ARITMON 150 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTE

ARITMON
film tableta 150 mg
film tableta 300 mg

propafenon

Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo!

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta.

Sadržaj uputstva:

1. Šta je ARITMON i za šta se koristi?
2. Prije prije nego počnete uzimati ARITMON film tablete
3. Kako uzimati ARITMON

film tablete ?

4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati ARITMON film tablete ?
6. Dodatne informacije.

1.

Šta je ARITMON i za šta se koristi?

ARITMON film tablete sadrže 150 ili 300 mg propafenona kao aktivnu supstancu. Propafenon pripada
grupi lijekova za liječenje nepravilnog ritma rada srca, zvanih antiaritmici, grupa Ic.
Propafenon usporava srčani ritam i olakšava regulaciju rada srca.
ARITMON film tablete se koriste za liječenje i prevenciju nepravilnog srčanog ritma (aritmija).

2.

Prije nego počnete uzimati ARITMON film tablete

Nemojte uzimati ARITMON film tablete
- ako ste alergični na aktivnu tvar propafenon ili na bilo koji drugi sastojak lijeka
- ako imate bolest srca poznatu pod nazivom Brugada sindrom
- ako imate zatajenje srca ili bilo koju drugu poteškoću sa srcem, osim nepravilnog srčanog ritma,
- ako ste doživjeli infarkt u zadnja 3 mjeseca
- ako imate vrlo usporen srčani ritam (bradikardija) ili vrlo nizak krvni pritisak (hipotenzija)
- ako imate poteškoća sa disanjem, kao npr. hronični bronhitis ili emfizem,
- ako znate da imate neravnotežu elektrolita npr. kalija u krvi
- ako Vam je dijagnostikovana bolest pod nazivom

miastenia gravis (mišićna slabost)

- ako istovremeno uzimate lijek ritonavir

Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas, nemojte uzimati ARITMON. Ako niste sigurni,
razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Budite oprezni sa ARITMON film tabletama ako -
Recite svom ljekaru PRIJE uzimanja ovog lijeka:
- ako ste trudni ili planirate trudnoću
- ako dojite
- ako imate poteškoće s disanjem, poput astme
- ako imate bolest jetre ili bubrega
- ako Vam je ugrađen srčani elektrostimulator (

pacemaker) jer će ga možda trebati zamijeniti.

Ako idete na hirurški zahvat, recite hirurgu ili stomatologu da uzimate ovaj lijek. To može uticati na izbor
lijeka za anesteziju.

Vaš će ljekar možda pratiti EKG i krvni pritisak prije liječenja i tokom liječenja, kako bi pratio učinak Vaše
doze lijeka.

Djeca i adolescenti:
Propafenon nije namijenjen za upotrebu kod djece.

Napomena
Ako Vam je ljekar rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati
ARITMON posavjetujte se sa svojim ljekarom. Ovaj lijek sadrži laktozu, te o tome treba voditi računa ako
imate šećernu bolest.

Uzimanje drugih lijekova sa ARITMON film tabletama
Obavestite svojeg ljekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste nedavno uzimali druge lijekove,
uključujući i one koje ste dobili bez recepta i biljne pripravke.
Obavijestite svojeg ljekara ako uzimate ili ste nedavno uzimali:
- lijekovi koji utiču na aktivnost srca, kao što su amiodaron, digoksin, hinidin;
- lijekovi protiv zgrušavanja krvi (npr. varfarin);
- antibiotici (eritromicin ili rifampicin);
- bilo koji od lijekova iz grupe lijekova koji se zovu beta-blokatori (koriste se za liječenje visokog
krvnog pritidka);
- bilo koji antivirusni lijek (npr. ritonavir);
- bilo koji od lijekova iz grupe lijekova poznatih kao major trankvilizeri, ili antidepresivi od tricikličkih i
srodnih grupa (npr. amitriptilin, dotepin, desipramin);
- bilo koji drugi antidepresivi, kao što je venlafaksin, fluoksetin, paroksetin;
- cimetidin (lijek za čir);
- ciklosporin (imunosupresiv koristi se nakon presađivanja organa ili za liječenje artritisa ili psorijaze),
- teofilin (koristi se za liječenje astme);
- ketokonazol (lijek protiv gljivica);
- fenobarbital (za epilepsiju).

Uzimanje hrane i pića s Aritmonom
Tablete treba progutati cijele (bez žvakanja) s tekućinom, nakon obroka.
Nemojte piti sok od grejpfruta tokom liječenja ovim lijekom jer to može povećati količinu lijeka koja uđe u
Vaše tijelo.

Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni ili dojite, savjetujte se s ljekarom ili farmaceutom prije uzimanja bilo kojeg lijeka.
Aritmon se u trudnoći treba koristiti samo ako moguća korist opravdava mogući rizik za plod jer je poznato
da lijek prolazi u posteljicu kod ljudi. Aktivni sastojak ovog lijeka, propafenon, može se izlučiti u majčino
mlijeko. Prije nego počnete uzimati ovaj lijek, recite svom ljekaru ako dojite ili planirate dojiti.

Upravljanje vozilima i mašinama
Aritmon može kod nekih ljudi izazvati zamućen vid, omaglicu, umor i sniženje krvnog pritiska. To može
utjecati na Vašu brzinu reakcije. Nemojte voziti, upravljati mašinama niti činiti išta drugo što zahtijeva
sposobnost reagovanja, dok ne vidite kako će lijek na Vas djelovati.

3.

Kako uzimati ARITMON film tablete?

Lijek uvijek uzimajte tačno prema uputama Vašeg ljekara. Ako niste sigurni, provjerite sa svojim ljekarom
ili farmaceutom.
Tablete treba progutati cijele, bez žvakanja. Najbolje ih je uzeti s tekućinom, nakon obroka. Nemojte ih
uzimati sa sokom od grejpfruta jer on može utjecati na delovanje lijeka.

Doziranje
Dozu koju ćete uzimati odredit će ljekar. Pri određivanju doze potreban je nadzor ljekara ili kardiologa.
Ljekar će Vam nadzirati EKG i krvni pritisak.

Odrasli
Kod bolesnika tjelesne težine oko 70 kg, preporučuje se dnevna doza od 450 mg (150 mg tri puta dnevno),
koju Vam ljekar može, u razmaku od najmanje 3 dana, povećati do 600 mg (300 mg dva puta
dnevno) propafenonklorida. Ponekad može biti potrebno povećati dnevnu dozu na maksimalno 900
mg (300 mg tri puta dnevno) propafenona. Ljekar će Vam, ako bude potrebno, povećavati dozu u
vremenskim intervalima od najmanje 3 do 4 dana.

Djeca
ARITMON nije namijenjen za upotrebu kod djece.

Posebne grupe bolesnika
Ljekar će Vam propisati nižu dozu lijeka ako ste starije životne dobi, ako imate poteškoća s
bubrezima, jetrom ili provođenjem impulsa u srcu te ako imate manju tjelesnu težinu.

Ako uzmete više ARITMON film tableta nego što biste trebali :
Ukoliko ste uzeli veću dozu lijeka nego što je potrebno, odmah potražite medicinsku pomoć.
Ako uzmete mnogo više lijeka nego što ste trebali, morate se odmah javiti ljekaru ili hitnoj službi u
najbližoj bolnici. Ponesite pakovanje tableta s Vama.

Ako ste zaboravili uzeti dozu ARITMON film tableta :
Trebate uzimati ARITMON

kako Vam je ljekar propisao. Međutim, ako zaboravite uzeti jednu dozu, ne

uzimajte dodatnu dozu. Samo nastavite s uobičajenim rasporedom uzimanja lijeka.

Ako prestanete uzimati ARITMON film tablete :
Uzimajte ARTIMON svakodnevno, onoliko dugo i na način koji Vam je ljekar propisao. Ne uzimajte više
tableta od propisane doze. Ne smijete prestati sa upotrebom ovog lijeka bez savjeta ljekara, jer to može
izazvati pogoršanje Vašeg zdravstvenog stanja.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ARITMON film tableta obratite se svom
ljekaru ili farmaceutu.

4.

Moguća neželjena djelovanja

Odmah prestanite uzimati ARITMON i kontaktirajte Vašeg ljekara u bilo kojem od ovih slučajeva:
- napadi grčeva,
- poremećaj srčanog ritma koji ugrožava život,
- poteškoće sa srcem koje mogu izazvati nedostatak vazduha ili oticanje glježnjeva,
- osip, svrab ili crvenilo kože ili drugi znakovi alergijske reakcije kao što je otežano disanje. Iako su
ovakve reakcije rijetke, mogu biti ozbiljne,
- žutilo kože i/ili beonjača, jer oni mogu biti znak problema sa jetrom (blokiranje protoka žuči iz jetre
(holestaza), upala jetre (hepatitis)) ili poremećajima u krvi,
- ako lako dobijate modrice ili ako Vam se javi jako upaljeno grlo s visokom temperaturom, jer u vrlo
rijetkim slučajevima, liječenje može uticati na broj bijelih krvnih ćelija i trombocita u krvi.

Druge nuspojave koje može uzrokovati Aritmon uključuju:

Vrlo česte nuspojave (javljaju se kod više od 1 na 10 bolesnika):
- omaglica
- usporeni ili ubrzani otkucaji srca
- osjećaj lupanja srca (palpitacije)

Česte nuspojave (javljaju se između 1 i 10 na 100 bolesnika):
- anksioznost,
- poteškoće sa spavanjem,
- glavobolja,
- poremećaj okusa ili gorak okus u ustima,
- zamagljen vid,
- poremećaji ritma srca kao što su brzi ili spori ritam srca,

- osjećaj nedostatak vazduha,
- bol u trbuhu,
- mučnina ili povraćanje,
- proliv,
- konstipacija,
- suva usta,
- poremećaj funkcije jetre,
- bol u grudima,
- osjećaj umora ili slabosti,

- groznica (povišena temperatura).

Manje česte nuspojave (javljaju se između 1 i 10 na 1000 bolesnika):
- gubitak apetita,
- noćne more,
- nesvjestica,
- problemi sa ili gubitak koordinacije (ataksija),
- nizak krvni pritisak (hipotenzija),
- vertigo (senzaciju vrtoglavice),
- osjećaj trnaca ili bockanja na koži,
- utrnulost kože,
- nadutost trbuha,
- flatulencija (vjetar / gasovi),
- crvenilo kože i svrbež kože,
- Impotencija,
- nepravilan ritam srca (spori ili brzi).

Nuspojave čija je učestalost nepoznata:
- ozbiljno smanjenje broja bijelih krvnih zrnaca što čini infekcije češće,
- zbunjenost (konfuzija),
- tremor (drhtanje),
- krutost (ukočenost),
- nemir,
- pad krvnog pritiska kod ustajanja što može uzrokovati vrtoglavicu, ošamućenost ili nesvjesticu,
- žutilo kože ili beonjača uzrokovane problemima jetre ili krvi,
- povraćanje, problemi sa želucem,
- sindrom sličan Lupusu (vrsta alergijske reakcije kod koje postoji bol u zglobovima, osip na koži i
temperatura),
- reverzibilni pad broja spermatozoida povremeno je bio prijavljen s visokim dozama.
Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka

U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5.

Kako čuvati ARITMON film tablete ?

ARITMON morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Čuvajte ARITMON

na temperaturi do 25°C u originalnom pakovanju.

Sve lijekove držati na sigurnom mjestu, van dohvata djece!

Rok trajanja
Rok trajanja lijeka je 3 godine od datuma proizvodnje koji je naznačen na pakovanju lijeka.
ARITMON film tablete se ne smiju koristiti poslije isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju!

6. Dodatne informacije
Sastav
ARITMON 150 mg

Svaka tableta sadrži 150 mg propafenon hidrohlorida, kao aktivnu supstancu.
ARITMON 300 mg
Svaka tableta sadrži 300 mg propafenon hidrohlorida, kao aktivnu supstancu.
Pomoćne supstance: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, povidon, natrijum škrobni glikolat,
natrijum laurilsulfat, magnezijum stearat
Film: Opadry II white, prečišćena voda

Sadržaj pakovanja
Kutija sa 30 (3x10) tableta od 150 mg propafenona u blister pakovanju.
Kutija sa 60 (6x10) tableta od 150 mg propafenona u blister pakovanju.
Kutija sa 30 (3x10) tableta od 300 mg propafenona u blister pakovanju.

Režim izdavanja
Lijek se izdaje na ljekarski recept u apoteci

PROIZVOĐAČ/PROIZVOĐAČ GOTOVOG LIJEKA/NOSILAC DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKA U
PROMET
ZADA Pharmaceuticals d.o.o.
Donji Bistarac bb
75300 Lukavac, Bosna i Hercegovina.

Broj i datum rešenja o odobrenju za stavljanje lijeka u promet u BIH
Propafenon, film tableta, 30x150 mg: 04-07.3-2-4709/16 od 17.05.2017.
Propafenon, film tableta, 60x150 mg: 04-07.3-2-4710/16 od 17.05.2017.
Propafenon, film tableta, 30x300 mg: 04-07.3-2-4711/16 od 17.05.2017.