DIUVER 10 mg tableta

UPUTA ZA PACIJENTA

Diuver
5mg
10mg
tableta

torasemid

Molimo Vas da prije nego što počnete uzimati lijek pažljivo pročitate ovu uputu.
Uputu sačuvajte jer ćete ju vjerovatno željeti ponovno čitati. U ovoj su uputi sadržane važne
informacije o lijeku Diuver. Ukoliko o svojoj bolesti ili o lijeku koji uzimate, želite saznati nešto više,
obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan Vama. Nemojte ga davati drugim osobama.
Može im naštetiti, čak i onda ako su njihovi simptomi isti kao i Vaši. Ako primijetite bilo koju neželjenu
reakciju potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta.

Sadržaj ove upute:
1. Šta su Diuver tablete

i za šta se koriste?

2. Prije nego počnete uzimati Diuver tablete
3. Kako uzimati Diuver tablete?
4. Moguće neželjene reakcije
5. Kako čuvati Diuver tablete?
6. Dodatne informacije

1. ŠTA SU DIUVER

I ZA ŠTA SE KORISTE?

Aktivna supstanca u sastavu lijeka DIUVER je torasemid. Torasemid pripada grupi lijekova koji se
zovu “diuretici” ili “tablete za izmokravanje”.

DIUVER 5 mg tablete se primjenjuju za liječenje visokog krvnog pritiska (hipertenzija).

DIUVER 5 mg tablete i DIUVER 10 mg tablete primjenjuju se u terapiji otoka uzrokovanih

prekomjernim nakupljanjem vode u organizmu(edemi).

DIUVER tablete djeluju tako da pospješuju izmokravanje.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DIUVER

1.

Nemojte uzimati Diuver ako ste alergični (preosjetljivi) na:



Torasemid i/ili na bilo koji drugi sastojak u sadržaju lijeka Diuver(pogledajte dio 6.„Dodatne

informacije“);


Srodne lijekove koji se zovu „ sulfoniluree“, a koji se primjenjuju za liječenje šećerne bolesti

(visok nivo šećera u krvi).Ovi lijekovi uključuju hlorpropamid, glibenklamid, glipizid i tolbutamid.

Ne primjenjujte lijek DIUVER, ako se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas. Ukoliko niste
sigurni, prije nego što počnete primjenjivati lijek DIUVER, posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili
farmaceutom.

Također, lijek DIUVER nemojte primjenjivati ako:


Vi imate probleme s bubrezima (bubrežno zatajenje);



Vi imate bubrežne probleme uzrokovane s primjenom lijekova;



Vi imate poteškoće prilikom mokrenja (uriniranja);



Vi imate probleme s jetrom;



Vi imate mali volumen krvi (hipovolemija);



Vi imate nizak krvni pritisak (hipotenzija);



Vi imate poremećaj srčanog ritma (srčana aritmija);



Vi imate giht ili visoke nivoe mokraćne (urične) kiseline u Vašoj krvi;



Vi primjenjujete neki od antibiotika (za liječenje infekcija), iz grupe aminoglikozida ili

cefalosporina, kao što su: streptomicin, gentamicin, cefaleksin i ceftriakson. Pogledajte dio
„Primjena drugih lijekova s lijekom DIUVER“.


Ste Vi trudnica ili dojilja. Pogledajte dio „Trudnoća i dojenje“.



Ste Vi osoba koja ima 12 ili mlađa.

Ne primjenjujte lijek DIUVER, ako se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas. Ukoliko niste

sigurni, prije nego što počnete primjenjivati lijek DIUVER, posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili

farmaceutom.

Budite oprezni s lijekom DIUVER
Prije nego započnete liječenje ovim lijekom, provjerite sa Vašim ljekarom ili farmaceutom ako:

•

Vi imate niske nivoe kalija ili natrija u krvi (što pokazuju pretrage krvi).

•

Vi imate šećernu bolest.

Ako se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas ili ukoliko niste sigurni, prije nego što počnete

primjenjivati lijek DIUVER, posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.

Primjena drugih lijekova s lijekom DIUVER

Obavijestite svog ljekara ako primjenjujete, ili ste nedavno primjenjivali neki drugi lijek, uključujući i

lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta.

Lijek DIUVER može uticati na djelovanje drugih lijekova, kao što i drugi lijekovi mogu uticati na
djelovanje lijeka DIUVER.

Ne primjenjujte lijek DIUVER ako već uzimate neki od antibiotika iz grupe aminoglikozida ili
cefalosporina (za liječenje infekcija), kao što su: streptomicin, gentamicin, cefaleksin i
ceftriakson.Ako se ovo odnosi na Vas pitajte svog ljekara ili farmaceuta za savjet.

Posebno je važno da obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta, ako primjenjujete neki od sljedećih
lijekova:

•

Druge lijekove za liječenje visokog krvnog pritiska;

•

Lijekove iz grupe „ACE inhibitora“ (za liječenje bolesti srca);

•

Lijekove kao što su digoksin ili digitoksin (za liječenje bolesti srca);

•

Adrenalin (epinefrin) ili noradrenalin (norepinefrin), koji se primjenjuju za liječenje

niskog krvnog pritiska;

•

Holestiramin ili neki drugi lijekovi koji se koriste za snižavanje visokog nivoa

holesterola u krvi;

•

Visoke doze lijekova iz grupe salicilata, kao što je aspirin;

•

Lijekove iz grupe nesteroidnih potivupalnih lijekova(NSAID), uključujući indometacin i

ibuprofen;

•

Laksative (za liječenje zatvora stolice);

•

Steroidne lijekove, kao što su: hidrokortizon, prednizolon i deksametazon.

•

Lijekove za opuštanje mišića (miorelaksansi);

•

Cisplatin (za liječenje nekih oblika raka);

•

Litij (za liječnje psihičkih problema);

•

Probenecid (za liječenje gihta);

•

Teofilin (za liječenje astme).

Trudnoća i dojenje

Ne primjenjujte lijek DIUVER ako ste trudni, sumnjate na trudnoću ili ste dojilja, jer nije poznato da li
lijek utiče na plod/dijete.

Upravljanje vozilima i mašinama
Vi možete osjetiti vrtoglavicu tokom primjene lijeka DIUVER. Ukoliko se to dogodi, nemojte upravljati
vozilom, niti rukovati bilo kakvim alatima ili mašinama.

Ostala upozorenja
Lijek DIUVER sadrži laktozu. Ako Vam je ljekar rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera,
prije nego što počnete primjenjivati ovaj lijek posavjetujte se sa Vašim ljekarom.

3. KAKO UZIMATI DIUVER?
Uvijek koristite lijek onako, kako Vam je rekao Vaš ljekar ili farmaceut. Ako niste sigurni kako trebate
koristiti lijek, provjerite sa svojim ljekarom.

Doziranje



Visok krvni pritisak

Uobičajena doza torasemida kreće se između 2,5 mg i 5 mg, jedanput na dan.



Zadržavanje vode u organizmu (edem)

Uobičajena doza torasemida je 5 mg, jedaput na dan.

Ukoliko to bude potrebno, Vaš ljekar može povećavati dozu lijeka, do doze od 20 mg torasemida na
dan.

Ako primijenite više lijeka DIUVER nego što ste trebali

Ako ste primijenili više lijeka nego što je trebalo, javite se odmah Vašem ljekaru ili u

najbližu zdravstvenu ustanovu (bolnicu). Ponesite sa sobom pakovanje lijeka kojeg ste uzeli.

Ukoliko primijenite previše tableta, može Vam se javiti obilno mokrenje, pospanost, ili možete

osjetiti smetenost, nesvjesticu ili vrtoglavicu. Također, možete imati stomačne smetnje.

Ako ste zaboravili primijeniti lijek DIUVER

Ukoliko ste propustili primijeniti jednu dozu lijeka, učinite to čim se sjetite, osim ako nije blizu vrijeme
za sljedeću dozu. U tom slučaju, preskočite dozu koju ste propustili primijeniti i nastavite sa sljedećom
dozom u uobičajeno vrijeme.

Nikada ne uzimajte dvostruku dozu lijeka, da biste nadoknadili dozu koju ste propustili primijeniti.
Ako je neka druga osoba greškom uzela Vaše DIUVER tablete, trebala bi se odmah javiti svom ljekaru
ili u bolnicu.
Ako imate bilo kakva dodatna pitanja u vezi s primjenom lijeka DIUVER, zatražite odgovore od Vašeg
ljekara ili farmaceuta.

4. MOGUĆE NEŽELJENE REAKCIJE

Kao i svi drugi lijekovi tako i lijek DIUVER može izazvati neželjene reakcije.
Neželjeni efekti lijeka

DIUVER se ne moraju ispoljiti u svih osoba.

Klasifikacija neželjenih efekata lijeka vrši se prema organskim sistemima i učestalosti njihovog
javljanja, na sljedeći način:
Vrlo često: javljaju se kod više od 1 na 10 liječenih pacijenata (≥1/10);
Često: javljaju se kod 1 do 10 na 100 liječenih pacijenata (≥1/100 do <1/10);
Manje često: javljaju se kod 1 do 10 na 1.000 liječenih pacijenata (≥1/1.000 <1/100);
Rijetko: javljaju se kod 1 do 10 na 10.000 liječenih pacijenata (≥1/10.000 do <1/1.000);
Vrlo rijetko: javljaju se kod manje od 1 na 10.000 liječenih pacijenata (<1/10.000);

Učestalost nepoznata: učestalost javljanja neželjenih djelovanja se ne može procijeniti na temelju
dostupnih podataka.

Što prije se javite Vašem ljekaru, ukoliko primijetite/osjetite bilo koji od sljedeće navedenih neželjenih

efekata.

Poremećaji krvi i limfnog sistema

Učestalost nepoznata: trombocitopenija (smanjen broj trombocita - krvnih pločica),
leukopenija (smanjen broj leukocita - bijelih krvnih ćelija), anemija (smanjen broj eritrocita - crvenih
krvih ćelija).

Imunološki poremećaji
Vrlo rijetko: alergijske kožne reakcije (svrbež, osip), reakcije preosjetljivosti na
svjetlost (fotosenzitivnost).
Učestalost nepoznata: ozbiljne kožne reakcije (Stevens-Johnsonov sindrom, toksična
epidermalna nekroliza).

Poremećaji metabolizma i ishrane
Često: metabolička alkaloza (smanjenje kiselosti krvi), disbalans vode i elektrolita, npr.
hipovolemija (smanjen volumen cirkulirajuće krvi) i hiponatrijemija (smanjeni nivoi natrija u krvi).

Poremećaji nervnog sistema
Često: glavobolja, vrtoglavica.
Učestalost nepoznata: ishemija mozga (oštećenje moždane funkcije koje nastaje zbog smetnji
cirkulacije u mozgu), parestezije (osjećaj trnjenja ili bockanja u udovima), konfuzno stanje
(smetenost).

Poremećaji oka
Učestalost nepoznata: smetnje vida.

Poremećaji uha i labirinta
Učestalost nepoznata: tinitus (zujanje u ušima), gubitak sluha.

Poremećaji srca
Učestalost nepoznata: akutni infarkt miokarda (srčani udar), ishemija miokarda (nedovoljan dotok
krvi u srčani mišić), angina pektoris (srčano oboljenje koje prati stezanje u prsima), sinkopa
(gubitak svijesti), nizak krvni pritisak.

Poremećaji krvnih sudova
Učestalost nepoznata: embolija (začepljenje u arterijskom krvotoku).

Gastrointestinalni poremećaji
Često: gastrointestinalni poremećaj, npr. gubitak apetita, bol u gornjem dijelu trbuha,
mučnina, povraćanje, proljev, zatvor stolice.
Učestalost nepoznata: suha usta, pankreatitis (upala gušterače).

Poremećaji jetre i žuči
Manje često: povećanje jetrenih enzima, kao što je gama-glutamiltransferaza).

Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Vrlo rijetko: alergijske kožne reakcije (svrbež, osip), reakcije preosjetljivosti na
svjetlost (fotosenzitivnost).
Učestalost nepoznata: ozbiljne kožne reakcije (Stevens-Johnsonov sindrom, toksična
epidermalna nekroliza).

Poremećaji mišićno-koštanog i vezivnog tkiva
Često: grčevi u mišićima.

Bubrežni i mokraćni poremećaji
Manje često: retencija (zastoj) mokraće, povećanje mokraćnog mjehura.
Rijetko: povećan nivo uree i/ili kreatinina u krvi.
Opšti poremećaji i poremećaji na mjestu primjene
Često: umor, slabost/iscrpljenost.

Pretrage/ispitivanja

Manje često: povišeni nivoi mokraćne kiseline, glukoze i/ili masnoća (npr. trigliceridi, holesterol) u krvi.

Drugi mogući neželjeni efekti:

Krv

- U Vašoj krvi može doći do povećanja nivoa pojedinih supstanci, kao što su šećer, mokraćna
kiselina i/ili masnoće (lipidi).
- Vaš ljekar će možda povremeno uraditi pretrage Vaše krvi, da provjeri da li je djelovanje lijeka
DIUVER sigurno po Vas.

Stomak i crijeva

- Stomačne smetnje.
- Upala gušterače (pankreatitis), koja uzrokuje bol u stomaku.
- Promjene u funkciji Vaše jetre (što pokazuju pretrage krvi).

Koža

- Kožni osip i svrbež.
- Povećana osjetljivost kože na sunčevu svjetlost (fotosenzitivnost).

Oči i uši
- Zamagljen vid.
- Zujanje u ušima (tinitus) i gubitak sluha.

Ostalo

- Utrnulost ili trnci u nogama i rukama.
- Suha usta.
- U pojedinih osoba moguće su poteškoće prilikom mokrenja.

Prijavljivanje sumnje na neželjene reakcije lijeka

U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg
ljekara ili farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene
u ovom uputstvu.

5. KAKO ČUVATI DIUVER?
DIUVER TABLETE MORATE ČUVATI IZVAN DOHVATA I POGLEDA DJECE!
Čuvati na temperaturi do 30°C.
Rok trajanja lijeka je 36 mjeseci.
Diuver tablete se ne smiju upotrijebiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

6. DODATNE INFORMACIJE
Aktivna supstanca Diuver tableta je torasemid.

Jedna Diuver 5 mg tableta sadrži 5 mg torasemida.

Jedna Diuver 10 mg tableta sadrži 10 mg torasemida.

U Diuver tabletama su sadržane i slijedeće pomoćne supstance: laktoza monohidrat; kukuruzni škrob;

natrij škroboglikolat,vrste A; silicij dioksid, koloidni, bezvodni; magnezij stearat.

Kako Diuver izgleda i sadržaj pakovanja?

Diuver 5 mg tablete su bijele do gotovo bijele, okrugle, bikonveksne tablete, s razdjelnom crtom na
jednoj strani i utisnutom oznakom 915 na drugoj strani. Tableta se može razdijeliti na jednake doze.

Diuver 10 mg tablete su bijele do gotovo bijele, okrugle, bikonveksne tablete, s razdjelnom crtom na
jednoj strani i utisnutom oznakom 916 na drugoj strani. Tableta se može razdijeliti na jednake doze.

20 (2x10) tableta u blisteru (PVC/PVDC//Al), u kutiji.

IME I ADRESA NOSIOCA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
PLIVA d.o.o. Sarajevo
Trg heroja 10, Sarajevo, BiH

IME I ADRESA PROIZVOĐAČA (ADMINISTRATIVNO SJEDIŠTE)
PLIVA Hrvatska d.o.o.
Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Republika Hrvatska

PROIZVOĐAČ GOTOVOG LIJEKA (MJESTO PUŠTANJA LIJEKA U PROMET)
PLIVA Hrvatska d.o.o.
Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Republika Hrvatska

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje na ljekarski recept.

8. DATUM I BROJ DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Diuver, 5 mg, tableta: 04-07.3-2-662/16 od 17.08.2016
Diuver, 10 mg, tableta: 04-07.3-2-663/16 od 17.08.2016