CLOMIFENE REMEDICA 50 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

∆

CLOMIFENE REMEDICA

50 mg
tableta

klomifen
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, prije nego što počnete da koristite ovaj lijek.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lijek CLOMIFENE REMEDICA i čemu je namijenjen

Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek CLOMIFENE REMEDICA

Kako se upotrebljava lijek CLOMIFENE REMEDICA

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lijek CLOMIFENE REMEDICA

Dodatne informacije

1. ŠTA JE LIJEK CLOMIFENE REMEDICA I ČEMU JE NAMIJENJEN

CLOMIFENE REMEDICA je lijek koji sadrži aktivnu supstancu klomifen. On pripada grupi lijekova koji
se zovu stumulatori ovulacije. Lijek djeluje tako što stimulira oslobađanje jajašaca iz jajnika
(ovulacija).

CLOMIFENE REMEDICA se koristi za određene tipove neplodnosti, kod žena kod kojih je
poremećena ovulacija.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK CLOMIFENE REMEDICA

Prije nego što uzmete ovaj lijek, porazgovarajte sa svojim ljekarom o:

Riziku da zatrudnite sa više od jednog djeteta u isto vrijeme (višestruka trudnoća);

Riziku od trudnoće u kojoj plod raste van materice (ektopijska trudnoća);

Povišenom riziku od pojave raka jajnika;

Svaka trudnoća nosi rizik od deformacija djeteta te pobačaja. Ovo se može dogoditi čak i kada ne
uzimate CLOMIFENE REMEDICA. Trebali biste da razgovarate sa svojim ljekarom o mogućim
rizicima prije nego što uzmete lijek CLOMIFENE REMEDICA.
Nemojte uzimati ovaj lijek i porazgovarajte sa svojim ljekarom ukoliko:

Ste alergični (preosjetljivi) na klomifen ili na bilo koji drugi sastojak lijeka (za listu svih
sastojaka lijeka pogledajte dio 6 Uputstva);
Znaci alergijske reakcije uključuju osip, probleme sa gutanjem ili disanjem, oticanje usana,
lica, grla ili jezika i dr.

Bolujete ili ste bolovali od poremećaja funkcije jetre;

Imate neuobičajen o menstrualno krvarenje za koje je uzrok nepoznat;

Bolujete od karcinoma koji se pogoršava hormonima;

Bolujete od cisti na jajnicima;

Ste trudni. Trebali biste da se testirate kako biste se osigurali da niste trudni prije početka
uzimanja lijeka CLOMIFENE REMEDICA.

Nemojte uzimati ovaj lijek ukoliko se išta od naprijed navedenog odnosi na Vas.

Kada uzimate lijek CLOMIFENE REMEDICA, posebno vodite računa:

Ukoliko ste ranije ušli u meno pauzu ili ukoliko ste neplodni;

Ukoliko su Vaše mjesečnice prestale zbog neuhranjenosti;

Ukoliko ste ranije imali epileptične napade ili epizode;

Ukoliko imate polipe u materici;

Ukoliko su Vam jajnici otečeni;

Ukoliko bolujete od hipertrigliceridemije (povišene masnoće u krvi) ili imate istoriju ovog
poremećaja u porodici;

Vaš ljekar bi trebao da ispita sve druge uzroke neplodnosti prije početka liječenja sa lijekom
CLOMIFENE REMEDICA.

Ukoliko niste sigurni da li se išta od naprijed navedenog odnosi na Vas, porazgovarajte sa svojim
ljekarom.
Primjena drugih lijekova:
Obavjestite svog ljekara ukoliko uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lijek. Ovo uključuje i
lijekove koji se mogu nabaviti bez recepta kao i biljne lijekove. Ovo je neophodno jer CLOMIFENE
REMEDICA može uticati na to kako drugi lijekovi djeluju, ali i drugi lijekovi mogu uticati na to kako
djeluje CLOMIFENE REMEDICA.
Primjena lijeka CLOMIFENE REMEDICA u periodu trudnoće i dojenja:
Nemojte uzimati ovaj lijek ukoliko ste trudni ili mislite da možete ostati u drugom stanju.

Porazgovarajte sa svojim ljekarom ukoliko dojite novorođenče ili planirate da dojite novorođenče.
CLOMIFENE REMEDICA može umanjiti količinu mlijeka koje majka izlučuje.

Obratite se za savjet svom ljekaru ili farmaceutu prije uzimanja bilo kog lijeka tokom trudnoće ili
dojenja novorođenčeta.
Uticaj lijeka CLOMIFENE REMEDICA na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

∆

Trigonik, lijek sa mogućim uticajem na psihofizičke sposobnosti te se prilikom korištenja takvog

lijeka zahtjeva oprez kod upravljanja motornim vozilima i mašinama.

Moguća je pojava problema sa vidom (kao što su zamućenje vidnog polja) tokom uzimanja lijeka
CLOMIFENE REMEDICA. Ukoliko se ovo Vama desi, nemojte voziti niti upravljati mašinama.
Važne informacije o nekim sastojcima lijeka CLOMIFENE REMEDICA
Ovaj lijek sadrži laktozu (mlječni šećer). Ukoliko Vam je ljekar rekao da ne podnosite neke tipove
šećera, nemojte uzimati ovaj lijek prije nego što se konsultujete sa svojim ljekarom.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LIJEK CLOMIFENE REMEDICA

Uvijek uzimajte tablete CLOMIFENE REMEDICA tačno onako kako Vam je ljekar propisao. Ukoliko
niste sigurni, provjerite sa svojim ljekarom ili farmaceutom kako da uzimate lijek CLOMIFENE
REMEDICA.

Uzimanje lijeka:

Lijek uzimajte kroz usta (oralno);

Tabletu progutajte cijelu sa dosta tečnosti – nemojte drobiti niti žvakati tablete.

Nemojte uzimati više tableta u toku jednog dana od broja koji Vam je ljekar propisao;

Nemojte uzimati tablete duže od pet dana za redom u jednom ciklusu;

Ukoliko mislite da tablete CLOMIFENE REMEDICA ne djeluju kod Vas, nemojte sami
mijenjati dozu već se konsultujte sa svojim ljekarom.

Uobičajeno doziranje za odrasle:

Vaš ljekar će Vam reći kada tokom ciklusa da počnete sa uzimanjem tableta CLOMIFENE
REMEDICA;

Za prvi terapijski ciklus, nemojte uzimati više od jedne tablete CLOMIFENE REMEDICA na
dan tokom pet dana;

Ukoliko se mesečnica ne javi nakon prvog terapijskog ciklusa, Vaš ljekar će povećati dozu
lijeka CLOMIFENE REMEDICA na dvije tablete dnevno tokom pet dana;

Drugi terapijski ciklus treba otpočeti barem 30 dana nakon završetka prvog terapijskog
ciklusa;

Obično se provode tri terapijska ciklusa. Ukoliko se ovulacija ne dogodi nakon tri terapijska
ciklusa porazgovarajte sa svojim ljekarom;

Ovaj lijek ne bi trebalo da uzimaju djeca, adolescenti, muškarci niti žene koje su ušle u menopauzu.
Ako ste uzeli više lijeka CLOMIFENE REMEDICA nego što je trebalo:
Ukoliko se desi da uzmete više tableta lijeka CLOMIFENE REMEDICA nego što je trebalo odmah se
javite svom ljekaru ili idite u službu hitne pomoći. Sa sobom ponesite kutiju lijeka ili ovo Uputstvo kako
bi medicinsko osoblje lakše identifikovalo o kom lijeku se radi. Vjerovatno će doći do pretjerane
stimulacije jajnika (pogledajte dio 4. Uputstva). Takođe se mogu javiti i problemi sa jetrom zbog kojih
koža ili oči mogu dobiti žućkastu boju (pojava žutice), nagle i jake glavobolje te psihijatrijski
poremećaji (npr. psihoza).
Ako ste zaboravili da uzmete lijek CLOMIFENE REMEDICA:
Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomjestite to što ste zaboravili da uzmete lijek!
Ukoliko ste zaboravili da uzmete dozu lijeka u propisano vrijeme, uzmite lijek čim se sjetite. Međutim,
ako je skoro vrijeme za narednu dozu, preskočite propuštenu dozu, a zatim nastavite kao ranije.
Ako naglo prestanete da uzimate lijek CLOMIFENE REMEDICA:
Uzimajte lijek CLOMIFENE REMEDICA sve dok Vam ljekar ne kaže da prestanete. Ukoliko
prestanete ranije sa uzimanjem lijeka, terapija možda neće biti djelotvorna.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Kao svi lijekovi, i lijek CLOMIFENE REMEDICA može da izazove neželjena dejstva iako se ona ne
javljaju kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lijek.
Prestanite odmah sa uzimanjem lijeka CLOMIFENE REMEDICA i obratite se svom ljekaru ukoliko:

Se kod Vas javi alergijska reakcija. Znaci alergijske reakcije mogu uključivati: osip, otežano
gutanje ili disanje, otok usana, lica, grla ili jezika.

Osjećate utrnulost, slabost ili paralizu jedne strane tijela, otežano govorite, naglo Vam se
zamagli vid, osjećate se zbunjeno ili uznemireno. Ovo mogu biti rani znaci moždanog udara.

Ukoliko primjetite bilo koje od ovih ozbiljnih neželjenih dejstava, odmah prekinite uzimanje lijeka i
javite se ljekaru jer Vam je možda potrebna dodatna medicinska pomoć:

Pretjerana stimulacija jajnika. Ovo stanje može prouzrokovati bol u karlici, stomaku ili donjem
dijelu leđa, pojavu otoka ili osjećaja nadutosti, umanjeno izbacivanje urina, probleme sa
disanjem ili porast tjelesne težine. Ukoliko se ovo dogodi, Vaš ljekar može smanjiti dozu lijeka
CLOMIFENE REMEDICA.

Zamućenje vida, sjevanje ili tačke pred očima. Ovi simptomi obično nestaju tokom vremena,
ali u rijetkim slučajevima mogu biti stalni. Vaš ljekar može da zatraži dodatne pretrage očiju.

Problemi sa jetrom koji mogu uzrokovati pojavu žutice (žutilo kože i očiju).

Nagle i jake glavobolje.

Mentalni poremećaji kao što je psihoza

Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu ukoliko bilo koje od dolje navedenih neželjenih dejstava
postane ozbiljno ili potraje duže od nekoliko dana:

Pojačan bol tokom menstrucacije, periodi jakog krvarenja između menstruacija;

Bol u donjem dijelu stomaka. Ovo može biti znak pojave endometrijaze, njenog pogoršanja,
raka jajnika ili uvećanja jajnika.

Umanjenje sloja koji prekriva unutrašnjost materice;

Povećanje nivoa masnoća u krvi (hipertriliceridemija) koje može prouzrokovati upalu
pankreasa;

Bol u gornjem centralnom ili gornjem lijevom dijelu stomaka. Ovo može biti znak upale
pankreasa (pankreatitis);

Zamućenje sočiva u oku (katarakta);

Osjećaj slabosti, dezorijentisanost ili osjećaj da ste više napeti nego što je uobičajeno.
Takođe se mogu javiti problemi sa ravnotežom te osjećaj vrtoglavice (vertigo);

Osjećaj umora ili problemi sa snom (nesanica), depresija ili promjene raspoloženja ili
ponašanja;

Nepravilan srčani ritam;

Problemi sa govorom;

Osjećaj mučnine ili povraćanje;

Crvenilo na koži;

Glavobolje;

Otok lica, oko očiju, otok usana ili jezika;

Bolne grudi

Gubitak kose ili njeno proređivanje;

Rijetko su prijavljivani slučajevi pojave raka jajnika tokom korištenja lijekova za plodnost. Neke studije
navode mogućnost pojave povećanog rizika od nastanka raka jajnika pri dugotrajnoj upotrebi lijeka
CLOMIFENE REMEDICA. Stoga ne bi trebalo prekoračiti preporučeno trajanje terapije ovim lijekom.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako primjetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavjestite svog ljekara ili farmaceuta.

5. KAKO ČUVATI LIJEK CLOMIFENE REMEDICA

Način čuvanja:
Čuvati

van domašaja i vidokruga djece!

Čuvati na temperaturi do 25°C u originalnom pakovanju, radi zaštite od svjetlosti i vlage.
Rok upotrebe:
Pet (5) godina.

Lijek se ne smije upotrebljavati nakon isteka roka upotrebe, koji je naveden na pakovanju.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lijek CLOMIFENE REMEDICA:

Aktivna supstanca:
Klomifen (u obliku klomifen citrata) – svaka tableta sadrži 50mg klomifena.
Pomoćne supstance:
Povidon; mikrokristalna celuloza; laktoza; kukuruzni skrob; preželatinizirani skrob; koloidni silicijum
dioksid, talk, magnezijum stearat; vještačke boje [Quinoline Yellow (E104) i Ponceau 4R (E124)]
Kako izgleda lijek CLOMIFENE REMEDICA i sadržaj pakovanja:
Sklopiva kartonska kutija sa 1 PVC/Al blisterom (10 tableta).
Način izdavanja:
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.
Proizvođač (administrativno sjedište):
REMEDICA Ltd. Aharnon St. P.O.Box 51706, Limassol Industrial Estate, 3508 Limassol, Cyprus
Proizvođač gotovog lijeka (mjesto puštanja lijeka u promet):

REMEDICA Ltd. Aharnon St. P.O.Box 51706, Limassol Industrial Estate, 3508 Limassol, Cyprus
Nosilac dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet:
PHOENIX PHARMA d.o.o. Stefana Dečanskog b. b., 76300 Bijeljina, Bosna i Hercegovina
Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet:

∆

CLOMIFENE REMEDICA, tableta, 10 x 50 mg: 04-07.10-6182/13 od 09.06.2014.