BISOLEX 8 mg tableta

UPUTA ZA PACIJENTA

Bisolex

8 mg
tableta

bromheksin

Pazljivo pročitajte cijelu uputu jer sadrži Varna važne podatke.
Ovaj lijek dostupan je bez liječničkog recepta. Ipak, morate ga uzimati oprezno kako

biste postigli najbolji učinak.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili farmaceutu.
Nemojte koristiti Bisolex duže od 6 dana bez savjetovanja s liječnikom. Obavezno
kontaktirajte liječnika ukoliko se Vasi simptomi pogoršaju tokom liječenja ili se ne
poboljšaju nakon 6 dana.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili farmaceuta.

Sadržaj upute:

1.

Što su Bisolex tablete i za što se koriste?

2.

Prije nego što počnete uzimati Bisolex tablete

3.

Kako uzimati Bisolex tablete?

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Bisolex tablete?

6.

Dodatne informacije

1. Što su Bisolex tablete i za što se koriste?

Bisolex tablete sadrže djelatnu tvar bromheksinklorid.
Bromheksinklorid je mukolitik - razrjeduje gustu sluz u dišnim putovima.
Bisolex tablete se koriste za simptomatsko liječenje (olakšavanje iskašljavanja)
bolesti dišnog sustava popraćenih izlučivanjem guste sluzi (upala dušnika i
bronha, upala pluća, kronična opstruktivna bolest pluča, bronhiektazije).

2. Prije nego sto pocnete uzimati Bisolex tablete

Nemojte uzimati Bisolex tablete:

•

ako ste ikada imali alergijsku reakciju na Bisolex tablete.

•

ako ste ikada imali alergijsku reakciju na neki drugi lijek koji sadrzi bromheksinklorid.

Budite posebno oprezni s Bisolex tabletama
Budite posebno oprezni s primjenom Bisolex tableta i nemojte ih koristiti bez
savjetovanja s liječnikom ili farmaceutom ako:

• bolujete ili ste bolovali od čira (vrijeda) na želucu i dvanaesniku.
• vam se za vrijeme uzimanja Bisolex tableta jave mjehurići na kozi i/ili sluznicama.
• imate znatno oslabljenu funkciju jetre.
• uzimate druge lijekove za ublažavanje kašlja.
• vam se jave problemi s probavom ili problemi s noćnim mokrenjem (kod djece).

Tokom uzimanja Bisolex tableta može se pojačati izlučivanje sluzi u dišnim putovima.

Uzimanje drugih lijekova

Nemojte uzimati Bisolex tablete istovremeno s drugim lijekovima koji olakšavaju

iskašljavanje ili lijekovima koji suzbijaju refleks kašlja.
Istovremena primjena Bisolex tableta i nekih lijekova koje koristimo za liječenje
bakterijskih infekcija (antibiotici) dovodi do povećane koncentracije antibiotika u plućnom
tkivu.

Važne informacije o nekim sastojcima lijeka

Ovaj lijek sadrži laktozu. Ako Vam je liječnik rekao da imate bolest nepodnošenja
nekih šećera, prije nego što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujete se sa svojim
liječnikom.

Upravljanje vozilima i strojevima
Prilikom uzimanja ovog lijeka može doći do pojave omaglice.
0 ovoj nuspojavi se mora voditi računa prilikom upravljanja vozilima i strojevima.

Trudnoca i dojenje
Ako ste trudni, sumnjate na trudnoću ili ako dojite, nemojte uzimati Bisolex
tablete bez savjetovanja s liječnikom.

3. Kako uzimati Bisolex 8 mg tablete?

Bisolex tablete namijenjene su odraslima i djeci starijoj od 10 g.

Preporučena dnevna doza iznosi 3x1 do 3x2 tableta (1 do 2 Bisolex tablete
svakih 8 sati).
Ukupna dnevna doza: 24 mg - 48 mg.

Tokom primjene Bisolex tableta treba uzimati puno tekucine.

Bisolex tablete počinju djelovati nakon otprilike pet sati. Kad se oslobađanjem
sluzi dišni putovi pročiste, kašalj ce se ublažiti i disanje olakšati. Proći će nekoliko
dana za postizanje optimalnog učinka. Iz tog razloga ne smije se prebrzo prekinuti
uzimanje Bisolex tableta.

Nemojte prekoračiti preporučenu dozu!

Nemojte koristiti Bisolex tablete duže od 6 dana bez savjetovanja s

liječnikom. Savjet liječnika treba potražiti i ranije ako se simptomi pogoršavaju
unatoč primjeni lijeka.

Ako ste uzeli vise Bisolex tableta nego sto ste trebali
Predoziranje bromheksinom nije zabilježeno. Mogu se očekivati nesto naglašenije
nuspojave, prvenstveno mučnina i povraćanje.
Obratite se liječniku ako ste uzeli više Bisolex tableta od preporučene doze.

Ako zaboravite uzeti Bisolex tablete
Bisolex tablete treba uzimati u pravilnim vremenskim razmacima (od oko 8 sati).
Ukoliko ste zaboravili uzeti predviđenu dozu - lijek uzmite sa sljedećom
predviđenom dozom. Nemojte

uzimati dvostruku dozu kako biste nadoknadili

propuštenu!

Ako prestanete uzimati Bisolex tablete
Bisolex tablete namijenjene su olakšavanju iskašljavanja. Ukoliko prestanete
uzimati Bisolex tablete jedina moguća posljedica jest da sluz u dišnim putovima
ponovno postane gušća i iskašljavanje otežano - ako bolest koje ih uzrokuje nije
izliječena.
U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Bisolex tableta

obratite se svom liječniku ili farmaceutu.

4. Moguce nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi i Bisolex tablete mogu uzrokovati nuspojave.

Nuspojave koje se mogu javiti tokom liječenja Bisolex tabletama opisane su niže
u tekstu i razvrstane su po učestalosti.

Manje česte nuspojave ( javlja se kod 1-10 na 1000 bolesnika)

bol u trbuhu, mučnina, povraćanje i proljev

Rijetke nuspojave ( javlja se kod 1-10 na 10000 bolesnika)

• preosjetljivost na lijek
• osip.

Nuspojave kod kojih se na temelju dostupnih podataka ne može procijeniti učestalost

• alergijske reakcije (svrbež i crvenilo kože, otečenost sluznica, otežano disanje).
• glavobolja, omaglica.
• suženje bronha (bronhospazam).
• žgaravica.
• angioedem (oticanje vjeda, lica i usana), sitnotočkasti osip na koži

(uritikarija- koprivnjača), svrbež, pojačano znojenje.

• povišene vrijednosti jetrenih enzima

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili farmaceuta.

5. Kako čuvati Bisolex tablete?
Bisolex tablete morate čuvati izvan pogleda i dohvata djece!
Bisolex tablete treba čuvati na temperaturi ispod 25 °C, zastićeno od svjetlosti.
Rok trajanja lijeka je 3 godine od datuma proizvodnje.
Lijek se ne smije upotrebljavati nakon isteka roka trajanja oznacenog na pakovanju.
Datum označen na pakovanju se odnosi na posljednji dan u mjesecu.

6. Dodatne informacije
Što Bisolex tablete sadrže?
Djelatna tvar je bromheksinklorid.
1 tableta sadrži 8 mg bromheksinklorida.
Bisolex tablete sadrže i sljedeće pomoćne tvari: laktoza monohidrat; kukuruzni
škrob; želatina; magnezij stearat; talk.

Kako Bisolex tablete izgledaju i sadržaj pakiranja?
Bisolex tablete su bijele, okrugle, bikonveksne.
Dostupne su u pakovanju od 20 (2x10) tableta u blisteru, u kutiji

Režim izdavanja
Lijek se izdaje bez liječničkog recepta.

Proizvođač ( administrativno sjedište ):

PLIVA Hrvatska d.o.o.
Prilaz baruna Filipovića 25
Zagreb, Republika Hrvatska

Proizvođač gotovog lijeka(mjesto puštanja lijeka u promet):

PLIVA Hrvatska d.o.o.
Prilaz baruna Filipovića 25
Zagreb, Republika Hrvatska

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka:

PLIVA d.o.o. Sarajevo
Trg heroja 10, Sarajevo, BiH

Broj i datum rješenja za stavljanje gotovog lijeka u promet:
Bislolex, tableta, 20 x 8 mg: 04-07.10-6067/13 od 03.04.2014.