BETHASAL 0.5 mg g+ 30 mg g

Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo! Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugima. Drugima ovaj lijek može štetiti čak i ako imaju znakove bolesti slične Vašima.

1. ŠTA JE LIJEK BETHASAL (0,5 + 30,0) mg / g MAST I ZA ŠTA SE PRIMJENJUJE
BETHASAL® mast sadrži dvije aktivne supstance, betametazon dipropionat i salicilnu kiselinu. Betametazon dipropionat pripada grupi lijekova pod nazivom topikalni kortikosteroidi. Klasificiran je kao “jaki kortikosteroid”.

Topikalni kortikosteroidi se nanose na površinu kože, radi ublažavanja crvenila i svrbeža koji prate određena oboljenja kože. Salicilna kiselina omekšava gornji sloj ljuskica na površini kože, koje su nastale usljed kožnog oboljenja kojeg imate. Ovo omogućuje da betametazon dipropionat lakše prodire ispod, do bolesnog dijela kože, gdje svojim djelovanjem dovodi do ozdravljenja.

U odraslih i u djece, BETHASAL® mast se primjenjuje za liječenje kožnih oboljenja u kojih je vanjska površina kože prekrivena slojem ljuskica. BETHASAL® mast će ukloniti sloj ljuskica,  te smanjiti crvenilo i svrbež uzrokovane s Vašim kožnim oboljenjem.

2. PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI LIJEK BETHASAL (0,5 + 30,0) mg / g MAST
Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Nemojte primjenjivati lijek BETHASAL® mast
BETHASAL® mast nemojte primjenjivati:

Ako ste alergični (preosjetljivi) na betametazon dipropionat, salicilnu kiselinu, i/ili bilo koju od pomoćnih supstanci u sastavu lijeka. Za popis pomoćnih supstanci molimo Vas da vidite poglavlje 6.

U slučaju da imate kožno oboljenje koje bi se moglo pogoršati pri primjeni BETHASAL® masti, posebno ako imate rozaceu (kožno oboljenje koje se ispoljava na licu), akne, dermatitis (upala kože) oko usta, svrbež u području genitalija ili oko anusa, pelenski osip, tuberkulozne lezije kože, herpes na usnama, vodene kozice (varičela), ili druga slična kožna oboljenja.

Budite oprezni s lijekom BETHASAL® mast

U toku primjene BETHASAL® masti, uvijek se pridržavajte sljedećih uputa i mjera opreza:

Nemojte primjenjivati mast na kožu lica duže od 5 dana;
Nemojte primjenjivati mast u djece (na bilo koji dio kože tijela djeteta) duže od 5 dana;

Nemojte primjenjivati mast Vašem djetetu na područje kože ispod pelena, jer to može olakšati prolazak lijeka (betametazon dipropionat) kroz kožu, te bi se usljed toga mogli ispoljiti neki neželjeni efekti;

Nemojte primjenjivati veliku količinu masti na velike površine tijela dugo vremena (naprimjer, svaki dan tokom više sedmica ili mjeseci);

Izbjegavajte dodir (kontakt) masti s očima.

Primjena masti u pacijenata s psorijazom moguća je samo uz poseban oprez i nadzor ljekara.

Primjena drugih lijekova s lijekom BETHASAL® mast
Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne primjenjujete, kao i na lijekove koje planirate da primjenjujete u budućnosti. Obavijestite Vašeg ljekara ako primjenjujete, ili ste nedavno primjenjivali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta.

Nema posebnih napomena.

Primjena hrane i pića s lijekom BETHASAL® mast
Lijek je namijenjen za primjenu spolja na kožu, stoga hrana i piće nemaju uticaja na djelovanje lijeka.

Trudnoća i dojenje
Prije nego što počnete da primjenjujete neki lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Prije nego što počnete primjenjivati BETHASAL® mast, trebate obavijestiti Vašeg ljekara, ako ste trudnica ili dojilja.

Upravljanje vozilima i mašinama
Lijek ne utiče na sposobnost upravljanja vozilima i/ili rukovanja mašinama.

Ostala upozorenja
Niti jedna od pomoćnih supstanci ne mijenja efikasnost, niti sigurnost lijeka.



3. KAKO PRIMJENJIVATI LIJEK BETHASAL (0,5 + 30,0) mg / g MAST
Lijek primijenite prema priloženom uputstvu.
Ako mislite da je djelovanje lijeka prejako ili preslabo, posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom.

Način primjene
BETHASAL® mast je namijenjena za dermalnu primjenu (spolja na kožu).

Doziranje
BETHASAL® mast uvijek primijenite tačno onako kako Vam je  preporučio Vaš ljekar.
Ako niste sigurni,  provjerite sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.

Odrasli
Uobičajena doza:  dva puta na dan, u tankom sloju mast nanijeti na oboljeli dio kože, i nježno utrljati.

U nekih pacijenata, primjenom masti jedanput na dan može se ostvariti odgovarajuća terapija održavanja.

Maksimalna sedmična doza ne smije biti veća od 60 g masti.
U odraslih, preporučuje se primjena BETHASAL® masti u trajanju od dvije sedmice, nakon čega Vaš ljekar treba procijeniti učinak liječenja.

Djeca
Primjena BETHASAL® masti u djece treba biti ograničena na 5 dana.
Ako primijenite više lijeka BETHASAL® mast nego što ste trebali
Ako ste primijenili veću količinu lijeka od propisane, odmah se obratite svom ljekaru ili farmaceutu!

Ako ste Vi (ili neka druga osoba) slučajno progutali BETHASAL® mast, to ne bi trebalo uzrokovati bilo kakve neželjene posljedice. Međutim, ako Vas to brine, obratite se Vašem ljekaru za savjet. Ako ste mast primjenjivali češće nego što ste trebali, i/ili na velike površine kože, to može uticati na neke hormone u Vašem organizmu, a u djece to može uticati na njihov rast i razvoj. Također, možete osjećati kao da ste i/ili da zaista budete bolesni, te možete čuti zvonjenje u ušima.

Ako mast niste primjenjivali onako kako Vam je preporučeno, primjenjivali je prečesto i/ili tokom dugog vremenskog perioda, trebate se obratiti Vašem ljekaru.

Ako ste zaboravili primijeniti lijek BETHASAL® mast
Ako ste zaboravili primijeniti lijek, ne primjenjujte dvostruku količinu lijeka naknadno, već  nastavite primjenu lijeka prema uobičajenom rasporedu.
Ako ste BETHASAL® mast zaboravili primijeniti u odgovarajuće vrijeme, učinite to čim prije se sjetite, a potom nastavite s njenom primjenom prema uobičajenom rasporedu. 

Ako prestanete primjenjivati lijek BETHASAL® mast
Ovaj lijek primjenjujte onoliko dugo koliko Vam je propisao ljekar.
O trajanju terapije uvijek potražite savjet Vašeg ljekara, a primjenu BETHASAL® masti ne prekidajte bez njegove upute.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DJELOVANJA
Kao i svi drugi lijekovi tako i lijek BETHASAL® mast može izazvati neželjena djelovanja.

Kao i drugi lijekovi tako i BETHASAL® mast može uzrokovati određena neželjena djelovanja, mada se ona ne moraju ispoljiti u svih osoba.

Ukoliko se pravilno primjenjuje, u skladu s preporukama za doziranje, BETHASAL® mast u većine osoba ne izaziva neželjene reakcije.

Međutim, ukoliko se mast primjenjuje češće nego što je preporučeno, to može uzrokovati:

Stanjenje kože, bockanje, stvaranje mjehurića, perutanje, oticanje, svrbež, žarenje, kožni osip, suhoću kože, a moguće je da primijetite i strije crvene boje. Navedeno se može lakše ispoljiti u dojenčadi i djece;

Upalu korijena dlake, pojačanu dlakavost, smanjenu pigmentaciju kože i kožne alergijske reakcije;

Dermatitis (upala kože), stanje koje nastaje usljed reakcije kože na vanjska sredstva (kao što su npr. deterdženti), uzrokujući crvenilo i svrbež kože.

Ako bilo koje od navedenih neželjenih djelovanja postane ozbiljno, ili primijetite neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas o tome obavijestite Vašeg ljekara.

5. KAKO ČUVATI LIJEK BETHASAL (0,5 + 30,0) mg / g MAST

Lijek BETHASAL® mast morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Čuvati na temperaturi do 25 ºC.

Rok trajanja: 36 mjeseci.
Lijek BETHASAL® mast se ne smije upotrijebiti poslije isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta lijek BETHASAL® mast sadrži
1 g masti sadrži: Betametazona 0,5 mg (u obliku dipropionata) i salicilne kiseline 30,0 mg.            

BETHASAL® mast sadrži sljedeće pomoćne supstance: parafinsko ulje i bijeli vazelin.

Kako lijek BETHASAL® mast izgleda i sadržaj pakovanja   
BETHASAL® je bijela, poluprovidna mast, homogene konzistencije.
BETHASAL® mast je pakovana u aluminijsku tubu sa zatvaračem.
Tuba sadrži 30 g masti.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Naziv i adresa proizvođača
Bosnalijek d.d.
Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Proizvođač gotovog lijeka
Bosnalijek d.d.
Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Nosilac dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
Bosnalijek d.d.
Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet
04-07.10-2079/12 od 25.03.2013.