AVIOMARIN 50 mg tableta

UPUTA ZA PACIJENTA

∆ Aviomarin
50 mg
tableta

dimenhidrinat

Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovu uputu. Sačuvajte ju, jer ćete je vjerojatno željeti ponovno
čitati. U ovoj su uputi sadržane važne informacije o Aviomarin tabletama 50 mg. Ukoliko o svojoj
bolesti ili o lijeku koji uzimate, želite saznati nešto više, obratite se farmaceutu ili ljekaru.

SADRŽAJ UPUTE:
1. Šta su Aviomarin tablete i za šta se koriste?
2. Prije nego počnete uzimati Aviomarin tablete
3. Kako uzimati Aviomarin tablete?
4. Moguće neželjene reakcije
5. Kako čuvati Aviomarin tablete?
6. Dodatne informacije

1. Šta su Aviomarin tablete 50 mg i za šta se koriste?
Aviomarin tablete 50 mg pripadaju skupini lijekova koja se nazivaju:

Pripravci koji djeluju na

respiratorni sistem; Antihistaminici za sistemnu primjenu; Aminoalkilni eteri.
Aviomarin tablete 50 mg koriste se za:
-prevenciju i liječenje mučnine, povraćanja i/ili vrtoglavice vezane za bolest putovanja
-prevenciju i liječenje mučnine i povraćanja drugog uzroka (osim u slučajevima uzimanja
kemoterapeutika za liječenje raka).

2. Prije nego počnete uzimati Aviomarin tablete

Nemojte uzimati Aviomarin tablete 50 mg:

- ukoliko ste preosjetljivosti na dimenhidrinat ili na bilo koji drugi sastojak lijeka
- u slučaju akutnog astmatskog napada
- u slučaju glaukoma uskog kuta
- ako imate feokromocitom (tumor srži nadbubrežne žlijezde)
- u slučaju porfirije (to je nasljedno ili stečeno oboljenje koje karakterizira poremećaj enzima što -
rezultira nakupljanjem porfirina u tijelu)
- ako imate hipertrofiju prostate (povećanje prostate)
- ako imate grčeve (epilepsija, eklampsija)
- djeca mlađa od 5 godina.

Budite posebno oprezni sa Aviomarin tabletama

Iako Aviomarin tablete 50 mg odgovaraju većini ljudi, neki ih ljudi trebaju uzimati s oprezom. Oprez je
nužan kod bolesnika sa suženjem pilorusa (dio želuca na prijelazu u tanko crijevo), poremećajima
jetre, poremećajem srčanog ritma, bradikardijom, povišenim krvnim pritiskom, kroničnim poremećajem
disanja, astmom, niskom serumskom koncentracijom kalija i magnezija.
Poseban oprez preporučuje se kod bolesnika s urođenim sindromom produženja QT intervala ili
drugim klinički značajnim srčanim poremećajima (koronarna bolest, poremećaji cirkulacije, aritmije) te
kod onih koji istovremeno uzimaju lijekove koji produžavaju QT interval ili uzrokuju hipokaliemiju.

Uzimanje drugih lijekova s Aviomarin tabletama

Recite ljekaru ako uzimate neki od slijedećih lijekova:

- koji djeluju na centralni nervni sistem (antipsihotici; hipnotici; sedativi; anestetici; analgetici;
antikolinergički lijekovi kao što su atropin, biperiden, triciklički antidepresivi;) jer istovremena primjena
može dovesti do jačanja učinaka tih lijekova. Naročito je važno da istovremeno ne koristite
antidepresive iz skupine inhibitora monoaminooksidaze (MAOI) što može dovesti do paralitičkog ileusa
(crijevne paralize) opasnog po život, retencije urina i povišenog očnog tlaka.
- koji produžavaju QT interval, što je vidljivo iz EKG zapisa (npr. antibiotici, neuroleptici, antiaritmici,
antimalarici).
- koji dovode do hipokalemije (smanjena koncentracija kalija u krvi) kao npr. specifični diuretici –
lijekovi koji potiču bubrege na izlučivanje soli, a samim time i tekućine iz organizma te tako
normaliziraju krvni tlak.

- antihipertenzive (lijekovi za liječenje povišenog krvnog tlaka) jer mogu dovesti do pojačanog umora i
pojačanih antihipertenzivnih učinaka.
Aviomarin tablete bi mogle prikriti rezultate alergijskih testova.
Nadalje, potrebno je uzeti u obzir da Aviomarin tablete mogu prikriti potencijalne ototoksične učinke
(učinci štetni za sluh) lijekova iz skupine aminoglikozida (pripravci za liječenje bakterijskih infekcija).
Tokom primjene Aviomarin tableta potrebno je izbjegavati alkohol zbog moguće promjene ili
intenziteta učinka dimenhidrinata (djelatne tvari lijeka). To može i smanjiti sposobnost upravljanja
vozilima ili rukovanja mašinama.

Trudnoća i dojenje
Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.
Dimenhidrinat se ne smije primjenjivati u zadnjim tjednima trudnoće jer može dovesti do preranih
kontrakcija uterusa. Lijek se može primjenjivati tokom prvih 6 mjeseci samo ako druge nefarmakološke
mjere nisu dale željene rezultate.
Dimenhidrinat se izlučuje u majčino mlijeko. Do sada nisu zabilježeni neželjeni učinci na dojenčad.
Ako se pojave znakovi nadraženosti kod dojenčadi, potrebno je razmotriti prekid primjene lijeka ili
prekid dojenja.

Upravljanje vozilima i strojevima
∆ Trigonik, lijek s amogućim uticajem na psihofizičke sposobnosti ( upozorenje prilikom upravljanja
motornim vozilima i strojevima).
Budući da Aviomarin tablete slabe psihomotoričke sposobnosti, lijek ne smiju uzimati osobe koje
upravljaju vozilima ili pokretnim strojevima.

3. Kako uzimati Aviomarin tablete 50 mg?
Uvijek uzmite ovaj lijek tačno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš ljekar ili
farmaceut. Provjerite sa svojim ljekarom ili farmaceutom ako niste sigurni.
Preporučuje se sljedeći način doziranja Aviomarin tableta:

Prevencija

Najmanje 30 minuta prije planiranog putovanja ili primjene lijeka koji se slabo podnosi:
- odrasli i djeca starija od 14 godina: 50 do 100 mg (1-2 tablete)
- djeca u dobi od 5 do 14 godina: 25 mg do 50 mg (½ - 1 tableta).
Zatreba li, doza se može uzeti ponovno, u razmacima od svakih 4-6 sati.

Mučnina i povraćanje

Odrasli i djeca starija od 14 godina: 50 do 100 mg (1-2 tablete), svakih 4 do 6 sati ako zatreba, ali ne
više od 400 mg na dan.
Djeca u dobi od 5 do 14 godina: 25 mg do 50 mg (½-1 tableta), svakih 6 do 8 sati ako zatreba, ali ne
više od 150 mg na dan.

Kod starijih osoba lijek treba primijeniti u najnižoj preporučenoj dozi za odrasle budući da su osjetljivi
na antikolinergičke učinke lijeka.
Liječenje treba biti što kraće.
Lijek se može uzeti neovisno od uzimanja hrane. Tablete treba progutati s dovoljno tekućine (npr. s
vodom).

Ako uzmete više Aviomarin tableta nego što ste trebali
U slučaju predoziranja ili slučajnog uzimanja prevelike količine Aviomarin tableta, odmah se javite
svom ljekaru, farmaceutu ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi. Ako je moguće, sa sobom ponesite lijek i
ovu uputu.
Prvi simptomi predoziranja javljaju se oko 30 minuta do 2 sata nakon uzimanja toksične doze (25
mg/kg tjelesne težine) i sastoje se uglavnom od: glavobolje i omaglice, progresivnog umora i
omamljenosti.

4. Moguće neželjene reakcije
Kao i svi drugi lijekovi, Aviomarin tablete mogu uzrokovati nuspojave, iako ne kod svakog. Ako
primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. Nuspojave razvrstane po
učestalosti možemo klasificirati kao:
vrlo često (javlja se kod više od 1 na 10 bolesnika)
često (javlja se kod 1 do 10 na 100 bolesnika)
manje često (javlja se kod 1 do 10 na 1.000 bolesnika)

rijetko (javlja se kod 1 do 10 na 10.000 bolesnika)
vrlo rijetko (javlja se kod manje od 1 na 10.000 bolesnika)
nepoznata učestalost (ne može se procijeniti učestalost iz raspoloživih podataka).

Srčani poremećaji

Rijetko: tahikardija (ubrzan srčani rad)

Poremećaji krvi i limfnoga sistema
Nepoznato: poremećaji krvnih stanica.

Poremećaji nervnog sistema

Vrlo često: somnolencija (pospanost), omamljenost, omaglica

Poremećaji oka

Često: poremećaji vida, povišeni intraokularni tlak.

Poremećaji respiratornog sistema, prsišta i sredoprsja
Često : kongestija nosa

Poremećaji probavnog sistema

Često: mučnina, povraćanje, abdominalna bol , zatvor, proljev, suhoća usta
Poremećaji bubrega i mokraćnog sistema
Često: poremećaji mokrenja

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

Nepoznato: alergijske kožne reakcije, fotoosjetljivost.Poremećaji mišićno-koštanog sistema i vezivnog
tkiva
Vrlo često: mišićna slabost

Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene
Često: paradoksalna reakcija na lijek, drhtanje.

Poremećaji jetre i žuči

Nepoznato: oštećena funkcija jetre, kolestatska žutica.

Psihijatrijski poremećaji
Često: promjene raspoloženja, uznemirenost, nesanica, tjeskoba
Nepoznato: poremećaji spavanja nakon iznenadnog prekida uzimanja lijeka, ovisnost.

Prijavljivanje sumnje na neželjene reakcije lijeka

U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
za lijek, kao i one koje jesu.

5. Kako čuvati Aviomarin

tablete 50 mg?

Lijek treba čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Lijek čuvati pri temperaturi do 25°C.
Rok trajanja lijeka je 36 mjeseci, od datuma proizvodnje.
Lijek se ne smije upotrebljavati nakon isteka roka trajanja označenog na pakovanju.

6. Dodatne informacije
Što sadrže Aviomarin tablete 50 mg ?
Djelatna tvar u Aviomarin tabletama 50 mg je dimenhidrinat. Jedna Aviomarin tableta 50 mg sadrži 50
mg dimenhidrinata.
U Aviomarin tabletama 50 mg sadržane su i slijedeće pomoćne tvari: celuloza, mikrokristalna; talk,
slilicij, koloidni, bezvodni; magnezij stearat.

Kako Aviomarin izgleda i sadržaj pakovanja?
Tablete.
Aviomarin tablete 50 mg dostupne su u pakovanju od po ili 5 (1 x 5) tableta u blisteru (PVC/Al), u kutiji.

Ime i adresa nositelj odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka:
PLIVA d.o.o. Sarajevo
Trg heroja 10, Sarajevo, BiH

Ime i adresa proizvođača gotovog lijeka (administrativno sjedište):
Teva Operations Poland sp z.o.o.
Mogilska 80, Krakow, Poljska

Ime i adresa proizvođača gotovog lijeka (mjesto puštanja lijeka u promet):
PLIVA Hrvatska d.o.o.
Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
i
Teva Operations Poland sp z.o.o.
Mogilska 80, Krakow, Poljska

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.

Broj i datum dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
04-07.1-611-67/10 od 10.03.2011.

Datum revizije upute:
Juni, 2015.