CEREBROLYSIN 215.2 mg mL

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, prije nego što počnete da koristite ovaj lijek.

-

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

-

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

-

Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada

imaju iste znake bolesti kao i Vi.

-

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko neželjeno dejstvo koje nije

navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavjestite svog ljekara ili farmaceuta

U ovom uputstvu pročitaćete:

1.

Šta je lijek Cerebrolysin i za šta se koristi

2.

Prije nego počnete uzimati Cerebrolysin

3.

Kako uzimati Cerebrolysin

4.

Moguća neželjena dejstva

5.

Kako čuvati Cerebrolysin

6.

Dodatne informacije

1. ŠTA JE LIJEK Cerebrolysin

I ZA ŠTA SE KORISTI

Cerebrolysin je lijek koji podržava funkcije u Vašem mozgu. Funkcioniše kao prirodni nervni faktor rasta.
Cerebrolysin se koristi u terapiji:

Organskih, metaboličkih i neurodegenerativnih poremećaja u mozgu, naročito kod senilne demencije
Alchajmerovog tipa

Komplikacija nakon moždanog udara

Kraniocerebralnih trauma; postoperativnih trauma, cerebralnih kontuzija ili potresa

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI Cerebrolysin

Nemojte uzimati

Cerebrolysin

Ako ste preosjetljivi (alergični) na lijek Cerebrolysin ili na neki od sastojaka lijeka

Ako bolujete od epilepsije

Ako imate ozbiljno oštećenje bubrega

Budite oprezni sa Cerebrolysin

Ako ste skloni alergijama

Druga epileptična stanja i grand mal konvulzije; upotreba lijeka Cerebrolysin

može dovesti do

povećane učestalosti napada
Uzimanje drugih lijekova sa Cerebrolysin
Kažite svom ljekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lijek, uključujući i
one koji se mogu nabaviti bez ljekarskog recepta. Naročito važno je da obavjestite svog ljekara ako
uzimate antidepresive ili MAO inhibitore (doza ovih lijekova će verovatno morati da se smanji).
Možete uzimati vitamine i kardiovaskularne lijekove istovremeno sa lijekom Cerebrolysin ali ih Vaš
ljekar ne smije mješati u istoj infuziji ili špricu.
Cerebrolysin

ne treba mješati sa balansiranim aminokiselinskim rastvorima u infuziji.

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

Cerebrolysin
215,2 mg/ml
rastvor za injekcije
cerebrolizin

Trudnoća i dojenje

Nema odgovarajućih podataka o upotrebi ovog lijeka kod trudnica. Zato lijek Cerebrolysin ne treba
koristiti u periodu trudnoće i dojenja, osim ukoliko Vaš ljekar ne odluči da potencijalna korist od primjene
lijeka prevazilazi mogići rizik.

Prije nego što počnete da uzimate neki lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Upravljanje vozilima i mašinama
Nema efekata na sposobnost upravljanja motornim vozilom i rukovanja mašinama.

3. KAKO UZIMATI Cerebrolysin

Ovaj lijek će vam dati medicinsko osoblje; nećete ga koristiti sami
Ako uzmete više Cerebrolysin nego što ste trebali
Malo je vjerovatno da ćete dobiti previsoku dozu pošto će vam ga dati medicinsko osoblje. Ipak, ako
se to desi, odmah obavjestite svog ljekara ako ste primjetili neko neželjeno dejstvo.
Nisu poznati slučajevi negativnih efekata u vezi sa zdravljem usljed uzimanja prevelike doze ili
intoksikacije
Ako ste zaboravili uzeti Cerebrolysin
Nikada se ne daje dupla doza da bi se nadoknadila preskočena doza.
Prije nego što počnete da uzimate neki lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi sa primjenom Cerebrolysin obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DJELOVANJA

Kao i svi drugi ljekovi Cerebrolysin može izazvati:
Poremećaji imunog sistema
Veoma rijetka (manje od 1na 10.000 pacijenata koji uzimaju lijek)
Preosjetljivost ili alergijske reakcije kao svrab kože, lokalne upalne reakcije, glavobolja, bol u vratu,
bolovi udova, povišena tjelesna temperatura, bol u krstima, otežano disanje, drhtavica, stanja slična
šoku.
Poremećaji metabolizma i nutritivni poremećaji
Rijetka (više od 1 na 10.000pacijenata koji uzimaju lijek ali manje od 1na 1.000 pacijenata koji uzimaju
lijek)
Gubitak apetita
Psihijatrijski poremećaji
Rijetka (više od 1 na 10.000 pacijenata koji uzimaju lijek ali manje od 1na 1.000 pacijenata koji
uzimaju lijek)
Željeni, aktivacioni efekti su udruženi sa agitacijom (agresija, konfuzija, nesanica)

Poremećaji nervnog sistema
Rijetka (više od 1 na 10.000 pacijenata koji uzimaju lijek ali manje od 1na 1.000 pacijenata koji
uzimaju lijek)
Može se javiti vrtoglavica ukoliko se injekcioni rastvor da prebrzo.
Veoma rijetka (manje od 1na 10.000 pacijenata koji uzimaju lijek)
Prijavljeni su pojedinačni slučajevi grand mal napada i konvulzija nakon primene lijeka Cerebrolysin.

Kardiovaskularni poremećaji
Veoma rijetka (manje od 1na 10.000 pacijenata koji uzimaju lijek)

Ukoliko se lijek prebrzo ubrizga, može doći do palpitacije ili aritmije.

Gastrointestinalni poremećaji
Veoma rijetka (manje od 1na 10.000 pacijenata koji uzimaju lijek)
Loše varenje hrane, proliv, zatvor, povraćanje, mučnina.

Koža i potkožno tkivo
Rijetka (više od 1 na 10.000 pacijenata koji uzimaju lijek ali manje od 1na 1.000 pacijenata koji
uzimaju lijek)
Ukoliko se prebrzo ubrizga, mogu se javiti osjećaj toplote i znojenje. Svrab.

Opšti poremećaji i stanja na mestu primene
Veoma rijetka (manje od 1na 10.000 pacijenata koji uzimaju lijek)
Prijavljeni su slučajevi eritema i osjećaja pečenja na mestu aplikacije.

U studiji

Rijetki slučajevi (>1/10.000 - <1/1.000), prijavljeni su slučajevi ubrzanog disanja,povišenog

krvnog pritiska, sniženog krvnog pritiska, zamora, podrhtavanje, depresije, apatije, dremljivosti i
simptomi influence (osjećaj promrzlosti, kašalj, infekcija disajnih puteva).
Pošto se lijek Cerebrolysin

koristi kod starije populacije, a gore navedena neželjena dejstva su tipična

za tu populaciju, ona se mogu primjetiti i bez upotrebe lijeka.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI Cerebrolysin

Rok trajanja:
60 mjeseci

Čuvanje
Cerebrolysin

morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Cerebrolysin se mora čuvati na sobnoj temperature (temperatura ne smije preći 25°C), zaštićeno od
svjetlosti (u originalnom pakovanju). Ne zamrzavati.
Rastvor iz bočice/ampule izvaditi neposredno pred upotrebu
Cerebrolysin

se ne smije koristiti poslije isteka roka navedenog na pakovanju.

6.DODATNE INFORMACIJE

Šta Cerebrolysin

sadrži

Aktivna substance je peptid dobijen iz mozga
1 ml rastvora sadrži 215,2 mg peptidnog derivata dobijenog iz svinjskog mozga.
Ostali sastojci su natrijum-hidroksid i voda za injekcije

Kako Cerebrolysin

izgleda i sadržaj pakovanja

Cerebrolysin

®

rastvor za injekcije je bistar rastvor boje ćilibara.

Kartonska kutija sa 10 ampula po 1 ml.
Kartonska kutija sa 5 ampula po 5 ml.
Kartonska kutija sa 5 ampula po 10 ml.

Režim izdavanja lijeka.

Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Ime i adresa proizvođača gotovog lijeka i administrativno sjedište:
EVER Neuro Pharma GmbH
A-4866 Unterach
Austrija

Ime i adresa nositelja dozvole za stavljanje u promet gotovog lijeka:
SanMed d.o.o.
Nenda Kostića 24a
Banja Luka

BROJ I DATUM DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET:
Cerebrolysin, 215,2 mg/ml, rastvor za injekcije, 10 X 1 ml:04-07.9-1377/13 od 09.10.2014.
Cerebrolysin, 215,2 mg/ml, rastvor za injekcije, 5 X 5 ml:04-07.9-1378/13 od 09.10.2014.
Cerebrolysin, 215,2 mg/ml, rastvor za injekcije, 5 X 10 ml:04-07.9-1382/13 od 09.10.2014.

Sljedeće informacije namjenjene su isključivo zdravstvenim stručnjacima

Uputstvo za upotrebu i rukovanje materijalom koji treba odbaciti nakon primjene lijeka
Ako se lijek Cerebrolysin daje putem dugoročnog intravenskog katetera, treba ga prije i nakon
upotrebe isprati fiziološkim rastvorom.
Samo za jednokratnu upotrebu.
Koristiti samo bistar rastvor boje ćilibara.

Inkompatibilnost
Cerebrolysin je inkompatibilan sa rastvorima koji menjaju pH vrednost (5,0-8,0) i sa rastvorima koji
sadrže lipide.