CHORIOMON (▼) 5000 i.j. bočica

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

CHORIOMON
5000 i.j. prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
Korionski gonadotropin

Pročitajte pažljivo cijelo uputstvo prije samog korištenja lijeka.

Ukoliko imate još pitanja, molimo Vas da upitate Vašeg doktora ili farmaceuta za savjet.

Ovaj lijek je propisan za Vas lično i ne biste trebali nikome drugome da ga dajete. Drugima ovaj
lijek može naškoditi čak i ako imaju iste simptome kao Vi.

Sačuvajte ovo uputstvo. Moguće je da ćete ga trebati pročitati ponovo.

Sadržaj:

1. Šta je Choriomon i za šta se koristi
2. Prije nego počnete koristiti Choriomon
3. Kako uzimati Choriomon
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati Choriomon
6. Dodatne informacije

1. Šta je Choriomon i za šta se koristi
Terapijske indikacije
Kod djece: kriptorhidizam

(nespušteni testis)

,hipogonadizam (nedovoljna proizvodnja polnih

hormona), hipogonadotropni evnuhizam (stanje funkcionalnog uništenja polnih žlijezda, muških ili
ženskih).

Kod žena:primarna i sekundarna amenoreja (izostanak mjesečnice), hipoplazija (nepotpuna
razvijenost) jajnika, menometroragija (

obilno i produženo krvarenje iz maternice)

, ponovljeni pobačaji,

mogući pobačaji, anovulacijska neplodnost, sterilnost zbog nedovoljne ovogeneze.

Kod muškaraca: azospermija (

potpuna odsutnost spermatozoida u ejakulatu)

, oligoastenospermija,

astenospermija (

slaba pokretljivost spermatozoida)

.

2. Prije nego počnete koristiti Choriomon

Nemojte uzimati Choriomon ukoliko imate nešto od slijedeće navedenog
Rani pubertet.
Pituitarna hipertrofija (povećanje hipofize) ili izrasline na jajnicima, karcinom prostate ili tumori vezani
za androgeni hormon, tumor na testisima. Ako postoji drugačija endokrina patologija (npr.
hipotiroidizam, insuficijencija nadbubrežne žlijezde, hiperprolaktonemija), potrebno je najprije postaviti
odgovarajuću terapiju.
Primarna insuficijencija jajnika ili testisa, aplazija maternice, prijevremena menopauza, začepljenje
jajovoda (osim ako pacijent ne prolazi kroz in-vitro program oplodnje).
Aktivni tromboflebitis (upala površinskih vena).
Poznata hipersenzitivnost (preosjetljivost) na aktivnu supstancu ili bilo koju od pomoćnih supstanci.

Budite oprezni sa Choriomonom
U slučaju da se pojave znakovi prijevremenog puberteta zbog androgene indukcije, potrebno je
prekinuti liječenje sa Choriomonom.
Androgeni hormoni mogu uzrokovati zadržavanje vode, stoga se Choriomon treba koristiti s oprezom
kod epilepsije, astme i kod pacijenata sa poteškoćama u radu srca ili bubrega.
Pri istovremenoj ili uzastopnoj upotrebi korionskog gonadotropina sa HMG-om (humani menopauzalni
gonadotropin) mora se uzeti u razmatranje pojava sekundarnih reakcija, poput oticanja jajnika, asciti
(skupljanje vode u stomaku), pleuralne reakcije, tromboembolija, puknuće cisti na jajnicima, višestruki

porod.

Choriomon se mora ubrizgati intramuskularno ili subkutano (primjena ispod kože). Rastvor koji se
dobije sipanjem rastvarača u liofilizirani dio mora se iskoristiti odmah nakon pripremanja.
Izbjegavajte istovremenu upotrebu korionskog gonadotropina sa velikim dozama kortikosteroida.

Trudnoća i dojenje
S obzirom da se radi o hormonu izlučenom iz ljudske posteljice, ne indicira se za trudnice.
Nema indikacija u vezi sa dojenjem.

Upravljanje vozilima i mašinama
Nema podataka o uticaju na sposobnost upravljanja vozilom ili mašinama.

Ostala upozorenja
Za pacijente koji se intenzivno bave sportom: upotreba ovog lijeka bez terapeutske indikacije je oblik
dopinga i može imati pozitivan rezultat na anti-doping testovina.
Iako nije prijavljen nijedan slučaj kontaminacije vezan za uzimanje gonadotropina izlučenog iz ljudskog
urina, rizik prenosa poznatih i nepoznatih patogena se ne može u potpunosti isključiti.

3. KAKO UZIMATI CHORIOMON
Choriomon se može koristiti na sljedeći način:.

Doziranje Choriomona kod žena

Primarna i sekundarna amenoreja i anovularni ciklusi: u zavisnosti od nedovoljne proizvodnje

gonadotropno-pituarnog hormona, ili nedovoljne reakcije gonada na gonadotropine, nakon što je
postignut optimalni nivo estrogena: 5000-10000 i.j. Choriomona.

Hipoplazija

jajnika:

3-5

doza

500-1000

i.j.

Choriomona

mjesečno.

Menometroragija: 500-1000 i.j. Choriomona svaki drugi dan dok ne prestane krvarenje, zatim 500-

1000 i.j. jednom sedmično dok se ne uspostavi normalni menstrualni ciklus.

Ponovljeni pobačaj: 5000 i.j. Choriomona svaki drugi dan tokom prva tri mjeseca trudnoće. Nakon

toga, svaki drugi dan po 1000 i.j. naredna dva mjeseca.

Mogući pobačaj: spremno intervenirati sa 5000 i.j. Choriomona do dva puta dnevno dok opasnost od

pobačaja ne nestane. Nastaviti uzimati lijek u vidu 1000 i.j. svaka 3 dana.

Sterilnost zbog nedovoljne ovogeneze: nakon stimulacije sa humanim menopauzalnim

gonadotropinom (HMG), uzeti 5000 i.j. ili 10.000 i.j. Choriomona u roku od 24 sata nakon zadnje doze
HMG-a kako bi se inducirala ovulacija.

Doziranje Choriomona kod muškaraca

Kriptorkidizam: 250-500-1000 i.j. Choriomona 2 ili 3 puta sedmično u periodu od 40 dana. Ponoviti

tretman nakon 30 dana pauze.

Hipogonadizam: 125 do 1000 i.j. Choriomona 3 puta sedmično.

Azospermija, oligoastenospermija: 500 i.j. Choriomona svaki drugi dan tokom 3-4 mjeseca.

Astenospermija:

1000-2000

i.j.

Choriomona

svaka

4

dana

tokom

3

mjeseca.

Choriomon se mora primijeniti intramuskularno ili ispod kože. Rastvor za ubrizgavanje (primjenu) se
mora pripremiti prije uzimanja lijeka rastavaranjem liofiliziranog preparata sa rastvaračem koje se
nalazi u pakovanju, prema uputstvu koje slijedi:

Uputstvo za pripremu rastvora

Priprema

Svaka bočica se može koristiti samo jednom. Lijek se mora pripremiti u sterilnim uslovima, na čistoj
površini nakon detaljnog pranja ruku.
Bočica sa rastvaračem: špricom izvucite rastvarač.
Injekciona šprica napunjena rastvaračem sa klipom: uklonite poklopac sa napunjene injekcione šprice.
Stavite iglu 21G (ZELENI poklopac) za rekonstituiranje rastvarača.

Rekonstituiranje rastvora



Odvojite poklopac sa bočice liofiliziranog praška.



Ubrizgajte rastvarač u bočicu kroz gumeni poklopac.



Polako promiješajte bočicu kako bi se razgradio prašak



Nakon što se prašak u potpunosti razgradi (to se obično odmah desi), izvucite rastvor pomoću
šprice. Rastvor mora biti bistar i providan.

Uzimanje lijeka:

Ako je neophodno, uklonite iglu koja se koristila za pripremanje lijeka i ubacite iglu za uzimanje lijeka.

Ako uzmete više Choriomona nego što ste trebali
Predoziranje korionskim gonadotropinom kod djece pred-pubertetskog uzrasta može inducirati
prijevremeni pubertet i prekid rasta. U slučaju predoziranja, potražite medicinsku pomoć.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi sa primjenom Choriomona obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.

4. Moguća neželjena djelovanja
Kao i svi drugi lijekovi Choriomon može izazvati nuspojave.
Prijavljene su slijedeće nuspojave: glavobolja, vrtoglavica, razdražljivost, depresija, edem (otok),
prijevremeni pubertet, ginekomastija (rast dojki kod muškaraca).
Mogu se pojaviti rijetke bolne reakcije na mjestu primjene lijeka.

Nakon uzimanja korionskog gonadotropina kod žena koje prolaze kroz liječenje induciranja ovulacije,
višestruki porodi se mogu pojaviti kao i sindrom hiperstimulacije jajnika, što se može spriječiti tačnim
posmatranjem liječenja. Taj sindrom se obično manifestira oticanjem jajnika, bolom u predjelu pelvisa
(zdjelice), mučninom, povraćanjem, povećanjem težine i, u rijetkim slučajevima, nakupljanjem tečnosti
u predjelu abdomena i toraksa (grudni koš), kao i sa ozbiljnijim trombo-emboličnim komplikacijama.
Pridržavanjem uputstava opisanih u ovom uputstvu za pacijenta smanjuje se opasnost od nuspojava.

Ako se pojave neke od nuspojava, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. To podrazumijeva bilo koje
nuspojave, čak i one koje nisu navedene u ovom uputstvu.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5.

Kako čuvati Choriomon

Choriomon morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Čuvati na temperaturi do 25 °C.
Čuvati u originalnom pakovanju kako bi se lijek zaštitio od svjetla Koristiti odmah nakon pripreme.
Ne koristiti Choriomon nakon isteka roka označenog na pakovanju.

6.

Dodatne informacije

CHORIOMON 5000 i.j./1 ml prašak i rastvarač za rastvor za injekciju za intramuskularnu ili subkutanu
primjenu.
1 bočica sa praškom + 1 ampula sa 1 ml rastvarača

Aktivna supstanca:
Korionski gonadotropin (5000 i.j. u svakom ml pripremljenog rastvora).

Pomoćna supstanca: Laktoza 20 mg.

Svaka ampula sa rastvaračem sadrži:
Natrijum hlorid 9 mg, vodu za injekciju do 1 ml.

Farmakoterapeutska grupa:
Gonadotropini i drugi lijekovi koji induciraju ovulaciju: korionski gonadotropin.
ATC: G03GA01

Režim izdavanja
Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizvođač:
IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE S.A.
Via al Ponte 13, Massagno, Lugano, Švajcarska

Proizvođač gotovog lijeka
IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE S.A.
Via al Ponte 13, Lugano, Švajcarska

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet u BiH:
Apomedical d.o.o. Sarajevo, Vreoca 33, 71 210 Ilidža, Sarajevo

Broj i datum dozvole za stavljanje lijeka u promet:
Choriomon (1 x 5000 i.j.) + (1 x 1 ml) prašak i rastvarač za rastvor za injekciju: 04-07.3-2-3306/16 od
09.02.2017.