ANGISED 0.5 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

ANGISED

®

sublingvalna tableta 0,5 mg
gliceril trinitrat

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo prije nego što počnete uzimati lijek:
Uputstvo nemojte baciti. Možda ćete poželjeti da ga ponovno pročitate.

Ako su Vam potrebne dodatne informacije obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Zapamtite, ovaj lijek je ljekar propisao samo za Vas. Nemojte ga dati nekom drugom jer bi mu
mogao naškoditi, čak iako simptomi njegove bolesti mogu biti slični Vašim

Ako neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili primjetite bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
nabrojano u ovom uputstvu obratite se ljekaru ili farmaceutu.

U ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je ANGISED i za šta se koristi?
2. Prije nego što počnete koristiti lijek ANGISED?
3. Kako treba uzimati lijek ANGISED?
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati lijek ANGISED?
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE ANGISED I ZA ŠTA SE KORISTI

Lijek Angised spada u grupu lijekova koji se nazivaju nitrati. Koristi se za:

prevenciju i liječenje akutnih napada angine pektoris

hitnu terapiju akutnog kardiogenog plućnog edema (stanje kod kojeg je došlo do nakupljanja
tečnosti u plućima)

Angina pektoris se uobičajeno može prepoznati po iznenadnom velikom bolu ili osjećaju pritiska
(stiskanja) u prsima. Povremeno se može osjetiti bol i u ramenu i rukama. Više puta se javlja nakon
napora a i u mirovanju.

2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI LIJEK ANGISED

Nemojte uzimati Angised:

Ako ste alergični (preosjetljivi) na gliceril trinitrat, druge nitro-komponente ili bilo koji drugi
sastojak lijeka Angised (vidjeti poglavlje 6. Pomoćne komponente)

Ako imate anginu pektoris kao posljedicu takozvane opstruktivne hipertrofične kardiomiopatije
(bolesti kod koje usljed povećane mase srčanog mišića ograničeno je izbacivanje krvi iz srca)

Ako ste nedavno imali povrede glave ili krvarenje u mozgu, može doći do povećanja
intrakranijalnog pritiska.

Ako istovremeno koristite lijekove sildenafil, tadalafil ili vardenafil koji se koriste kod problema
sa erekcijom (vidjeti u poglavlju 2 - Uzimanje drugih lijekova).

Ako koristite lijek riocigvat (stimulator otopljene gvanilatciklaze (sGC))za liječenje povišenog
pritiska u plućima

Upozorenja i mjere opreza kada koristite Angised

Ako imate jako nizak krvni pritisak, gdje Vam je sistolni (gornji) pritisak manji od 90 mm Hg

kod akutnih funkcionalnih problemima sa srcem (kardiogeni šok), osim u slučaju održavanja
dovoljnog pritiska u lijevoj komori srca

ako imate bolest koja utiče na cirkulaciju krvi u mozgu, naime moguće je da snižen krvni
pritisak kojeg prouzrokuje lijek Angised utiče na pojavu simptoma značajnih za tu bolest

ukoliko imate neko plućno oboljenje ili tzv. plućno srce (cor pulmonale) (povećanje desne
strane srca zbog ograničenog protoka u plućnoj vaskulaturi), naime lijek Angised može
pogoršati sniženu koncentraciju kisika u krvi

u slučaju infarkta miokarda, može nastupiti sniženje krvnog pritiska u arterijama sa usporenim
otkucajem srca

ako imate povećanje lijeve pretkomore, koje je povezano sa suženosti aortnih zalizaka

ako imate neko srčano oboljenje.

Ako simptomi angine pektoris nakon upotrebe najviše tri tablete ne prestanu, morate odmah potražiti
ljekarsku pomoć.

Ako bilo šta od gore navedenog vrijedi za vas posavjetujte se sa svojim ljekarom.

Uzimanje drugih lijekova

Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate druge lijekove, ako ste nedavno uzimali lijekove,
uključujući i lijekove koji se izdaju bez recepta. Ukoliko uzimate neki od dole navedenih lijekova
obavezno obavijestite svog ljekara:

lijekove koji sadrže dugo djelujuće nitrate, jer je potrebno pratiti mogućnost pojave
intolerancije na dejstvo lijeka Angised (potreba za povećanje doze, za očuvanje stalnog učinka
lijeka).

sildenafil, tadalafil (lijekovi za liječenje problema erekcije i plućne hipertenzije) i vardenafil
(lijek za liječenje problema erekcije) (vidite poglavlje 2 »Nemojte uzimati Angised«), jer
povećavaju dejstvo lijeka Angised na sniženje krvnog pritiska.

lijekove koji izazivaju snižavanje krvnog pritiska (tzv. antihipertenzive, betablokatore, blokatore
kalcijevih kanala), lijekove koji šire krvne sudove (vazodilatatore), lijekove koji se koriste u
liječenju nekih psihičkih oboljenja (neuroleptike) i neke od lijekova koji se koriste u liječenju
depresije (triciklične antidepresive i sapropterin); Ovi lijekovi mogu pojačati efekat lijeka
Angised na snižavanje krvnog pritiska.

Lijek N-acetilcistein (koji se između ostalog koristi za lakše iskašljavanje i razrjeđivanje sluzi
kod bolesti disajnih organa sa gustom sluzi, kod trovanja sa paracetamolom ili kao
antioksidant), jer mogu pojačati dejstvo lijeka Angised na širenje vena.

Heparin - sistemski nitrati, kao što je lijek Angised, utiču na dejstvo heparina na zgrušavanje
krvi, zato će vam povremeno tokom liječenja sa heparinom i lijekom Angised, najvjerovatnije
često kontrolisati stanje zgrušavanja krvi. Nije poznato da li se uticaj sistemskih nitrata
pojavljuje već pri jednokratnom uzimanju lijeka Angised

Lijek riocigvat jer može dovesti do prevelikog pada krvnog pritiska, gubitka svijesti ili oboljenja
srca.

Upotreba lijeka Angised zajedno sa hranom i pićem

Nemojte piti alkohol ukoliko primjenjujete Angised. Alkohol može povećati rizik od sniženog krvnog
pritiska i iznenadni gubitak svjesti.

Trudnoća i dojenje
Lijek Angised se koristi za vrijeme trudnoće samo onda kada je očekivana korist za majku veća od
mogućeg rizika za plod.

Nije poznato da li se metaboliti lijeka Angised izlučuju u majčino mlijeko. Rizik za dojenče nije moguće
isključiti. Potrebno se odlučiti ili prestati/prekinuti dojenje, ili prestati/prekinuti liječenje sa lijekom
Angised, uzimajući u obzir dojenje za dijete i korist liječenja za majku.

Studije na životinjama nisu pokazale štetan uticaj na plodnost. Iako značaj tih ispitivanja na
životinjama za čovjeka nije poznat.

Ako ste trudni, ili želite da ostanete trudni, ili dojite, posavjetujte se sa svojim ljekarom, koji će odlučiti
da li možete koristiti lijek Angised.

Posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom, prije nego uzmete bilo koji lijek.

Uticaj na sposobnosti upravljanja vozila i rada na mašinama
Tokom liječenja sa lijekom Angised morate biti oprezni, ako obavljate posao koji zahtjeva spretnost,
kao što je na primjer upravljanje vozilima ili rad na mašinama. Nakon liječenja sa lijekom Angised,
prijavljeni su slučajevi vrtoglavice i kratkotrajnog gubitke svijesti (sinkopa).

Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Angised
Lijek Angised sadrži laktozu i saharozu. Ako vam je ljekar rekao da ne podnosite pojedine šećere, prije
upotrebe ovog lijeka se posavjetujte sa svojim ljekarom.

3. KAKO TREBA UZIMATI LIJEK ANGISED

VAŽNO JE da uzimate lijek onako kako Vam je rekao Vaš ljekar. Ako niste sigurni kako trebate uzimati
lijek, uvijek pitajte svog ljekara ili farmaceuta.

Uvijek pratite uputstva napisana od Vašeg ljekara ili farmaceuta, koliko tableta treba uzeti i koliko
često. Ako niste sigurni, pitajte svog ljekara ili farmaceuta.

Angised tableta se stavlja ispod jezika (sublingualno) i zadržava u ustima dok se potpuno ne rastvori.
Nakon primjene iznimno se može pojaviti osjećaj peckanja i gorenja u ustima.

Uobičajena doza:

Tokom napada angine pektoris, ako je moguće, sjedite i zatim uzmite 1 tabletu lijeka Angised
(stavite tabletu pod jezik). Ako se simptomi ne povuku doza se može ponoviti nakon intervala
od 5 minuta

Smiju se uzeti najviše tri sublingvalne tablete u intervalima od po 5 minuta.

Ukoliko se i nakon tri sublingvalne tablete simptomi ne povuku potrebno je zatražiti hitnu
medicinsku pomoć.

Za sprečavanje napada angine pektoris možete uzeti 1 tabletu, koju stavite ispod jezika i to
prije započinjanja aktivnosti koje bi mogle prouzrokovati napad.

Ako vam se u plućima nakuplja tečnost (plućni edem), uobičajena početna doza jedna 0,5 mg
tableta, koju smjestite pod jezik. Ljekar će vam svakih pet do deset minuta davati dodatnu
tabletu lijeka Angised, ako bude potrebno. Medicinska sestra ili ljekar će vam pažljivo nadzirati
krvni pritisak i vaše stanje tokom uzimanja lijeka Angised.

Nema podata o upotrebi lijeka Angised kod djece.

Kod starijih ljudi je upotreba lijeka Angised otežana zbog niskog krvnog pritiska i krakotrajnog gubitka
svijesti. Ako ste stariji, uzmite tabletu lijeka Angised sjedeći, ukoliko je to moguće. Ljekar će vam reći
koliko će vremena trajati liječenje. Liječenje ne završavajte prije toga.

Ako mislite da je dejstvo lijeka prejako ili preslabo, posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom.

Ako uzmete više lijeka Angised nego što ste trebali
Simptomi i znakovi predoziranja su slični neželjenim dejstvima, ali su jačina i ozbiljnost ovih reakcija
jače izraženi. Kod veoma velikih doza se može povećati pritisak unutar lobanje sa pojavom znakova
koji ukazuju na usporen rad mozga (glavobolja, nagon na povraćanje, povraćanje, poremećaj vida,
govora i kretanja, izmjene u ponašanju, gubljenje svijesti).

Ako ste koristili veću dozu lijeka Angised od dozvoljene, ili ako je neko drugi greškom uzeo veću dozu
lijeka Angised, odmah se posavjetujte sa svojim ljekarom i potražite pomoć u urgentnom odjelu
najbliže bolnice.

Ako ste uzeli preveliku dozu, u bolnici će procijeniti vaše tjelesno i duševno stanje, te vam osigurati
primjerenu podršku pri liječenju.

U slučaju blagog sniženja krvnog pritiska, može Vam pomoći podizanje nogu i/ili stavljanje glave u niži
položaj.

Ako ste zaboravili uzeti lijek Angised
Ne uzimajte duplu dozu lijeka, ako ste zaboravili uzeti lijek.

Ako imate dodatna pitanja o upotrebi lijeka, posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DJELOVANJA

Kao što je slučaj i sa svim drugim lijekovima, Angised može prouzrokovati neželjena dejstva koja se
ne javljaju kod svih pacijenata.

Veoma često neželjeno dejstvo (javlja se kod više od 1 do 10 pacijenata):

glavobolja**, uključujući vaskularnu glavobolju.

Česta neželjena dejstva (mogu se javiti kod najviše 1 od 10 pacijenata):

ošamućenost**;

pospanost;

vrtoglavica*;

ubrzan srčani ritam - tahikardija

pad krvnog pritiska pri naglom ustajanju iz sjedećeg ili ležećeg položaja (ortostatska
hipotenzija)*;

nedostatak ili gubitak snage i energije (astenija);

pad krvnog pritiska *.

Manje česta neželjena dejstva (mogu se javiti kod najviše 1 od 100 pacijenata):

kratkotrajni gubitak svijesti (sinkopa);

izraženiji simptomi angine pektoris;

usporen srčani ritam;

plavkasta boja kože ili vidnih sluznica zbog nedostatka kiseonika u krvi (cijanoza);

crvenilo obraza;

kolaps, zbog kratkotrajnog prekida u cirkulaciji;

mučnina;

povraćanje.

Rijetka neželjena dejstva (mogu se javiti kod najviše 1 do 1000 pacijenata):

žgaravica;

zadah iz usta;

poremećaj u disanju;

upala kože sa ljuštenjem (eksfoliativni dermatitis);

kožni osip koji je posljedica uzimanja lijeka;

prisutnost methemoglobina u krvi zbog trovanja (npr. sa nitratima) ili zbog urođenih smetnji
(methemoglobinemija- bolest kod koje je hemoglobin u oksidiranom obliku i ne može vezati
kiseonik));

nemir;

smanjena prokrvljenost dijela mozga (cerebralna ishemija)

.

*Pojave se posebno na početku liječenja i pri povećavanju doze. U uspravnom ili stojećem položaju se
nizak krvni pritisak (hipotenzija) i vrtoglavica mogu pogoršati.
** Nakon prestanka napada angine pektoris, možete smanjiti glavobolju ili ošamućenost tako da
tabletu lijeka Angised odstranite ispod jezika, prije nego se potpuno rastopi. Nizak krvni pritisak koji
prouzrokuje lijek Angised, može prouzrokovati smanjenu prokrvljenost dijela mozga.

Tokom liječenja sa lijekom Angised može doći do snižavanja koncentracije kisika u krvi.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI LIJEK ANGISED

Lijek čuvajte van dohvata i pogleda djece!
Rok trajanja lijeka označen je na pakovanju. Lijek nemojte upotrebljavati nakon isteka roka trajanja
otisnutog na pakovanju.
Čuvati na sobnoj temperaturi do 25°C, zaštićeno od svjetlosti.
Nakon otvaranja bočice lijek koristiti osam sedmica.

Neiskorišteni lijek ne treba bacati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Posavjetujte se sa
farmaceutom kako da bacite lijekove koje više ne koristite. Ove mjere će pomoći u očuvanju životne
okoline.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži Angised

Jedna sublingvalna tableta sadrži 0,5 mg gliceril trinitrata.

Pomoćne komponente: manitol, arapska guma, saharoza, prečišćena voda, laktoza monohidrat,
skrob, magnezijum stearat.

Farmaceutski oblik i sadržaj pakovanja
sublingvalne tablete
Kutija sa bočicom sa 100 sublingvalnih tableta od 0,5 mg

Rok trajanja
2 godine

Režim izdavanja
Lijek se izdaje na ljekarski recept.

Proizvođač (administrativno sjedište):
Wellcome Limited, Great West Road 980, Brentford, Middlesex, Engleska

Nositelj odobrenja:
GlaxoSmithKline d.o.o., Zmaja od Bosne 7-7a, Sarajevo (GDS v 14)

Datum i broj rješenja
04-07.2-3604/12 od 29.10.2012.

Datum revizije teksta
Oktobar 2016