DORZOL kapi za oko, otopina

DORZOL 20 mg mL

5 ml kapi za oko, otopine (1 plastična bočica s uloženim nastavkom za kapanje) u kutiji

Supstance:
dorzolamid
Jačina ATC Oblik
20 mg mL S01EC03 kapi za oko, otopina

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

DORZOL
20 mg/ml
kapi za oko, otopina

dorzolamid

Molimo vas da pažljivo pročitate cijelu uputu prije nego počnete koristiti lijek.

- Čuvajte uputu. Možda je ponovno zatrebate.

- Ako imate dodatna pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

- Ovaj lijek propisan je vama osobno i nemojte ga davati drugim osobama. Može im

naškoditi čak i ako su njihovi simptomi isti kao vaši.

- Ako primjetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

Uputa sadrži:

1. Što su Dorzol kapi za oko i za što se koriste
2. Prije nego počnete koristiti Dorzol kapi za oko
3. Kako koristiti Dorzol kapi za oko
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Dorzol kapi za oko
6. Dodatne informacije

1. Što su Dorzol kapi za oko i za što se koriste
Dorzol kapi za oko sadrži lijek, dorzolamid koji pripada skupini lijekova koji se zovu „inhibitori
karboanhidraze”.

Ovaj se lijek propisuje za snižavanje povišenog očnog pritiska i u tretmanu glaukoma.Može se koristiti
sam ili u kombinaciji s drugim lijekovima za sniženje očnog tlaka tzv. beta-blokatorima.

2. Prije nego počnete koristiti Dorzol kapi za oko
Nemojte koristiti Dorzol kapi za oko

ako ste alergični na dorzolamid ili bilo koji sastojak lijeka.

ako imate tešku bolest bubrega ili probleme s bubrezima ili ste prethodno imali bubrežne
kamence.

Budite oprezni s korištenjem Dorzol kapi za oko

Prije primjene Dorzol kapi za oko, obavijestite liječnika o svim zdravstvenim problemima koje imate ili

ste prije imali, kao i o svim alergijama.

Prije nego počnete koristiti Dorzol kapi za oko, obavijestite liječnika osobito ako ste imali ili imate
problema s očima ili operativni zahvat na očima, bilo kakve alergije ili alergijske reakcije.

Osjetite li da su Vam oči nadražene ili se pojavi neki novi problem, poput crvenila očiju ili otjecanja
očnih kapaka, odmah se javite liječniku.

Posumnjate li da Vam Dorzol izaziva alergijsku reakciju, (npr. kožni osip, crvenilo kože ili svrbež očiju),
prestanite uzimati lijek i odmah se javite liječniku.

Primjena u djece

Dorzol je proučavan u novorođenčadi i djece mlađe od 6 godina koja imaju povišen očni pritisak ili im
je dijagnosticiran glaukom. Za više informacija, obratite se svom liječniku..

Primjena u starijih osoba

Učinci Dorzol kapi za oko slični su u starijih i u mlađih osoba.

Primjena u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre

Obavijestite liječnika ako imate ili ste imali problema s jetrom.

Uzimanje drugih lijekova s Dorzol kapima za oko
Obavijestite liječnika ili ljekarnika ako koristite ili ste nedavno koristili neke druge lijekove, pa i one

lijekove koje vam nije propisao liječnik.

Osobito je važno da vaš liječnik zna ako uzimate sljedeće lijekove:

ako uzimate lijek poput acetazolamida (drugi inhibitor karboanhidraze).

Ako uzimate sulfa lijek

Trudnoća i dojenje

Pitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet prije uzimanja bilo kojeg lijeka.

Dorzol se ne smije koristiti u trudnoći. Obavijestite svojega liječnika ako ste trudni ili planirate trudnoću.
Ukoliko je liječenje ovim lijekom nužno, dojenje se ne preporuča. Obavijestite liječnika ako dojite ili
namjeravate dojiti.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima

Studije učinka ovog lijeka na sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima nisu provođene. Pri uporabi
Dorzol kapi za oko moguće su nuspojave poput vrtoglavice i zamućenog vida, koje mogu utjecati na
sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima. Nemojte voziti ili raditi na stroju ako se ne
osjećate dobro ili ne vidite jasno.

Važni podaci o nekim pomoćnim tvarima u Dorzol kapima za oko

Ovaj lijek sadrži benzalkonijev klorid koji može nadražiti oči.
Ovaj konzervans se može odlagati u mekim kontaktnim lećama i može obezbojiti vaše leće
Nosite li kontaktne leće, prije korištenja kapi morate se posavjetovati s liječnikom.

3. Kako koristiti Dorzol kapi za oko
Slijedite navedene upute, osim ako vam liječnik nije dao druge upute.

Ne zaboravite koristiti lijek. Liječnik će vas uputiti koliko dugo ga trebate koristiti. Nemojte prestati

koristiti lijek samo zato što se osjećate bolje. Vaši simptomi se mogu ponovno javiti ako prerano

prestanete uzimati lijek.

Kada se lijek koristi samostalno, uobičajena doza je jedna kap u zahvaćeno oko (oči) ujutro, popodne i
navečer.

Ako Vam je liječnik za sniženje očnog pritiska preporučio korištenje ovog lijeka uz kapi za oko koje
sadrže beta-blokator, tada je uobičajena doza Dorzola jedna kap u zahvaćeno oko (oči) ujutro i
navečer.

Uzimate li Dorzol istodobno s drugim kapima za oči, između primjene jednih i drugih kapi mora proći
najmanje 10 minuta.
Dozu lijeka nemojte mijenjati bez dogovora s liječnikom.

Pazite da vrhom bočice ne dotaknete oko ni dijelove oko njega. Vrh se može onečistiti bakterijama
koje mogu izazvati infekcije oka, zbog čega su moguća oštećenja oka, pa i gubitak vida. Da biste
izbjegli moguće onečišćenje bočice, operite ruke prije primjene lijeka i pazite da njezinim vrhom ne
dodirujete nikakvu površinu. Ako smatrate da je lijek onečišćen ili da ste dobili infekciju oka, javite se
odmah liječniku zbog nastavka korištenja bočice.

Uputa za uporabu / rukovanje

1. Prije prvog korištenja lijeka, provjerite da li je bočica neotvorena.
2. Prvo operite ruke a zatim otvorite bočicu.
3. Zabacite glavu prema natrag i malo spustite donji očni kapak da bi se formirao „džep“ između oka i
očnog kapka.
4. Okrenite bočicu i pritisnite lagano palcem ili kažiprstom dok se jedna kap ne ispusti u oko kako je
propisao vaš liječnik. Ne dopustite kontakt između oka ili očnog kapka i vrha kapaljke.
5. Začepite bočicu zavrčući čep dok ne ostvari čvrst kontakt sa bočicom.

6. Vrh kapaljke je dizajniran da formira jednu kap. Stoga, nemojte širiti otvor na vrhu kapaljke.
7. Nakon što iskoristite sve doze, može ostati određena količina lijeka u bočici. Nemojte se brinuti jer je
dodatna količina lijeka stavljena u bočicu te ćete dobiti punu količinu lijeka koju je vaš liječnik propisao.

Obratite se svom liječniku ukoliko imate dojam da je djelovanje lijeka prejako ili preslabo.

Ako uzmete više lijeka nego što ste trebali
Ako nakapate previše kapi ili progutate dio sadržaja bočice, odmah se javite liječniku.

Ako ste zaboravili uzeti Dorzol kapi za oko
Važno je da uzimate lijek kako vam je liječnik propisao.
Ako ipak propustite uzeti dozu, uzmite je što prije možete. Međutim, ako je uskoro vrijeme za novu
dozu, propuštenu dozu jednostavno preskočite i nastavite uzimati lijek prema uobičajenom rasporedu.
Ne uzimajte dvostruku dozu kako biste nadoknadili to što ste zaboravili prošlu dozu.

Ako prestanete koristiti Dorzol kapi za oko
Ako želite prestati uzimati ovaj lijek, javite se svom liječniku.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s korištenjem kapi obratite se liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave
Kao i svi ostali lijekovi i Dorzol kapi za oko mogu izazvati nuspojave iako ne znači da se one moraju

pojaviti u svakoga. Ako se koja nuspojava pojavi, možda ćete zatrebati liječničku pomoć.

Ako se pojave reakcije preosjetljivosti pri primjeni kapi uključujući koprivnjaču, oticanje lica, usana,
jezika i/ili grla koje može uzrokovati teškoće pri disanju ili gutanju, prekinite koristiti lijek i potražite
medicinsku pomoć.

Slijedeće nuspojave prijavljene su pri korištenju lijeka tijekom kliničkih ispitivanja ili nakon stavljanja
lijeka u promet:

Vrlo česte nuspojave (u više od 1 na 10 bolesnika)

Žarenje i peckanje u očima.

Česte nuspojave (u 1 do 10 od 100 bolesnika)

Bolesti rožnice s bolovima u oku i zamućenim vidom (površinski točkasti keratitis), suzenje i svrbež
oka (konjuktivitis), upala/nadražaj očnog kapka, zamućen vid,glavobolja, mučnina, gorak okus u
ustima i umor.

Manje česte nuspojave (u 1 do 10 od 1 000 bolesnika)

Upala šarenice.

Rijetke nuspojave (u 1 do 10 od 10 000 bolesnika)

Bockanje ili utrnulost dlanova ili stopala, privremena kratkovidnost koja može prestati nakon prestanka
uzimanja lijeka, odljuštenje žilnice (nakon filtracijskog operativnog zahvata), bol u oku, ljuskanje očnog
kapka, nizak očni tlak, oticanje rožnice (sa znakovima poremećenog vida), nadražaj oka s crvenilom,
bubrežni kamenci, omaglica, krvarenje iz nosa, nadražaj grla, suha usta, lokalizirani kožni osip
(kontaktni dermatitis), teške kožne reakcije,znakovi alergije poput osipa, koprivnjače, svrbeža u
rijetkim slučajevima mogućeg oticanja usana, očiju, Usta, nedostatak zraka i zviždanja u prsima.

Ako primjetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka

U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. Kako čuvati Dorzol kapi za oko
Rok valjanosti je 2 godine.
Dorzol kapi za oko morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Čuvati na temperaturi do 30˚C, u originalnom pakovanju, zaštićeno od svjetlosti.
Nakon prvog otvaranja bočice, rok valjanosti otopine je 28 dana.

6. Dodatne informacije
Što Dorzol kapi za oko sadržavaju
1 ml kapi za oko, otopine sadrži 20 mg dorzolamida u obliku dorzolamidklorida.
Pomoćne tvari: benzalkonijev klorid, otopina; manitol; natrijev citrat; natrijev hidroksid;
hidroksietilceluloza; voda, pročišćena.
KakoDorzol kapi za oko izgledaju i sadržaj pakovanja
Bistra, bezbojna tekućina.
Plastična bočica s 5 ml otopine i uloženim nastavkom za kapanje, u kutiji.

Režim izdavanja
Izdaje se na liječnički recept, u ljekarnama.

Ime i adresa proizvođača (administrativno sjedište)
JADRAN – GALENSKI LABORATORIJ d.d. Rijeka, Svilno 20, Rijeka, Hrvatska

Ime i adresa proizvođača gotovog lijeka (mjesto puštanja lijeka u promet)
JADRAN – GALENSKI LABORATORIJ d.d. Rijeka, Pulac 4A, Rijeka, Hrvatska

Ime i adresa nositelja dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
Farmis d.o.o. Sarajevo, Igmanska bb, Vogošća- Sarajevo

Broj i datum rješenja o odobrenju za stavljanje gotovog lijeka u promet
Dorzol 5 ml (20 mg/ml) kapi za oko, otopina: 04-07.9-2167/14 od 28.04.2015.