FARIN 5 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

FARIN
5 mg tableta

varfarin

Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo!

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.

Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.

Uputstvo sadrži:

1. Šta je lijek FARIN

i za šta se koristi

2. Prije nego počnete uzimati lijek FARIN
3. Kako uzimati lijek FARIN
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek FARIN
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE LIJEK FARIN I ZA ŠTO SE KORISTI
FARIN

pripada grupi lijekova koji se nazivaju antikoagulansi.

FARIN smanjuje zgrušavanje krvi i sprečava stvaranje krvnih ugrušaka u krvnim sudovima.
FARIN

se upotrebljava za prevenciju i liječenje krvnih ugrušaka koji se formiraju u nogama, plućima,

mozgu i srcu.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK FARIN

Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj

metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali alergijsku reakciju na neki od njih.

Nemojte uzimati lijek FARIN

ako ste preosjetljivi (alergični) na varfarin ili bilo koji drugi sastojak lijeka (pobrojano u odjeljku
6.)

ako ste trudni, možete da zatrudnite ili ste se porodili u posljednjih 48 sati

ako imate ili ste nekada imali probleme sa krvarenjem

ako ste nedavno imali moždani udar zbog krvarenja u mozgu

ako ste imali hiruršku intervenciju u prethodna 72 sata ili treba da se podvrgnete hirurškoj
intervenciji u naredna 72 sata

ako uzimate nesteroidne antiinflamatorne lijekove (NSAIL) uključujući aspirin ili lijekove koji
sprječavaju zgrušavanje krvi, jer to može da poveća rizik od krvarenja (vidjeti odjeljak 2.
Uzimanje drugih lijekova s lijekom FARIN)

Ukoliko se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, nemojte uzimati ovaj lijek i vratite se kod svog
ljekara da ponovo razmotrite Vašu terapiju.

Budite oprezni s lijekom FARIN

Prije primjene lijeka obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako imate:

veoma povišen krvni pritisak koji nije kontrolisan lijekovima

čir želuca ili dvanaestopalačnog crijeva ili ako ste ga nekada imali

ako ste ranije imali krvarenje iz digestivnog trakta

ako ste u skorije vrijeme imali šlog (ishemijski moždani udar, zbog blokade krvotoka u mozgu)
infektivno oboljenje srca (bakterijski endokarditis)

problem sa moždanom cirkulacijom (cerebrovaskularnu bolest)

problem sa štitnom žlijezdom

ozbiljno srčano oboljenje, problem sa jetrom ili bubrezima

stanje u kome postoji sklonost ka stvaranju krvnih ugrušaka (trombofilija)

anemiju (niske vrijednosti hemoglobina dovode do lakog zamaranja, gubitka daha, slabe
otpornosti prema infekcijama)

tumor ili kancer (rak)

ranu ili povredu u skorije vrijeme

povišen rizik od krvarenja, npr. stariji ste od 65 godina, nestabilni ste na nogama i lakše
padnete i povredite se

Ukoliko se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta prije nego što
počnete da uzimate lijek, jer će možda biti potrebno da se češće kontrolišete za vrijeme liječenja.

Redovni testovi krvi

Radiće Vam se redovni testovi krvi da se vidi koliko je vremena potrebno da dođe do zgrušavanja krvi.
Ovi testovi su veoma važni da bi se bilo sigurno da uzimate adekvatnu dozu lijeka. Ovi testovi će se
sprovoditi češće onda kada ste mijenjali dozu varfarina, ako ste započeli ili prekinuli sa uzimanjem
nekog drugog lijeka ili ako imate problema sa jetrom ili bubrezima.

Šta sve utiče na dejstvo FARIN tableta

Mnogo toga utiče na zgrušavanje krvi i stoga može uticati na liječenje varfarinom. Da bi se bilo
sigurno da varfarin djeluje kako treba i da je njegova primjena bezbjedna, važno je slijediti dolje
navedene savjete:

Pojačava dejstvo varfarina

Smanjuje dejstvo varfarina

Šta činiti?

Gubitak težine

Sok od brusnice i drugi

proizvodi od brusnice (i

moguće sok od grejpfruta)

Velike količine alkohola

Iznenadna bolest poput gripa

Prestanak pušenja

Dobijanje na težini

Vitamin K

Neke vrste hrane kao što su:
jetra,

brokoli,

prokelj

i

zelenolisno

povrće,

sadrže

velike količine vitamina K.

Stomačni

problemi,

proliv,

povraćanje

Nemojte da se podvrgavate
dijetama za smanjenje težine ili
da mijenjate navike u ishrani
bez prethodnog savjetovanja sa
ljekarom. Nivo Vaših aktivnosti
treba da je što je moguće bliži
uobičajenom.

Suplementi K vitamina treba
uzimati samo ako ih je propisao
ljekar, jer naglo povećanje
unosa vitamina K može da
dovede do smanjenja dejstva
varfarina.

Nemojte da unosite velike
promjene u Vašu ishranu dok
ste na terapiji varfarinom!

Dok uzimate varfarin, nemojte
da pijete sok od brusnice ili
grejpfruta.

Unosite samo male količine
alkohola dok ste na terapiji
varfarinom.

Ako se desi nešto od ovoga,
obavijestite ljekara jer će možda
biti potrebno da Vam se
promijeni doza lijeka.

Potražite savjet ljekara prije
nego

što

započnete

sa

odvikavanjem od pušenja.

Obavijestite uvijek bilo kog ljekara, hirurga, medicinsku sestru, zubara ili apotekara kod kojeg idete da
uzimate lijek FARIN!

Hirurške intervencije (operacije)

Zbog rizika od krvarenja, možda će biti potrebno da se smanji doza lijeka prije operacije ili prije
vađenja zuba. Treba da prekinete uzimanje lijeka varfarin 72 sata prije i nakon hirurške intervencije
kod koje postoji rizik od ozbiljnog krvarenja. Budite sigurni da ste ljekaru rekli da uzimate ovaj lijek.

Ukoliko niste sigurni da li se nešto od navedenog odnosi na Vas, porazgovarajte sa ljekarom ili

farmaceutom prije nego što uzmete lijek.

Uzimanje drugih lijekova s lijekom FARIN

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne pijete, kao i na lijekove

koje planirate da uzimate u budućnosti. Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do

nedavno uzimali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta, biljne

lijekove i vitaminske preparate.

Mnogi lijekovi utiču na dejstvo varfarina. Obavijestite svog ljekara ako uzimate neke od lijekova koji
mogu uticati na djelovanje varfarina.

Ne uzimajte varfarin i obavijestite ljekara ako uzimate sljedeće lijekove:

alteplaza, reteplaza, streptokinaza, tenekteplaza, urokinaza (fibrinolitički lijekovi za liječenje i
prevenciju stvaranja krvnih ugrušaka)

kantarion (

Hypericum perforatum), biljni lijek protiv depresije

Provjerite sa ljekarom prije nego što počnete da uzimate sljedeće lijekove:

nesteroidne antiinflamatorne lijekove (NSAIL) protiv bola i upale, uključujući aspirin,
ibuprofen, celekoksib, diklofenak, indometacin, meloksikam

klopidogrel, abciksimab, dipiridamol, eptifibatid, tirofiban (lijekovi protiv sljepljivanja trombocita
i koji sprječavaju stvaranje ili razbijaju krvne ugruške)

heparin ili lijekove koji sadrže heparin, bivalirudin, fondaparinuks, dabigatran, rivaroksaban,
danaparoid, prostaciklin (drugi antikoagulansi)

sulfinpirazon (protiv gihta)

glukozamin (protiv osteortritisa)

antidepresive (SSRI i SNRI) kao što su citalopram, fluoksetin, paroksetin, venlafaksin

Lijekovi koji povećavaju djelovanje varfarina:

produžena, redovna primjena paracetamola (protiv bolova ili upala)

antibiotici kao što su amoksicilin, levofloksacin i tetraciklin

vitamin K (u vitaminskim preparatima ili u ulju jetre bakalara. Naglo smanjenje unosa vitamina
K može da pojača dejstvo varfarina.

alopurinol (protiv gihta)

kapecitabin, erlotinib, tamoksifen (za liječenje kancera)

disulfiram (u liječenju zavisnosti od alkohola)

ketokonazol, flukonazol, itrakonazol (protiv gljivičnih infekcija)

omeprazol (kod čira na želucu)

propafenon, amjodaron, kinidin (kod srčanih oboljenja)

metilfenidat (kod poremećaja, nedostatka pažnje)

zafirlukast (u liječenju astme)

bezafibrat, ciprofibrat, fenofibrat, gemfibrozil (za snižavanje masnoća u krvi)

statini, kao što je fluvastatin (za sniženje holesterola). Ovo ne uključuje pravastatin.

eritromicin, sulfametoksazol, metronidazol (protiv bakterijskih infeksija)

orlistat (protiv gojaznosti)

Lijekovi koji smanjuju efekat varfarina su:

barbiturati (sedativi)

primidon, fenitoin, karbamazepin (za liječenje epilepsije)

grizeofulvin (za liječenje gljivičnih infekcija)

oralni kontraceptivi (pilule za kontracepciju)

rifampicin (kod tuberkuloze)

azatioprin (kod inflamacije debelog crijeva, reumatoidnog artritisa i za sprječavanje
odbacivanja transplantiranog organa)

sukralfat (protiv čira na želucu)

holestiramin (za sniženje vrijednosti holesterola)

Lijekovi koji različito utiču na dejstvo varfarina:

kortikosteroidi (za zapaljenske i mnoge druge bolesti)

nevirapin, ritonavir (kod HIV infekcije)

Uzimanje hrane i pića s lijekom FARIN

Pacijenti treba da potraže medicinski savjet prije sprovođenja velikih izmjena u načinu ishrane za
vrijeme uzimanja lijeka FARIN. Treba ih savjetovati da izbjegavaju proizvode od brusnice. Unošenje
velike količine alkohola za kratko vrijeme može da inhibira metabolizam varfarina i smanji INR.
Nasuprot tome, hronično konzumiranje alkohola može da indukuje metabolizam varfarina.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni, namjeravate da zatrudnite ili ukoliko dojite posavjetujte se sa svojim ljekarom ili

farmaceutom prije započinjanja primjene ovog lijeka.

Ne uzimajte ovaj lijek ako ste trudni, možete da zatrudnite ili ste se porodili u poslednjih 48 sati.

Odmah se uputite ljekaru ako ste zatrudnjeli dok ste uzimali ovaj lijek.

Malo je vjerovatno da će varfarin, ako se uzima u uobičajenim dozama, štetno djelovati na odojče.

Upravljanje vozilima i mašinama

Varfarin ne utiče na sposobnost upravljanja motornim vozilom i rad sa mašinama.

Ostala upozorenja

Šta morate znati o pomoćnim supstancama koje sadrži lijek FARIN
U slučaju netolerancije na neke od šećera, obratite se svom ljekaru prije upotrebe ovog lijeka, jer se u
njegovom sastavu nalazi laktoza.

3. KAKO UZIMATI LIJEK FARIN

Ukoliko mislite da lijek FARIN

suviše slabo ili jako djeluje na Vaš organizam, treba da se obratite

vašem ljekaru.

Vaš ljekar će odrediti odgovarajuću dozu lijeka u zavisnosti od rezultata testova koji se sprovode da
se utvrdi vrijeme koje je potrebno da se krv zgruša.

Onda kada se stabilizuje Vaša reakcija na lijek, doze održavanja su od 3 do 9 mg dnevno. Pokušajte
da uzimate lijek svakog dana u isto vrijeme.

Ako uzmete više lijeka FARIN

nego što ste trebali

Ukoliko ste uzeli veću dozu lijeka FARIN

nego što bi trebalo, odmah se javite svom ljekaru ili idite

pravo u najbližu zdravstvenu ustanovu! Ponesite sa sobom pakovanje lijeka.

Simptomi predoziranje su krvarenje, crna stolica kao katran, krv u mokraći, obilno krvarenje iz
posjekotina i rana ili neuobičajeno obilno menstrualno krvarenje.

Ako ste zaboravili uzeti lijek FARIN

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomjestite to što ste preskočili/zaboravili da uzmete lijek!

Ukoliko uobičajeno uzimate FARIN tabletu uveče i zaboravili ste da je popijete, ako se istog dana prije
ponoći sjetite, uzmite propuštenu dozu. Ako je prošla ponoć, ne uzimajte dozu lijeka. Zabilježite da ste
propustili tu dozu i lijek uzmite sljedećeg dana u uobičajenu vrijeme.

Ukoliko uobičajeno uzimate FARIN tabletu ujutro i zaboravili ste da je popijete, savjet je sljedeći:

ako je prošlo manje od dva sata, uzmite lijek čim se sjetite i sutradan nastavite u uobičajeno vrijeme
ako kasnite sa uzimanjem lijeka više od dva sata, uzmite lijek čim se sjetite i sutradan nastavite u
uobičajeno vrijeme.

Međutim, ako je blizu vrijeme za uzimanje sljedeće doze, preskočite propuštenu.

Zabilježite da ste propustili jednu dozu lijeka.

Ako niste sigurni šta da radite, posavjetujte se sa ljekarom.

Ako prestanete uzimati lijek FARIN

Ne smijete naglo prestati sa uzimanjem lijeka bez konsultacije sa svojim ljekarom.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom lijeka FARIN

obratite se svom ljekaru ili

farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Kao i svi drugi lijekovi i lijek FARIN

može izazvati neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti

kod svih.

Nemojte biti zabrinuti zbog ovog spiska neželjenih dejstava. Možda se kod Vas neće pojaviti nijedna,
ali je važno da znate šta da radite ako se pojavi.

Prestanite sa uzimanjem lijeka i odmah idite u bolnicu ako imate:
Rijetku alergijsku reakciju kao što je oticanje lica, jezika, usana, grla, otežano disanje, težak svrab
kože sa koprivnjačom. Potrebna Vam je hitna medicinska pomoć.
Odmah se javite ljekaru ako imate neko od sljedećih neželjenih dejstava:
Neočekivano krvarenje ili znake krvarenja (ovo bi moglo da znači da se krv slabije zgrušava i da dozu
lijeka treba korigovati)

neobjašnjivo krvarenje iz nosa, krvarenje desni

neobjašnjiva pojava modrica ili crvenih tačkica po koži

obilno krvarenje iz posjekotina i rana

ružičasta, tamno crvena ili braon boja mokraće (ovo je možda zbog krvarenja u mokraćnoj
bešici ili bubrezima)

crna stolica kao katran, povraćanje krvi ili komadića kao talog kafe (znaci krvarenja u želucu ili
crevima), krvarenje iz donjih partija crijeva (rektuma)

iskašljavanje krvi

kod žena, neuobičajeno obilno menstrualno krvarenje

zamagljen vid, otežan govor, nemogućnost pokreta, trnjenje, vrtoglavica, glavobolja, osjećaj
mučnine, gubitak svijesti (mogu biti znaci krvarenja u mozgu)

bolni, plavičasto prebojeni nožni prsti

žuta prebojenost kože i beonjača (žutica)

jak bol u gornjem dijelu trbuha (znak zapaljenja pankreasa)

U slučaju pojave ovih ili eventualno i drugih simptoma koji bi mogli biti neželjena reakcija na FARIN a
nisu pomenuti, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta:

osjećaj mučnine, slabost, proliv

gubitak kose

osip

groznica

pad broja crvenih krvnih zrnaca, hemoglobina

Ako primjetite bilo koje neželjeno dejstvo potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI LIJEK FARIN

Lijek FARIN čuvati van domašaja i pogleda djece.

Čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju, radi zaštite od svjetlosti i vlage.
Rok upotrebe: 5 godina

Lijek FARIN se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju.

Posebne mjere uništavanja neupotrijebljenog lijeka ili ostatka lijeka

Neupotrijebljeni lijek uništiti u skladu sa važećim propisima.

Neupotrijebljeni lijek ne treba odlagati u kućni otpad ili ga bacati u otpadne vode. Potrebno je pitati

farmaceuta za najbolji način odlaganja neupotrijebljenog lijeka, jer se na taj način čuva okolina.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta lijek FARIN

sadrži

Aktivna supstanca: 1 tableta sadrži 5 mg varfarin-natrijuma
Pomoćne supstance: laktoza, monohidrat; skrob, kukuruzni; celuloza, mikrokristalna; povidon;
magnezijum-stearat.

Kako lijek FARIN

izgleda i sadržaj pakovanja

Izgled: okrugle bikonveksne tablete, bijele do skoro bijele boje, sa naznačenom podjelom na jednoj
strani.
Pakovanje: 3 blistera od ALU/PVC trake i tvrde PVC trake po 10 tableta (30 tableta).

Režim izdavanja
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Administrativno sjedište proizvođača
Galenika a.d.
Batajnički drum bb, Beograd, Republika Srbija

Proizvođač gotovog lijeka
Galenika a.d.
Batajnički drum bb, Beograd, Republika Srbija

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
Galenika d.o.o.
Vidovdanska bb, Banja Luka, BiH

BROJ I DATUM RJEŠENJA O DOZVOLI ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
04-07.3-2-