EFOX 250 mg tableta

UPUTA ZA PACIJENTA

EFOX
250 mg filmom obložena tableta
500 mg filmom obložena tableta

cefuroksim

Molimo vas pažljivo pročitajte ovo uputstvo prije nego što počnete uzimati lijek!
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati.
Ukoliko imate dodatnih pitanja, molimo vas pitajte vašeg liječnika ili ljekarnika.
Ovaj lijek je propisan vama osobno i ne smijete ga davati drugima. Može im naškoditi, čak iako imaju iste
znakove bolesti kao vi.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Ova uputa sadrži:
1. Što je Efox i za što se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Efox
3. Kako uzimati Efox
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Efox
6. Dodatne informacije

1.

ŠTO JE EFOX I ZA ŠTO SE KORISTI

Efox je antibiotik koji pripada skupini lijekova koje zovemo cefalosporini. Djeluje tako da ubija bakterije
koje uzrokuju infekcije.

Efox se koristi za liječenje sljedećih infekcija:

grla

sinusa

srednjeg uha

pluća ili prsišta

mokraćnog sustava

kože i mekih tkiva

Efox se može koristiti i:

za liječenje Lajmske bolesti (infekcija koju prenose krpelji)

Vaš liječnik može ispitati vrstu bakterije koja uzrokuje Vašu infekciju i pratiti da li je bakterija osjetljiva na
Effox tijekom liječenja.

2.

PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI EFOX

Nemojte uzimati Efox

ako ste alergični (preosjetljivi) na cefuroksim, cefuroksimaksetil, na bilo koji cefalosporinski antibiotik
ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

ako ste ikada imali tešku alergijsku reakciju (reakciju preosjetljivosti) na bilo koji drugi beta-laktamski
antibiotik (penicilini, monobaktami i karbapenemi).

 Ako mislite da se nešto od navedenog odnosi na Vas, nemojte uzimati Efox dok se ne

posavjetujete s Vašim liječnikom.

Budite oprezni sa lijekom Efox
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Efox.

Cefuroksim se ne preporučuje davati djeci ispod 3 mjeseca starosti budući da sigurnost i učinkovitost nisu
poznati u ovoj dobnoj skupini.

Tijekom uzimanja Efoxa morate paziti na određene simptome kao što su alergijske reakcije, gljivične
infekcije (kao što je

candida) i jaki proljev (pseudomembranozni kolitis). To će umanjiti rizik od bilo kakvih

problema. Pogledajte „Stanja na koja trebate obratiti pažnju“ u dijelu 4.

Ako Vam je potrebna pretraga krvi
Efox može utjecati na rezultate testova razine šećera u krvi ili na krvnu pretragu Coombsov test. Ako Vam
je potrebna krvna pretraga:

 obavijestite osobu koja uzima uzorak krvi da uzimate Efox.

Uzimanje drugih lijekova sa lijekom Efox
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge
lijekove. To uključuje i lijekove koji se mogu nabaviti bez recepta.

Lijekovi koji se koriste za smanjivanje količine kiseline u želucu (npr.

antacidi koji se koriste u liječenju

žgaravice) mogu utjecati na djelovanje Efoxa.
Probenecid
Oralni antikoagulansi
 Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate bilo koji lijek kao što je ovaj.

Kontracepcijske pilule
Efox može smanjiti učinkovitost kontracepcijskih pilula. Ako uzimate kontracepcijske pilule za vrijeme
liječenja Efoxom trebate dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije (kao što su prezervativi). Upitajte
svog liječnika za savjet.

Trudnoća, dojenje i plodnost
Prije nego uzmete Efox recite svom liječniku

ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete

ako dojite

Vaš liječnik će procijeniti korist primjene Efoxa tijekom trudnoće za Vas i potencijalni rizik za dijete.

Upravljanje vozilima i strojevima
Efox može uzrokovati omaglicu i druge nuspojave koje Vas čine manje opreznima.
 Nemojte voziti ili upravljati strojevima ako se ne osjećate dobro.

Važne informacije o nekim sastojcima Efoxa
Efox filmom obložene tablete sadržavaju metil-parahidroksibenzoat i propil-parahidroksibenzoat. Ovi
sastojci mogu uzrokovati alergijske reakcije (moguće i reakcije odgođene preosjetljivosti).

3.

KAKO UZIMATI EFOX

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi, ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili
ljekarnik. Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Uzmite Efox nakon obroka. To će pomoći da liječenje bude učinkovitije.
Progutajte cijelu tabletu s malo vode.

Tablete nemojte žvakati, drobiti ili prepoloviti – to može smanjiti učinkovitost liječenja.

Uobičajena doza
Odrasli
Uobičajena doza Efoxa je 250 mg do 500 mg dva puta na dan ovisno o težini i vrsti infekcije.

Cefuroksim se ne preporučuje u djece mlađe od 3 mjeseca, budući da sigurnost i učinkovitost nisu
poznate u ovoj dobnoj skupini.

Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega
Ako imate probleme s bubrezima, Vaš liječnik može promijeniti dozu.
 Obratite se Vašem liječniku ako se ovo odnosi na Vas.

Ako uzmete više Efoxa nego što ste trebali
Ako ste uzeli previše Efoxa možete imati neurološke poremećaje, osobito ako imate sklonost napadajima
(konvulzijama).
 Ne odugovlačite. Obratite se odmah Vašem liječniku ili odjelu hitne službe u najbližoj bolnici. Ako ste

u mogućnosti pokažite im kutiju Efoxa.

Ako ste zaboravili uzeti Efox
Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu. Samo uzmite sljedeću dozu u
uobičajeno vrijeme.

Ako prestanete uzimati EfoxNemojte prekidati uzimanje Efoxa bez savjetovanja s liječnikom.

Važno je da uzmete cijelu terapiju Efoxa. Nemojte prestati s uzimanjem iako se osjećate bolje, osim ako
Vam liječnik nije tako preporučio. Ako ne završite cijeli tretman liječenja, infekcija se može vratiti.
U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4.

MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Stanja na koja trebate obratiti pažnju
Mali broj ljudi koji uzimaju Efox mogu dobiti alergijsku reakciju ili potencijalno ozbiljnu kožnu reakciju.
Simptomi ovih reakcija uključuju:

tešku alergijsku reakciju. Znakovi uključuju uzdignuti osip praćen svrbežom, oticanje, ponekad lica i
usta što može uzrokovati teškoće pri disanju.

kožni osip koji može imati mjehuriće te izgleda kao male mete (središnje tamne točke uokvirene sa
svijetlim dijelovima te tamnijim prstenom na rubu)

rašireni osip s mjehurićima i ljuštenjem kože (to mogu biti znakovi

Stevens-Johnson sindroma ili

toksične epidermalne nekrolize)

Ostala stanja na koja trebate obratiti pažnju dok uzimate Efox:

gljivične infekcije. Lijekovi poput Efoxa mogu izazvati bujanje gljivica (

Candida) u tijelu što dovodi do

gljivične infekcije (kao što je sor). Ova nuspojava je više vjerojatna ako se Efox uzima duže vrijeme.

težak proljev (pseudomembranozni kolitis). Lijekovi poput Efoxa mogu izazvati upalu debelog crijeva
što uzrokuje jaki proljev, obično s krvi i sluzi, bolove u želucu i vrućicu.

Jarisch-Herxheimer reakcija. Neki bolesnici mogu dobiti visoku temperaturu (vrućicu), zimicu,
glavobolju, bolove u mišićima i osip za vrijeme liječenja Lajmske bolesti Efoxom. To je poznato kao

Jarisch-Herxheimer reakcija. Simptomi obično traju nekoliko sati ili do jedan dan.

 Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma, odmah se obratite liječniku.

Česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba koje uzimaju lijek):

gljivične infekcije (kao što je

Candida)

glavobolja

omaglica

proljev

mučnina

bolovi u trbuhu

Česte nuspojave koje se mogu pokazati u pretragama krvi:

porast jedne vrste bijelih krvnih stanica (eozinofilija)

porast jetrenih enzima

Manje česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba koje uzimaju lijek):

povraćanje

kožni osip

Manje česte nuspojave koje se mogu pokazati u pretragama krvi:

smanjenje broja krvnih pločica (stanice koje pomažu zgrušavanju krvi)

smanjenje broja bijelih krvnih stanica

pozitivan Coombsov test

Ostale nuspojave
Ostale nuspojave su se pojavile kod malog broja ljudi, ali njihova točna učestalost nije poznata.

teški proljev (pseudomembranozni kolitis)

alergijske reakcije

kožne reakcije (uključujući i one teške)

visoka temperatura (vrućica)

žuta boja bjeloočnica ili kože

upala jetre (hepatitis)

Nuspojave koje se mogu pokazati u pretragama krvi:

prebrzo uništavanje crvenih krvnih stanica (hemolitička anemija)

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5.

KAKO ČUVATI EFOX

Efox marate čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
Efox čuvajte pri temperaturi do 30

C.

Efox se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka trajanja koji je označen na pakovanju. Rok valjanosti
odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Rok trajanja lijeka je dvije godine od datuma proizvodnje.

6.

DODATNE INFORMACIJE

Šta Efox sadrži
Djelatna tvar je cefuroksim u obliku cefuroksim aksetila.
1 Efox 250 mg filmom obložena tableta sadrži 250 mg cefuroksima u obliku cefuroksim aksetila
1 Efox 500 mg filmom obložena tableta sadrži 500 mg cefuroksima u obliku cefuroksim aksetila

Pomoćne tvari:
mikrokristalična celuloza; karmeloza-natrij, umrežena; natrij laurilsulfat; silicij-dioksid, koloidni, bezvodni;
hidrogenirano biljno ulje;
ovojnica: hipromeloza; propilenglikol, metil-parahidroksibenzoat, propil-parahidroksibenzoat, Opaspray
White M-1-7120: (hipromeloza 5 cP; natrij-benzoat (E211), titanijev dioksid (E171)).

Kako Efox izgleda i sadržaj pakovanja
Efox 250 mg filmom obložene tablete su bijele do gotovo bijele, duguljaste, bikonveksne, filmom obložene
tablete s oznakom "250" na jednoj strani. Pakirane su u blisteru, ukupno 10 tableta u kutiji.

Efox 500 mg filmom obložene tablete su bijele do gotovo bijele, duguljaste, bikonveksne, filmom obložene
tablete s oznakom "500" na jednoj strani. Pakirane su u blisteru, ukupno 10 tableta u kutiji.

REŽIM IZDAVANJA LIJEKA
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

NOSITELJ DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
FARMAL-BH d.o.o., Pijačna 14A, Sarajevo, Bosna i Hecegovina

PROIZVOĐAČ
Farmal d.d.
Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg,Republika Hrvatska

PROIZVOĐAČ GOTOVOG LIJEKA
Farmal d.d.
Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg,Republika Hrvatska

BROJ I DATUM RJEŠENJA O OBNOVI DOZVOLI ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET
filmom obložene tablete 250 mg broj rješenja:04-07.3-2-3032/15 od 01.12.2015.
filmom obložene tablete 500 mg broj rješenja:04-07.3-2-3033/15 od 01.12.2015.