DIPRIAN 80 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

DIPRIAN
80 mg, tableta

gliklazid

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, prije nego što počnete da koristite ovaj lijek.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste

znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko neželjeno dejstvo koje nije

navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lijek DIPRIAN i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek DIPRIAN
3. Kako se upotrebljava lijek DIPRIAN
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek DIPRIAN
6. Dodatne informacije.

1. ŠTA JE LIJEK DIPRIAN

I ČEMU JE NAMIJENJEN?

DIPRIAN sadrži gliklazid kao aktivnu supstancu koja pripada grupi lijekova pod nazivom sulfoniluree.
To je oralni hipoglikemični lijek (koji smanjuje nivo šećera u krvi).
DIPRIAN se koristi za održavanje nivoa šećera u krvi na korektnom nivou kod odraslih koji imaju
insulin nezavisni dijabetes koji se ne kontroliše samo ishranom, fizičkim vježbanjem i gubitkom težine.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK DIPRIAN

Lijek DIPRIAN ne smijete koristiti ukoliko:
Ste alergični (preosjetljivi) na gliklazid ili na neki od pomoćnih supstanci lijeka DIPRIAN (navedeni

u dijelu 6), na druge lijekove iz ove grupe (sulfoniluree), na druge slične lijekove (hipoglikemični
sulfonamidi).

Imate insulin zavisni dijabetes (tip 1).

Imate ketonska tijela i šećer u urinu (ovo može da znači da imate keto-acidozu), dijabetičnu

prekomu i komu.

Imate ozbiljna oboljenja bubrega ili jetre.

Koristite mikonazol (za liječenje gljivičnih infekcija)(vidjeti „Primjena drugih lijekova“).

Dojite (vidjeti „Primjena lijeka DIPRIAN u periodu trudnoće i dojenja“).

Ne preporučuje se primjena lijaka DIPRIAN kod djece.

Ukoliko Vam je ljekar rekao da ne podnosite neke šećere (na primjer, glukozu, laktozu, galaktozu)
razgovarajte sa Vašim ljekarom prije nego što počnete da koristite DIPRIAN.

Ukoliko se bilo šta od pomenutog odnosi na Vas nemojte koristiti lijek DIPRIAN

bez prethodne

konsultacije sa ljekarom. Ukoliko niste sigurni konsultujte se sa ljekarom ili farmaceutom.

Kada uzimate lijek DIPRIAN, posebno vodite računa:
Poštujte savjete Vašeg ljekara koji se odnose na ishranu i liječenje. Na ovaj način će se smanjiti
šanse za pojavu veoma niskih nivoa šećera u krvi (hipoglikemija).
Obavijestite Vašeg ljekara ako:
Imate hiruršku intervenciju, ozbiljnu povredu, groznicu (povišena temperatura) ili infekciju, teškoće

sa ishranom.

Planirate trudnoću ili ste trudni.

Koristite bilo koji od lijekova koji su navedeni u dijelu „Primjena drugih lijekova“.

Obavijestite Vašeg stomatologa o Vašem liječenju.

Savjet o ishrani
Ovaj lijek može da izazove pojavu niskog nivoa šećera u krvi (hipoglikemija).
Ovo se češće događa ako:
Ste na striktnoj dijeti.

Vaša ishrana nije dobro uravnotežena.

Vježbate dugo i naporno.

Pijete alkohol.

Uzimate nekoliko lijekova zbog povišenog nivoa šećera (vidjeti „Primjena drugih lijekova“).

Ako imate nizak nivo šećera u krvi mogu se pojaviti slijedeći simptomi: glavobolja, pojačana glad,
mučnina, povraćanje, umor, poremećaji spavanja, uznemirenost, agresivnost, loša kordinacija,
smanjena svjesnost i vrijeme reakcije, depresija, zbunjenost, poremećaji vida ili govora, drhtavica,
senzorni poremećaji, vrtoglavica i nemoć.

Pored toga, mogu se javiti slijedeći znaci i simptomi: znojenje, opuštena kože, strah, brzi ili nepravilni
otkucaji srca, visoki krvni pritisak, iznenadni jak bol u grudima koji se može proširiti (angina pektoris).

Ako Vaš nivo šećera u krvi nastavi da se smanjuje možete doživjeti značajnu konfiziju (delirijum),
konvulzije (grčeve), gubitak samokontrole, disanje može da bude plitko, Vaše srca može da otkucava
usporeno, a možete izgubiti svijest.

U većini slučajeva simptomi niskog šećera u krvi nestaju veoma brzo kada uzmete šećer u nekom
obliku (na primjer, tablete glukoze, kocku šećera, slatki sok, zaslađen čaj). Prema tome, uvijek treba
da imate kod sebe neki oblik šećera (tablete glukoze, kocke šećera). Zapamtite da vještački
zaslađivaći nisu efikasni.

Molimo Vas da kontaktirate ljekara ili idite u najbližu bolnicu ako uzimanje šećera ne pomaže ili ako se
simptomi ponovo pojave.

Kada koristite DIPRIAN treba da:
Redovno uzimate hranu: važno je da redovno uzimate obroke uključujući doručak i da nikada je

preskočite ili odložite obrok.

Redovno uzimate Vaš lijek (vidjeti „Kako se upotrebljava lijek DIPRIAN“).

Redovno provjeravate nivo glukoze u krvi kao što je preporučio Vaš ljekar.

Ako u Vašoj porodici postoji ili ako znate da ste imali nasljedno stanje nedostatka glukoza-6-fosfat
dehidrogenaze (G6PD) (nenormalnost crvenih krvnih ćelija) obavijestite Vašeg ljekara prije nego što
počnete da uzimate ovaj lijek.

Primjena drugih lijekova

Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lijek,

uključujući i one koji se mogu nabaviti bez ljekarskog recepta.

Efekat gliklazida na snižavanje nivoa šećera u krvi može se pojačati i mogu se pojaviti znaci sniženog
nivoa šećera ako se uzimaju slijedeći lijekovi:
Drugi lijekovi protiv visokog nivoa šećera u krvi (oralni antidijabetici, inhibitori GLP-1 receptora ili

insulin).

Antibiotici (sulfonamidi, klaritromicin).

Za liječenje visokog krvnog pritiska ili zastoja srca (beta blokatori, ACE-inhibitori kao što su

kaptopril ili enalapril).

Za liječenje gljivičnih infekcija (mikonazol, flukonazol).

Za liječenje čira na želucu ili dvanaestopalačnom crijevu (antagonisti H

receptora).

Za liječenje depresije (inhibitori monoamino oksidaze).

Protiv bolova ili antireumatici (fenilbutazon, ibuprofen).

Lijekovi koji sadrže alkohol.

Efekat gliklazida na snižavanje nivoa šećera u krvi može se smanjiti i mogu se pojaviti znaci
povišenog nivoa šećera ako se uzimaju:
Lijekovi za liječenje poremećaja centralnog nervnog sistema (hlorpromazin).

Lijekovi za smanjenje upale (kortikosteroidi).

Lijekovi za liječenje astme ili lijekovi koji se koriste u toku porođaja (intravenski salbutamol, ritodrin

i terbutalin).

Lijekovi za liječenje oboljenja dojke, ozbiljnog menstrualnog krvarenja i endometrioze (danazol).

DIPRIAN može da pojača efekte lijekova koji smanjuju zgrušavanje krvi (na primjer, varfarin).

Razgovarajte sa Vašim ljekarom prije nego što počnete da koristite drugi lijek. Ako idete u bolnicu
recite medicinskom osoblju da koristite lijek DIPRIAN.

Uzimanje lijeka DIPRIAN sa hranom ili pićima
DIPRIAN se može koristiti sa hranom i bezalkoholnim pićima. Konzumiranje alkohola se ne
preporučuje obzirom da može da utiče na kontrolu dijabetesa.

Primjena lijeka DIPRIAN u periodu trudnoće i dojenja
DIPRIAN se ne preporučuje u toku trudnoće. Ako ste trudni ili dojite, ako mislite da biste mogli da
budete trudni ili to planirate dok uzimate ovaj lijek, obavijestite Vašeg ljekara kako bi on propisao
pogodniji lijek za Vas.

Ne smijete koristiti lijek DIPRIAN ako dojite.

Uticaj lijeka DIPRIAN na upravljanje motornim vozilom i rukovanje mašinama
Ukoliko se nivo šećera u Vašoj krvi dobro kontroliše lijekom DIPRIAN Vaša sposobnost da vozite ili
upravljate mašinama nije promijenjena. Međutim, ako je nivo šećera u krvi previše snižen to može
imati neželjena dejstva na Vašu koncentraciju i na sposobnost obavljanja navedenih aktivnosti.
Pitajte Vašeg ljekara da li možete da vozite ako:
se kod Vas često javlja nizak nivo šećera u krvi (hipoglikemija).

imate neke ili nemate znakove upozorenja koji se odnos na nizak nivo šećera u krvi

(hipoglikemija).

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LIJEK DIPRIAN

Uvijek uzimajte lijek tačno kako Vam je ljekar preporučio i ne prekidajte liječenje ukoliko Vam ljekar ne

kaže da to uradite.

Doza
Uvijek uzimajte lijek tačno kako Vam je ljekar ili farmaceut preporučio. Provjerite kod ljekara ili
farmaceuta ako niste sigurni.

Preporučena doza je od pola do četiri tablete u zavisnosti kako reagujete na liječenje. Ako ukupna
dnevna doza prelazi dvije tablete treba je podijeliti na dvije jednake doze koje ćete uzeti ujutru i uveče.
Ako je potrebna kombinovana terapija lijeka DIPRIAN sa metforminom, koji je inhibitor alfa
glukozidaze, tiazolidindionom, inhibitorom dipeptidil peptidaze-4, agonistom GLP-1 receptora ili
insulinom, Vaš ljekar će odrediti odgovarajući dozu svakog lijeka posebno za Vas. Ako primjetite da je
Vaš nivo šećera u krvi visok iako koristite lijekove kao što Vam je ljekar propisao, treba da razgovarate
sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.

Način upotrebe
Oralnim putem.
Progutajte tablete cijele. Nemojte ih žvakati.
Popijte tablete sa vodom prije obroka.

Ako ste uzeli više lijeka DIPRIAN nego što je trebalo
Ako ste uzeli previše tableta odmah kontaktirajte Vašeg ljekara ili odmah idite u u hitnu službu najbliže
bolnice. Znaci predoziranja odgovaraju niskom nivou šećera u krvi (hipoglikemija) i opisani su u dijelu
2.

Simptomi se mogu poboljšati ako odmah uzmete šećer (4-6 kocki) ili zaslađena pića, a poslije toka
obrok. Ako je pacijent bez svijesti odmah obavijestite ljekara i zovite hitnu pomoć.

Ako ste zaboravili da uzmete lijek DIPRIAN
Važno je da uzimate lijek svakog dana jer je redovnom terapijom liječenje uspješnije.
Ako zaboravite da uzmete dozu lijeka DIPRIAN, uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme. Ne
uzimajte dvostruku dozu da nadoknadite propuštenu dozu.

Ako naglo prestanete da uzimate lijek DIPRIAN
Obzirom da liječenje dijabetesa obično traje čitavog života razgovarajte sa Vašim ljekarom prije nego
što prestanete da uzimate ovaj lijek. Prekid liječenja može da dovede do visokog nivoa šećera u krvi
(hiperglikemija) zbog čega se povećava rizik pojave komplikacija dijabetesa.

Ako imate dodatnih pitanja o primjeni ovog lijeka, obratite se ljekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA
Kao i svi lijekovi, i DIPRIAN može da izazove neželjena dejstva, iako se ona ne javljaju kod svih
pacijenata.

Nizak nivo šećera u krvi (hipoglikemija)
Najčešće neželjeno dejstvo koje se prijavljuje je nizak nivo šećera u krvi (hipoglikemija).
Ako se ne liječe, ovi simptomi mogu dovesti do mamurluka, gubitka svijesti i moguće kome. Ako je
epizoda niskog šećera u krvi ozbiljna i potraje, čak i kada se privremeno kontroliše uzimanjem šećera,
odmah treba da tražite medicinsku pomoć.

Ostala neželjena dejstva

Digestivni poremećaji: Bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, loše varenje, proliv i zatvor. Ova dejstva

se smanjuju kada se DIPRIAN uzima sa obrokom kao što je to preporučeno.

Poremećaji kože: Opisane su reakcije kože kao što su crvenilo, ospa, svrab, koprivnjača,

angioedem (brz otok tkiva kao što su očni kapci, lice, usne, usta, jezik ili grlo koji mogu da otežaju
disanje). Ospa može da napreduje do raširenih plikova ili ljuštenja kože.

Poremećaji krvi: Smanjenje broja ćelija u krvi (npr. trombociti, crvene ili bijele krvne ćelije) koji

mogu izazvati blijedilo, produženo krvarenje, pojavu modrica, suvo grlo i groznicu (povišena
temperatura).

Poremećaji jetre: Prijavljeni su pojedinačni slučajevi nenormalne funkcije jetre koja može da

izazove žutu boju kože i očiju. Ako se ovo pojavi kod Vas odmah idite kod ljekara. Ovi simptomi
nestaju kad se prekine upotreba lijeka. Vaš ljekar će odlučiti da li treba da prekinete liječenje.

Poremećaji oka: DIPRIAN može kratkotrajno da utiče na Vaš vid, a posebno na početku liječenja.

Ovaj efekat nastaje zbog promjena nivoa šećera u krvi.

Kao i kod drugih lijekova iz grupe sulfoniluree, opisana su slijedeća neželjena dejstva: slučajevi
ozbiljnih promjena broja ćelija u krvi i alergijsko zapaljenje zida krvnih sudova, smanjenje nivou
natrijuma u krvi (hiponatremija), simptomi oštećenja jetre (žutica) koji su, u većini slučajeva, nestajali
poslije prekida primjene ovih lijekova, iako su, u pojedinačnim slučajevima, mogli dovesti do po život
opasnog prekida rada jetre.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI LIJEK DIPRIAN

Čuvati van domašaja i vidokruga djece!

Rok upotrebe
3 godine.
Nemojte koristiti lijek poslije isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju.
Rok upotrebe ističe posljednjeg dana navedenog mjeseca.

Čuvanje
Lijek čuvati na temperaturi do 25°C, van domašaja djece.
Neupotrijebljeni lijek se uništava u skladu sa važećim propisima.
Lijekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da otklonite
lijekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mjere pomažu očuvanju životne sredine.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta sadrži lijek DIPRIAN?
Aktivna supstanca je gliklazid.
Ostali sastojci su: laktoza, monohidrat; povidon K 30; gliceril-behenat; magnezijum-stearat; silicijum-
dioksid, koloidni, bezvodni.

Kako izgleda lijek DIPRIAN i sadržaj pakovanja
2 Al/PVC blistera sa po 15 tableta i uputstvo za upotrebu lijeka u osnovnoj kutiji.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Naziv i adresa proizvođača
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Novakovići bb, Banja Luka, BiH

Proizvođač gotovog lijeka
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Novakovići bb, Banja Luka, BiH

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Novakovići bb, Banja Luka, BiH

Broj i datum rješenja o dozvolu za stavljanje lijeka u promet
04-07.3-2-3327/14 od 20.01.2015. godine