijete
dugotrajno i bez prekida (kontinuirano) primjenjivati visoke doze.

Primjena ANGINALA može uzrokovati prolaznu hipoksiju (abnormalno nizak nivo kisika u krvi). Razlog
tome je preraspodjela krvi u Vašem organizmu, uz pojačanu perfuziju (dotok krvi) u slabo ventilirana
područja pluća. Ovo može uzrokovati srčanu ishemiju (nedovoljnu opskrbu Vašeg srčanog mišića
krvlju) ako imate koronarnu bolest srca.

Povećanje doze i/ili promjene u intervalima između doza mogu dovesti do slabljenja ili gubitka
djelovanja lijeka.

Djeca
U djece nije utvrđena sigurnost i efikasnost primjene ANGINALA.

Primjena drugih lijekova s ANGINALOM

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne primjenjujete, kao i na

lijekove koje planirate primjenjivati u budućnosti. Obavijestite Vašeg ljekara ako primjenjujete ili ste

nedavno primjenjivali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta.

Primjena sljedećih lijekova istovremeno s ANGINALOM može pojačati njegovo hipotenzivno
djelovanje (efekt snižavanja krvnog pritiska):

Drugi vazodilatatori

Antihipertenzivi (lijekovi u terapiji visokog krvnog pritiska), poput ACE inhibitora, antagonista

angiotenzin II receptora, beta-blokatora, antagonista kalcija i diuretika

Neuroleptici (primjenjuju se za liječenje psihijatrijskih poremećaja)

Sapropterin (primjenjuje se za snižavanje nivoa fenilalanina u krvi u pacijenata s

fenilketonurijom)

Alprostadil (primjenjuje se kod problema s erekcijom u muškaraca)

Aldesleukin (primjenjuje se za liječenje raka)

Alkohol

Vi ne smijete primjenjivati bilo koji lijek (terapiju) za erektilnu disfunkciju dok primjenjujete ANGINAL.
Za vrijeme primjene ANGINALA ne uzimajte sildenafil (Viagru), vardenafil ili tadalafil. Lijekovi
(terapije) za erektilnu disfunkciju mogu uzrokovati velik i opasan pad krvnog pritiska ako se
primjenjuju u isto vrijeme kada i ANGINAL. To može biti fatalno.

Ne primjenjujte ANGINAL s lijekovima koji sadrže riociguat, koji se primjenjuje u terapiji plućne
hipertenzije.

Primjena hrane i pića s ANGINALOM
U toku primjene ANGINALA ne konzumirajte alkohol. Alkohol može pojačati hipotenzivno djelovanje
(efekt snižavanja krvnog pritiska) ANGINALA.

Trudnoća i dojenje

Prije nego što počnete primjenjivati neki lijek, posavjetujte se s Vašim ljekarom ili farmaceutom.

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste možda mogli biti trudni ili planirate trudnoću, upitajte Vašeg
ljekara ili farmaceuta za savjet prije primjene ovog lijeka.

Trudnoća
Nema dovoljno iskustva s primjenom izosorbid mononitrata u trudnica. Studije na životinjama nisu
pokazale štetna djelovanja na fetus (plod). Primjena ANGINALA u trudnoći ne preporučuje se, osim u
slučaju kada je Vaš ljekar smatra nužnom.

Dojenje
Nije poznato da li se izosorbid mononitrat izlučuje u majčino mlijeko. Primjena ANGINALA u toku
perioda dojenja ne preporučuje se, osim u slučaju kada je Vaš ljekar smatra nužnom.

Plodnost
Nema podataka koji se odnose na plodnost.

Upravljanje vozilima i mašinama
U toku primjene ANGINALA prilikom podizanja tijela u uspravan položaj ili naglog pokretanja tijela
možete osjetiti omaglicu ili ošamućenost. Možete iskusiti i zamagljen vid.

Ako imate neki od ovih simptoma, ne biste trebali upravljati vozilima i rukovati mašinama.

Ostala upozorenja
ANGINAL 40 mg tablete s produženim oslobađanjem sadrže laktozu (vrstu šećera). Ako Vam je ljekar
rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete primjenjivati ovaj lijek
posavjetujte se s Vašim ljekarom.

3. Kako primjenjivati ANGINAL

Lijek primijenite prema priloženom uputstvu.

Ako mislite da je djelovanje lijeka prejako ili preslabo, posavjetujte se s Vašim ljekarom ili

farmaceutom.

ANGINAL uvijek primjenjujte tačno onako kako Vam je Vaš ljekar rekao. Ako niste sigurni, provjerite s
Vašim ljekarom ili farmaceutom.

Odrasli

Doziranje
- Uobičajena doza je jedna tableta na dan.
- Vaš ljekar će Vam reći koliko tableta Vi trebate primjenjivati.
Način primjene
- ANGINAL biste trebali uvijek primjenjivati ujutro.
- Tabletu progutajte cijelu, s čašom vode.

Trajanje liječenja
- Angina pektoris zahtijeva dugoročnu terapiju.
- Nastavite primjenjivati ANGINAL sve dok Vam Vaš ljekar ne kaže da prestanete.

Djeca

ANGINAL nije namijenjen za primjenu u djece.

Ako primijenite više ANGINALA nego što ste trebali

Ako ste primijenili veću količinu lijeka od propisane, odmah se obratite Vašem ljekaru ili farmaceutu!

Ako primijenite previše tableta (predoziranje), odmah se javite Vašem ljekaru ili u najbližu bolnicu s
odjeljenjem za hitnu medicinsku pomoć. Ako osjetite nesvjesticu ili omaglicu, lezite ravno s nogama
podignutim naviše u odnosu na položaj glave. Simptomi predoziranja mogu biti sljedeći: mučnina,
povraćanje, nemir, topla zacrvenjena koža, zamagljen vid, glavobolja, nesvjestica, tahikardija (brzi
otkucaji srca), hipotenzija i palpitacije (osjećaj lupanja srca).

Pri visokim dozama (više od 20 mg/kg tjelesne težine) može se očekivati methemoglobinemija
(oksidativni oblik hemoglobina u krvi), plavičasta obojenost kože i sluznica usljed smanjenog sadržaja
kisika u krvi (cijanoza), kratkoća daha (dispneja) i brzo, plitko disanje (tahipneja).

Vrlo visoke doze mogu dovesti do povećanja pritiska unutar lubanje (intrakranijalni pritisak), uz pojavu
pratećih simptoma.

Ako ste zaboravili primijeniti ANGINAL

Ako ste zaboravili primijeniti lijek, ne primjenjujte dvostruku količinu lijeka naknadno, već nastavite

primjenu lijeka prema uobičajenom rasporedu.

Ako ste zaboravili primijeniti tabletu, učinite to čim prije se sjetite u toku toga dana. Sljedećeg jutra
nastavite Vaše liječenje na uobičajeni način.

Ne primjenjujte dvostruku dozu lijeka da biste nadoknadili dozu koju ste zaboravili primijeniti.

Ako prestanete primjenjivati ANGINAL

Ovaj lijek primjenjujte onoliko dugo koliko Vam je propisao Vaš ljekar.

Ako naglo prestanete primjenjivati ANGINAL, može Vam biti loše. Ako prekinete primjenu ovog lijeka,
obavijestite o tome Vašeg ljekara.

Ako imate bilo kakva dodatna pitanja vezana uz primjenu ovog lijeka, potražite odgovore kod Vašeg

ljekara ili farmaceuta.

4. Moguća neželjena djelovanja

Kao i svi drugi lijekovi, tako i ANGINAL može izazvati neželjena djelovanja, mada se ona neće ispoljiti

u svih osoba.

Ako Vam se jave bolovi u prsima ili se bolovi pogoršavaju, javite se Vašem ljekaru.

Molimo Vas da obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta ako iskusite bilo koji od sljedećih neželjenih
djelovanja.

Vrlo česta (javljaju se u više od 1 na 10 liječenih pacijenata)

Osobito na početku terapije može se javiti povremena "nitratna glavobolja", koja se obično

povlači nakon nekoliko dana kontinuirane terapije.

Česta (javljaju se u 1 do 10 na 100 liječenih pacijenata)

Može se javiti nizak krvni pritisak (hipotenzija) i/ili pad krvnog pritiska pri podizanju tijela u

uspravan položaj ili pri naglom pokretanju tijela (posturalna hipotenzija), posebno na početku
liječenja. To može biti praćeno brzim otkucajima srca (tahikardija), blagom omaglicom ili
osjećajem slabosti

Gastrointestinalni simptomi, npr. mučnina i/ili povraćanje, posebno pri prvoj primjeni

Manje česta (javljaju se u 1 do 10 na 1000 liječenih pacijenata)

Značajan pad krvnog pritiska može dovesti do pojačanog bola u prsima (pogoršanje

simptoma angine pektoris)

Stanja kolapsa, ponekad sa bradiaritmijama (usporavanje otkucaja srca) i sinkopom

(kratkotrajan gubitak svijesti)

Navala crvenila

Alergijske kožne reakcije

Nepoznata (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)

Žgaravica

Stvaranje methemoglobina (methemoglobinemija), naročito u osjetljivih pacijenata kao što su

pacijenti s nedostatkom methemoglobin reduktaze ili u pacijenata s nedostatkom diaforaze i s
abnormalnom strukturom hemoglobina

Teški hipotenzivni odgovori koji uključuju mučninu, povraćanje, nemir, bljedilo i prekomjerno

znojenje zabilježeni su uz primjenu organskih nitrata

Teška upalna bolest kože (eksfolijativni dermatitis)

Prijavljivanje sumnje na neželjena djelovanja lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje jesu.

5. Kako čuvati ANGINAL
ANGINAL morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Čuvati na temperaturi do 30°C.
Rok trajanja: 24 mjeseca.
ANGINAL se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju.

6. Dodatne informacije
Šta ANGINAL sadrži
Jedna tableta s produženim oslobađanjem sadrži: Izosorbid mononitrata 40 mg (u obliku izosorbid
mononitrata diluiranog).
ANGINAL 40 mg tablete s produženim oslobađanjem sadrže sljedeće pomoćne supstance: laktozu,
hidroksipropilmetilcelulozu, povidon, makrogol 4000, magnezij stearat (E572) i silicij dioksid koloidni.

Kako ANGINAL izgleda i sadržaj pakovanja
ANGINAL 40 mg tablete su bijele do svijetložute boje, oblika kapsule, bikonveksne, s diobenom crtom
s jedne strane.
ANGINAL

40 mg tablete su pakovane u kutije sa sadržajem 30 ili 50 tableta (3 ili 5 blistera sa po 10

tableta, u kutiji).

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje na ljekarski recept.

Proizvođač
Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Proizvođač gotovog lijeka
Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Nositelj dozvole za stavljanje u promet gotovog lijeka
Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina
Datum i broj dozvole za stavljanje lijeka u promet
Anginal 30 x 40 mg broj: 04-07.3-2-2701/16 od 09.11.2016.
Anginal 50 x 40 mg broj: 04-07.3-2-2703/16 od 09.11.2016.