BETAZON 0.5 mg g

Betazon krema Betazon mast (betamethasonum)

Molimo vas da pažljivo pročitate cijelu uputu prije nego što počnete primjenjivati lijek.
• Čuvajte uputu. Možda je ponovno zatrebate. 
• Ako imate dodatna pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. 
• Ovaj je lijek propisan vama osobno, nemojte ga davati drugim osobama. 
Može im naštetiti čak i ako su njihovi simptomi isti kao vaši


Sastav 1 g kreme sadržava 0,5 mg betametazona u obliku dipropionata. 
Pomoćne tvari: bijeli vazelin, makrogol cetostearil eter, cetostearilni alkohol, tekući parafin, propilenglikol, metil parahidroksibenzoat, propil parahidroksibenzoat, natrij-edetat, natrij-dihidrogenfosfat dihidrat, dinatrij-hidrogenfosfat dihidrat.


1 g masti sadržava 0,5 mg betametazona u obliku dipropionata. 
Pomoćne tvari: bijeli vazelin, tekući parafin


Pakiranje 
25 g kreme u aluminijskoj tubi, u kartonskoj kutiji. 
25 g masti u aluminijskoj tubi, u kartonskoj kutiji.


Što je Betazon? 
Farmakoterapijska grupa i djelovanje Betametazon je kortikosteroid koji lokalno primjenjen na koži djeluje protuupalno, imunosupresivno i antiproliferativno.


Proizvođač/nositelj odobrenja
"JADRAN" - Galenski laboratorij d.d. Pulac bb, 51000 Rijeka, Hrvatska

Način i mjesto izdavanja 
Lijek se izdaje na liječnički recept, u ljekarnama.


Zašto se Betazon koristi? 
Terapijske indikacije Betazon se koristi kod bolesti kože koje reagiraju na lokalno liječenje kortikosteroidima:
- upalne dermatoze poput seboroičnog ili atopijskog dermatitisa, neurodermitis, 
- ekcem,
- psorijaza,
- fotodermatitis,
- kontaktni dermatitis, 
- svrbež anogenitalnog područja nepoznata uzroka,
- lichen ruber planus,
- lokalizirane bulozne promjene,
- keloidi,
- pretibijalni miksedem,
- vitiligo,
- pelenski dermatitis,
- intertrigo,
- reakcije na ubode insekata.

Tko ne bi smio koristiti Betazon? 
Kontraindikacije Betazon ne smijete koristiti ako: 
- ste alergični na betametazon dipropionat ili druge kortikosteroide,
- imate neliječenu bakterijsku, gljivičnu ili virusnu infekciju kože, infestaciju poput skabijesa, rozaceu (acne rosacea), perioralni dermatitis. 


Betazon ne smijete koristiti u djece mlađe od 1 godine. 
Ne preporučuje se za liječenje akni vulgaris.

Mjere opreza pri uporabi 
Obavijestite svoga liječnika ako imate neku od kroničnih bolesti, metabolički poremećaj, ako ste preosjetljivi ili uzimate još neke lijekove


Ako se javi alergijska reakcija na koži u slučaju primjene Betazona (crvenilo, peckanje, svrbež) primjenu lijeka treba odmah prekinuti. Potreban je krajnji oprez u djece zbog opasnosti od povećane apsorpcije u slučaju primjene veće količine lijeka. Primjena ispod pelena (osobito plastičnih pelena) pojačava resorpciju jer pelene djeluju kao okluzivni zavoj, tako da primjena mora biti što kraća i s oprezom. 
Osip izazvan pelenama u djece ne smije se liječiti betametazonom duže od 5-7 dana. 
Ne smijete primjenjivati Betazon na sluznici oka i periorbitalnoj regiji. 
Ne preporučuje se primjena na licu jer dugotrajna primjena može dovesti do dermatitisa nalik na rozaceu, perioralnog dermatitisa i akni. 
Ne smijete ga koristiti pod okluzivnim zavojem jer se tada apsorpcija pojačava te je moguća pojava simptoma sustavnog djelovanja. 
Prepone, aksile, perianalna regija su na određeni način prirodna okluzivna mjesta te su podložnija nastanku strija stoga primjena Betazona na tim područjima valja biti ograničena. Ne preporučuje se primjena na vlasištu. 
Djecu, bolesnike s insuficijencijom jetre te bolesnike kojima je potrebna dugotrajno liječenje Betazon kremom/masti pogotovo uz okluzivni zavoj treba pojačano pratiti jer može dovesti do pojačane apsorpcije betametazona i sustavnih manifestacija - retardacije rasta, intrakranijalne hipertenzije (u djece), Cushingova sindroma, supresije osovine hipotalamus-hipofiza-adrenalna žlijezda, hiperglikemije, glikozurije. 

Koji lijekovi mogu dovesti do interakcija s Betazonom? 
Interakcije s drugim lijekovima Prije početka primjene Betazona potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika ako koristite neke druge lijekove. 
Također i one lijekove koji vam nisu propisani na liječnički recept.


Betametazon dipropionat nanosi se na oboljelo područje samostalno pa ne dolazi do interakcije lijeka s drugim lijekovima.

Posebna upozorenja 
Obratite se svom liječniku prije primjene Betazona!

Trudnoća 
Ne preporučuje se primjena betametazona u trudnica u velikim količinama ili tijekom duljeg perioda. Primjena je dozvoljena samo u slučajevima kada prema procjeni liječnika moguća korist za trudnicu prevladava mogući rizik za fetus. 
Tada primjena mora biti kratkotrajna i ograničena na malu tjelesnu površinu


Dojenje 
Majke koje koriste betametazon kremu ili mast u većim količinama ne bi trebale dojiti djecu

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima
Lijek ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

Doziranje i način primjene
Odrasli 
Mast ili kremu betametazona nanesite na oboljelu kožu u što tanjem sloju jednom do dva puta dnevno, lagano utrljavajući. Krema se primjenjuje u liječenju akutnih vlažnih lezija kože, a mast je pogodna za liječenje kroničnih dermatoza. Na mjestima debele, rožnate kože ili na mjestima gdje se sloj kreme/masti lako ukloni odjećom ili slično može se primjeniti i više od 2 puta na dan. Ne smije se koristiti pod okluzivnim zavojem. 


Djeca 
Zbog veće površine kože u odnosu na tjelesnu masu i nedovoljno razvijeni rožnati sloj u djece može doći do apsorpcije veće količine betametazona pri lokalnoj primjeni te na taj način manifestacija sustavne toksičnosti. Primjena ispod pelena (osobito plastičnih pelena) pojačava resorpciju jer pelene djeluju kao okluzivni zavoj, tako da primjena mora biti što kraća i s oprezom.


Poštujte upute liječnika. Ne smijete sami mijenjati doziranje ili prekinuti liječenje bez savjetovanja s liječnikom. 

Ako propustite primjeniti Betazon? 
U slučaju ako ste zaboravili primijeniti Betazon, Betazon kremu/mast potrebno je primjeniti što prije, a ako je vrijeme za primjenu slijedeće doze valja izostaviti preskočenu dozu.


Ako ste nanijeli više Betazona nego što ste trebali?
Predoziranje Pri uporabi velikih količina kortikosteroida za lokalnu primjenu na velikoj površini kože može doći do apsorpcije kortikosteroida u sustavnu cirkulaciju u količini da izazove adrenalnu supresiju, Cushingov sindrom, šećernu bolest, povišeni krvni tlak te supresiju rasta u djece. 
Tada treba prekinuti liječenje betametazonom i obratiti se liječniku. 
Ako ste nanijeli preveliku količinu kreme/masti Betazona, odmah se javite liječniku ili ljekarniku. 

Nuspojave
Kao i svi ostali lijekovi i Betazon može dovesti do nuspojava.

Od lokalnih nuspojava na koži mogu se javiti: dermalna i epidermalna atrofija, steroidna purpura, strije i povećana osjetljivost kože, eritem, svrbež, papularni osip i pečenje. 
Dugotrajna primjena lokalnog betametazona može dovesti do smanjenja sadržaja kolagena u potkožnom tkivu i atrofičnih promjena kože i strija. 
Sekundarne infekcije kože mogu se javiti kao posljedica depresije imunološkog sustava. 
Lokalna primjena svakog kortikosteroida, pa i betametazona može dovesti do sustavnih nuspojava naročito ako se nanosi na velike površine oštećene kože (koja je tada i jače propusna) u duljem vremenskom razdoblju i uz okluzivni zavoj. 
Učinak je pojačan u djece te bolesnika s insuficijencijom jetre. 
Nuspojave koje se mogu javiti su supresija hipotalamus-hipofiza-adrenalne osovine, retardacija rasta i intrakranijalna hipertenzija (samo u djece), netolerancija glukoze i Cushingov sindrom.

O svakoj nuspojavi treba obavijestiti liječnika ili ljekarnika. 

Rok valjanosti 
Otisnut je na pakiranju. 
Lijek se ne smije koristiti nakon isteka roka valjanosti. 

Način čuvanja lijeka 
Čuvati na temperaturi do 25˚C u originalnom pakovanju, izvan dohvata djece. 

Datum zadnje revizije upute Siječanj, 2006.