CEFTAZIDIM LEK 1 g bočica

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

Ceftazidim Lek
500 mg
1 g
prašak za rastvor za injekciju/ infuziju
ceftazidim

Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo jer sadrži važne podatke za vas.

Sačuvajte uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.

Za sva dodatna pitanja obratite se vašem ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek propisan je samo vama. Nemojte ga davati nikom drugom jer bi mu mogao naškoditi,
čak i ako ima simptome jednake vašima.

Ukoliko primjetite bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. To uključuje i
sva neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom upustvu.

Ovo uputstvo sadrži:
1. Šta je Ceftazidim Lek i za šta se koristi
2. O čemu morate voditi računa prije nego što počnete koristiti Ceftazidim Lek
3. Kako se Ceftazidim Lek uzima
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati Ceftazidim Lek
6. Dodatne informacije

1. Šta je Ceftazidim Lek i za šta se koristi

Ceftazidim Lek je antibiotik koji se primjenjuje kod odraslih i djece (uključujući novorođenčad). Djeluje
tako što ubija bakterije koje uzrokuju infekciju. Pripada grupi lijekova koji se nazivaju

cefalosporini.

Ceftazidim Lek se primjenjuje za liječenje teških bakterijskih infekcija:

pluća ili grudnog koša,

pluća i bronhija u bolesnika koji boluju od cistične fibroze,

mozga

(meningitis),

uha,

mokraćnih puteva,

kože i mekog tkiva,

trbuha i trbušnog zida

(peritonitis),

kostiju i zglobova.

Ceftazidim Lek se također može koristiti za:

prevenciju infekcija tokom operacija prostate kod muškaraca,

liječenje vrućice uslijed bakterijskih infekcija kod bolesnika sa smanjenim brojem bijelih krvnih
stanica

(neutropenija).

2. O čemu morate voditi računa prije nego što počnete koristiti Ceftazidim Lek

Ne smijete koristiti Ceftazidim Lek:

ako ste alergični

(preosjetljivi) na ceftazidim ili bilo koji pomoćnu supstancu ovog lijeka (navedenu

u dijelu 6).

ako ste prethodno imali tešku alergijsku reakciju na bilo koji drugi antibiotik (penicilini,
monobaktami, karbapanemi) jer to znači da možete biti alergični i na Ceftazidim Lek.

Kažite vašem ljekaru prije početka liječenja Ceftazidim Lek-om ako mislite da se ovo odnosi na vas.
Ne smijete primati Ceftazidim Lek.

Budite posebno oprezni s Ceftazidim Lek-om
U toku liječenja Ceftazidim Lek-om obratite pažnju na određene simptome kao što su alergijske
reakcije, poremećaji nervnog sistema i poremećaji probavnog sistema kao što je proljev. Time

smanjujete rizik od mogućih problema. Pogledajte također

„Stanja na koja treba obratiti pažnju“ u

dijelu 4. Ako ste prethodno imali alergijsku reakciju na druge antibiotike, moguće je da ćete biti
alergični i na Ceftazidim Lek.

Ukoliko trebate uraditi pretrage krvi ili mokraće
Ceftazidim Lek može uticati na rezultate pretrage urina na šećer i pretrage krvi poznate pod nazivom

Coombsov test.

Ako obavljate te pretrage:
Recite osobi koja uzima uzorak da primate Ceftazidim Lek.

Uzimanje drugih lijekova s Ceftazidim Lek-om
Molimo obavijestite ljekara ako uzimate ili ste nedavno uzimali neke druge lijekove, uključujući i
lijekove koji se mogu dobiti bez recepta.
Ne biste trebali primiti Ceftazidim Lek bez prethodnih konsultacija s ljekarom ukoliko također uzimate
sljedeće lijekove:

antibiotik pod nazivom

kloramfenikol

vrstu antibiotika pod nazivom

aminoglikozidi, npr. gentamicin, tobramicin

tablete za smanjenje tekućine u organizmu pod nazivom

furosemid

Obavijestite ljekara ako se ovo odnosi na vas.

Trudnoća i dojenje
Prije nego što primite Ceftazidim Lek obavijestite ljekara:

ako ste trudni, sumnjate na trudnoću ili planirate trudnoću,

ako dojite.

Vaš ljekar će razmotriti koristi liječenja Ceftazidim Lek-om u odnosu na rizike po vašu bebu.

Upravljanje vozilima i mašinama
Ceftazidim Lek može dovesti do neželjenih dejstava koja utiču na vašu sposobnost upravljanja
vozilima, kao što je omaglica. Nemojte voziti ili upravljati mašinama ako niste sigurni da nemate
neželjenih dejstava.

Važna informacija o nekim sastojcima lijeka Ceftazidim Lek
Ceftazidim Lek sadrži natrij
O tome trebate voditi računa ako ste na dijeti s ograničenim unosom natrija.

Jačina Ceftazidim Lek-a

Količina po bočici

Ceftazidim Lek 500 mg

58.2 mg

Ceftazidim Lek 1 g

116.5 mg

3. Kako se Ceftazidim Lek uzima

Ceftazidim Lek će Vam obično dati ljekar ili medicinska sestra. Lijek se može dati kapanjem u venu
(intravenska infuzija) ili injekcijom direktno u venu ili u mišić.
Ceftazidim Lek priprema ljekar, farmaceut ili medicinska sestra sa vodom za injekcije ili
odgovarajućom tečnosti za infuziju.
Uobičajeno doziranje
Precizna doza Ceftazidim Lek-a koju će ljekar preporučiti ovisi o vrsti i težini infekcije koja se liječi.
Doza također ovisi o tome da li primate neki drugi antibiotik, Vašoj dobi, tjelesnoj masi i o tome kako
Vam rade bubrezi.

Novorođenčad (0-2 mjeseca)
Na svaki 1 kg tjelesne mase dojenčeta, primit će 25 do 60 mg Ceftazidim Lek-a dnevno podijeljeno u
dvije doze.

Dojenčad (starija od 2 mjeseca) i djeca tjelesne mase do 40 kg
Na svaki 1 kg tjelesne mase dojenčeta ili djeteta, primit će 100 do 150 mg Ceftazidim Lek-a dnevno
podijeljeno u tri doze. Maksimalna dnevna doza je 6 g.

Odrasli i adolescenti tjelesne mase 40 kg ili više

1 do 2 g Ceftazidim Lek-a tri puta na dan. Maksimalna dnevna doza je 9 g.

Bolesnici stariji od 65 godina
Maksimalna dnevna doza ne bi trebala prelaziti 3 g, posebno ako ste stariji od 80 godina.

Bolesnici s poremećajem bubrega
Možda ćete primiti dozu koja se razlikuje od uobičajene. Ljekar ili medicinska sestra će odlučiti koliko
Ceftazidim Lek-a Vam je potrebno ovisno o težini poremećaja bubrega. Vaš ljekar će vas pažljivo
pregledati i možda odrediti češće provjere bubrežne funkcije.

Ako primite više Ceftazidim Lek-a nego što ste trebali
Ako slučajno primijenite više Ceftazidim Lek-a od propisane doze bez odlaganja kontaktirajte ljekara ili
se javite u najbližu bolnicu.

Ako propustite dozu Ceftazidim Lek-a
Ako propustite injekciju, trebate je primiti čim prije. Međutim, ukoliko se približilo vrijeme sljedeće
injekcije, preskočite propuštenu. Nemojte uzimati dvostruku dozu (dvije injekcije istovremeno) kako
biste nadoknadili propuštenu.

Ako prestanete koristiti Ceftazidim Lek
Nemojte prekidati liječenje Ceftazidim Lek-om dok vam to ne kaže ljekar. Ako imate bilo kakvih pitanja
obratite se ljekaru ili medicinskoj sestri.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi drugi lijekovi, Ceftazidim Lek-om može izazvati neželjena dejstva, iako se ona ne javljaju kod
svih bolesnika.

Stanja na koja treba obratiti pažnju
Sljedeća ozbiljna neželjena dejstva zabilježena su kod manjeg broja ljudi, ali njihova učestalost nije
precizno utvrđena:

teška alergijska reakcija. Znakovi uključuju ispupčen osip koji svrbi, oticanje, ponekad lica i
usta što uzrokuje otežano disanje.

Osip kože koji može biti popraćen mjehurićima i izgleda kao mala meta (tamno središte
okruženo krugom bljeđe nijanse, sa tamnim prstenom po rubu).

Rašireni osip s mjehurićima i ljuštenjem kože. (Ovo mogu biti znakovi

Stevens-Johnsonovog

sindroma ili toksične epidermalne nekrolize).

Poremećaji nervnog sistema: tremor, napadaji i u nekim slučajevima koma. Ova neželjena
dejstva zabilježena su kod ljudi koji su dobili previsoke doze, posebno kod bolesnika s
poremećajem bubrega.

Odmah se obratite ljekaru ili medicinskoj sestri ako dobijete bilo koji od navedenih simptoma.

Česta neželjena dejstva
Javljaju se u 1 od 10 bolesnika:

proljev,

otok i crvenilo duž vene,

crveni ispupčeni osip kože koji može svrbiti,

bol, pečenje, oticanje ili upala na mjestu injekcije.

Obavijestite ljekara ukoliko dobijete bilo koje od ovih neželjenih dejstava.

Česta neželjena dejstva koja se mogu odraziti na pretrage krvi:

povećan broj nekih bijelih krvnih stanica (

eozinofilija),

povećan broj stanica koje pomažu zgrušavanje krvi,

povećanje vrijednosti enzima jetre.

Manje česta neželjena dejstva
Javljaju se u 1 od 100 bolesnika:

upala crijeva koja uzrokuje bol ili proljev koji može sadržavati krv,

gljivična infekcija u ustima ili vagini,

glavobolja,

omaglica,

bol u trbuhu,

mučnina ili povraćanje,

vrućica i zimica.

Obavijestite ljekara ako dobijete bilo koje od ovih neželjenih dejstava.

Manje česta neželjena dejstva koja se mogu odraziti na pretrage krvi:

smanjen broj bijelih krvnih stanica,

smanjen broj krvnih pločica (stanica koje pomažu zgrušavanje krvi),

povećanje razine uree, N-uree ili kreatinina u serumu.

Druga neželjena dejstva
Druga neželjena dejstva pojavljuju se kod malog broja ljudi, ali njihova učestalost nije precizno
utvrđena:

upala ili zatajenje bubrega,

osjećaj bockanja ili trnci,

neprijatan okus u ustima,

žutilo bjeloočnica ili kože.

Druga neželjena dejstva koja se mogu odraziti na pretrage krvi:

prebrzo propadanje crvenih krvnih stanica,

povećanje broja određene vrste bijelih krvnih stanica,

teško smanjenje broja bijelih krvnih stanica.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. Kako čuvati Ceftazidim Lek

Lijek čuvati izvah dohvata i pogleda djece.
Ceftazidim Lek prašak za rastvor za injekciju/ infuziju čuvati na temperaturi do 30°C u orginalnom
pakovanju.
Nakon razblaženja lijek čuvajte na temperaturi od 2°C do 8°C.

Rok trajanja lijeka je 24 mjeseca.
Rastvor morate upotrijebiti odmah nakon razblaženja, a najkasnije u roku od 24 sata.
Ceftazidim Lek je namijenjen isključivo za primjenu u bolničkom okruženju te su podaci o roku trajanja
i uputstvima za čuvanje navedeni na bočici i kartonskom pakovanju namijenjeni ljekaru, medicinskoj
sestri ili farmaceutu. Ljekar, medicinska sestra ili farmaceut će pripremiti Vaš lijek.

Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog farmaceuta kako
ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.

6. Dodatne informacije

Šta sadrži Ceftazidim Lek

Fortum je dostupan u sljedećim jačinama: 500 mg i 1g. Aktivna supstanca je 500mg odnosno 1 g
ceftazidima (u obliku ceftazidim pentahidrata).

Jedini drugi sastojak je natrijev karbonat (bezvodni).

Pogledajte dio 2 za dodatne važne informacije o natriju koji je jedan od sastojaka Ceftazidim Lek-
a.

Kako izgleda Ceftazidim Lek i sadržaj pakovanja

Ceftazidim Lek 500mg i 1g dolazi kao sterilni prašak u staklenim bočicama. Svaka pojedinačna bočica
zapakovana je u kartonsko pakovanje. Vaš ljekar, farmaceut ili medicinska sestra će pripremiti
injekciju ili infuziju sa vodom za injekcije ili odgovarajućom tečnosti za infuziju. Kada se pripremi, boja
otopine Ceftazidim Lek-a varira od svijetlo žute do jantarne. To nije ništa neobično.

Ime i adresa proizvođača (administrativno sjedište)
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana Slovenija

Proizvođač gotovog lijeka (puštanje lijeka u promet)
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, Kundl, Austrija

Nosilac dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet i proizvođač
Novartis BA d.o.o., A. Hangija bb, Sarajevo, BiH

Režim izdavanja lijeka
Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa.

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet
Ceftazidim Lek 500mg prašak za rastvor za injekciju/ infuziju x 1: 04-07.3-1-295/14 od 15.04.2015.
Ceftazidim Lek 1 g prašak za rastvor za injekciju/ infuziju x 1: 04-07.3-1-296/14 od 15.04.2015.