BARIOS 5 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

BARIOS
5 mg
tableta

nebivolol

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, prije nego što počnete da koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu Pročitaćete:
1. Šta je lijek BARIOS i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek BARIOS
3. Kako se upotrebljava lijek BARIOS
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek BARIOS
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE LIJEK BARIOS I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Lijek BARIOS sadrži nebivolol, kardiovaskularni lijek koji pripada grupi lijekova pod nazivom selektivni
beta-blokatori (sa selektivnim dejstvom na kardiovaskularni sistem). Ovaj lijek sprečava ubrzan rad
srca, kontroliše snagu kojom srce pumpa krv. Takođe vrši dilataciju krvnih sudova kojom doprinosi
dobrom snižavanju krvnog pritiska.
Ovaj lijek se koristi za liječenje visokog krvnog pritiska (hipertenzija). Takođe se koristi i za lječenje
blage do umjerene hronične srčane slabosti kod pacijenata starosti 70 godina i više, uz druge lijekove.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK BARIOS ?
Lijek BARIOS ne smijete koristiti ukoliko:

ste alergični (preosjetljivi) na nebivolol ili bilo koji drugi sastojak lijeka

imate jednu ili više slijedećih bolesti:
-

nizak krvni pritisak

ozbiljnih problema sa cirkulacijom u rukama ili nogama

veoma usporene otkucaje srca (manje od 60 otkucaja u minuti)

neki drugi ozbiljan problem srčanog ritma (AV blok II ili III stepena, poremećaj AV
sprovođenja)

srčanu slabost koja se tek razvila ili nedavno pogoršala, ili ako za liječenje
cirkulatornog šoka usljed akutne srčane srčane slabosti primate intravensku terapiju
za poboljšanje rada srca

astmu ili zviždanje u grudima (trenutno ili u prošlosti)

nelječen feohromocitom, tumor koji se nalazi na nadbubrežnoj žlezdi

poremećaj funkcije jetre

metaboličke poremećaje (metabolička acidoza), na primer, dijabetesna ketoacidoza.

Kada uzimate lijek BARIOS, posebno vodite računa:
Obavijestite Vašeg ljekara ako imate ili je došlo do razvoja jednog od sljedećih stanja:

veoma usporeni otkucaji srca

vrste bola u grudima koji nastaje usljed spontanog grčenja koronarnih arterija pod nazivom

Prinzmental-ova angina

nelječena hronična srčana slabost

AV blok I stepena (vrsta sporog sprovođenje impulsa kroz srce koja utiče na srčani ritam)

oslabljena cirkulacija u rukama i nogama, npr.

Raynaud-ova bolest ili sindrom, grčevi u

listovima tokom hoda

dugotrajni problemi sa disanjem

šećerna bolest: Ovaj lijek ne utiče na nivo šećera u krvi, ali može prikriti znake koji
upozoravaju na nizak šećer u krvi (npr. osjećaj lupanja srca, ubrzani otkucaji srca)

povećana aktivnost štitaste žlezde: Ovaj lijek može maskirati znake nenormalnog ubrzanja
srčanih otkucaja usljed ovog stanja

alergije: Ovaj lijek može pojačati Vašu reakciju na polen ili druge supstance na koje ste
alergični

psorijaze (bolest kože-karakteriše se mrljama ružičaste boje koje se ljušte) ili ako ste ikada
imali psorijazu

ako morate da se operišete, prije pripreme za anesteziju obavezno obavijestite Vašeg
anesteziologa da uzimate lijek BARIOS

Ako imate ozbiljnih problema sa bubrezima obavijestite Vašeg ljekara i nemojte uzimati lijek BARIOS
za liječenje srčane slabosti.

Od početka terapije morate biti pod nadzorom ljekara koji imaju iskustva u liječenju hronične srčane
slabosti

(vidjeti poglavlje 3).

Liječenje ne smijete naglo prekinuti, osim u slučaju kada postoje jasni razlozi i kada to procjeni Vaš
ljekar

(vidjeti poglavlje 3).

Djeca i adolescenti
Primjena lijeka BARIOS se ne preporučuje kod djece i adolescenata zbog toga što nema dovoljno
podataka o primjeni ovog lijeka u toj populaciji.

Primjena drugih lijekova

Kažite svom ljekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lijek,

uključujući i one koji se mogu nabaviti bez ljekarskog recepta.

Neke lijekove ne smijete uzimati u isto vrijeme, dok drugi lijekovi zahtijevaju specifične promjene (npr.
u načinu doziranja).

Obavezno obavijestite Vašeg ljekara ako uz lijek BARIOS uzimate neki od sljedećih lijekova:

lijekove za kontrolu krvnog pritiska ili za srčane probleme (kao što su amjodaron, amlodipin,
cibenzolin, klonidin, digoksin, diltiazem, dizopiramid, felodipin, flijekainid, guanfacin,
hidrohinidin, lacidipin, metildopa, meksiletin, moksonidin, nikardipin, nifedipin, nimodipin,
nitrendipin, propafenon, hinidin, rilmenidin, verapamil)

sedative i lijekove za lječenje psihoze (mentalna bolest) npr. barbiturati (koriste se i za
lječenje epilepsije), fenotiazini (takođe se koriste protiv povraćanja i mučnine) i tioridazini

lijekove za lječenje depresije npr. amitriptilin, paroksetin, fluoksetin

lijekove koji su se koristili za anesteziju tokom operacije

lijekovi za lječenje astme, zapušenosti nosa ili nekih očnih bolesti kao što je glaukom
(povećan pritisak u očima) ili dilatacija (proširenje) zjenice

baklofen (lijek za opuštanje mišića); amifostin (lijek koji štiti Vaš organizam tokom lječenja
karcinoma)

Svaki od ovih lijekova kao i nebivolol mogu uticati na krvni pritisak i/ili funkciju srca.

lijekove za smanjenje prijekomernog lučenja želudačne kiseline ili liječenje ulkusa želuca
(antacidi), npr. cimetidin: možete uzimati lijek BARIOS tokom obroka i antacide između
obroka.

Primena lijeka BARIOS u periodu trudnoće i dojenja
Lijek BARIOS ne bi trebalo da primenjujete tokom trudnoće, osim onda kada je to zaista neophodno.
Primena ovog lijeka se ne preporučuje ni tokom dojenja.

Uzimanje lijeka BARIOS sa hranom i pićem
Lijek BARIOS možete uzimati uz obrok ili na prazan želudac, ali je najbolje da tabletu popijete sa malo
vode.

Uticaj lijeka BARIOS na upravljanje motornim vozilom i rukovanje mašinama
U slučaju pojave vrtoglavice i isrpljenosti pri primjeni lijeka BARIOS obustavite rukovanje motornim
vozilima, ili mašinama i obavijestite Vašeg ljekara.

Ovaj lijek sadrži laktozu.
Ako Vam je ljekar rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati
ovaj lijek posavjetujte se sa svojim ljekarom.O tome treba voditi računa kod bolesnika koji imaju
šećernu bolest.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LIJEK BARIOS

Uvijek uzimajte lijek BARIOS tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš ljekar. Možete provjeriti sa

Vašim ljekarom ako niste sigurni šta Vam je rekao.

Lijek BARIOS možete uzimati nezavisno od obroka. Najbolje je da tabletu popijete sa malo vode.

Liječenje visokog krvnog pritiska (hipertenzija)

Uobičajena doza je jedna tableta na dan. Poželjno bi bilo da tabletu uzimete uvijek u isto
vrijeme.

Stariji pacijenti i oni sa bolestima bubrega trebalo bi da započnu terapiju sa pola tablete na
dan.

Terapijski efekat na krvni pritisak postaje vidljiv nakon 1-2 nedelje liječenja. Ponekad se
optimalni efekat postiže nakon 4 nedelje.

Liječenje hronične srčane slabosti

Od početka liječenja morate biti pod stalnim nadzorom ljekara koji ima iskustva u liječenju
hronične srčane slabosti.

Ljekar će vam na početku propisati ¼ (1,25 mg) tablete na dan. Nakon 1-2 nedelje Vam može
povećati dozu na ½ (2,5 mg) tablete dnevno, zatim na 1 tabletu dnevno i na kraju na 2 tablete
dnevno, dok se ne postigne doza koja Vama odgovara. Ljekar će Vam u svakoj fazi propisivati
dozu koja je za Vas najprimjerenija i morate se strogo pridržavati njegovih uputstava.

Maksimalna preporučena doza je 2 tablete (10 mg) dnevno.

Na početku liječenja kao i svaki put kada se povećava doza lijeka, morate biti 2 sata pod
strogim nadzorom iskusnog ljekara.

Ako je potrebno ljekar Vam može smanjiti dozu lijeka.

Ne smijete naglo prekinuti liječenje jer može doći do pogoršanja srčane slabosti.

Pacijenti sa ozbiljnim bubrežnim oboljenjima ne bi trebalo da uzimaju ovaj lijek.

Uzimajte lijek jednom dnevno, po mogućstvu uvijek u isto vrijeme.

Ljekar može odlučiti da kombinujete lijek BARIOS sa drugim lijekovima za liječenje Vašeg
stanja.

Lijek ne smeju koristiti djeca i adolescenti.

Ako ste uzeli više lijeka BARIOS nego što je trebalo
Ako slučajno uzmete previše ovog lijeka, odmah se obratite Vašem ljekaru ili farmaceutu. Najčešći
simptomi i znaci predoziranja su: veoma usporeni otkucaji srca (bradikardija), nizak krvni pritisak uz
moguću nesvjesticu, nedostatak vazduha kao kod astme ( bronhospazam) i akutna slabost srca.
Možete uzeti aktivni ugalj (dostupan je u apoteci) dok čekate dolazak ljekara.

Ako ste zaboravili da uzmete lijek BARIOS
Ako ste zaboravili da uzmete lijek BARIOS, ali ste se malo kasnije sjetili da ste ga trebali uzeti, uzmite
dozu za taj dan kao i obično. Međutim, ako je prošlo više vremena (npr. nekoliko sati), a blizu je
vrijeme za uzimanje druge doze, preskočite dozu koju ste zaboravili i u običajeno vrijeme uzmite
sljedeću predviđenu, normalnu dozu. Nemojte uzimati duplu dozu. Međutim, trebalo bi izbjegavati
ponovno preskakanje doze.

Ako naglo prestanete da uzimate BARIOS
Uvijek se posavjetujte sa Vašim ljekarom prije nego što prekinete liječenje lijekom BARIOS, bez
obzira da li ga uzimate za liječenje visokog krvnog pritiska ili hronične srčane slabosti.
Nemojte naglo prekidati liječenje lijekom BARIOS jer ovo može dovesti do privremenog pogoršanja
srčane slabosti. Ako je neophodno da prekinete liječenje ovim lijekom, doze treba postepeno
smanjivati na pola u razmacima od nedelju dana.

Ako imate više pitanja o upotrebi ovog lijeka, pitajte Vašeg ljekara ili farmaceuta.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA
Lijek BARIOS kao i svi lijekovi može uzrokovati neželjena dejstva koja se ne moraju ispoljiti kod svih.

Kada se lijek BARIOS koristi za liječenje visokog krvnog pritiska, moguća neželjena dejstva su:

Neželjena dejstva koja se javljaju često (učestalost je manja od 1 na 10, ali veća od 1 na 100

pacijenata)

glavobolja

vrtoglavica

iscrpljenost

neuobičajen osjećaj svraba i peckanja

proliv

zatvor

mučnina

otežano disanje

otečene šake ili stopala

Neželjena dejstva koja se javljaju povremeno (učestalost je manja od 1 na 100, ali veća od 1 na 1.000

pacijenata)

usporeni otkucaji srca ili druge srčane smetnje

nizak krvni pritisak

grč u nogama koji nalikuje bolu u toku hoda

poremećaj vida

polna nemoć

depresija

otežano varenje, gasovi u želucu ili crevima, povraćanje

ospa po koži, svrab

nedostatak vazduha kao kod astme, usljed iznenadnog grča mišića koji okružuju disajne
puteve (bronhospazam)

noćne more

Neželjena dejstva koja se javljaju veoma rijetko ( učestalost je manja od 1 na 10.000 pacijenata)

nesvjestica

pogoršanje psorijaze ( bolest kože - karakteriše se ružičastim mrljama koje se ljušte)

Sljedeća neželjena dejstva su prijavljivana samo u izolovanim slučajevima tokom primjene lijeka
BARIOS:

alergijske reakcije cijelog tijela, sa generalizovanim kožnim promjenama (hipersenzitivne
reakcije)

brzo razvijajući otok, naročito oko usana, očiju ili jezika sa mogućim iznenadnim poteškoćama
disanja (angioedem)

U kliničkoj studiji sprovedenoj tokom liječenja hronične srčane slabosti, viđena su sljedeća neželjena
dejstva:

Neželjena dejstva koja se javljaju veoma često (učestalost je manja od 1 na 10 pacijenata)

usporeni otkucaji srca

vrtoglavica

Neželjena dejstva koja se javljaju često (učestalost je manja od 1 na 10 ali veća od 1 na 100

pacijenata)

pogoršanje srčane slabosti

nizak krvni pritisak (kao što je nesvjestica prilikom naglog ustajanja)

nemogućnost podnošenja ovog lijeka

vrsta blagog poremećaja srčanog sprovođenja koja utiče na srčani ritam (AV blok I stepena)

oticanje nogu (kao što je oticanje gležnjeva)

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko neželjeno dejstvo koje nije

navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI LIJEK BARIOS

Držite lijek BARIOS van domašaja djece!

Lijekove ne treba odlagati putem kanalizacije, niti kućnog otpada. Pitajte Vašeg farmaceuta kako da
uklonite lijekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mjere pomažu očuvanju životne sredine.

Rok upotrebe:
5 godina.
Nemojte koristiti lijek BARIOS poslije isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju.
Rok upotrebe ističe posljednjeg dana navedenog mjeseca.

Čuvanje:
Čuvati na temperaturi do 30

◦

C.

Lijekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad.
Neupotrebljeni lijek se uništava u skladu sa važećim propisima.
Pitajte svog farmaceuta kako da otklonite lijekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mjere pomažu
očuvanju životne sredine.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lijek BARIOS

Aktivne supstance su:

BARIOS, 5 mg, tablete
1 tableta sadrži: 5 mg nebivolola.

Ostali sastojci su:

Unutrašnja faza (granule):

Laktoza monohidrat
Kroskarmeloza natrijum
Povidon

Završna smjesa:

Kroskarmeloza natrijum
Krospovidon
Silicijum-dioksid, koloidni bezvodni
Magnezijum stearat.

Kako izgleda lijek BARIOS i sadržaj pakovanja

BARIOS, tablete, 5 mg

Okrugle, bijele, bikonveksne tablete sa dvije podione crte, lomljive na četiri jednaka dijela za
fleksibilno doziranje.
4 blistera (PVC/Al) sa po 7 tableta.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Proizvođač (administrativno sjedište)
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Novakovići bb, Banja Luka, BiH

Proizvođač gotovog lijeka (mjesto puštanja lijeka u promet)
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Novakovići bb, Banja Luka, BiH

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18, Bad Vilbel, Njemačka

Nosilac dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Novakovići bb, Banja Luka, BiH

Broj i datum dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
Barios, tableta, 28 x 5 mg: 04-07.3-1-2100/14 od 30.03.2015.