CARDOX 40 mg tableta

UPUTA ZA PACIJENTA

Cardox
40 mg
tableta s produljenim oslobađanjem

izosorbid mononitrat

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego što počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke!

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se ašem liječniku ili ljekarniku.

Ovaj lijek je propisan vama osobno. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak iako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Ova uputa sadrži:

1. Što je Cardox i za što se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Cardox
3. Kako uzimati Cardox
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Cardox
6. Dodatne informacije

1. Što je Cardox i za što se koristi

Cardox se primjenjuje u profilaksi i dugotrajnom liječenju boli u prsištu uzrokovane smetnjama u cirkulaciji
srca (angine pektoris).
Djelatna tvar u Cardoxu je izosorbid mononitrat i pripada skupini organskih nitrita. Cardox djeluje tako da
opušta stijenke krvnih žila, što vodi njihovom širenju i sniženju krvnog tlaka. Ovaj učinak olakšava srcu
pumpanje krvi u krvotok.
Ove tablete s produljenim oslobađanjem postupno otpuštaju djelatnu tvar tijekom više sati nakon
uzimanja.

2. Prije nego počnete uzimati Cardox

Nemojte uzimati Cardox:

Ako ste preosjetljivi na djelatnu tvar izosorbid mononitrat ili pomoćne tvari lijeka
(navedene u dijelu 6. ove Upute).

Ako ste imali moždani udar

Ako patite od niskog tlaka

Ako imate tešku anemiju

Ako ste imali srčani udar ili tešku operaciju srca

U slučaju kardiogenog šoka (šok uslijed teškog oštećenja srčane funkcije)

U slučaju akutnog cirkulatornog kolapsa (šok, vaskularno zatajivanje)

Ako koristite lijekove iz skupine inhibitora 5-fosfodiesteraze (npr. sildenafil
za probleme s erekcijom) Vidjeti dio: Uzimanje drugih lijekova s Cardoxom

Ne uzimajte Cardox ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas. Ukoliko u to niste sigurni, savjetujte se s
liječnikom ili ljekarnikom prije nego uzmete Cardox.

Budite oprezni s Cardoxom
Cardox nije prikladan za liječenje akutnog napada angine pektoris ili srčanog udara. Cardox se mora
primjenjivati s oprezom u sljedećim stanjima:

teški poremećaji u radu srca (hipertrofijska opstruktivna kardiomiopatija, konstriktivni perikarditis

ili tamponada perikarda). Treba izbjegavati sniženje sistoličkog krvnog tlaka ispod 90 mm Hg.

suženje srčanih zalistaka (aortalna stenoza i/ili mitralna stenoza)

problemi sa cirkulacijom kao što je ortostatska hipotenzija (nagli pad krvnog tlaka nakon ustajanja)

povišeni krvni tlak unutar lubanjske šupljine

Primjena Cardoxa može uzrokovati prolaznu omaglicu, ošamućenost i plitko disanje u bolesnika s
koronarnom bolesti srca.

Uzimanje drugih lijekova s Cardoxom
Prije propisivanja Cardoxa izvijestite liječnika o svim lijekovima koje uzimate ili ste nedavno uzimali,
uključujući i one koje ste kupili bez recepta.

Istodobna primjena Cardoxa i drugih lijekova koji snižavaju krvni tlak (antihipertenzivi, vazodilatatori,
antagonisti kalcija, β-blokatori), ili lijekova koji djeluju na živčani sustav (neuroleptici, triciklički
antidepresivi) može dovesti do jačeg snižavanja krvnog tlaka.

Istodobna primjena inhibitora 5-fosfodiesetraze (npr. sildenafil, vardenafil, tadalafil) i Cardoxa može
dovesti do jakog sniženja krvnog tlaka, stoga se ti lijekovi ne smiju uzimati istodobno.

Istodobna primjena Cardoxa s dihidroergotaminom (lijek protiv migrene) može povisiti krvni tlak.

Uzimanje hrane i pića s Cardoxom
Konzumacija alkohola tijekom primjene Cardoxa može pojačati učinak lijeka na sniženje krvnog tlaka.

Trudnoća i dojenje
Ukoliko ste trudni ili bi ste mogli zatrudnjeti ili ukoliko dojite, savjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom prije
nego počnete koristiti ovaj lijek. Liječnik će procijeniti je li ovaj lijek pogodan za Vas.

Trudnoća
Nema dovoljno podataka o primjeni Cardoxa u trudnoći te se Cardox može primjenjivati u trudnoći samo po
preporuci liječnika. Istraživanja na životinjama nisu dokazala direktni ili indirektni štetni učinak na trudnoću,
embrionalni/fetalni razvoj, porod ili postnatalni razvoj.

Dojenje
Nema dovoljno podataka o primjeni Cardoxa tijekom dojenja kao niti o njegovom izlučivanju u majčino
mlijeko. Rizik za dojenče se ne može isključiti. Cardox se može primjenjivati tijekom dojenja samo po
preporuci liječnika. U slučaju primjene Cardoxa tijekom dojenja posebna se pozornost mora obratiti na
učinke lijeka na dojenče.

Upravljanje vozilima i strojevima
Nije ispitivan utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima ili rada na strojevima. Pri primjeni Cardoxa može
doći do omaglice, pospanosti ili umora, naročito na početku liječenja, prilikom povećanja doze lijeka,
odnosno pri prelasku na drugu vrstu lijeka, te ako se istodobno konzumira alkohol.

Ostala upozorenja
Cardox sadrži šećer laktozu. Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite određene vrste šećera, razgovarajte
s njim prije nego što počnete uzimati ovaj lijek.

3. Kako uzimati Cardox
Odrasli:
1 tableta od 40 mg se uzima jednom dnevno, ujutro. Doza se može povećati do dvije tablete (80 mg), cijela
doza se mora uzeti odjedanput.
Tablete se ne smiju žvakati niti lomiti. Tabletu treba popiti s vodom!

Djeca:

Ne preporučuje se primjena lijeka u djece do 18 godina radi nedostatka podataka o sigurnosti i
učinkovitosti lijeka u toj dobnoj skupini.

Starije osobe:
Nije potrebna prilagodba doze u starijih osoba, ali lijek trebaju primjeniti s oprezom bolesnici skloni niskom
tlaku ili oni s narušenom funkcijom jetre ili bubrega.

Ako ste zaboravili uzeti Cardox
Ako ste propustili uzeti lijek, uzmite ga čim se sjetite. Međutim ukoliko je uskoro vrijeme za uzimanje doze,
zaboravljenu dozu preskočite i nastavite uzimati lijek redovito. Nikada nemojte uzeti dvostruku dozu da
nadoknadite propuštenu.

Ako uzmete više Cardoxa nego što ste trebali
Ukoliko ste uzeli previše Cardox tableta, javite se hitnoj medicinskoj službi i ponesite kutiju lijeka.

4. Moguće nuspojave
Kao i svi drugi lijekovi Cardox može izazvati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakoga. Na početku
liječenja često se može javiti glavobolja, koja obično prestaje nakon nekoliko dana od primjene lijeka. Pri
prvoj primjeni ili pri povećanju doze lijeka može doći do pada krvnog tlaka (posebno nakon zauzimanja
uspravnog položaja) koji može biti udružen s ubrzanim radom srca, omaglicom,pospanošću i umorom.
Pored navedenog, mogu se pojaviti slijedeće nuspojave, čija učestalost nije poznata:

Srčani poremećaji
Pogoršanje anginae pektoris, usporeni srčani ritam.

Krvožilni poremećaji
Nesvjestica, cirkulatorni kolaps.

Poremećaji probavnog sustava
Mučnina, povraćanje.

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

Upala uz pojačano ljuštenje kože (eksfolijativni dermatitis), alergijske kožne reakcije.

Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene
Osjećaj vrućine i crvenilo lica i vrata.

Opisani su slučajevi razvoja tolerancije (smanjene djelotvornosti) na Cardox kao i križne tolerancije na
druge organske nitrate. Dugotrajnu primjenu visokih doza Cardoxa treba izbjegavati kako ne bi nastalo
smanjenje ili gubitak djelotvornosti lijeka.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. Kako čuvati Cardox
Lijek čuvati pri temperaturi do 30°C.
Lijek morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti, označenog na pakiranju.

6.Dodatne informacije
Šta Cardox sadrži
Cardox 40 mg tablete s produljenim oslobađanjem
1 tableta s produljenim oslobađanjem sadržava 40 mg izosorbid mononitrata

Pomoćne tvari:
Hipromeloza; karnauba vosak; stearatna kiselina; laktoza hidrat, magnezijev stearat; talk; silicijev dioksid,
koloidni, bezvodni; makrogol 4000; titanijev dioksid (E171), željezov oksid, žuti (E172)

Kako Cardox izgleda i sadržaj pakiranja
Cardox 40 mg tablete s produljenim oslobađanjem su okrugle, bikonveksne tablete krem boje s oznakom
„IM 40“ na jednoj strani tablete.
U kutiji se nalazi 5 blistera sa po 10 tableta ( 5x10 ), ukupno 50 tableta.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje uz liječnički recept

Naziv i adresa proizvođača
Farmal d.d.
Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Hrvatska.

Proizvođač gotovog lijeka
Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Hrvatska
mibe GmbH Arzneimittel, Münchener Strasse 15, 06796 Brehna, Njemačka

Nositelj dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
FARMAL-BH d.o.o. Pijačna 14A, Sarajevo, Bosna I Hercegovina

Broj i datum rješenja
Cardox 40 mg tablete s produljenim oslobađanjem: 04-07.3-2-3811/15, od 10.11.2015.