DEXAMETHASON Krka 0.5 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

DEXAMETHASON KRKA
tableta, 0,5 mg
deksametazon

Prije početka uzimanja pomno pročitajte uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovno ga pročitati.
Imate li dodatnih pitanja, posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom.
Lijek je bio propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima. Njima bi čak mogao štetiti, iako imaju
znakove bolesti slične Vašima.
Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju nuspojavu koja nije spomenuta u
ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

Uputstvo sadrži:

1. Šta je Dexamethason Krka i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati Dexamethason Krka
3. Kako uzimati Dexamethason Krka?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Dexamethason Krka?
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE DEXAMETHASON KRKA I ZA ŠTA SE KORISTI?
Deksametazon je sintetski glukokortikoid. Glukokortikoidi su hormoni kore nadbubrežnih žlijezda. Lijek
preporučujemo za nadomjesno liječenje nedovoljnog izlučivanja prirodnih glukokortikoida kod
zatajivanja kore nadbubrežnih žlijezda i kod urođene bolesti kore nadbubrežnih žlijezda (kongenitalna
adrenalna hiperplazija).
Zbog toga što ima protuupalni, analgetski (protiv bolova) i antialergijski učinak te smanjuje djelovanje
imunološkog sistema preporučujemo ga za liječenje reumatskih, sistemskih vezivnotkivnih, alergijskih i
kožnih bolesti te bolesti očiju, probavnih organa, dišnih organa, krvi, bubrega, nekih oblika raka i
reakcija odbacivanja nakon presađivanja organa.
U slučaju upalnih reumatskih bolesti (prije svega reumatoidnog artritisa) preporučujemo ga prije svega
za simptomatsko i premostivo liječenje (u razdoblju kad osnovni lijekovi još ne djeluju ili u razdoblju
kad uvedenim lijekovima još nije postignut zadovoljavajući efekat).

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DEXAMETHASON KRKA

Nemojte uzimati Dexamethason Krka
ako ste alergični (preosjetljivi) na deksametazon ili bilo koji sastojak lijeka Dexamethasona Krka.
Deksametazon ne smijete uzimati i kod akutnih virusnih, bakterijskih i sistemskih gljivičnih infekcija
(bez odgovarajućeg liječenja), Cushingova sindroma (posljedica uzimanja velikih doza
glukokortikoida), vakcinisanja živim vakcinama i istovremeno sa ritodrinom (koristi se za sprečavanje
prijevremenog poroda).

Budite oprezni kod uzimanja lijeka Dexamethasona Krka

ako ste tokom liječenja deksametazonom ili bilo kojim glukokortikoidom u prošlosti imali teške
nuspojave,

ako imate hronično oštećenu funkciju bubrega,

ako imate jetrenu cirozu ili hronično oštećenu funkciju jetre,

ako imate smanjenu funkciju štitnjače (hipotireozu),

ako se liječite zbog povišenog krvnog pritiska,

ako se liječite zbog srčanog popuštanja,

ako ste prije kratkog vremena imali srčani infarkt,

ako se liječite zbog šećerne bolesti,

ako se liječite zbog bolesti probavnih organa,

ako se liječite zbog tuberkuloze,

ako se liječite zbog padavice (epilepsije),

ako se liječite zbog blokade krvnih žila krvnim ugrušcima (tromboembolija),

ako se liječite zbog brzog umaranja mišića (miastenija gravis),

ako se liječite zbog zelene mrene (glaukoma),

ako se liječite zbog psihičkih poremećaja (psihoze ili psihoneuroze),

ako imate osteoporozu (bolest kostiju, gdje je smanjena tvrdoća kostiju),

ako ste stariji od 65 godina.

Posavjetujte se s ljekarom ako se nakon završenog liječenja deksametazonom kod Vas pojave
povišena tjelesna temperatura, iscjedak iz nosa, crvene spojnice oka, glavobolja, omaglica, pospanost
ili razdražljivost, bolovi u mišićima i zglobovima, povraćanje, mršavljenje, slabost ili grčevi. Ovo su
moguće posljedice sindroma povlačenja glukokortikoida; stoga, dozu lijeka treba smanjivati veoma
sporo.

Ako ste pretrpjeli teški stres nakon prestanka liječenja s deksametazon, deksametazon treba ponovno
uvesti, jer može biti prisutna smanjena aktivnost nadbubrežne žlijezde (adrenalne insuficijencije)
nekoliko mjeseci nakon prekida liječenja.

S ljekarom se obavezno posavjetujte ako tokom liječenja deksametazonom obolite i imate znakove
infekcije (npr. povišenu tjelesnu temperaturu, kašalj, glavobolju, bolove u zglobovima ili mišićima,
probavne teškoće ili teškoće s izlučivanjem mokraće).
Također recite ljekaru ako ste liječenje završili manje od 14 dana prije vakcinisanja.

Ako niste preboljeli vodene kozice, tokom liječenja deksametazonom izbjegavajte dodire s oboljelima
od vodenih kozica i osobama inficiranim virusom ospica. Kod mogućeg kontakta obavezno se o tome
što prije posavjetujte s ljekarom.

Ako se tokom liječenja ili nakon prekida liječenja teže ozlijedite, obolite ili ste pred operacijom, recite
ljekaru da se liječite odnosno da ste se liječili deksametazonom.

Prije planiranog kožnog alergijskog testiranja recite ljekaru da se liječite deksametazonom.

Ako se deksametazonom liječi Vaše dijete, za vrijeme liječenja pratite njegov rast i razvoj te se o tome
posavjetujte s ljekarom.

Uzimanje drugih lijekova sa Dexamethasonom Krka
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste prije kratkog vremena uzimali bilo koji lijek,
također ako ste ga dobili bez recepta.
Svakako obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate:

lijekove protiv bolova ili za snižavanje povišene tjelesne temperature (nesteroidni protuupalni
lijekovi),

lijek za liječenje tuberkuloze (rifampicin, rifabutin),

lijekove za liječenje bakterijskih, virusnih i gljivičnih infekcija (npr. eritromicin, indinavir,
ketokonazol, makrolidni antibiotici),

lijekove za liječenje epilepsije (karbamazepin, fenitoin, fenobarbiton, primidon),

lijek za liječenje raka (aminoglutetimid (antioestrogen), talidomid),

lijek za smanjivanje začepljenosti nosa (efedrin),

lijekove za liječenje šećerne bolesti,

lijekove za liječenje povišenog krvnog pritiska,

lijekove koji povećavaju izlučivanje mokraće (diuretici),

lijekove za liječenje infekcija crijevnim parazitima (albendazol, prazikvantel),

lijekove za liječenje srčanog popuštanja (glikozidi digitalisa),

lijekove za smanjivanje kiselosti želučanog soka (antacidi),

lijekove za sprečavanje nastajanja krvnih ugrušaka (heparin),

lijekove za sprečavanje trudnoće (kontracepcijske tablete).

Uzimanje hrane i pića sa lijekom Dexamethason Krka
Za vrijeme dužeg liječenja preporučujemo vam da lijek uzimate za vrijeme ili nakon jela. Tokom
liječenja deksametazonom ograničite konzumaciju životnih namirnica s većim sadržajem natrija (sol).

Trudnoća i dojenje
Posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom prije nego uzmete bilo koji lijek.
Budući da nije dokazana neškodljivost upotrebe deksametazona tokom trudnoće, ljekar će odlučiti o
mogućem liječenju u trudnoći.
Ako ste zatrudnjeli za vrijeme liječenja deksametazonom, što prije se posavjetujte s ljekarom o daljem
liječenju.

Ako ste se u trudnoći liječili deksametazonom, prije porođaja obavijestite ljekara o tome.
Budući da se deksametazon izlučuje u majčino mlijeko, tokom liječenja prestanite dojiti.

Upravljanje vozilima i mašinama
Dexamethason Krka nema uticaja na sposobnost vožnje i upravljanje mašinama.

Ostala upozorenja
Lijek Dexamethason Krka sadrži laktozu. Ako vam je ljekar rekao da imate intoleranciju na neke
šećere, prije nego što uzmete ovaj lijek posavjetujte se sa svojim ljekarom.

2. KAKO UZIMATI DEXAMETHASON KRKA?

Kod uzimanja lijeka Dexamethasona Krka tačno se pridržavajte ljekarovih uputstava. Ako ste u
nedoumici, posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom.
Preporučena početna doza za odrasle je 1 do 18 tableta (0,5 mg do 9 mg) na dan. Doza održavanja je
obično 1 do 6 tableta (0,5 mg do 3 mg) na dan. Dnevnu dozu možete podijeliti na 2 do 4 jednake doze.
Tablete uzimajte cijele, za vrijeme ili nakon jela, s tekućinom. Tokom dugotrajnog liječenja preporučuje
se da deksametazon treba uzeti s hranom i antacida između obroka.

Ljekar će vam reći koliko dugo će trajati liječenje. Na kraju liječenja treba postepeno smanjivati dozu
više dana uzastopce ili čak duže razdoblje. Ljekar će vam dati precizna uputstva o tome.

Primjena kod starijih i kod bolesnika s oštećenjem bubrega i jetre

Oprez i povećan medicinskim nadzorom su potrebni kod starijih od 65 godina ili kod bolesnika s
oštećenjem bubrega i jetre.

Doziranje kod djece

Za peroralno doziranje kod nadomjesnog liječenja preporučujemo 0,02 mg na kg tjelesne mase ili 0,67
mg na m

2

tjelesne površine, podijeljeno na tri doze, a za druge indikacije 0,08 mg do 0,3 mg na kg

tjelesne mase ili 2,5 mg do 10 mg na m

2

tjelesne površine, podijeljeno na 3 ili 4 doze.

Ako uzmete više lijeka Dexamethason Krka nego što ste trebali
Kod prevelikog doziranja se mogu, obično tek nakon višesedmičnog doziranja, pojaviti većina
navedenih nuspojava, naročito Cushingov sindrom.
Kod mogućih znakova prevelikog doziranja ili ako sumnjate da primate veću dozu lijeka nego što biste
smjeli, posavjetujte se o tome s ljekarom.

Ako ste zaboravili uzeti lijek Dexamethason Krka
Ako ste zaboravili uzeti lijek, sljedeću dozu uzmite u uobičajeno vrijeme pritom ne trebate mijenjati
plan doziranja.
Ne uzimajte dvostruku dozu ako ste zaboravili prethodnu.

Ako prestanete uzimati lijek Dexamethason Krka
Nemojte prestati uzimati deksametazon kad nestanu tegobe zbog kojih ste lijek počeli uzimati.
Samovoljno prekidanje liječenja može biti veoma opasno. Ako liječenje prekinete prerano, bolest se
može pogoršati. Zbog prebrzog smanjivanja doze ili preranog prekida liječenja, nakon prekida liječenja
može se pojaviti sindrom ustezanja glukokortikoida. Na moguću pojavu tog sindroma mogu vas
upozoriti različite teškoće kao što su povišena tjelesna temperatura, iscjedak iz nosa, crvene spojnice
oka, glavobolja, omaglica, pospanost ili razdražljivost, bolovi u mišićima i zglobovima, povraćanje,
mršavljenje, slabost i grčevi. Ako liječenje prekinete prerano te se pojave neke od navedenih tegoba,
što prije se o tome posavjetujte s ljekarom.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Dexamethason Krka obratite se svom
ljekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Dexamethason Krka može izazvati nuspojave, iako se neće javiti kod svakoga.
Nuspojave su prema učestalosti razvrstane u sljedeće skupine:
Veoma česte

Pojavljuju se kod više od 1 bolesnika na 10 bolesnika

Česte

Pojavljuju se kod 1 do 10 bolesnika na 100 bolesnika

Manje česte

Pojavljuju se kod 1 do 10 bolesnika na 1000 bolesnika

Rijetke

Pojavljuju se kod 1 do 10 bolesnika na 10.000 bolesnika

Veoma rijetke

Pojavljuju se kod manje od 1 bolesnika na 10.000 bolesnika

Nepoznata učestalost

Učestalost iz raspoloživih podataka nije moguće ocijeniti

Nuspojave kratkotrajnog liječenja deksametazonom jesu:
Česte:

Prolazno kočenje rada nadbubrežnih žlijezda, smanjena tolerancija na glukozu,
povećan apetit i povećanje tjelesne mase, psihički poremećaji.

Manje česte:

Reakcije preosjetljivosti, povišena koncentracija triglicerida u plazmi, želučani
ulkus (upalu sluznice želuca i dvanaesnika), akutna upala gušterače (pankreatitis).

Nuspojave dugotrajnog liječenja deksametazonom jesu:
Česte:

Dugotrajno kočenje rada nadbubrežnih žlijezda, usporeni rast djece i
adolescenata, središnja pretilost, istanjena i ranjiva koža, mišićna atrofija,
osteoporoza, redness

Manje česte:

Smanjena imunološka otpornost, povećana osjetljivost na infekcije, siva mrena
(katarakta), zelena mrena (glaukom), visoki krvi pritisak (hipertenzija), aseptična
nekroza kosti.

Može doći i do sljedećih nuspojava kod liječenja deksametazonom (navedeni prema padajućoj
ozbiljnosti):
Česte:

Kočenje funkcije i kržljanje nadbubrežnih žlijezda (smanjena reakcija na stres),
Cushingov sindrom (posljedica uzimanja velikih doza glukokortikoida),
menstruacijski poremećaji, dlakavost (hirzutizam), prijelaz prikrivene šećerne
bolesti u klinički očitu bolest, kod bolesnika sa šećernom bolesti povećana potreba
za inzulinom ili oralnim antidijabeticima, zadržavanje natrija i vode, povećano
izlučivanje kalija, mišićna slabost, mišićna slabost zbog razgradnje mišića
(steroidna miopatija), usporeno zacjeljivanje rana, strije, točkasta krvarenja u koži
ili veća potkožna krvarenja, crvenilo, znojenje, akne, inhibicija kožnih alergijskih
testova.

Manje česte:

Moždana oteklina koja nastaje kod veoma visokog krvnog pritiska (hipertenzivna
encefalopatija), oteklina papile vidnog živca, povećanje pritiska u lubanji (moždani
pseudotumor), vrtoglavica, glavobolja, promjene ličnosti i ponašanja, nesanica,
razdražljivost, prekomjerna mišićna aktivnost (hiperkinezija), depresija, mučnina,
štucanje, peptički ulkusi (upalu sluznice želuca i dvanaesnika), povećan očni
pritisak.

Rijetke:

Začepljenje krvnih žila ugrušcima, promjene u krvnoj slici, osip, grč bronhalnih
mišića (bronhospazam), psihoze, impotencija, jaka alergična reakcija s otečenim
grlom i licem (angioedem) i jaka alergijska reakcija s omaglicom i teškoćama kod
disanja (anafilaktičke reakcije).

Veoma rijetke:

Poremećaji srčanog ritma, srčano popuštanje, puknuće (ruptura) srca kod
bolesnika sa svježim infarktom miokarda (infarkt miokarda), grčevi, hipokalemična
alkaloza, negativna bilanca dušika zbog razgradnje bjelančevina, upala jednjaka
(ezofagitis), perforacija ulkusa u probavnom traktu i krvarenja iz probavnih organa
(hematemeza, melena), perforacija žučnog mjehura, perforacija crijeva kod
bolesnika s hroničnom upalnom bolesti crijeva, kožne alergije, urtikarija,
izbuljenost očiju (egzoftalmus), otekline, , kompresivni lomovi kralježaka,
stanjivanje kože ili potkožnog tkiva, upala gušterače (pankreatitis), pucanje tetiva
(naročito uz istovremeno uzimanje nekih kinolona).

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI DEXAMETHASON KRKA?

Dexamethason Krka morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece!

Rok trajanja lijeka je 5 godina od datuma proizvodnje.
Lijek Dexamethason Krka ne smijete upotrebljavati nakon isteka roka trajanja koji je naveden na
ambalaži. Datum isteka roka trajanja odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Čuvajte na temperaturi do 25 °C.
Čuvajte u originalnoj ambalaži kako biste osigurali zaštitu od vlage i svjetla.

Lijek ne smijete baciti u otpadne vode ili među kućni otpad. O načinu uklanjanja lijeka koji više ne
trebate, posavjetujte se s farmaceutom. Takvi postupci pomažu čuvanju okoliša.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta Dexamethason Krka sadrži?
Aktivna supstanca je deksametazon. Jedna tableta sadrži 0,5 mg deksametazona.
Pomoćne supstance su laktoza monohidrat, kukuruzni škrob, povidon, talk, magnezij stearat, bezvodni
koloidni silicij dioksid.

Kako Dexamethason Krka izgleda i sadržaj pakovanja?
Tablete su bijele boje, okrugle, s razdjelnim urezom na jednoj strani. Razdjelni urez nije namijenjen
lomljenju tablete.
Na raspolaganju su kutije s 10 tableta u blisteru i 10 tableta u staklenoj bočici.

Ime i adresa nosioca odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo, Džemala Bijedića 125 A, Sarajevo

Ime i adresa proizvođača lijeka
Krka-tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Ime i adresa proizvođača gotovog lijeka
Krka-tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet
Dexamethason Krka, tableta, 10x0,5 mg (bočica): 04-07.3-2-750/17 od 24.04.2017.
Dexamethason Krka, tableta, 10x0,5 mg (blister): 04-07.3-2-806/17 od 24.04.2017.