CEFALEKSIN HF 250 mg/5 mL

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

CEFALEKSIN HF
250 mg/5 mL, granule za oralnu suspenziju

cefaleksin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, prije nego što počnete da koristite ovaj lijek.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake

bolesti kao i Vi.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u

ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lijek CEFALEKSIN HF i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek CEFALEKSIN HF
3. Kako se upotrebljava lijek CEFALEKSIN HF
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek CEFALEKSIN HF
6. Dodatne informacije.

1. ŠTA JE LIJEK CEFALEKSIN HF I ČEMU JE NAMIJENJEN?
CEFALEKSIN HF je antibiotik koji sadrži aktivni sastojak cefaleksin. Koristi se u liječenju sljedećih
infekcija izazvanim bakterijama koje uništava cefaleksin:

Infekcije respiratornog trakta (pluća i disajni putevi) kao što su tonzilitis, faringitis i bronhitis.

Infekcije srednjeg uha (otitis media).

Infekcije kože i mekih tkiva (npr. mišići).

Infekcije kosti i zglobova.

Infekcije reproduktivnih organa i urinarnog trakta (npr. cistitis) uključujući akutnu upalu prostate
(prostatitis).

Infekcije zuba.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK CEFALEKSIN HF?

Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma,

preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

KADA NE SMIJETE UZIMATI CEFALEKSIN HF?
Ako ste alergični (preosjetljivi) na cefaleksin, druge cefalosporine (slični antibiotici) ili na neki od ostalih
sastojaka u preparatu (navedeni su u dijelu 6). Simptomi alergijske reakcije su izraženi kao crvenilo,
svrab, teškoće sa disanjem i otok lica, usana, grla ili jezika.

UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Upozorite Vašeg ljekara ako:

Ste već imali alergijsku reakciju na cefaleksin, cefalosporine, peniciline ili druge lijekova.

Imate proliv

Imate ozbiljno oboljenje bubrega (možda će biti neophodno da se smanji doza);

Obavijestite Vašeg ljekara ako radite testove krvi i urina. Cefaleksin može da utiče na rezultate ovih
testova.

Dugotrajna upotreba lijeka CEFALEKSIN HF može dovesti do interakcije sa rezistentnim bakterijama i
gljivicama.

UZIMANJE LIJEKA CEFALEKSIN HF SA HRANOM ILI PIĆIMA
Cefaleksin HF kapsule se uzimaju prije, u toku ili poslije obroka.

PRIMJENA U TRUDNOĆI I DOJENJU

Prije nego što počnete da uzimate neki lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Ukoliko ste trudni, planirate da ostanete trudni ili dojite, obratite se Vašem ljekaru.

UTICAJ NA PSIHOFIZIČKE SPOSOBNOSTI PRILIKOM UPRAVLJANJA MOTORNIM VOZILOM I
MAŠINAMA
Cefaleksin ne utiče na sposobnost upravljanja motornim vozilom i mašinama.

NA ŠTA MORATE PAZITI AKO UZIMATE DRUGE LIJEKOVE

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi na lijekove koje više ne pijete, kao i na lijekove koje

planirate da uzimate u budućnosti. Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno

uzimali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta. Ove informacije su

izuzetno važne jer upotreba više od jednog lijeka u isto vrijeme može oslabiti ili pojačati njihovo dejstvo.

Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako koristite bilo koje druge lijekove. Ovo se posebno odnosi na
slijedeće lijekove koji mogu da imaju interakcije sa lijekom CEFALEKSIN HF:

Probenecid (koristi se u liječenju gihta).

Metformin (lijek za dijabetes)

Lijekovi koji se koriste u liječenju leukemije.

I pored primjene navedenih lijekova moći ćete da koristite CEFALEKSIN HF, a Vaš ljekar će odlučiti da li i
kako da uzimate CEFALEKSIN HF suspenziju.

Važne informacije o sastojcima CEFALEKSIN HF granule za suspenziju
CEFALEKSIN HF granule za suspenziju sadrže saharozu. Ako Vam je ljekar ikada rekao da imate
netoleranciju na neke šećere obratite mu se prije nego što počnete da koristite ovaj lijek.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LIJEK CEFALEKSIN HF?

Uvijek uzimajte lijek tačno kako Vam je ljekar preporučio i ne prekidajte liječenje ukoliko Vam Vaš ljekar ne

kaže da to uradite. Ukoliko mislite da lijek CEFALEKSIN HF suviše slabo ili jako djeluje na Vaš organizam,

obratite se ljekaru ili farmaceutu.

Način pripreme oralne suspenzije: U bočicu sa granuliranim praškom dodati dio prečišćene vode, dobro
promućkati i nakon toga dopuniti prečišćenom vodom do crte.

Prije primjene svake doze bočicu treba snažno promućkati.

Doziranje

Odrasli i stariji

Preporučena ukupna dnevna doza je 1-4 g, oralno, u podijeljenim dozama. Za većinu infekcija doziranje je
500 mg svakih 8 sati. Za infekcije kože, mekih tkiva, suvo grlo (streptokokni faringitis, upala ždrijela
izazvana streptokokom) i blage infekcije mokraćnih puteva (kao što je cistitis), preporučena doza je 250
mg svakih 6 sati ili 500 mg svakih 12 sati. Za teže infekcije mogu biti potrebne i veće doze. Smanjenje
doze je neophodno kod pacijenata koji imaju ozbiljno poremećen rad bubrega.

Preporučena ukupna dnevna doza za djecu je 25-50 mg/kg (tjelesne težine) u podijeljenim dozama. Za
infekcije kože, mekih tkiva, suvo grlo (streptokokni faringitis) i blage infekcije mokraćnih puteva (kao što je
cistitis), preporučena ukupna dnevna doza može se podijeliti i dati na svakih 12 sati.

Za većinu infekcija preporučuje se slijedeće doziranje

Djeca mlađa od 5 godina: 125 mg svakih 8 sati.

Djeca stara 5 godina i više: 250 mg svakih 8 sati.

Kod ozbiljnijih infekcija doza se može duplirati. U liječenju infekcije srednjeg uha zahtijeva se ukupna
dnevna doza je 75 do 100 mg/kg podijeljeno u 4 doze.

Ako imate dodatna pitanja koja se odnose na ovaj lijek razgovarajte sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.

UKOLIKO STE UZELI VIŠE LIJEKA NEGO ŠTO BI TREBALO
Ukoliko ste uzeli veću dozu lijeka

od onoga što Vam je preporučeno, ili je neko drugi slučajno uzeo Vaš

lijek, obratite se odmah Vašem ljekaru, farmaceutu ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi! Sa sobom ponesite
ovo Uputstvo za pacijenta, pakovanje lijeka ili kapsule.

UKOLIKO STE ZABORAVILI DA UZMETE LIJEK CEFALEKSIN HF

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomjestite to što ste preskočili da uzmete lijek!

ŠTA SE DEŠAVA AKO NAGLO PRESTANETE DA UZIMATE LIJEK CEFALEKSIN HF ?
Nastavite da uzimate lijek dok Vam ljekar ne kaže da prestanete. Ne prekidajte primjenu lijeka zbog toga
što se osjećate bolje. Ako imate dodatna pitanja koja se odnose na ovaj lijek razgovarajte sa ljekarom ili
farmaceutom.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Kao i svi lijekovi, i CEFALEKSIN HF može izazvati neželjena dejstva kod nekih pacijenata. Svi lijekovi
mogu da izazovu alergijske reakcije iako su ozbiljne alergijske reakcije veoma rijetke.

Odmah obavijestite Vašeg ljekara ako se iznenada pojavi šištanje u grudima, teškoće sa disanjem,
oticanje očnih kapaka, lica ili usana, ospa ili svrab (posebno ako zahvataju cijelo tijelo).

Ozbiljna neželjena dejstva

Slijedeća neželjena dejstva su ozbiljna. Treba da prestanete da uzimate lijek CEFALEKSIN HF i odmah
obavijestite Vašeg ljekara ako se pojave kod Vas:

Ozbiljno ljuštenje kože ili plikovi na koži.

Ozbiljan proliv.

Prijavljena su slijedeća neželjena dejstva

Proliv, mučnina, povraćanje, loše varenje, bolovi u želucu, ospa kao kod boginja, svrab, crveni pečati na
koži (koprivnjača), ospa i raširen bol u zglobovima i/ili ukrućenost, otežene limfne žlijezde, groznica i
zamućena mokraća; promjene u broju krvnih ćelija koje se mogu vidjeti kao pojava modrica i osjećaja
jakog umora (treba uraditi analizu krvi da bi se ovo potvrdilo); oštećenje jetre ili bubrega koje se može
otkriti samo analizama krvi i/ili mokraće; žutica (žuta boja kože i očiju); slabost, gubitak svijesti,
nenormalna uznemirenost, agitacija, zamor, glavobolja, konfuzija, vrtoglavica, halucinacije, svrab vagine ili
čmara izazvan kandidom.

Ukoliko primjetite bilo koje simptome koji bi mogli biti neželjena reakcija lijeka CEFALEKSIN HF, a nisu

pomenuti u uputstvu, obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI LIJEK CEFALEKSIN HF
ČUVANJE
Čuvati na temperaturi do 25°C. Čuvati u originalnom pakovanju u cilju zaštite od svjetlosti i vlage.Čuvati
van domašaja djece.

ROK UPOTREBE

3 (tri) godine.
Nakon rastvaranja, pripremLjenu suspenziju čuvati na temperaturi do 25°C i iskoristiti u roku od 14 dana.
Lijek se ne smije koristiti nakon isteka roka upotrebe označenog na pakovanju. Rok upotrebe ističe
posljednjeg dana navedenog mjeseca.

POSEBNE MJERE UNIŠTAVANJA NEUPOTRIJEBLJENOG LIJEKA ILI OSTATAKA LIJEKA
Neupotrijebljeni lijek se uništava u skladu sa važećim propisima.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta sadrži lijek CEFALEKSIN HF

, 250 mg/ 5 mL, granule za oralnu suspenziju

Aktivna supstanca je cefaleksin.
Jedna kafena kašičica (5 mL) oralne suspenzije sadrži:
cefaleksin 250 mg (u obliku cefaleksin monohidrata)

Ostali sastojci su:
Saharin natrijum; Limunska kiselina, bezvodna; Gvožđe (III)-oksid, žuti (E 172, C.I.77492); Guar guma;
Natrijum benzoat; Simetikon S 184; Saharoza; Aroma jagode; Aroma jabuke; Aroma maline; Aroma tuti
fruit.

Kako izgleda lijek CEFALEKSIN HF i sadržaj pakovanja
Granulirani prašak žuto-narandžaste boje. Po dodatku vode dobija se suspenzija oker-žute boje, sa
karakterističnim mirisom na voće, slatkog i blago gorkog ukusa.

Smeđa staklena bočica graduisana na 100 mL (staklo tip III), zatvorena sigurnosnim zatvaračem bijele
boje od polietilena i plastičnom kašičicom od polipropilena graduisanom na 2.5 mL i 5 mL.

Bočica sadrži 40 g suve supstance za pripremu 100 mL oralne suspenzije.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Naziv i adresa proizvođača
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Novakovići bb, Banja Luka, BiH

Proizvođač gotovog lijeka
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Novakovići bb, Banja Luka, BiH

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Novakovići bb, Banja Luka, BiH

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje lijeka u promet
04-07.3-2-7085/15 od 15.08.2016.