CRINONE 90 mg.125 g

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

Crinone
80 mg/14g
vaginalni gel
progesteron

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo prije nego što počnete koristiti ovaj lijek.

-

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

-

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

-

Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju
iste znakove bolesti kao i Vi.

-

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta

U ovom uputstvu ćete pročitati:

1.

Šta je lijek Crinone i čemu je namjenjen

2.

Šta trebate znati prije nego što uzmete lijek Crinone

3.

Kako se upotrebljava lijek Crinone

4.

Moguća neželjena dejstva

5.

Kako čuvati lijek Crinone

6.

Dodatne informacije

1.

ŠTA JE LIJEK CRINONE I ČEMU JE NAMJENJEN

Puni naziv lijeka je Crinone 8%.
Crinone je vaginalni gel. U ovom uputstvu se koristi skraćeni naziv lijeka Crinone. Crinone je lijek koji
sadrži hormon progesteron. Kada aplicirate gel u Vašu vaginu, progesterone će se polako oslobađati
u Vaš krvotok u toku dana.

Crinone se koristi da bi Vam pružio dodatnu količinu progesterona kad imate otežan proces plodnosti.
Ovo Vam pomaže da zatrudnite. Također se od Vas može zatražiti da koristite Crinone kao podršku u
toku Vaše trudnoće.

2.

ŠTA TREBATE ZNATI PRE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK CRINONE

Lijek Crinone nemojte koristiti u sljedećim situacijama :

-

Ukoliko ste alergični na progesteron ili bilo koji drugi sastojak lijeka naveden u odjeljku 6

-

Ukoliko imate vaginalno krvarenje nepoznatog uzroka

-

Ukoliko imate porfiriju (nemogućnost da se razbiju određene supstance (porfirin) u krvi koja se
prenosi u obitelji)

-

Ukoliko imate ili mislite da imate maligni tumor dojki ili reproduktivnih organa

-

Ukoliko ste ikada imali krvni ugrušak zbog otečene vene (tromboflebitis), blokiran krvni protok
(tromboembolijskih poremećaja), ili moždani udar

-

Ukoliko ste trudni, ali je Vaša beba je umrla u Vama (imali ste abortus).

Ne koristite lijek Crinone ukoliko se bilo koja tvrdnja gore navedena odnose na Vas. Ako niste
sigurni, razgovarajte sa Vašim ljekarom ili farmaceutom prije upotrebe ovog lijeka.

Budite oprezni sa lijekom Crinone

Razgovarajte sa Vašim ljekarom prije upotrebe ovog lijeka, ako se bilo koja od sljedećih tvrdnji
odnosi na Vas.
Vaš ljekar može da zatraži da pažljivije prati Vaše stanje tokom liječenja:
- ako imate problema sa jetrom ili bubrezima
- ako imate problema sa srcem ili dijabetes
- ako imate astmu
- ako imate epilepsiju ili imate česte migrene
-ako ste ikad imali depresije

Odmah recite Vašem ljekaru ukoliko dobijete bilo koje neočekivano krvarenje tako da ljekar može
istražiti uzrok toga.

Djeca i adolescenti

Crinone se ne treba koristiti kod djece i adolescenata.

Testovi i pregledi

Pregledi su potrebni prije nego što koristite lijek i svako malo kada koristite lijek.a naročito u
sljedećim slučajevima:

-

prije upotrebe ovog lijeka, Vaš ljekar će morati uraditi test (bris) i isvršiti pregled grudi i područja
karlice.

-

u toku Vašeg tretmana, Vaš ljekar će provjeriti ukoliko imate bilo kakve problem u maternici, kao
što je zadebljanje zidova maternice (endometrijalna hiperplazija). On će također provjeriti za bilo
kakve znakove krvinih ugrušaka u krvnim sudovima.

Primjena drugih lijekova sa lijekom Crinone

Lijek Crinone ne bi trebalo istovremeno primjenjivati sa drugim intravaginalnim preparatima.

Kažite svom ljekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste uzimali bilo koji drugi lijek, uključujući i one
koji se mogu nabaviti bez ljekarskog recepta.

Uzimanje hrane i pića sa lijekom Crinone

Nije primjenjivo.

Primjena lijeka Crinone u periodu trudnoće i dojenja

-

Lijek Crinone se koristi tokom poboljšanja plodnosti. Vaš ljekar Vas može zamoliti da nastavite
koristit lijek da bi na taj način potpomogli svoju sljedeću trudnoću.

-

Korištenje lijeka Crinone tokom dojenja se ne preporučuje.

Uticaj lijeka Crinone na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Možete se osjećati veoma umorni tokom korištenja lijeka Crinone. Ako Vam se ovo desi, nemojte
voziti ili rukovati mašinama. Konzumiranje alhohola može pogoršati ovaj osjećaj umora.

Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Crinone
Lijek Crinone može sadržati askorbinsku kiselinu. Ovo može da iritira kožu i izazove zapaljenje (tj.
dermatitis).
Ove kožne reakcija se također mogu javiti na koži penisa Vašeg partnera ukoliko imate seksualne

odnose dok pijete lijek Crinone. Ovo se može spriječiti korištenjem kondoma.

3.

KAKO SE UPOTREBLJAVA LIJEK Crinone

Lijek Crinone uzimajte uvijek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš ljekar. Ako niste sigurni,
provjerite sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Doziranje

Nakon ovulacije , ubrizgajte količinu jedne aplikacije lijeka Crinone u Vašu vaginu svaki dan, najbolje je
aplicirati lijek ujutro. Kada test za trudnoću pokaže da ste trudni, Vaš ljekar Vas može zamoliti da
nastavite uzimati lijek Crinone da biste potpomogli vašu sljedeću trudnoću-svih 30 dana.

Aplikator je dizajniran na taj način da se tačna količina gela (1.125 g sadrži 90 mg progesteron)
aplicira. Očekuje se da mali dio količine lijeka ostane u aplikatoru. Ovo se može baciti jer ćete primiti
svu količinu lijeka koju trebate.

Kako se koristi aplikator

Ovaj lijek je namjenjen da ga samo Vi koristite za aplikaciju u Vašu vaginu, koristeći napunjeni
aplikator koji se nalazi u pakovanju.

Prije korištenja aplikatora molimo Vas da pročitate sve instrukcije koje slijede.

Kako izgleda aplikator

1.

rezervoar zraka

2.

ravni dio debljeg kraja

3.

debljeg kraj

4.

tanji kraj

5.

poklopac

Priprema Vašeg aplikatora
Uzmite aplikator za deblji kraj između palca i kažiprsta. Okrenite tanji kraj nadole prema podu i
protresite ga prema dole kako bi sav sadržaj bio u užem kraju aplikatora.

Otvaranje Vašeg aplikatora
Uzmite aplikator za ravni dio debljeg dijela. Odvrnite i uklonite zatvarač suprodno od tanjeg kraja. Da
biste zaustavili curenje gela prije upotrebe, nemojte pritiskati rezevoar zraka na debljem kraju u ovoj
fazi.

Umetanje aplikatora
Sjedite ili lezite na leđa sa savijenim i razmaknutim nogama. Nježno umetnite aplikator duboko u Vašu
vaginu, dok Vaša ruka ne dodirne tijelo.

Pritisnite rezervoar zraka na tanjem kraju aplikatora da biste istisnuli gel iz aplikatora u vaginu.

Nakon korištenja aplikatora
Bacite aplikator u kontejner za otpad, uključujući i malu količini lijeka koja je u njemu ostala.
Koristite svaki aplikator samo jednom.

Crinone gel može ostati u Vašoj vagini nekoliko dana. Možete dobiti bež ili svjetlosmeđi iscjedak ili
bijelo pranje u ovom periodu. Ovo nije ništa zabrinjavajuće.

Ako ste uzeli više lijeka Crinone nego što je trebalo

Ne možete uzeti veću lijeka kako aplikator sadrži tačno određenu količinu lijeka.

Ako ste zaboravili da uzmete lijek Crinone

Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu. Ako ste zaboravili uzeti propisanu dozu
lijek Crinone jedan dan, molimo Vas da nastavite sa uobičajenom pojedinačnom dozom sljedeći dan.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o upotrebi ovog lijeka molimo Vas da se obratite Vašem ljekaru
ili farmaceutu.

4.

MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Lijek Crinone, kao i drugi lijekovi, može imati neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod
svih.

Alergijske reakcije
Ako dobijete neku od alergijskih reakcija odmah prekinite terapiju lijekom Crinone i odmah se obratite
Vašem ljekaru. Možete, na primjer, dobiti svrab na koži. Nije poznato koliko je onaj neželjeni efekt čest.

Ostala neželjena dejstva

Česta ( mogu se javiti kod 1 od 10 korisnika):

-

glavobolja

-

osjećaj jakog umora

-

grčevi u stomaku ili crijevima

-

osjetljivost dojki

Povremeno (mogu se pojaviti kod 1 od 100 korisnika) do vrlo rijetke (mogu se javiti kod 1 od 10 000
korisnika):

-

krvarenje između mjesečnih ciklusa

-

iritacije ili druge blage reakcije u ili oko vagine.

Molimo Vas da imate na umu:
Crinone gel može ostati u Vašoj vagini nekoliko dana. Možete dobiti bež ili svjetlosmeđi iscjedak ili
bijelo pranje u ovom periodu. Ovo bijelo pranje može uzrokovati iritaciju, bol ili otok vagine ali ovo nije
ništa zabrinjavajuće.

Ako dobijete bilo koji od neželjenih efekata molim Vas da razgovarate sa Vašim ljekarom ili

farmaceutom. Ovo uključuje i moguće neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom uputstvu.

Prijava neželjenih dejstava
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg
ljekara ili farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u
ovom uputstvu o lijeku, kao i one koje jesu.

5.

KAKO ČUVATI LIJEK Crinone

-

Čuvati van domašaja i vidokruga djece.

-

Nemojte koristiti lijek Crinone poslije isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju.
Rok upotrebe ističe posljednjeg dana navedenog mjeseca.

-

Čuvati na temteraturi do 25 °C. Ne zamrzavati.

-

Koristite svaki aplikator samo jednom. Bilo koja količina gela preostala u aplikatoru mora se
baciti.

-

Lijekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da
uklonite lijekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mjere pomažu očuvanju životne sredine

Rok upotrebe
3 godine.

Čuvanje
Lijek čuvati na temperaturi do 25° u originalnom pakovanju.

6.

DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lijek Crinone
Aktivna supstanca je progesteron. Svaka aplikacija od 1,125 g vaginalnog gela sadrži 90 mg
progesterona koji se aplicira u vaginu. 1 g gela sadrži 80 mg progesterona.

Pomoćne supstance:

Glicerol, laki tečni parafin, hidrogenizovani gliceridi ulja palme, karbomer 974P,
sorbinska kiselina, polikarbofil, natrijum- hidroksid, prečišćena voda.

Kako izgleda lijek Crinone i sadržaj pakovanja
Gladak, bijeli do skoro bijeli gel, mirisa na mast.

Pojedinačni bijeli polietilenski aplikator, sa zatvaračem sa navojem za jednokratnu
upotrebu, namenjen intravaginalnoj primjeni pojedinačno je upakovan u zapečaćeni papir /
aluminijum / polietilenski omotač

Crinone se isporučuje u pakovanjima od 15 pjedinačnih doza aplikatora.

Naziv i adresa Nosioca dozvole za stavljanje u promet gotovog lijeka
Evropa Lijek Pharma d.o.o.
Rogačići bb, Vlakovo
71 000 Sarajevo
Bosna i Hercegovina

Proizvođač (administrativno sjedište)
Merck Export GmbH
Frankfurter Strasse 250
Darmstadt
Njemačka

Režim izdavanja lijeka:
Lijek se može izdavati samo uz ljekarski recept.

Broj i datum dozvole za stavljanje lijeka u promet
Crinone 80 mg/1g vaginalni gel: 04-07.3-1-4084/15 od 12.02.2016.