DOXILEK 500 mg kapsula

UPUTSTVO ZA PACIJENTA 

Doxilek 500 mg
kapsula tvrda
Kalcij dobesilat 

Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo. 

Spremite uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati.
Ako imate dodatna pitanja, posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom.
Ovaj je lijek propisan Vama i zato ga ne smijete davati drugima. Njima može škoditi, čak i ako
imaju znakove bolesti koji su slični Vašima.
Ako se bilo koji od neželjenih dejstava pogorša ili primjetite bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom Uputstvu, molimo Vas da obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta.

Ovo uputstvo sadrži:
1. Šta je Doxilek i za šta se koristi
2. O čemu morate voditi računa prije nego što počnete da koristite Doxilek
3. Kako se Doxilek uzima
4 Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati Doxilek
6. Dodatne informacije 

1. ŠTA JE DOXILEK I ZA ŠTA SE KORISTI 

Kalcij dobesilat selektivno djeluje na zidove krvnih kapilara, pri čemu mijenja njihovu propustljivost i smanjuje krhkost. To pomaže u sprječavanju oticanja (edema) i normalizuje povećanu otpornosti kapilara. 

Doxilek se upotrebljava za:
-prevenciju (sprečavanje) i liječenje oštećenja krvnih sudova oka, koja se mogu javiti kod  pacijenata sa dijabetes mellitusom /šećerna bolest/ (dijabetička retinopatija)
-prevenciju (sprečavanje) i liječenje oštećenja kapilara kod patološki izmijenjene venske cirkulacije u donjim ekstremitetima, povezane sa edemom /otokom/ (flebopatija donjih udova ili 

tzv. prevarikozni i varikozni simptomi). 

2. O ČEMU MORATE VODITI RAČUNA PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE DOXILEK

Obavijestite vašeg ljekara o svim medicinskim problemima koje imate, o svim alergijama ili lijekovima koje ste uzeli na recept ili kupili bez recepta. 

Nemojte koristiti Doxilek: 

- ako ste alergični (preosjetljivi ili hipersenzitivni) na kalcij dobesilat ili bilo koji od drugih pomoćnih sastojaka Doxileka (navedeno u dijelu 6.). 

Obratite posebnu pažnju sa Doxilekom 

Razgovarajte sa vašim ljekarom ili farmaceutom prije upotrebe Doxileka: 

- ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću; obavijestite vašeg ljekara
- ako imate rekurentni gastritis (periodične (ponovljene) upale želučane sluznice) ili peptički
ulkus (oboljenje uzrokovano bakterijskom infekcijom, a ponekad i dugotrajnom primjenom nesteroidnih protuupalnih preparata (NSAID), kao što su npr. acetilsalicilna kiselina, ibuprofen, diklofenak i sl.)
-ako imate oštećenu jetrenu ili bubrežnu funkciju; obavijestite vašeg ljekara iako nema podataka o sigurnosti primjene ovog lijeka kod ovih pacijenata.

Molimo, obavijestite vašeg ljekara ako ste gore navedena stanja iskusili bilo kada u prošlos 

Djeca i adolescenti 

Sigurnost i učinkovitost Doxileka se nije ispitivala kod djece i adolescenata. 

Uzimanje drugih lijekova sa Doxilekom 

Molimo, recite vašem ljekaru ili farmaceutu ako koristite ili ste u skorije vrijeme koristili bilo koji drugi lijek. Ovo uključuje lijekove koji se mogu kupiti bez recepta.
Nema podataka o interakcijama lijeka sa drugim medicinskim proizvodima. 

Uzimanje Doxileka sa hranom i pićem 

Hrana nema uticaja na učinak Doxileka. Kapsule uzimajte uz obrok. 

Trudnoća i dojenje 

Pitajte vašeg ljekara ili farmaceuta za savjet prije korištenja bilo kojeg lijeka.
Obavijestite vašeg ljekara ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću. Doxilek ne uzimajte tokom trudnoće osim ako vam ljekar ne preporuči drugačije.
Ne preporučuje se upotreba Doxileka tokom dojenja. 

Upravljanje vozilima i mašinama 

Nema podataka koji pokazuju da kalcij dobesilat utiče na sposobnost pacijenata da voze ili upravljaju mašinama. 

Važne informacije o nekim sastojcima Doxileka 

Doxilek kapsule tvrde sadrže laktozu. Ako vam je ljekar rekao da imate intoleranciju na neke šećere, kontaktirajte ga prije uzimanja ovog lijeka. 

Ove kapsule također sadrže dvije boje, azorubin E122 i crno PN E151 koje mogu izazvati alergijske reakcije koji mogu izazvati alergijske reakcije (moguće zakašnjele reakcije). 

3. KAKO SE DOXILEK UZIMA 

Uvijek uzmite Doxilek tačno kako vam je rekao vaš ljekar. Ako niste sigurni, provjerite sa vašim ljekarom ili farmaceutom.
Dnevna doza, kao i trajanje terapije zavisi od vaše bolesti. Stoga će vam vaš ljekar reći koliko kapsula, koliko često biste trebali uzimati kapsule i koliko dugo. 

Kapsule trebate uzimati uz obrok. Progutajte ih cijele, neotvorene, sa malo vode. 

Ako ste uzeli više Doxileka nego što ste trebaliAko ste uzeli veću dozu Doxileka od one koju vam je ljekar preporučio, odmah potražite savjet vašeg ljekara ili farmaceuta, iako nisu izvještavani klinički značajni slučajevi predoziranja. 

Ako ste zaboravili da popijete Doxilek 

Uzmite dozu u uobičajeno vrijeme i zaboravite propuštenu dozu. Ne uzimajte duplu dozu lijeka kako biste nadoknadili onu koju ste propustili. 

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o upotrebi ovog lijeka, obratite se vašem ljekaru ili farmaceutu. 

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA 

Kao i svaki drugi lijek, tako i Doxilek može da prouzrokuje neželjena dejstva, mada se ne javljaju kod svakoga. 

Procjena učestalosti neželjenih dejstava se bazira na sljedećim podacima o učestalosti: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100, <1/10), manje često (≥1/1000, <1/100), rijetko (≥1/10000, <1/1000), vrlo rijetko (<1/10000), nepoznato (ne može se procijeniti na osnovu dostupnih podataka). 

Izvještavana su sljedeća neželjena dejstva: 

Česta: 

•  mučnina 
• proljev 
•  povraćanje 
•  bol u gornjem dijelu trbuha 
• glavobolja 
•  bol u mišićima i zglobovima 
•  promjene u funkciji jetre koje se prikazuju u analizama krvi.
  
  
  Manje česta:
•  povišena tjelesna temperatura 
•  drhtavica 
•  slabost 
•  umor 
•  preosjetljivost (osip po koži, alergijske upale kože, svrab, koprivnjača, oticanje lica).
  
  
  Vrlo rijetka:
•  izraženo smanjivanje specifičnih bijelih krvnih ćelija koje služe za odbranu od infekcije /upale/ (agranulocitoza) 
•  ozbiljne alergijske reakcije koje dovode do poteškoća u disanju ili do vrtoglavice (anafilaktičke reakcije).
  
  
  Nepoznata:
  - smanjen broj bijelih i crvenih krvnih ćelija. 

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka 

U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o lijeku, kao i one koje jesu. 

5. KAKO ČUVATI DOXILEK

Lijek čuvati izvan dohvata i pogleda djece. 

Lijek čuvati na temperaturi do 25oC, zaštićeno od vlage. 

Rok trajanja: 5 godina
Nemojte koristiti lijek nakon isteka datuma roka upotrebe koji je naveden na kutiji. Datum isteka upotrebe lijeka se odnosi na poslednji dan u mjesecu.
Nemojte koristiti lijek ako primjetite bilo koji znak oštećenja. 

Lijekovi se ne trebaju odlagati putem tečnog otpada ili putem kućnog otpada. Pitajte Vašeg farmaceuta kako da odložite lijekove kojima je istekao datum upotrebe. Ove mjere pomažu da se očuva životna okolina. 

6. DODATNE INFORNACIJE 

Šta Doxilek sadrži 

Aktivna supstanca je kalcij dobesilat.
Ostali sastojci su:
Sadržaj kapsule: laktoza monohidrat, povidon, magnezij stearat, natrij lauril sulfat
Omotač kapsule: želatina
Boje: titan dioksid E171, plavo V E131, crno PN E151, žuti željezo oksid E172, kinolin žuta azorubin E122 

Kako Doxilek izgleda i sadržaj pakovanja lijeka
Doxilek tvrde kapsule sadrže 500 mg kalcij dobesilata.
Kutije sa 3 blister pakovanja od 10 tvrdih kapsula. 

Režim izdavanja lijeka 

Rp – Lijek se izdaje na ljekarski recept 

Ime i adresa posjednika odobrenja za stavljanje lijeka u promet 

Novartis BA d.o.o., Antuna Hangija b.b., Sarajevo, Bosna i Hercegovina 

Ime i adresa proizvođača (administrativno sjedište) 

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenija 

I
me i adresa proizvođača (puštanje lijeka u promet) 

Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenija 

Broj i datum rješenja o odobrenju za stavljanje gotovog lijeka u promet 

Doxilek 500 mg kapsula tvrda x 30 tvrdih kapsula u kartonskoj kutiji: 04-07.3-2-2989/16 od 17.01.2017. 

Za sve informacije o ovom lijeku možete se obratiti na:
Novartis BA d.o.o., A. Hangija bb, Sarajevo, Bosna i Hercegovina