DOKSICIKLIN HF 100 mg kapsula

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

DOKSICIKLIN HF
kapsula, tvrda, 100 mg

doksiciklin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, prije nego što počnete da koristite ovaj lijek.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake

bolesti kao i Vi.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u

ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lijek DOKSICIKLIN HF i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek DOKSICIKLIN HF
3. Kako se upotrebljava lijek DOKSICIKLIN HF
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek DOKSICIKLIN HF
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE LIJEK DOKSICIKLIN HF I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Doksiciklin HF kapsule sadrže aktivni sastojak doksiciklin, koji pripada grupi lijekova poznatoj kao
tetraciklinski antibiotici. Poznat je i kao antibiotik širokog spektra i može biti namijenjen liječenju raznih
vrsta infekcija uzrokovanih bakterijama:

infekcije gornjih i donjih respiratornih puteva

infekcije urinarnog trakta

polno-prenosive bolesti

kožne infekcije kao što su akne

infekcije oka

rikecijske infekcije kao što je Q groznica ili groznica izazvana ujedom krpelja

ostale infekcije kao što su malarija, kolera, bruceloza, leptospiroza, psitakoza i groznice izazvane
ujedom vaši ili krpelja.

Ili za sprečavanje/prevenciju:

putničke dijareje, šikarskog tifusa i leptospiroze.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK DOKSICIKLIN HF

Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma,

preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Lijek DOKSICIKLIN HF ne smijete koristiti ukoliko:

Ste alergični (preosjetljivi) na doksiciklin, na bilo koje druge slične antibiotike (kao što je minociklin ili
tetraciklin), ili na ostale sastojke u preparatu (vidjeti poglavlje 6).

Dijete ima manje od 12 godina.

Upozorenja i mjere opreza
Posebno vodite računa prilikom uzimanja lijeka DOKSICIKLIN HF ukoliko:

Imate bolest jetre ili uzimate lijekove koji mogu uticati na Vašu jetru

Imate porfiriju (genetski poremećaj krvi)

Bolujete od miastenije gravis, stanje kojeg karakteriše slabost mišića, problemi prilikom žvakanja i
gutanja i nejasan govor

Ste osjetljivi na sunčevu svjetlost

Imate sistemski lupus eritematozus (SLE) stanje kojeg karakteriše osip (posebno na licu), gubitak
kose, groznica, opšta slabost i bolovi u zglobovima.

Primjena drugih lijekova

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi na lijekove koje više ne pijete, kao i na lijekove koje

planirate da uzimate u budućnosti. Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno

uzimali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta.

Obavijestite Vašeg ljekara ukoliko uzimate neke od sljedećih lijekova:

Varfarin ili neke druge antikoagulante (za spriječavanje zgrušavanja krvi)

Penicilin ili rifampicin (za liječenje infekcija)

Lijekove kao što su antacidi koji sadrže aluminijum, kalcijum ili magnezijum ili neke druge lijekove koji
sadrže gvožđe, bizmut ili cinkove soli. Ove lijekove ne uzimajte istovremeno sa lijekom DOKSICIKLIN
HF, pošto resorpcija doksiciklina može biti smanjena

Fenobarbital, karbamazepin, fenitoin ili primidon (za liječenje epilepsije)

Oralni kontraceptivi (pilule za sprečavanje začeća)

Metoksifluran (anestetik), ukoliko je potrebno da idete na operaciju, morate reći ljekaru ili stomatologu
da uzimate lijek DOKSICIKLIN HF

Ciklosporin (koristiti se poslije presađivanja organa).

Primjena lijeka DOKSICIKLIN HF u periodu trudnoće i dojenja

Prije nego što počnete da uzimate neki lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Ukoliko ste trudni, planirate trudnoću ili dojite posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom prije
uzimanja lijeka pošto doksiciklin može naštetiti Vašoj bebi.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LIJEK DOKSICIKLIN HF

Uvijek uzimajte lijek DOKSICIKLIN HF tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš ljekar i ne prekidajte sa

uzimanjem lijeka bez naloga Vašeg ljekara. Ako niste sigurni, provjerite sa ljekarom ili farmaceutom.

Ne bi smijeli piti alkohol dok uzimate DOKSICILIN HF kapsule, obratite se Vašem ljekaru ukoliko imate
nekih pitanja.

Progutajte cijele kapsule sa punom čašom vode, ukoliko kapsule iritiraju Vaš stomak uzimajte ih sa
hranom ili mlijekom. Potrebno je uzimati kapsule dok sjedite ili stojite i mnogo ranije prije odlaska na
spavanje uveče da bi se spriječila iritacija ili stvaranje ulceracija u Vašem jednjaku. Važno je da nakon
uzimanja DOKSICIKLIN HF kapsula ne budete u ležećem položaju u narednih 30 minuta.

Uobičajeno doziranje je u trajanju liječenja od 10 dana ukoliko Vaš ljekar ne propiše drugačije:

Odrasli, starije osobe i djeca od 12 godina i starija:

Opšte infekcije: pojedinačna doza od 200 mg prvog dana ili dvije doze od 100 mg, a zatim održavanje
sa 100 mg dnevno. U težim infekcijama može se davati i 200 mg dnevno tokom perioda liječenja.

Specifične infekcije:

Akne vulgaris – 50 mg dnevno uz hranu ili tečnost u trajanju 6-12 sedmica.

Polno-prenosive bolesti – 100 mg dva puta dnevno u trajanju 7-10 dana.

Sifilis – 300 mg dnevno u razdvojenim dozama u trajanju od 10 dana.

Groznice uzrokovane ujedom vaši ili krpelja - pojedinačna doza od 100 mg ili 200 mg, u zavisnosti od
težine simptoma.

Malarija - 200 mg dnevno u trajanju od najmanje 7 dana. Vaš ljekar uz Doksiciklin HF može Vam
prepisati i neki drugi lijek kao npr. kinin.

Prevencija infekcije šikarskog tifusa (koji se prenosi grinjama) - pojedinačna doza od 200 mg.

Prevencija putničke dijareje (proliva) - 200 mg prvog dana putovanja, a zatim 100 mg dnevno za
vrijeme boravka u određenom području. Ne koristite ovaj lijek duže od 3 sedmice, ukoliko niste dobili
drugačija uputstva od Vašeg ljekara.

Prevencija infekcije leptospirozom - 200 mg jednom sedmično za vrijeme boravka u infekcijom
zaraženom području i 200 mg po završetku putovanja. Ne koristite ovaj lijek duže od 3 sedmice,
ukoliko niste dobili drugačija uputstva od Vašeg ljekara.

Djeca mlađa od 12 godina
Lijek DOKSICIKLIN HF se ne preporučujE za primjenu kod djece mlađe od 12 godina pošto može izazvati
trajnu promjenu boje zubne gleđi i uticati na razvoj kostiju.

Ako ste uzeli više lijeka DOKSICIKLIN HF nego što je trebalo
Ukoliko ste Vi (ili neko drugi) uzeli više kapsula istovremeno od onoga što Vam je preporučeno ili mislite
da je dijete možda progutalo Vaš lijek, odmah se obratite najbližoj zdravstvenoj ustanovi ili Vašem ljekaru.

Ako ste zaboravili da uzmete lijek DOKSICIKLIN HF

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomjestite to što ste preskočili da uzmete lijek

Ukoliko ste preskočili da uzmete dozu lijeka, uzmite je što je prije moguće. Međutim, ukoliko se približilo
vrijeme za uzimanje sljedeće doze, nastavite sa uzimanjem lijeka prema preporučenom režimu.

Ako prestanete sa uzimanjem lijeka
Nemojte prestati sa uzimanjem lijeka jer se subjektivno osjećate bolje, veoma je važno uzeti sve kapsule
kako Vam je Vaš ljekar prepisao, ukoliko prestanete sa uzimanjem lijeka prije predviđenog trajanja
liječenja, infekcija se može ponovo javiti.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Lijek DOKSICIKLIN HF, kao i drugi lijekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju

ispoljiti kod svih.

Prestanite sa uzimanjem lijeka DOKSICIKLIN HF i odmah potražite medicinski savjet ukoliko:

Primjetite da Vam je koža veoma osjetljiva na svjetlost (može se javiti kožni osip, svrab, crvenilo ili
teške opekotine od sunca nakon izlaganja suncu ili solariju).

Odmah se obratite Vašem ljekaru ukoliko se pojave neke od dole navedenih reakcija:

Zviždanje u grudima, teškoće pri disanju, groznica, iznenadno oticanje lica, usana, grla, jezika, šaka
ili stopala, povećana frekvencija srčanog rada, nizak krvni pritisak, osip ili svrab (zahvatajući cijelo
tijelo), perikarditis (zapaljenje srčane maramice).

Otečen jezik, vodenast proliv, groznica i grčevi (pseudomembranozni kolitis), bol i svrab u rektalnom
području i/ili u području genitalija, zapaljenje regije oko vagine, ili drozd infekcija vagine ili usta

Pogoršanje sistemskog lupus eritematozusa.

Obavijestite Vašeg ljekara ukoliko primjetite neke od dole navedenih neželjenih dejstava ili neko drugo
neželjeno dejstvo koje nije na listi:

Krv: promjena broja određenih krvnih ćelija, možete primjetiti da Vam lako ostaju modrice, imate
krvarenje iz nosa, ili bolujete od infekcija i grlobolje, porfirija (osjetljivost na sunčevu svjetlost,
zapaljenje nerava i bolovi u stomaku).

Žlijezde i hormoni: promjena boje tkiva štitaste žlijezde (ne utiče na funkciju štitaste žlijezde).

Centralni nervni sistem: glavobolje, povećan pritisak u glavi (jake glavobolje, zamagljen i/ili dupli vid,
slijepe tačke), trajan gubitak vida, ispupčenost fontanela (mekana tačka na glavi) kod odojčadi.

Uši: tinitus (zvonjava i zujanje u ušima)

Gastointestinalni trakt: bol u stomaku, gubitak apetita, osjećaj mučnine ili mučnina, gorušica, dijareja
(proliv), poteškoće pri gutanju, osjetljiv i bolan jezik ili usta, zapaljenje i/ili čireva u jednjaku, promjena
boje ili nerazvijenost zuba.

Jetra: promjene testova funkcije jetre, zapaljenje jetre (hepatitis), žutica (žutilo kože i beonjača),
insuficijencija jetre i zapaljenje gušterače (pankreatitis).

Koža: teške kožne reakcije kao npr. eritema multiforme (okrugli, nepravilni crveni flekovi), Stevens-
Johnson-ov sindrom (osip sa crvenilom, groznica, plikovi ili ulceracije), toksična epidermalna
nekroliza (crvenilo, perutanje i oticanje kože kao kod opekotina), odvajanje nokta od nokatne ploče.

Mišići i kosti: bol u mišićima i zglobovima.

Bubrezi: povećane vrijednosti uree u krvi.

Izvještavanje o neželjenim dejstvima
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara,
farmaceuta ili medicinsko osoblje. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene
u ovom uputstvu o lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI LIJEK DOKSICIKLIN HF

Čuvati van domašaja i vidokruga djece!

Rok upotrebe
4 godine.
Nemojte koristiti DOKSICIKLIN HF kapsule poslije isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju. Rok
upotrebe ističe posljednjeg dana navedenog mjeseca.

Čuvanje

Čuvati van domašaja djece.

Čuvati na temperaturi do 25

C. Čuvati u originalnom pakovanju u cilju zaštite od vlage.

Lijekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da otklonite lijekove
koji Vam više nisu potrebni. Ove mjere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lijek se uništava u skladu sa važećim propisima.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta sadrži lijek DOKSICIKLIN

Aktivne supstance su:

DOKSICIKLIN 100 mg, kapsule, tvrde:

1 kapsula sadrži: 100 mg doksiciklina (u obliku doksiciklin-hiklata)

Ostali sastojci su:

DOKSICIKLIN 100 mg, kapsule, tvrde:

Laktoza monohidrat; Kukuruzni skrob; Magnezijum-stearat; Silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; Natrijum-
laurilsulfat.

Tvrde želatinske kapsule

Boja kapsule:
Glava kapsule - tamno zelena: Titan dioksid (E 171 C.I. 77891); Quinoline Yellow (E 104 C.I. 19140);
Sunset Yellow (E 110 C.I. 15985); Patent Blue (V E131 C.I. 42051); Brilliant Black (E 151 C.I. 28440).
Tijelo kapsule – tamno zelena: Titan Dioksid (E 171 C.I. 77891); Quinoline Yellow (E 104 C.I. 19140);
Sunset Yellow (E 110 C.I. 15985); Patent Blue (V E131 C.I. 42051); Brilliant Black (E 151 C.I. 28440).

Kako izgleda lijek DOKSICIKLIN i sadržaj pakovanja

DOKSICIKLIN 100 mg, kapsule, tvrde:

Tvrde želatinske kapsule tamno zelene boje, napunjene prahom svijetlo žute boje.
Blister pakovanje (Al/PVC). Pakovanje sadrži jedan blister sa 5 kapsula.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Proizvođač (administrativno sjedište)
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Novakovići bb, Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Proizvođač gotovog lijeka (mjesto puštanja lijeka u promet)
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Novakovići bb, Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Novakovići bb, Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet
04-07.3-2-3750/16 od 27.09.2016.