DILCORAN 80 80 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

DILCORAN 80
80 mg, tableta sa modifikovanim oslobađanjem
pentaeritritil tetranitrat

Pažljivo pročitajte ovo upustvo, prije nego što počnete da koristite ovaj lijek.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste

znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko neželjeno dejstvo koje nije

navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavjestite svog ljekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lijek DILCORAN 80 i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek DILCORAN 80
3. Kako se upotrebljava lijek DILCORAN 80
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek DILCORAN 80
6. Dodatne informacije.

1. ŠTA JE LIJEK DILCORAN 80 I ČEMU JE NAMIJENJEN
Lijek DILCORAN 80 sadrži pentaeritritiltetranitrat, koji spada u grupu organskih nitrata.

Lijek DILCORAN 80 se koristi za prevenciju (sprečavanje) i dugotrajnu terapiju bolova u grudima zbog
poremećaja prokrvljenosti u koronarnim krvnim sudovima (angina pektoris).

Napomena:

Lijek DILCORAN 80

nije pogodan za liječenje akutnog napada angine pektoris.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK DILCORAN 80
Lijek DILCORAN 80 ne smijete koristiti ukoliko:

ste alergični (preosjetljivi) na pentaeritritiltetranitrat ili na bilo koju pomoćnu supstancu lijeka

(vidjeti odjeljak 6)

ste imali neku povredu glave

ste imali moždano krvarenje

imate izrazitu anemiju (smanjen broj crvenih krvnih zrnaca)

imate izrazitu hipotenziju (nizak krvni pritisak) ili hipovolemiju (manjak cirkulišuće tečnosti)

ste doživeli akutni infarkt miokarda (srčani udar)

uzimate lijekove iz grupe inhibitora fosfodiesteraze tip 5 (lijekovi za potenciju), npr. sildenafil,
tadalafil, vardenafil (vidjeti odjeljak

Primjena drugih lijekova).

Kada uzimate lijek DILCORAN 80, posebno vodite računa:

ako imate posturalnu hipotenziju (pad krvnog pritiska pri zauzimanju uspravnog položaja)

ako ste na terapiji diureticima (lijekovi za izbacivanje suvišne tečnosti iz organizma)

ako spadate u grupu starijih pacijenata (imate više od 65 godina), zbog mogućnosti pada
krvnog pritiska pri zauzimanju uspravnog položaja

ako imate gastrični hipermotilitet ili malapsorpcioni sindrom (poremećaji organa za varenje)

ako bolujete od drugih srčanih bolesti kao što su hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija,
konstriktivni perikarditis, stenoza aortnih/mitralnih valvula, male vrijednosti pritiska punjenja
komora i tamponada srca

ako bolujete od hipertireoidizma (pojačana funkcija štitaste žlezde)

ako imate povećane vrijednosti intrakranijalnog pritiska (pritisak unutar lobanje).

Tokom terapije lijekom DILCORAN 80 treba izbjegavati konzumiranje alkohola, s obzirom na to da
može doći do pojačanja hipotenzivnog efekta lijeka.

Primjena drugih lijekova

Kažite svom ljekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lijek,

uključujući i one koji se mogu nabaviti bez ljekarskog recepta.

Obratite pažnju ako istovremeno uzimate ljiek DILCORAN 80 i neki od sljedećih lijekova:

sildenafil, tadalafil i vardenafil (lijekovi za potenciju) - potenciraju pad krvnog pritiska koji
nastaje pri primjeni lijeka DILCORAN 80, pa je istovremena primjena ovih lijekova
kontraindikovana (vidjeti odjeljak

Lijek DILCORAN 80 ne smijete koristiti);

kalcijumski antagonisti i drugi lijekovi protiv povišenog krvnog pritiska; fenotiazini i triciklični
antidepresivi (lijekovi za lječenje psihičkih poremećaja);

difenhidramin (lijek protiv alergije) i meprobamat (lijek protiv anksioznosti) – može doći do
povećanja koncentracije lijeka DILCORAN 80 u krvi.

Prilikom istovremene upotrebe alkohola može doći do značajnijeg sniženja krvnog pritiska.

Uzimanje lijeka DILCORAN 80 sa hranom ili pićima
Prisustvo hrane ili bezalkoholnih pića ne utiče na dejstvo lijeka DILCORAN 80.
U toku terapije ovim lijekom izbjegavati alkohol.

Primjena lijeka DILCORAN 80 u periodu trudnoće i dojenja

Prije nego što počnete da uzimate neki lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Trudnoća

Nema dovoljno kliničkog iskustva na osnovu koga se može utvrditi bezbjednost primjene
pentaeritritiltetranitrata kod trudnica. Stoga se lijek kod trudnica primjenjuje samo na izričit zahtjev
ljekara.

Dojenje

Nije poznato da li se pentaeritritiltetranitrat izlučuje u mlijeko dojilja, pa u toku perioda dojenja lijek
koristiti samo u slučaju izričitog zahteva ljekara. U slučaju uzimanja lijeka u toku perioda dojenja, voditi
računa o mogućim dejstvima lijeka na odojče.

Uticaj lijeka DILCORAN 80 na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama
Na početku terapije lijekom DILCORAN 80 ne preporučuje se upravljanje motornim vozilima i
rukovanje mašinama, zbog moguće smanjene psihofizičke sposobnosti (usljed širenja krvnih sudova
mozga).

Važne informacije o nekim sastojcima lijeka

DILCORAN 80

Lijek sadrži laktozu. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem ljekaru prije
upotrebe ovog lijeka.

Lijek sadrži ricinusovo ulje kao pomoćnu supstancu. Stoga se mogu javiti stomačne tegobe i dijareja
(proliv).

Lijek sadrži azo boju (E110), koja može izazavati alergijsku reakciju.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LIJEK DILCORAN 80

Lijek DILCORAN 80 uzimajte uvijek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš ljekar. Ako niste sasvim

sigurni, provjerite sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Način primjene
Lijek DILCORAN 80, tablete sa produženim oslobađanjem se primjenjuju oralno.
Tablete uzimajte sa dovoljno tečnosti (npr. sa čašom vode).

Doziranje
Osim ukoliko ljekar ne propiše drugačije, uobičajena doza je:

2 do 3 puta dnevno po 1 tableta lijeka DILCORAN 80 (što odgovara dozi od 160 – 240 mg
pentaeritritiltetranitrata dnevno).

Trajanje terapije
O trajanju terapije lijekom DILCORAN 80 odlučuje nadležni ljekar.

Ako ste uzeli više lijeka DILCORAN 80 nego što je trebalo
Ukoliko ste uzeli veću dozu lijeka od one koja Vam je preporučena ili je neko drugi slučajno uzeo Vaš
lijek, odmah se obratiti ljekaru, farmaceutu ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi.

Prilikom predoziranja lijekom DILCORAN 80 pojavljuju se i razvijaju slijedeći simptomi: nagli pad
krvnog pritiska, izrazita i stalna glavobolja, vrtoglavica, lupanje srca, poremećaj vida, crvenilo kože,
pojačano znojenje (da bi koža u kasnijem stadijumu trovanja postala hladna i cijanotična). Pojavljuje
se isto tako mučnina, proliv (koji može biti krvav), kratkotrajni gubitak svijesti (posebno pri uspravnom
položaju tijela), methemoglobinemija sa cijanozom i anoksijom. Zatim se razvijaju teži simptomi
trovanja: inicijalna hiperpneja (ubrzano disanje), dispneja (otežano disanje) i usporeno disanje,
usporenje pulsa, parcijalni blok srca, povećanje intrakranijalnog pritiska. U posljednjem stadijumu
trovanja, manifestuju se: paraliza, kloničke konvulzije i koma. Trovanje se može završiti letalnim
ishodom, usljed cirkulatornog kolapsa.

Ako ste zaboravili da uzmete lijek DILCORAN 80
Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu. Slijedeću dozu lijeka DILCORAN 80
uzmite prema propisanom režimu doziranja.

Ako naglo prestanete da uzimate lijek DILCORAN 80
Ne prekidajte liječenje lijekom DILCORAN 80 bez savjetovanja sa ljekarom, čak iako se osjećate bolje,
jer to može dovesti do pogoršanja Vašeg zdravstvenog stanja.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primjeni ovog lijeka, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA
Lijek DILCORAN 80, kao i drugi lijekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju
ispoljiti kod svih.

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lijek):

Glavobolja, vrtoglavica, slabost i uznemirenost, osip, ortostatska hipotenzija (pad krvnog pritiska u
stojećem položaju).

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lijek):

Mučnina i povraćanje.

Veoma rijetka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju

lijek):

Zamućen vid.

Neželjena dejstva koja se javljaju sa nepoznatom učestalošću (ne može se procjeniti na osnovu

dostupnih podataka):

Crvenilo kože (posebno ruku i stopala), rosacea (vrsta kožnog oboljenja), reakcije preosjetljivosti
(izrazit pad krvnog pritiska, mučnina, povraćanje, slabost, uznemirenost, bljedilo, preznojavanje i
kolaps), methemoglobinemija, sinkopa (kratkotrajni gubitak svjesti), cirkulatorni kolaps, bradikardija
(usporen rad srca), tahikardija (ubrzan rad srca), hipotenzija.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI LIJEK DILCORAN 80
Rok upotrebe
3 godine.

Nemojte koristiti lijek DILCORAN 80 poslije isteka roka naznačenog na pakovanju. Rok upotrebe ističe
posljednjeg dana navedenog mjeseca.

Čuvanje
Čuvati na temperaturi do 25°C.
Čuvati u orginalnom pakovanju u cilju zaštite od svjetlosti i vlage

.

Čuvati van domašaja i vidokruga djece!

Lijekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite
lijekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mjere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lijek se uništava u skladu sa važećim propisima.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta sadrži lijek DILCORAN 80
Aktivna supstanca je pentaeritritiltetranitrat.
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 80 mg pentaeritritiltetranitrata, razblaženog.

Pomoćne supstance su:

Stearinska kiselina

Laktoza-monohidrat

Natrijum karboksimetil celuloza 300

Ricinusovo ulje, hidrogenizovano

Makrogol 4000

Magnezijum-stearat

Silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni

FDC Yellow No.6 C.I. 15985

Kako izgleda lijek DILCORAN 80 i sadržaj pakovanja

DILCORAN 80, 80 mg, tablete sa modifikovanim oslobađanjem

Elipsoidne, bikonveksne, dvoslojne, svijetlonarandžasto i narandžasto obojene tablete sa podjelom u
obliku žljeba na obe strane.

20 tableta sa modifikovanim oslovbađanjem (2 blistera PVC/Al folija po 10 tableta).

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Proizvođač
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Novakovići bb, Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Proizvođač gotovog lijeka
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Novakovići bb, Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Novakovići bb, Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Broj i datum dozvole za stavljanje lijeka u promet
04-07.3-2-1083/16 od 24.11.2016.