HUSTAGIL 480 mg/5 mL

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

HUSTAGIL
480 mg/5 ml sirup

Standardizirani tečni ekstrakt herbe timijana

Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo.

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi
čak i ako ima znakove bolesti slične Vašim.

O svakoj neželjenoj reakciji obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

Ako neko neželjeno dejstvo postane ozbiljnije, ili ako primijetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

U ovom uputstvu možete pročitati:

1. Šta je Hustagil i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati Hustagil
3. Kako uzimati Hustagil?
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati Hustagil?
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE HUSTAGIL I ZA ŠTA SE KORISTI?
Hustagil sirup je biljni lijek, koji se upotrebljava kod bolesti disajnih puteva uzrokovane prehladom.

Područje primjene
Hustagil sirup se uzima nerazblažen u svrhu ublažavanja tegoba kod bolesti disajnih puteva uzrokovanih
prehladom, sa tvrdokornim šlajmom i za ublažavanje simptoma kod akutnog bronhitisa.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI HUSTAGIL
Hustagil sirup ne smije se koristiti kod poznate preosjetljivosti na timijan ili druge labijate (žalfija, lavanda,
nana, ruzmarin, melisa) ili na neki od ostalih sastavnih dijelova lijeka; ne smiju ga koristiti alkoholičari.

Budite oprezni sa Hustagilom
Kod tegoba koje traju duže od 5 dana, kod otežanog disanja (dispnea), pojave temperature ili gnojnog ili
krvavog ispljuvka, trebate se obratiti ljekaru.

Uzimanje Hustagila sa hranom i pićima
Sirup treba uzimati između obroka, nerazblažen. Nema drugih savjeta u ovom pogledu.

Uzimanje drugih lijekova sa Hustagilom
Molimo recite ljekaru ili farmaceutu ako uzimate ili ste nedavno uzimali druge lijekove, uključujući i one koji
se izdaju bez recepta.

Upotreba kod djece
Za primjenu ovog lijeka kod djece mlađe od 1 godine starosti nema dovoljno istraživanja. Radi toga, ali i
radi toga što sirup sadrži alkohol, ne smiju ga uzimati djeca mlađa od 1 godine starosti.

Trudnoća i dojenje
Iz široke primjene timjana u obliku lijeka i prehrambenih namirnica, do sada nije bilo dokaza za rizika u
trudnoći i u periodu dojenja. Rezultati eksperimentalnih studija ne postoje. Lijek se, radi toga, ali i radi toga
što sadrži alkohol, ne bi trebao koristiti u trudnoći i u periodu dojenja.

Prije upotrebe bilo kojeg lijeka savjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom.
Upravljanje vozilima i mašinama
Nisu potrebne posebne mjere opreza.

Važne informacije o posebnim sastojcima Hustagil sirupa
Hustagil sirup ne sadži šećer i pogodan je za osobe oboljele od dijabetesa.

Ovaj lijek sadrži sorbitol. Ukoliko znate da ne podnosite (intolerancija) specifične vrste šećera, nemojte
uzimati Hustagil sirup prije nego se posavjetujete sa Vašim ljekarom.

15 ml tečnosti (čašica za doziranje) sadrži 1,83 g ksilitola i 5,12 g sorbitola (ekvivalentno sa 1,28 g
fruktoze), što približno odgovara 0,66 jedinica hljeba (BU). Kalorijska vrijednost ksilitola je 2,4 kcal/g.
Ksilitol može imati laksativni učinak.

Hustagil sirup sadrži 3.5 vol.% alkohola. Kod pridržavanja upute o doziranju, pri svakom uzimanju lijeka,
kod odraslih i adolescenata starijih od 12 godina (25 ml) u organizam se unosi do 0.7 g alkohola.
Zdravstveni rizik, između ostalog, postoji kod pacijenata sa jetrenim oboljenjem, alkoholičara, epileptičara,
kod pacijenata sa oštećenjem mozga, trudnica i djece. Djelovanje drugih lijekova može se povećati ili
smanjiti.

3. KAKO UZIMATI HUSTAGIL?
Hustagil sirup uvijek koristite prema priloženom uputstvu o lijeku. Ako niste sigurni kako, potražite savjet
ljekara ili farmaceuta.Ukoliko ljekar nije odredio drugačije, uobičajena doza je:

Djeca od 1 do 5 godina:
3 - 4 puta dnevno po 7,5 ml (odgovara oko 0,75 g tečnog ekstrakta timijana)

Djeca od 6 do 12 godina:
3 – 4 puta dnevno po 15 ml (odgovara oko 1,5 g tečnog ekstrakta timijana)

Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina:
3 – 4 puta dnevno po 25 ml (odgovara oko 2,5 g tečnog ekstrakta timijana)

Način primjene
Hustagil sirup uzimati nerazblažen.

Bočicu prije upotrebe treba protresti; količina za uzimanje se mjeri sa priloženom mjericom (čašicom) za
doziranje.

Hustagil sirup uzimati između obroka.

Trajanje primjene
Bez ljekarskog savjeta do 5 dana. Kod tegoba koje traju duže od 5 dana, otežanog disanja (dispnea),
pojave temperature ili gnojnog ili krvavog ispljuvka, trebate se obratiti ljekaru.

Obratite se ljekaru ili farmaceutu ukoliko steknete dojam da Hustagil sirup nema dovoljan učinak ili je
učinak prejak.

Ako ste uzeli više Hustagila nego što ste trebali
Trovanja pripravcima od ekstrakta tečnog timijana do sada nisu poznata.

Kod uzimanja prevelikih količina Hustagil sirupa protiv kašlja sa timijanom, o tome po mogućnosti
obavijestite ljekara. Isti će odlučiti o eventualno potrebnim mjerama. Moguća je pojačana pojava i
nastanak neželjenih djelovanja navedenih u daljem tekstu.

Ako ste uzeli premalo ili zaboravite uzeti Hustagil
Ako ste uzeli premalo ili zaboravili uzeti dozu lijeka, ne udvostručujte sljedeću kako biste nadoknadili
propuštenu! Sljedeću dozu uzmite u uobičajeno vrijeme u količini koju Vam je propisao ljekar ili kako je
opisan u uputama za doziranje.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi sa primjenom Hustagila, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DJELOVANJA
Kao i svi lijekovi i Hustagil može izazvati neželjena djelovanja, ali ne kod svih koji ga koriste.

Učestalost mogućih neželjenih djelovanja označava se na sljedeći način:

Vrlo česte (pojavljuju se kod više od 1 na 10 pacijenata)

Česte (pojavljuju se kod 1 do 10 na 100 pacijenata)

Manje česte (pojavljuju se kod 1 do 10 na 1 000 pacijenata)

Rijetke (pojavljuju se kod 1 do 10 na 10 000 pacijenata)

Vrlo rijetke (pojavljuju se kod manje od 1 od 10 000 pacijenata)

Nepoznate (ne može se procijeniti na osnovu dostupnih podataka)

Mogu nastati reakcije preosjetljivosti kao što su otežano disanje (dispnea), kožni osipi, koprivnjača kao i
otok lica, usta i/ili ždrijela.

Može doći do tegoba u stomaku i crijevima kao što su grčevi, muka, povraćanje ili proljev.

Učestalost neželjenih djelovanja nije poznata.

Šta je potrebno uraditi u slučaju pojave neželjenog djelovanja?
Kod pojave neželjenog djelovanja o tome informišite svog ljekara, da bi on mogao odlučiti o stepenu
težine i eventualno potrebnim mjerama.

Kod prvih znakova reakcije preosjetljivosti Hustagil sirup se ne smije ponovo uzimati.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI HUSTAGIL?
Hustagil morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Rok upotrebe lijeka je 2 godine od datuma proizvodnje.
Hustagil se ne smije koristiti poslije isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju. Datum isteka upotrebe
odnosi se na posljednji datum navedenog mjeseca.

Lijek čuvati na temperaturi do 25°C.

Bočicu nakon upotrebe treba čvrsto zatvoriti i čuvati u kutiji, da bi se sadržaj sačuvao od svjetlosti i vlage.

Napomena u vezi sa rokom trajanja lijeka nakon otvaranja bočice:
Rok trajanja nakon prvog otvaranja je 3 mjeseca.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta Hustagil sadrži:
150 ml (183 g) otopine sadrži kao aktivnu supstancu:
14, 64 g tečnog ekstrakta timijana (1:2-2,5), sredstva ekstrakcije: tečni amonijak 10% (m/m) NH3 : glicerol
85% : etanol 90% (V/V) : voda (1:20:70:109) (m/m).
(1 ml odgovara ca. 1,22 g).

Ostali sastojci su:
Ksilitol 18,3 g, otopina sorbitola 70% (nekristalizirajuća) (D-glucitol 51,2 g), glicerol 85%, prečišćena voda.

Kako Hustagil izgleda i sadržaj pakovanja:
Hustagil sirup je tečnost (otopina). Sirup je svijetlosmeđe boje, radi biljne supstance (tečni ekstrakt
timijana).
Hustagil sirup je dostupan u pakovanju od 150 ml (183 g) otopine.

Režim izdavanja
Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Administrativno sjedište
Takeda GmbH
Byk-Gulden-Straße 2, 78 467 Konstanz, Njemačka

Proizvođač gotovog lijeka
Dentinox Gesellschaft für Pharmazeutische Präparate
Lenk & Schuppan, Nunsdorfer Ring 19, 12 277 Berlin, Njemačka

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
Takeda Pharmaceuticals BH d.o.o.
Milana Preloga 12, Bosmal City Center, kula B, II sprat, 71 000 Sarajevo, BiH

BROJ I DATUM RJEŠENJA O DOZVOLI ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIEKA U PROMET
04-07.3-2-301/17 od 13.07.2017.