DEMAX 10 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

Demax 10 mg
film tablete
Memantin hidrohlorid

Pažljivo pročitajte cijelo uputstvo prije nego što počnete uzimati lijek.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj je lijek propisan vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako imaju

simptome jednake vašima.

Ako primijetite bilo kakvu nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili farmaceuta.

U ovom uputstvu možete pročitati:

1. Šta je Demax i za šta se koristi
2. Prije nego što počnete uzimati Demax
3. Kako uzimati Demax
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Demax
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE DEMAX ZA ŠTA SE KORISTI

Kako djeluje Demax

Demax spada u skupinu lijekova poznatih kao lijekovi protiv demencije. Gubitak pamćenja u
Alzheimerovoj bolesti pripisuje se poremećaju prijenosa signala u mozgu. Mozak sadrži takozvane N-
metil-D-aspartat (NMDA) receptore koji su uključeni u prijenos živčanih signala jako bitnih prilikom
učenja i pamćenja. Demax spada u skupinu lijekova poznatih kao antagonisti NMDA receptora.
Demax djeluje na navedene NMDA receptore poboljšavajući prijenos živčanih signala i pamćenje.

Za šta se Demax koristi

Demax se koristi za liječenje bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DEMAX

Nemojte uzimati Demax
- ako ste alergični (preosjetljivi) na memantin hidrohlorid ili bilo koji drugi sastojak Demax film tableta
(vidjeti dio 6).

Budite posebno oprezni s Demax tabletama:

ako imate historiju epileptičnih napada

ako ste nedavno imali infarkt miokarda (srčani udar), ili

ako je Vaše srce slabo i gubi sposobnost djelotvornog pumpanja krvi ili imate nekontrolisanu

hipertenziju (povišen krvni pritisak).

U tim slučajevima liječenje mora biti pažljivo nadgledano, a liječnik treba redovito procjenjivati kliničku
korist od uzimanja Demaxa.

Ako imate oštećenje bubrega (problemi s bubrezima), ljekar treba pažljivo pratiti funkciju vaših
bubrega i ovisno o njoj, prilagoditi dozu memantina, ako je to potrebno.

Trebalo bi izbjegavati istodobnu primjenu lijekova koji se zovu amantadini (za liječenje Parkinsonove
bolesti), ketamini (tvari koje se obično koriste kao anestetici), dekstrometorfan (obično se koristi za
liječenje kašlja) i ostalih antagonista NMDA.

Demax se ne preporučuje za djecu i adolescente mlađe od 18 godina.

Uzimanje drugih lijekova s Demax
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove,
uključujući i one koje ste nabavili bez ljekarskog recepta.

Demax može promijeniti učinak sljedećih lijekova, te će liječnik možda morati prilagoditi njihovu dozu:

amantadin (za liječenje Parkinsonove bolesti), ketamin (tvari koje se obično koriste kao

anestetici ),dekstrometorfana (obično se koristi za liječenje kašlja )

dantrolena, baklofen (lijekovi koji se koriste kao mišićni relaksanti )

cimetidina, ranitidin (lijekovi koji se koriste u terapiji pojačanog lučenja želučane kiseline

),prokainamid,kinidin (lijekovi koji se koriste u terapiji aritmija),kinin (lijekovi koji se koriste u
terapiji malarije),nikotin,

hidrohlorotiazida (ili bilo koja kombinacija s hidrohlorotiazidom odnosno lijekovima koji potiču

mokrenje),

antiholinergika (lijekovi koje se uglavnom koriste za liječenje poremećaja kretanja ili crijevnih

grčeva),

antikonvulziv (lijekovi koji se koriste za sprječavanje i ublažavanje napadaja),

barbiturate (lijekovi koji se uglavnom koriste za uspavljivanje),

dopaminergičkih agonista (lijekovi kao što su L-dopa, bromokriptin),

neuroleptika (lijekovi koji se koriste za liječenje mentalnih poremećaja),

oralnih antikoagulansa.

Ako odete u bolnicu, obavijestite svog liječnika da uzimate Demax.

Uzimanje hrane i pića uz Demax
Ako ste nedavno promijenili, ili namjeravate značajno promijeniti svoj način prehrane (npr. sa
normalne prehrane na strogu vegetarijansku prehranu), ili ako bolujete od stanja renalne tubularne
acidoze (RTA – izrazito povećana količina tvari koje tvore kiseline u krvi zbog poremećaja rada
bubrega (slaba funkcija bubrega)), ili teških infekcija mokraćnog trakta (struktura kroz koju prolazi
mokraća), trebali bi obavijestiti svog liječnika, jer će vam liječnik možda morati prilagoditi dozu lijeka.

Trudnoća i dojenje

Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu za savjet prije nego što uzmete bilo koji lijek.

Obavijestite svog ljekara ako ste trudni ili planirate trudnoću. Trudnicama se ne preporučuje upotreba
memantina.

Žene koje uzimaju Demax ne smiju dojiti.

Upravljanje vozilima i strojevima
Ljekar će vam reći dopušta li Vam bolest sigurno upravljanje vozilima i rad na strojevima. Demax
također može promijeniti vašu sposobnost reagiranja, što čini upravljanje vozilima i rad na strojevima
neprikladnim.

3. KAKO UZIMATI DEMAX

Uvijek uzmite Demax tačno onako kako vam je rekao ljekar. Provjerite s vašim ljekarom ili
farmaceutom ako niste sigurni.

Doziranje
Preporučena doza Demax za odrasle i starije bolesnike je 20 mg jednom dnevno. Kako bi se smanjio
rizik od nuspojava, ta doza se dostiže postepeno, pridržavajući se sljedeće šeme dnevnog liječenja:

1.sedmica

pola tablete od 10 mg

2.sedmica

jedna tableta od 10 mg

3.sedmica

jedna i pol tableta od 10 mg

4.sedmica i nadalje

dvije tablete od 10 mg jednom dnevno

Uobičajena početna doza iznosi pola tablete jedanput na dan (1 x 5 mg) tokom prve sedmice. Ova
doza se povećava na jednu tabletu jednom na dan (1 x 10 mg) u drugoj sedmici, te na jednu i pol
tabletu jednom dnevno u trećoj sedmici. Od četvrte sedmice pa nadalje, uobičajena doza je 2 tablete
jedanput na dan (1 x 20 mg).

Doziranje kod bolesnika sa oštećenom funkcijom bubrega

Ako imate oštećenu funkciju bubrega, ljekar će odlučiti o dozi koja odgovara vašem stanju. U tom
slučaju, ljekar, u određenim razmacima treba nadgledati funkciju bubrega.

Primjena

Demax treba primjenjivati oralno jedanput na dan. Kako bi imali korist od ovog lijeka, trebate ga
uzimati redovito svaki dan, u isto doba dana. Tablete treba progutati s malo vode. Tablete se mogu
uzimati sa ili bez hrane.

Trajanje liječenja
Nastavite uzimati Demax onoliko dugo koliko od njega imate koristi. Liječnik treba redovito
procjenjivati vaše liječenje.

Ako uzmete više Demax nego što ste trebali

Općenito, uzimanje previše Demax tableta ne bi vam trebalo naškoditi. Mogli bi se javiti

izraženiji simptomi opisani u dijelu 4. "Moguće nuspojave".

Ako ste uzeli preveliku dozu Demaxa, obatite se vašem ljekaru za savjet, jer bi vam mogla

zatrebati medicinska pomoć.

Ako ste zaboravili uzeti Demax

Ako ustanovite da ste zaboravili uzeti dozu Demaxa, pričekajte i uzmite sljedeću dozu u

uobičajeno vrijeme.

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Demax može uzrokovati nuspojave.
Općenito, opažene nuspojave su blage do umjerene.

Česte (javljaju se kod 1 do 10 na 100 korisnika):

glavobolja, pospanost, zatvor, vrtoglavica, nedostatak zraka, visoki krvni pritisak i

preosjetljivost na lijek.

Manje česte (javljaju se kod 1 do 10 na 1000 korisnika):

umor, gljivične infekcije, smetenost, halucinacije, povraćanje, poremećaj hoda, zatajenje srca i

zgrušavanje krvi u venama (tromboza/tromboembolija).

Vrlo rijetke (javljaju se kod manje od 1 na 10 000 korisnika):):

napadaji

Nepoznate učestalosti (učestalost se ne može procijeniti iz raspoloživih podataka):

upala gušterače i psihotične reakcije

Alzheimerova bolest se povezuje s depresijom, samoubilačkim mislima i samoubistvom. Ovi su
događaji prijavljeni kod bolesnika liječenih sa Demaxom.
Ukoliko bilo koja od nuspojava postane ozbiljnija, ili ako primijetite bilo koju nuspojavu koja nije
navedena u ovom uputstvu, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili farmaceuta.

5. KAKO ČUVATI DEMAX

Čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Demax se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka trajanja navedenog na kartonskoj kutiji i blisteru. Rok
trajanja odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uslove čuvanja.
Čuvati na temperaturi do 25°C.
Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog farmaceuta kako
odložiti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere će pomoći u zaštiti okoline.

6. DODATNE INFORMACIJE
6.1.. Šta Demax sadrži

Aktivna tvar je memantin hidrohlorid. Svaka film tableta sadrži 10 mg memantinhlorida što odgovara
8,31 mg memantina.

Kako Demax izgleda i sadržaj pakovanja
Demax film tablete su blijede boje, film tablete ovalnog oblika s razdjelom crtom.Film tablete
pakovane u 3 blister pakovanja sa po 10 film tableta u kartonskoj kutiji.

6.2.Režim izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na ljekarski recept.

7. Naziv i adresa nositelja dozvole za stavljanje lijeka u promet:

Tuzla-farm d.o.o. Tuzla
Rudarska 71, 75 000 Tuzla
Bosna i Hercegovina

Proizvođač:
Abdi Ibrahim Ilac San.ve Tic A.S.
Resitpasa Mahallesi Eski Buyukdere Caddesi No:4
34467 Maslak Sariyer Istanbul, Turska

Proizvođač gotovog lijeka:
Abdi Ibrahim Ilac San.ve Tic. A.S
Orhan Gazi Mahallesi Tunc Cad. No:3 Esenyurt,Istanbul,Turska

8. Broj i datum dozvole za stavljanje lijeka u promet

Demax 30 x10mg film tablete: 04-07.9-4609/13 od 10.07.2014 godine.