FUNGILAC 50 mg mL

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

Fungilac
50 mg/ml
ljekoviti lak za nokte

Amorolfin

Ova uputa sadrži:

1.

Što je Fungilac i za što se koristi

2.

Prije nego počnete koristiti Fungilac

3.

Kako koristiti Fungilac

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Fungilac

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Fungilac i za što se koristi
Fungilac je ljekoviti lak za nokte koji se primjenjuje za liječenje gljivičnih infekcija noktiju.
Sadrži djelatnu tvar amorolfin (u obliku amorolfinklorida), koji pripada skupini lijekova pod nazivom
antimikotici. Amorolfin uništava široki spektar gljivica koje uzrokuju infekcije nokta.

2. Prije nego počnete koristiti Fungilac
Nemojte uzimati Fungilac:

ako ste alergični (preosjetljivi) na amorolfin ili bilo koji drugi sastojak lijeka

ako ste trudni, planirate trudnoću ili dojite

Budite oprezni s primjenom Fungilaca
Izbjegavajte kontakt laka s očima, ušima i sluznicama. Nemojte udisati lijek. Nosite nepropusne rukavice
kada koristite organska otapala da bi spriječili odstranjivanje laka.

Uzimanje drugih lijekova s Fungilacom
Nema dostupnih podataka koji uključuju istodobno liječenje s drugim lokalno primjenjenim lijekovima.

Za vrijeme liječenja, treba izbjegavati lakiranje noktiju ili korištenje umjetnih noktiju.

Trudnoća i dojenje
Odmah obavijestite svoga liječnika ako ste trudni ili sumnjate na trudnoću.
Fungilac treba izbjegavati tijekom trudnoće i dojenja.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima
Fungilac lak za nokte nema utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.

3. Kako koristiti Fungilac
Slijedite navedene upute, osim ako vam liječnik nije dao druge upute.
Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Ne smijete sami mijenjati doziranje ili prekinuti liječenje bez savjetovanja s liječnikom

.

Molimo vas da pažljivo pročitate cijelu uputu prije nego počnete koristiti ovaj lijek.

- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju ponovno trebati pročitati.

- Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

- Ovaj lijek propisan je vama osobno i nemojte ga davati drugim osobama. Može im

naškoditi čak i ako su njihovi simptomi isti kao vaši.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

Lak za nokte trebate nanijeti na zahvaćeni nokat jednom tjedno.
U nekim slučajevima nanošenje dva puta na tjedan može biti korisno.

Primijenite lak za nokte na sljedeći način:

1.

Prije prve primjene Fungilaca, neophodno je zahvaćeno područje nokta (osobito površinu nokta)
koliko god je moguće izturpijati.

Oprez:
Rašpica (turpija) za nokte koja se koristi na zahvaćenim noktima ne smije se primjenjivati na zdravim
noktima, u suprotnom možete raširiti infekciju. Da biste spriječili širenje infekcije, pobrinite se da nitko
osim vas ne koristi rašpicu (turpiju).

2.

Površinu nokta treba potom očistiti pomoću komadića vate natopljenog alkoholom. Ponovite korake 1
i 2 za svaki zahvaćeni nokat.

3.

Aplikator (plastična špatula) uronite duboko u bočicu. Lak se ne smije odstranjivati naslanjanjem
aplikatora (plastična špatula) na vrat bočice.

4.

S aplikatorom (plastična špatula) za višekratno nanošenje, Fungilac se primjenjuje na cijelu površinu
zahvaćenog nokta i ostavi se da se osuši. Ponovite korake 3 i 4 za svaki zahvaćeni nokat.

5.

Ostavite tretirane nokte da se suše u periodu od otprilike 3 minute.

6.

Priloženi aplikatori (plastične špatule) se mogu ponovno iskoristiti. Međutim, važno ih je nakon
svakog korištenja očistiti s istom vatom kojom je čišćen i nokat. Izbjegavajte kontakt svježe

tretiranih noktiju sa vatom. Bočica treba biti čvrsto zatvorena. Uklonite vatu s oprezom uzimajući u
obzir da je zapaljiva.

Prije ponovne aplikacije lijeka zahvaćeni nokat treba očistiti s vatom za čišćenje da bi odstranili preostali
lak te nakon toga ponovno izturpijati, ako je potrebno.
Lak ponovno primijenite prateći navedene upute.
Kada se lak osuši, na njega ne utječu sapun i voda te stoga možete normalno prati svoje ruke i stopala.
Ukoliko koristite razrjeđivač ili druga organska otapala, trebate nositi nepropusne rukavice u svrhu zaštite
laka nanešenog na noktima.

Liječenje treba provoditi bez prekidanja do regeneracije nokta, odnosno izlječenja zahvaćenog područja.
Potrebna učestalost i duljina liječenja bitno ovise o intenzitetu i lokalizaciji infekcije. Obično liječenje traje
šest mjeseci za nokte na rukama i devet do dvanaest mjeseci za nokte na nogama. Preporučuje se
revizija tretmana u intervalima od tri mjeseca.

Starije osobe

Nema specifičnih preporuka o doziranju u odraslih bolesnika.

Djeca

Nema specifičnih preporuka o doziranju za djecu zbog manjka kliničkog iskustva.

Ako Fungilac dođe u kontakt s vašim očima ili ušima
Ukoliko Fungilac dođe u kontakt s vašim očima ili ušima, odmah isperite vodom te odmah obavijestite
svog liječnika ili ljekarnika, ili posjetite najbližu zdravstvenu ustanovu.
Ako progutate Fungilac
Ukoliko slučajno progutate Fungilac, odmah obavijestite svog liječnika ili ljekarnika, ili posjetite najbližu
zdravstvenu ustanovu.

Ako propustite koristiti Fungilac
Ne uzimajte dvostruku dozu ukoliko ste zaboravili uzeti prijašnju dozu.
Ako ste zaboravili nanijeti lak u običajeno vrijeme, nanesite ga odmah čim se sjetite i slijedite uobičajeni
režim doziranja.

Ako prestanete koristiti Fungilac
Ne preporučuje se prestanak korištenja laka prije nego se posavjetujete sa svojim liječnikom jer vam se
infekcija može opet javiti.
U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja savjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom kada prestati koristiti
Fungilac.

4. Moguće nuspojave
Kao i svi ostali lijekovi, i Fungilac može izazvati nuspojave.

Nuspojave su rijetke.

Rijetke nuspojave (javljaju se u 1 do 10 na 10 000 bolesnika)

poremećaj nokta

poremećaj boje nokta

puknuti nokat

lomljiv nokat

Vrlo rijetke nuspojave (javljaju se u manje od 1 na 10 000 bolesnika)

osjećaj peckanja kože

Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka)

alergijska reakcija kože (kontaktni dermatitis), crvenilo, svrbež i osip kože, plikovi na koži

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka

U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. Kako čuvati Fungilac

Rok valjanosti je 3 godine.
Čuvati na temperaturi do 30 °C.
Fungilac morate čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

Rok valjanosti otisnut je na pakiranju.
Lijek se ne smije upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti.

Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog ljekarnika kako ukloniti
lijekove koje više ne trebate. Ove mjere će pomoći u zaštiti okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
Što Fungilac sadrži
1 ml otopine sadrži 50 mg amorolfina u obliku amorolfinklorida.
Pomoćne tvari: etanol, bezvodni; amonio-metakrilat kopolimer, vrst A; etilacetat; butilacetat; triacetin.

Sadržaj pakiranja
2,5 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici s plastičnim poklopcem, 1 bočica u kutiji. U kutiji se dodatno
nalazi 10 plastičnih špatula uloženih u zajednički spremnik.

Režim izdavanja
Izdaje se na liječnički recept, u ljekarnama.

Ime i adresa proizvođača (administrativno sjedište)
JADRAN – GALENSKI LABORATORIJ d.d. Rijeka, Svilno 20, Rijeka, Hrvatska

Ime i adresa proizvođača gotovog lijeka (mjesto puštanja lijeka u promet)
JADRAN – GALENSKI LABORATORIJ d.d. Rijeka, Pulac 4A, Rijeka, Hrvatska

Ime i adresa nositelja dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
Farmis d.o.o. Sarajevo, Igmanska bb, Vogošća- Sarajevo

Broj i datum rješenja o odobrenju za stavljanje gotovog lijeka u promet
Fungilac 50 mg/ml, ljekoviti lak za nokte, 1 x 2,5 ml: 04-07.3-1-3442/15 od 27.06.2016.