CEPHABOS 500 mg kapsula

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

CEPHABOS

®

500 mg

kapsule, tvrde

Cefaleksin

Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo!

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugima. Drugima ovaj lijek može štetiti čak i ako

imaju znakove bolesti slične Vašima.

U ovom uputstvu možete pročitati:

1.

Šta je lijek CEPHABOS i za šta se primjenjuje

2.

Prije nego počnete primjenjivati lijek CEPHABOS

3.

Kako primjenjivati lijek CEPHABOS

4.

Moguća neželjena djelovanja

5.

Kako čuvati lijek CEPHABOS

6.

Dodatne informacije

1. Šta je lijek CEPHABOS i za šta se primjenjuje

Cefaleksin, aktivni sastojak lijeka CEPHABOS, je antibiotik namijenjen za liječenje različitih infekcija

izazvanih s osjetljivim bakterijama.

Lijek CEPHABOS se primjenjuje u liječenju:

Infekcija dišnih organa i puteva;

Upale srednjeg uha (

otitis media);

Infekcija kože i mekih tkiva;

Infekcija kostiju i zglobova;

Infekcija spolnih i mokraćnih organa (genitourinarni trakt), uključujući i akutnu upalu prostate;

Infekcija zuba (dentalne infekcije).

2. Prije nego počnete primjenjivati lijek CEPHABOS

Upozorite Vašeg ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj

metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Nemojte primjenjivati lijek CEPHABOS

Lijek CEPHABOS nemojte primjenjivati ako ste alergični (preosjetljivi) na:

Cefaleksin ili druge cefalosporinske antibiotike;

Bilo koji drugi sastojak lijeka.

Ako se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu prije

početka primjene ovog lijeka.

Budite oprezni s lijekom CEPHABOS

Trebate se obratiti Vašem ljekaru:

Ako Vam se ikada ranije javila alergijska reakcija (preosjetljivost) na cefalosporinske

antibiotike, peniciline ili druge lijekove. U nekih osoba postoji križana (unakrsna) preosjetljivost

na pojedine lijekove. Simptomi alergijske reakcije mogu biti: otežano disanje, kratkoća daha;
oticanje lica, usana, jezika ili drugih dijelova tijela; kožni osip, svrbež ili urtikarija (koprivnjača);

Ako ste ikada ranije imali proljev uz primjenu nekog antibiotika (rizik od razvoja

pseudomembranoznog kolitisa);

Ako imate teško (znatno) oštećenu funkciju bubrega. Ovaj lijek se izlučuje mokraćom, pa će
Vam možda biti potrebne manje doze;

Ako trebate obaviti neke pretrage krvi (Coombsov test ili određivanje kreatinina) ili mokraće
(test na glukozu), jer cefaleksin može djelovati tako da se dobiju lažno pozitivni nalazi.

U navedenim slučajevima, Vaš ljekar će Vam dati preporuke i savjete kojih se trebate pridržavati.

Primjena drugih lijekova s lijekom CEPHABOS

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne primjenjujete, kao i na

lijekove koje planirate da primjenjujete u budućnosti. Obavijestite Vašeg ljekara ako primjenjujete, ili

ste nedavno primjenjivali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta.

Obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu za savjet, ukoliko primjenjujete bilo koji od sljedeće navedenih

lijekova:

Probenecid (lijek u terapiji gihta);

Metformin (lijek za šećernu bolest);

Aminoglikozidne antibiotike (npr. gentamicin);

Kumarinske antikoagulanse (lijekovi protiv zgrušavanja krvi), poput varfarina.

Primjena hrane i pića s lijekom CEPHABOS

Lijek CEPHABOS se može primjenjivati uz hranu (za vrijeme ili nakon obroka) ili na prazan želudac.

Hrana ne mijenja djelotvornost lijeka CEPHABOS, ali u nekih pacijenata uzimanje nešto hrane prije

primjene lijeka, poboljšava stomačnu podnošljivost.

Trudnoća i dojenje

Prije nego što počnete da primjenjujete neki lijek, posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.

Obratite se Vašem ljekaru ako ste trudni, planirate trudnoću ili ste dojilja. Vaš ljekar će sa Vama

razgovarati o dobrobiti i rizicima primjene lijeka CEPHABOS, i dati Vam odgovarajuće preporuke i

savjete kojih se trebate pridržavati.

Upravljanje vozilima i mašinama

Uticaj lijeka na sposobnost upravljanja motornim vozilima i/ili rukovanja mašinama nije poznat.

Ostala upozorenja

Niti jedna od pomoćnih supstanci ne mijenja efikasnost i bezbjednost lijeka.

3. Kako primjenjivati lijek CEPHABOS

Lijek primijenite prema priloženom uputstvu. Ako mislite da je djelovanje lijeka prejako ili preslabo,

posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.

Način primjene

Lijek CEPHABOS se primjenjuje oralno (na usta).

Kapsulu trebate progutati cijelu, s čašom vode. Lijek se može uzeti uz obrok ili na prazan
želudac.

Doziranje

Odrasli i djeca starija od 12 godina

U liječenju većine infekcija primjenjuje se doza od 500 mg cefaleksina (1 CEPHABOS 500 mg

kapsula), svakih 8 sati.

U liječenju infekcija kože i mekih tkiva, streptokokalnog faringitisa, te blagih, nekompliciranih infekcija

mokraćnih organa (urinarni trakt), uobičajena doza je 500 mg cefaleksina (1 CEPHABOS 500 mg

kapsula), svakih 12 sati.

U liječenju težih infekcija ili infekcija izazvanih s manje osjetljivim bakterijama, Vaš ljekar će Vam
možda preporučiti veće doze lijeka. Najveća preporučena dnevna doza cefaleksina iznosi 4 g.

Djeca uzrasta do 12 godina

Lijek nije prilagođen za primjenu u djece uzrasta do 12 godina.

Stariji pacijenti i pacijenti s oštećenom funkcijom bubrega

Doziranje je isto kao i u odraslih. U pacijenata sa značajnim oštećenjem bubrežne funkcije, mogu biti

potrebne manje doze cefaleksina. U slučaju bubrežnog zatajenja koje zahtijeva dijalizu, dnevna doza

cefaleksina ne smije biti veća od 500 mg.

Ako ste Vi osoba s teško oštećenom funkcijom bubrega, trebate se obratiti Vašem ljekaru koji će Vam

dati preporuke i savjete kojih se trebate pridržavati.

Ako primijenite više lijeka CEPHABOS nego što ste trebali

Ako ste primijenili veću količinu lijeka od propisane, odmah se obratite Vašem ljekaru ili farmaceutu!

Ukoliko ste primijenili veću dozu lijeka nego što je to preporučeno u ovom uputstvu, trebate se odmah

obratiti Vašem ljekaru ili u najbližu zdravstvenu ustanovu za pomoć. Ovo učinite čak i ako nemate

smetnje (simptome) trovanja kao što su mučnina, povraćanje, nelagoda i bolnost u području želuca,
proljev i krv u mokraći (hematurija). Sa sobom ponesite kutiju (pakovanje) lijeka radi identifikacije, jer

će to olakšati ukazivanje pomoći.

Ako ste zaboravili primijeniti lijek CEPHABOS

Ako ste zaboravili primijeniti lijek, ne primjenjujte dvostruku količinu lijeka naknadno, već nastavite

primjenu lijeka prema uobičajenom rasporedu.

Ako ste zaboravili primijeniti dozu lijeka, učinite to čim prije se sjetite. Međutim ako se približilo vrijeme

za sljedeću dozu, izostavite uzimanje propuštene doze, a primjenu lijeka nastavite prema uobičajenom

rasporedu. Ne uzimajte dvostruku dozu lijeka da biste nadoknadili dozu koju ste propustili primijeniti.

Ako prestanete primjenjivati lijek CEPHABOS

Ovaj lijek primjenjujte onoliko dugo koliko Vam je propisao ljekar.

Čak i ako se nakon nekoliko dana počnete osjećati bolje, veoma je važno da liječenje s lijekom

CEPHABOS nastavite dalje, onoliko dugo koliko Vam je preporučio Vaš ljekar. Ako prerano prestanete

primjenjivati ovaj lijek, infekcija neće biti potpuno izliječena. Simptomi infekcije se mogu vratiti ili

pogoršati. Pored toga, možete razviti i otpornost na ovaj antibiotik.

Uvijek potražite savjet Vašeg ljekara, a primjenu lijeka ne prekidajte bez njegove upute.

4. Moguća neželjena djelovanja

Kao i svi drugi lijekovi tako i lijek CEPHABOS može izazvati neželjena djelovanja.

Kao i drugi lijekovi, i lijek CEPHABOS može imati neželjena djelovanja, ali se ona ne moraju ispoljiti u
svih osoba.

Probavni sistem

Najčešća neželjena reakcija je proljev. Simptomi pseudomembranoznog kolitisa (proljev sa ili bez krvi,

grčeviti bolovi i povišena tjelesna temperatura), mogu se pojaviti u toku, ili nakon prestanka liječenja s
antibiotikom. U veoma rijetkim slučajevima proljev je tako težak, da zahtijeva prekid terapije. Mučnina i

povraćanje rijetko su zabilježeni. Loše varenje i bol u trbuhu su se također javljali. Kao i uz neke

peniciline, i neke druge cefalosporinske antibiotike, prolazni hepatitis (upalne promjene jetre) i

holestatska žutica (nakupljanje i zastoj žuči), rijetko su zabilježeni.

Preosjetljivost

Zapažene su alergijske reakcije u vidu osipa, urtikarije, angioedema (oticanje lica, usana, usta, jezika
ili grla), te rijetko težih promjena na koži praćenih s ljuštenjem ili stvaranjem mjehurova (multiformni

eritem, Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza). Anafilaksa (ozbiljna alergijska

reakcija koja uzrokuje otežano disanje ili vrtoglavicu) je također evidentirana.

Krvni i limfni sistem
Neželjene reakcije koje karakteriše smanjen broj pojedinih ćelija krvi (eozinofilija, neutropenija,

trombocitopenija, hemolitička anemija) su zabilježene.

Ostale neželjene reakcije

Ostale neželjene reakcije uključuju genitalni i analni svrbež, genitalnu kandidijazu (gljivična infekcija),

vaginitis i vaginalni iscjedak, vrtoglavicu, umor, glavobolju, nemir, smetenost, halucinacije (priviđanja),

bol u zglobovima, te upalne promjene i druge smetnje sa zglobovima. Intersticijalni nefritis prolaznog
karaktera (vrsta upale bubrega) je rijetko zabilježen. Neznatna povećanja jetrenih enzima (AST i ALT)

su evidentirana.

Prijavljivanje sumnje na neželjena djelovanja lijeka

U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili

farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje jesu.

5. Kako čuvati lijek CEPHABOS

Lijek CEPHABOS morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju.
Rok trajanja: 24 mjeseca.

Lijek CEPHABOS se ne smije upotrijebiti poslije isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju.

6. Dodatne informacije

Šta lijek CEPHABOS sadrži

Jedna kapsula, tvrda sadrži: Cefaleksina 500 mg (u obliku monohidrata).

Lijek CEPHABOS 500 mg kapsule, tvrde sadrži sljedeće pomoćne supstance: magnezij stearat,

mikrokristalnu celulozu i tvrdu želatinsku kapsulu. Tvrda želatinska kapsula sadrži: titan dioksid

(E171), pročišćenu vodu i želatinu.

Kako lijek CEPHABOS izgleda i sadržaj pakovanja

CEPHABOS 500 mg kapsule, tvrde su sastavljene od tijela i kapice. Tijelo i kapica kapsula su bijele

boje. Sadržaj kapsula je prašak bijele do žućkaste boje.

CEPHABOS 500 mg kapsule, tvrde su pakovane u kutije sa sadržajem 16 kapsula (2 blistera sa po 8

kapsula u kutiji).

Režim izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na ljekarski recept.

Proizvođač

Bosnalijek d.d., Sarajevo, Jukićeva 53, Bosna i Hercegovina

Proizvođač gotovog lijeka

Bosnalijek d.d., Sarajevo, Jukićeva 53, Bosna i Hercegovina

Nositelj dozvole za stavljanje u promet gotovog lijeka

Bosnalijek d.d., Sarajevo, Jukićeva 53, Bosna i Hercegovina

Broj i datum dozvole za stavljanje u promet gotovog lijeka

CEPHABOS 16 x 500 mg kapsule, tvrde: 04-07.10-2569/13 od 28.11.2013.

Datum revizije uputstva

Decembar/Prosinac 2015.