DOLGIT krema

DOLGIT krema 5 g00 g

1 Alu tuba sa 50 g kreme, u kutiji

Supstance:
ibuprofen
Jačina ATC Oblik
5 g00 g M02AA13 krema

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

DOLGIT
Krema 5 g/100 g
Ibuprofen

Prije upotrebe ovog lijeka pažljivo pročitajte cijelo uputstvo.

Ovaj lijek je dostupan bez ljekarskog recepta, ali ipak morate upotrebljavati Dolgit kremu s
oprezom da biste postigli najbolje rezultate.

Uputstvo sačuvajte. Može Vam ponovo zatrebati.

U slučaju da Vam trebaju dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem
farmaceutu.

Ako se simptomi Vaše bolesti pogoršaju ili ostanu nepromijenjeni u roku od 3 dana,
kontaktirajte Vašeg ljekara.

Ukoliko bilo koji od neželjenih efekata postane ozbiljan ili ako primijetite bilo koji
drugi neželjeni efekat, a koji nije naveden u ovom uputstvu, obavijestite Vašeg
ljekara ili farmaceuta.

Sadržaj uputstva:

1. Šta je Dolgit krema i za šta se koristi
2. Prije nego što počnete koristiti Dolgit

kremu

3. Kako koristiti Dolgit kremu
4. Mogući neželjeni efekti
5. Kako čuvati Dolgit kremu
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE DOLGIT

KREMA I ZA ŠTA SE KORISTI

Dolgit krema je lijek koji djeluje u olakšavanju boli i protuupalno, a primjenjuje se na kožu (topikalno).

Indikacije
Za topikalno i suportivno liječenje u slučaju muskularnog reumatizma (upala mišića), bolnog
degenerativnog oboljenja (artroze), inflamatornih (upalnih) reumatskih oboljenja zglobova i kičme,
oticanja ili upale mekih tkiva koji naliježu na zglobove (npr. burza, tetiva, tetivnih ovojnica, ligamenata
i zglobnih ovojnica), ukočenosti ramena, mijalgije, lumbaga, sportskih i slučajnih povreda poput
nagnječenja, uganuća i iščašenja.

2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE KORISTITI DOLGIT KREMU
Nemojte uzimati Dolgit kremu

ako ste alergični (preosjetljivi) na ibuprofen, konzervans metil-4-hidroksi benzojevu kiselinu,
propilen glikol, druge anelgetike ili reumatske lijekove ili na bilo koju drugi sastojak Dolgit
kreme.

na otvorene rane, upaljenu ili inficiranu kožu kao ni na ekcem ili sluznicu

u zadnjem tromjesječu trudnoće

Budite posebno oprezni sa Dolgit kremom
Dolgit krema se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 14 godina zbog
nedovoljno raspoloživih podataka o primjeni za ovu starosnu grupu.

Pacijenti koji boluju od astme, visoke tjelesne temperature, oticanja nosne sluznice (rinopolipe) ili
hronične opstruktivne plućne bolesti (posebno povezane sa simptomima visoke tjelesne temperature)
i pacijenti preosjetljivi na analgetike i antireumatike svih vrsta imaju veći stepen rizika da razviju napad
astme (netolerancija na analgetike / analgetska astma), lokalno oticanje kože i sluznice (Quinck-ov
edem) ili urtikariju (koprivnjača) u poređenju sa drugim pacijentima.

Kod ovih pacijenata Dolgit krema se mora primijeniti sa oprezom i pod ljekarskim nadzorom. Isto se
odnosi i na pacijente koji su preosjetljivi (alergični) na druge supstance i ispoljavaju npr, kožne
reakcije, svrbež ili urtikariju (koprivnjaču).

Osigurajte da djeca ne diraju dijelove kože koji su tretirani sa ovim lijekom.

Kontaktirajte ljekara ako simptom traju duže od 3 dana.

Uzimanje drugih lijekova

Molimo Vas da Vašeg ljekara ili farmaceuta obavijestite ako istovremeno uzimate ili ste nedavno
uzimali bilo koji drugi lijek, uključujući i lijekove koje ste kupili bez ljekarskog recepta.

Kada se lijek koristi u skladu sa uputama, nisu prijavljene interakcije sa Dolgit kremom.

Trudnoća i dojenje
Prije primjene/uzimanja bilo kakvog lijeka, posavjetujte se s Vašim ljekarom ili farmaceutom.

Trudnoća
Kontaktirajte Vašeg ljekara ako zatrudnite dok uzimate Dolgit kremu. Ne koristite ibuprofen u prvom i
drugom tromjesječju trudnoće bez da obavijestite Vašeg ljekara.
Dolgit kremu ne smijete koristiti u zadnjem tromjesječu trudnoće zbog povećanog rizika za majku i
dijete.

Dojenje
Samo mala količina aktivne supstance ibuprofena i njegovih degradacijskih proizvoda prolazi u
majčino mlijeko. Kako do danas nema poznatih podataka o negativnim efekatima na dojenče, prekid
dojenja nije potreban u slučaju kratkotrajnog liječenja. Međutim, dnevna doza od 3 – 4 primjene sa
svakim nanošenjem 4 – 10 cm dugom linijom kremom ne smije biti prekoračena i prijevremeni prekid
dojenja treba se uzeti u razmatranje u slučaju dugotrajnog liječenja. Ako dojite, ne nanosite ovaj lijek
na dojke kako bi izbjegli unošenje lijeka od strane dojenčeta.

Uticaj na upravljanje vozilima i rad na mašinama
Nisu potrebne posebne mjere opreza.

Važne informacije o nekim od sastojaka Dolgit kreme
Propilen glikol može uzrokovati iritacije na koži.

3. KAKO UZIMATI KORISTITI DOLGIT KREMU
Uvijek koristite Dolgit kremu u skladu sa uputama iz uputstva. Treba provjeriti sa Vašim ljekarom ili
farmaceutom ako niste sigurni. Ukoliko nije drugačije propisano, preporučuje se sljedeća doza:

Primjenite Dolgit kremu 3 – 4 puta dnevno. U zavisnosti od veličine bolnog područja koje se liječi
potrebno je nanijeti liniju kreme od 4 – 10 cm što odgovara 2 – 5 g kreme (100 – 250 mg ibuprofena).
Maksimalna dnevna doza je 20 g kreme što odgovara 1000 mg ibuprofena.

Način primjene
Samo za vanjsku primjenu. Lijek se ne smije progutati.

Nanesite Dolgit kremu na kožu i lagano utrljajte. U slučaju hematoma i uganuća, korištenje okluzivnih
zavoja na početku liječenja može biti korisno. Prodiranje aktivne supstance kroz kožu može biti
pospiješeno jontoforezom (specijalni oblik elektroterapije). Dolgit krema se aplicira ispod površine
katode (negativna elektroda). Intenzitet struje treba da bude 0,1 – 0,5 mA po 5 cm

površine elektrode,

a trajanje liječenja do oko 10 minuta.

Dužina trajanja liječenja
Dužinu trajanja liječenja određuje ljekar. Obično je dovoljno trajanje liječenja od 2 do 3 sedmice.
Terapijski efekat izvan ovog perioda nije dokazan.

Ako imate utisak da Dolgit krema djeluje prejako ili preslabo, molimo Vas da kontaktirate Vašeg
ljekara ili farmaceuta.

Ako uzmete više Dolgit kreme nego što ste trebali
Ako je preporučena doza prekoračena u slučaju topikalne primjene, kremu odstranite i isperite
područje sa vodom. Kontaktirajte Vašeg ljekara u slučaju da nanesete preveliku količinu ili u slučaju
nenamjernog gutanja.

Specifičan antidot ne postoji.

4. MOGUĆI NEŽELJENI EFEKTI
Kao i svi lijekovi, Dolgit krema može uzrokovati neželjene efekte, iako se ne moraju ispoljiti kod sviju.

Sljedeća učestalost je korištena pri procjeni neželjenih efekata:

Veoma često:

više od 1 od 10 liječenih pacijenata

Često:

1 do 10 od 100 liječenih pacijenata

Manje često:

1 do 10 od 1.000 liječenih pacijenata

Rijetko:

1 do 10 od 10.000 liječenih pacijenat

Vrlo rijetko:

manje od 1 od 10.000 liječenih pacijenata

Nije poznato:

učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka

Neželjeni efekti koji se mogu javiti:
Česti neželjeni efekti: kožne reakcije kao što je eritem, svrbež, osip, egzantem sa pustulama ili
urtikarijom (koprivnjača)

Manje česti neželjeni efekti: mogu se javiti reakcije preosjetljivosti, npr. lokalne alergijske reakcije
(kontakti dermatitis).

U veoma rijetkim slučajevim bronhalnospastične (reakcije stezanja disajnih puteva) reakcije kod
predisponiranih pacijenata

Ako se Dolgit krema nanosi na velike površine kože duži vremenski period, ne mogu se isključiti
neželjeni efekti koji utiču na određene organske sistema ili cijeli organizam, kao oni koji se javljaju
nakon sistematske primjene lijekova koji sadrže ibuprofen.

Metil-4-hidroksi benzoat natrij može uzrokovati reakcije preosjetljivosti, kao i zakašnjele reakcije.

Ako ijedan od neželjenih efekata postane ozbiljan, ili ako primijetite neželjeni efekat, koji nije naveden
u ovom uputstvu, molimo Vas obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

5. KAKO ČUVATI DOLGIT KREMU
Lijek čuvati van dohvata i vidokruga djece.
Nemojte koristiti Dolgit kremu nakon isteka roka trajanja naznačenog na pakiranju. Rok trajanja se
odnosi na zadnji dan navedenog mjeseca.

Uslovi čuvanja:
Čuvati na temperaturi do 30ºC.

Napomena vezana za rok trajanja nakon prvog otvaranja:
Rok trajanja Dolgit kreme nakon prvog otvaranja je 6 mjeseci.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta sadrži Dolgit krema
Aktivna supstanca je ibuprofen.
100 g Dolgit kreme sadrži 5 g ibuprofena u vodenoj/uljanoj emulziji.

Pomoćne supstance su: metil-4-hidroksi benzoat natrij, trigliceridi srednje dužine lanca, glicerol
monostearat, makrogol stearat 1500, makrogol stearat 5000, propilen glikol, ksantan guma, ulje
lavande, ulje cvijeta gorke naranže (neroli ulje), prečišćena voda.

Kako izgleda Dolgit krema i veličina pakiranja
Tuba sadrži glatku, bijelu do krem obojenu, laganu kremu

Na tržištu BiH je dostupno pakiranje od 50 g.

Režim izdavanja
Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.

Naziv i adresa proizvođača (administrativno sjedište)
PRO.MED.CS Praha a.s.
Telčská 1
140 00 Prag, Češka Republika

Naziv i adresa proizvođača gotovog lijeka
Dolorgiet GmbH & Co. KG
Otto-von-Guericke-Strasse 1
53757 Sankt Augustin, Njemačka

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet u BiH
PRO.MED.BH d.o.o. Sarajevo
Višnjik 24
71000 Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Broj i datum izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet u BiH (obnova registracije)
Dolgit krema 50 g, broj: 04-07.10-280/14 od 03.07.2014