FLEXOFEN 60 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

FLEXOFEN



60 mg

film tablete

feksofenadin

Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo!

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugima. Drugima ovaj lijek može štetiti čak i ako

imaju znakove bolesti slične Vašima.

U ovom uputstvu možete pročitati:

1. Šta je lijek FLEXOFEN 60 mg film tablete i za šta se primjenjuje
2. Prije nego počnete primjenjivati lijek FLEXOFEN 60 mg film tablete

3. Kako primjenjivati lijek FLEXOFEN 60 mg film tablete

4. Moguća neželjena djelovanja

5. Kako čuvati lijek FLEXOFEN 60 mg film tablete

6. Dodatne informacije

1. Šta je lijek FLEXOFEN 60 mg film tablete i za šta se primjenjuje

FLEXOFEN 60 mg film tablete sadrže feksofenadin hidroklorid koji je antihistaminik.

FLEXOFEN 60 mg film tablete se primjenjuju u odraslih i djece uzrasta 12 godina i starijih od 12

godina za:

olakšanje simptoma koji se javljaju kod sezonskog alergijskog rinitisa kao što su: svrbež nosa,

kihanje, curenje iz nosa ili začepljen nos, te svrbež, crvenilo i suzenje očiju;

olakšanje simptoma koji se javljaju kod dugotrajnih kožnih alergijskih reakcija (hronična
idiopatska urtikarija) kao što su svrbež, otekline i osipi.

2. Prije nego počnete primjenjivati lijek FLEXOFEN 60 mg film tablete
Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj

metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Nemojte primjenjivati lijek FLEXOFEN 60 mg film tablete

Ako ste alergični (preosjetljivi) na feksofenadin ili neki drugi sastojak FLEXOFEN 60 mg film

tableta (sastav lijeka vidjeti u dijelu 6., “Dodatne informacije”).

Budite oprezni s lijekom FLEXOFEN 60 mg film tablete

Ako imate probleme s Vašom jetrom ili bubrezima;

Ako imate ili ste ikada ranije imali oboljenje srca, obzirom da ova vrsta lijeka može dovesti do
ubrzanog ili nepravilnog rada srca;

Ako ste starija osoba.

Ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas ili ako zbog nečeg niste sigurni, obratite se Vašem

ljekaru prije primjene FLEXOFEN 60 mg film tableta.

Primjena drugih lijekova s lijekom FLEXOFEN 60 mg film tablete
Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne primjenjujete, kao i na

lijekove koje planirate da primjenjujete u budućnosti. Obavijestite svog ljekara ako primjenjujete, ili ste

nedavno primjenjivali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta.

Lijekovi koji sadrže aluminij i magnezij, a primjenjuju se kod slabog varenja (probave), mogu uticati na

djelovanje FLEXOFEN 60 mg film tableta tako što smanjuju količinu apsorbovanog lijeka.

Preporučuje se da napravite vremenski razmak od oko 2 sata, između primjene FLEXOFEN 60 mg

film tableta i Vašeg lijeka protiv lošeg varenja.

Primjena hrane i pića s lijekom FLEXOFEN 60 mg film tablete

U toku primjene FLEXOFEN 60 mg film tableta, preporučuje se izbjeći konzumiranje soka od jabuke,

grejpfruta ili naranče, jer ovi sokovi mogu umanjiti efikasnost lijeka.

Trudnoća i dojenje
Prije nego što počnete da primjenjujete neki lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Trudnoća

Ne primjenjujte lijek FLEXOFEN 60 mg film tablete ako ste trudnica, izuzev kada je to neophodno (u

slučaju da Vaš ljekar procijeni da potencijalna dobrobit primjene lijeka za Vas prevazilazi mogući rizik

za plod).

Dojenje

FLEXOFEN 60 mg film tablete se ne preporučuje primjenjivati u dojilja.

Upravljanje vozilima i mašinama

Uticaj FLEXOFEN 60 mg film tableta na Vašu sposobnost upravljanja motornim vozilima ili rukovanja

mašinama je malo vjerovatan. Pa ipak, ukoliko namjeravate upravljati motornim vozilima ili rukovati

mašinama, trebate se uvjeriti da Vas FLEXOFEN 60 mg film tablete ne čine pospanim ili omamljenim.

Ostala upozorenja

FLEXOFEN 60 mg film tablete sadrže laktozu. Ako Vam je ljekar rekao da imate bolest nepodnošenja
nekih šećera, prije nego što počnete primjenjivati ovaj lijek posavjetujte se sa Vašim ljekarom.

3. Kako primjenjivati lijek FLEXOFEN 60 mg film tablete
Lijek primijeniti prema priloženom uputstvu.

Ako mislite da je djelovanje lijeka prejako ili preslabo, posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom.

Način primjene

FLEXOFEN 60 mg film tablete se primjenjuju oralno (na usta).

Film tabletu uzmite s vodom, prije jela.

Doziranje

Odrasli i djeca uzrasta 12 godina i starija od 12 godina

Preporučena doza je jedna FLEXOFEN 60 mg film tableta dva puta na dan.

Djeca mlađa od 12 godina

Efikasnost i sigurnost lijeka nije ispitivana u djece mlađe od 12 godina.

Ako primijenite više lijeka FLEXOFEN 60 mg film tablete nego što ste trebali

Ako ste primijenili veću količinu lijeka od propisane, odmah se obratite svom ljekaru ili farmaceutu!

Ukoliko ste primijenili preveliki broj film tableta, trebate se odmah javiti Vašem ljekaru ili u najbliži

centar urgentne pomoći. Mogući simptomi predoziranja ovim lijekom su: vrtoglavica, pospanost,

zamor i suhoća usta.

Ako ste zaboravili primijeniti lijek FLEXOFEN 60 mg film tablete
Ako ste zaboravili primijeniti lijek, ne primjenjujte dvostruku količinu lijeka naknadno, već nastavite

primjenu lijeka prema uobičajenom rasporedu.

Sljedeću dozu lijeka primijenite u uobičajeno vrijeme, kako Vam je propisao Vaš ljekar.

Ako prestanete primjenjivati lijek FLEXOFEN 60 mg film tablete
Ovaj lijek primjenjujte onoliko dugo koliko Vam je propisao ljekar.

Obavijestite Vašeg ljekara ukoliko želite da prestanete s primjenom FLEXOFEN 60 mg film tableta
prije završetka tretmana.

Ako prestanete primjenjivati FLEXOFEN 60 mg film tablete prije nego što je to predviđeno, simptomi

Vam se mogu vratiti.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom lijeka FLEXOFEN 60 mg film tablete,

obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena djelovanja
Kao i svi drugi lijekovi tako i lijek FLEXOFEN 60 mg film tablete može izazvati neželjena djelovanja.

Odmah obavijestite Vašeg ljekara i prestanite s primjenom FLEXOFEN 60 mg film tableta, ukoliko

Vam se javi oticanje lica, usana, jezika ili grla i otežano dišete, jer to mogu biti znaci ozbiljne alergijske

reakcije.

Česta neželjena djelovanja (javljaju se u manje od 1 na 10, ali više od 1 na 100 pacijenata) su:
glavobolja, pospanost, osjećaj mučnine i vrtoglavica.

Manje česta neželjena djelovanja (javljaju se u manje od 1 na 100, ali više od 1 na 1000 pacijenata)

su: zamor/snenost.

Ostala neželjena djelovanja koja se mogu ispoljiti (učestalost javljanja nepoznata) su: teškoće sa

spavanjem (nesanica), poremećaji spavanja, loši snovi, nervoza, ubrzan ili nepravilan rad srca,

proljev, osip na koži i svrbež kože, koprivnjača (urtikarija), ozbiljne alergijske reakcije koje mogu
uzrokovati oticanje lica, usana, jezika ili grla, crvenilo lica, stezanje u grudima i otežano disanje.

Prijavljivanje sumnje na neželjena djelovanja lijeka

U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili

farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu

o lijeku, kao i one koje jesu.

5. Kako čuvati lijek FLEXOFEN 60 mg film tablete

Lijek FLEXOFEN 60 mg film tablete morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Čuvati na temperaturi do 30 °C, u originalnom pakovanju.

Rok trajanja: 36 mjeseci.

Lijek FLEXOFEN 60 mg film tablete se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na

pakovanju.

6. Dodatne informacije

Šta lijek FLEXOFEN 60 mg film tablete sadrži

Jedna FLEXOFEN 60 mg film tableta sadrži: feksofenadin hidroklorida 60,00 mg.

Lijek FLEXOFEN 60 mg film tablete sadrži sljedeće pomoćne supstance: laktozu i mikrokristalnu

celulozu, skrob preželatinizirani, kroskarmelozu natrij, silicij dioksid koloidni, magnezij stearat i boju

opadry pink. Boja opadry pink sadrži: hipromelozu (E464), titan dioksid (E171), makrogol (E1521),

željezni oksid žuti (E172) i željezni oksid crveni (E172).

Kako lijek FLEXOFEN 60 mg film tablete izgleda i sadržaj pakovanja

FLEXOFEN 60 mg film tablete su boje breskve, okruglog, bikonveksnog oblika.

FLEXOFEN 60 mg film tablete su pakovane u kutije s 10 film tableta.

Režim izdavanja

Lijek se izdaje na ljekarski recept.

Naziv i adresa proizvođača

Bosnalijek d.d.

Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Proizvođač gotovog lijeka
Bosnalijek d.d.

Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Nosilac dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet

Bosnalijek d.d.

Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet
04-07.10-2348/12 od 25.03.2013.

Datum revizije uputstva

Februar/veljača 2017.