BETHAGEN 0.5 mg g+ 1 mg g

Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo! Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugima. Drugima ovaj lijek može štetiti čak i ako imaju znakove bolesti slične Vašima.

1. ŠTA JE LIJEK BETHAGEN (0,5 + 1) mg / g KREMA I ZA ŠTA SE PRIMJENJUJE
BETHAGEN® krema sadrži dvije aktivne supstance, betametazon i gentamicin. Betametazon je kortikosteroid koji djeluje protuupalno, te ublažava svrbež i crvenilo kože. Gentamicin je antibiotik s antibakterijskim djelovanjem.

BETHAGEN® krema je namijenjena za ublažavanje upalnih bolesti kože poput psorijaze (hronična bolest koju karakteriše crvenilo, praćeno bjeličastim ljuskama na koži), dermatitisa, ekcema i drugih sličnih bolesti.

2. PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI LIJEK BETHAGEN (0,5 + 1) mg / g KREMA
Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Nemojte primjenjivati lijek BETHAGEN® krema

Nemojte primjenjivati lijek BETHAGEN® krema:
Ako ste alergični (preosjetljivi) na betametazon, gentamicin i/ili bilo koju od pomoćnih supstanci u sastavu lijeka (vidjeti dio 6.).

Budite oprezni s lijekom BETHAGEN® krema
Prije nego počnete primjenjivati BETHAGEN® kremu obavijestite svog ljekara:
ako ste trudni ili dojite;
ako imate medicinski problem, posebno ako se odnosi na infekciju kože.

Ako za vrijeme liječenja BETHAGEN® kremom dođe do iritacije ili se razvije preosjetljivost, primjenu kreme treba prekinuti.
BETHAGEN® kremu ne bi trebalo primjenjivati na većim površinama tijela, jer se time povećava količina apsorbovanog lijeka. Nemojte primjenjivati BETHAGEN® kremu češće ili tokom dužeg vremenskog perioda od onoga koji Vam je preporučio Vaš ljekar.

Rizik od lokalnih infekcija kože može biti povećan pri primjeni lijeka BETHAGEN® krema.
U slučaju pojave infekcije ili u slučaju da se Vaša bolest pogorša, posavjetujte se sa svojim ljekarom.
BETHAGEN® kremu ne primjenjujte u oko ili u blizini oka.

Primjena u djece mora biti sprovedena uz oprez i kroz najkraće moguće vrijeme, jer usljed veće površine kože u odnosu na tjelesnu težinu, veća je apsorpcija lijeka kroz kožu. U djece to može uticati na rast i razvoj (supresija osovine hipotalamus-hipofiza-nadbubrežna žlijezda).

Primjena drugih lijekova s lijekom BETHAGEN® krema
Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne primjenjujete, kao i na lijekove koje planirate da primjenjujete u budućnosti. Obavijestite Vašeg ljekara ako primjenjujete, ili ste nedavno primjenjivali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta.

Nema posebnih napomena.

Primjena hrane i pića s lijekom BETHAGEN® krema
Hrana i piće nemaju uticaja na djelovanje lijeka.

Trudnoća i dojenje
Prije nego što počnete da primjenjujete neki lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Ukoliko ste trudni ili dojite, prije nego počnete primjenjivati BETHAGEN® kremu obavijestite svog ljekara. Nemojte primjenjivati BETHAGEN® kremu češće ili tokom dužeg vremenskog perioda od onoga koji Vam je preporučio Vaš ljekar.

Upravljanje vozilima i mašinama
Lijek ne utiče na sposobnost upravljanja vozilima i/ili rukovanja mašinama.

Ostala upozorenja

BETHAGEN® krema sadrži cetostearilni alkohol i klorkrezol. Cetostearilni alkohol može uzrokovati lokalne kožne reakcije (tj. kontaktni dermatitis), a klorkrezol alergijske reakcije.

3. KAKO PRIMJENJIVATI LIJEK BETHAGEN (0,5 + 1) mg / g KREMA
Lijek primijenite prema priloženom uputstvu.
Ako mislite da je djelovanje lijeka prejako ili preslabo, posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom.

Način primjene
BETHAGEN® krema je namijenjena za dermalnu primjenu (spolja na kožu).

Doziranje
Tanki sloj BETHAGEN® kreme nanesite na oboljeli dio kože te nježno utrljajte, obično dva puta dnevno (ujutro i navečer) ili prema uputi o doziranju koju Vam je dao Vaš ljekar.

U nekih pacijenata, odgovarajuća terapijska doza održavanja može se postići rjeđom primjenom. Nemojte stavljati zavoj ili na drugi način prekrivati tretirani dio kože, ukoliko Vam to nije preporučio Vaš ljekar.

Ukoliko dijete liječite s BETHAGEN® kremom nemojte koristiti tijesne pelene ili nepropusne hlače, osim ukoliko Vam to nije preporučio Vaš ljekar. Lijek nemojte nanositi na duboke rane na koži, rane od uboda, teške opekotine ili na ogoljela područja kože.

Ako primijenite više lijeka BETHAGEN® krema nego što ste trebali

Ako ste primijenili veću količinu lijeka od propisane, odmah se obratite svom ljekaru ili farmaceutu!

BETHAGEN® kremu trebate primjenjivati isključivo u preporučenim dozama. Obratite se svom ljekaru ukoliko ste primijenili BETHAGEN® kremu u velikoj količini ili tokom dužeg vremenskog perioda od onog koji Vam je propisan.

Ako ste zaboravili primijeniti lijek BETHAGEN® krema
Ako ste zaboravili primijeniti lijek, ne primjenjujte dvostruku količinu lijeka naknadno, već  nastavite primjenu lijeka prema uobičajenom rasporedu.
Ako ste zaboravili primijeniti BETHAGEN® kremu u skladu s preporukom ljekara, primijenite je što je prije moguće, a zatim lijek nastavite primjenjivati po uobičajenom rasporedu.

Vaš ljekar će Vas posavjetovati kada trebate prekinuti primjenu BETHAGEN® kreme.

Ako prestanete primjenjivati lijek BETHAGEN® krema
Ovaj lijek primjenjujte onoliko dugo koliko Vam je propisao ljekar.
U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom BETHAGEN® kreme obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DJELOVANJA
Kao i svi drugi lijekovi tako i lijek BETHAGEN® krema može izazvati neželjena djelovanja.

Za vrijeme liječenja BETHAGEN® kremom vrlo rijetko su zabilježeni preosjetljivost i promjena boje kože.

Posavjetujte se sa svojim ljekarom ukoliko neko od sljedećih neželjenih djelovanja ne prestaje ili postaje neugodno: žarenje, svrbež, iritacija, suha koža, upala folikula (korijena) dlake, pojačana dlakavost, akne, promjene boje kože, upala kože oko usta, kožne alergijske reakcije, maceracija (pojačano vlaženje kože), sekundarna infekcija, stanjenje kože s lakšom mogućnosti nastanka modrica, strije i miliaria (sitan osip, praćen intenzivnim svrbežom).

Djeca i adolescenti koji bi trebali primjenjivati BETHAGEN® kremu, moraju biti pod nadzorom ljekara, jer se ovaj lijek apsorbuje kroz kožu, te može ispoljiti neželjeno djelovanje na rast ili uzrokovati druge neželjene efekte na organizam.

Ako bilo koje od navedenih neželjenih djelovanja postane ozbiljno, ili primijetite neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas o tome obavijestite Vašeg ljekara.

5. KAKO ČUVATI LIJEK BETHAGEN (0,5 + 1) mg / g KREMA

Lijek BETHAGEN® krema morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Čuvati na temperaturi do 25 ºC.
Rok trajanja: 36 mjeseci.

Lijek BETHAGEN® krema se ne smije upotrijebiti poslije isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta lijek BETHAGEN® krema sadrži
1 g kreme sadrži: Betametazona 0,5 mg (u obliku dipropionata)

                            Gentamicina   1,0 mg (u obliku sulfata)


BETHAGEN® (0,5 + 1) mg/g krema sadrži sljedeće pomoćne supstance: bijeli vazelin, cetostearil alkohol, parafinsko ulje, cetomakrogol 1000, dinatrij hidrogenfosfat bezvodni, klorkrezol, fosfatnu kiselinu i pročišćenu vodu.

Kako lijek BETHAGEN® krema izgleda i sadržaj pakovanja   
BETHAGEN® krema je bijele boje, homogene konzistencije.
BETHAGEN® krema je pakovana u aluminijsku tubu sa zatvaračem.
Tuba sadrži 15 g kreme.

Režim izdavanja
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Proizvođač
Bosnalijek d.d., Sarajevo, Jukićeva 53, Bosna i Hercegovina

Proizvođač gotovog lijeka
Bosnalijek d.d., Sarajevo, Jukićeva 53, Bosna i Hercegovina

Nositelj dozvole za stavljanje lijeka u promet
Bosnalijek d.d., Sarajevo, Jukićeva 53, Bosna i Hercegovina

Broj i datum dozvole za stavljanje lijeka u promet
BETHAGEN® (0,5 + 1) mg/g, 15 g kreme: 04-07.10-3221/13 od 24.12.2013.

Datum revizije uputstva

Maj/Svibanj, 2013.