IBUMAX 400 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

IBUMAX
400 mg, film tableta

ibuprofen

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, prije nego što počnete da koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lijek IBUMAX i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek IBUMAX
3. Kako se upotrebljava lijek IBUMAX
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek IBUMAX
6. Dodatne informacije.

1. ŠTA JE LIJEK IBUMAX I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Ovaj lijek sadrži ibuprofen, koji pripada grupi lijekova pod nazivom nesteroidni protivupalni lijekovi
(NSAIL) koji ublažavaju bol i smanjuju oticanje. Namijenjen je za:
Simptomatsko liječenje blagog do umjerenog akutnog bola različitog porijekla poput glavobolje,

zubobolje, bola nakon vađenja zuba, bolova u mišićima i dismenoreje;

Stanje povišene tjelesne temperature.

Dužina trajanja terapije do 3 dana.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK IBUMAX

Lijek IBUMAX 400 mg film tablete ne smijete koristiti ukoliko:
Ukoliko imate čir u želucu, perforaciju ili krvarenje, ili ste to imali ranije (dva ili više puta).

Ukoliko ste imali perforaciju ili krvarenje u želucu nakon uzimanja bilo kojih nesteroidnih

protivupalnih lijekova (ako ste imali mučninu i tokom povraćanja ste primjetili krv ili tamne čestice
koje liče na mljevenu kafu, ukoliko ste imali krv u stolici ili imali crnu stolicu boje katrana).

Ukoliko ste alergični na ibuprofen ili bilo koji drugi sastojak lijeka, aspirin ili na druge nesteroidne

protivupalne lijekove (ako ste imali astmu, curenje nosa, svrab na koži ili oticanje usana, lica ili grla
nakon uzimanja ovih lijekova).

Ukoliko u dnevnim dozama većim od 75 mg uzimate aspirin, ili bilo koji drugi nesteroidni

protivupalni lijek.

Ukoliko imate teško oboljenje srca, bubrega ili jetre.

Ukoliko ste trudni i u posljednja tri mjeseca trudnoće.

Posebno vodite računa kod lijeka IBUMAX 400 mg film tablete i razgovarajte sa Vašim ljekarom ili
farmaceutom prije nego što uzmete lijek ako:
Ukoliko imate astmu ili ste ranije imali astmu ili neku drugu alergijsku bolest, probleme sa

crijevima, ulcerativni kolitis ili Crohn-ovu bolest.

Ukoliko imate druge probleme sa bubrezima, srcem ili jetrom (vidjeti “Ne smijete koristiti ovaj

lijek”).

Ukoliko imate poremećaj vezivnog tkiva kao što je sistemski lupus eritematozus.

Ukoliko imate varičelu.

Ukoliko ste stariji – može Vam se pojaviti više neželjenih efekata.

Ukoliko uzimate lijekove protiv bolova ili Vam je Vaš ljekar propisao redovnu terapiju.

Ukoliko ste imali moždani udar, ili imate probleme sa srcem, visok krvni pritisak, dijabetes, visok

nivo holesterola, ili pušite – vidite dalje pod „Rizik od srčanog ili moždanog udara“.

Ukoliko ste trudni i u prvih šest mjeseci trudnoće.

Ukoliko dojite.

IBUMAX 400 mg film tablete mogu da uzimaju samo odrasli i djeca starija od 12 godina.

Druge važne informacije

Rizik od srčanog ili moždanog udara: Ibuprofen može da poveća rizik ukoliko uzimate velike količine
tokom dužeg vremenskog perioda. Rizik je mali. Da bi se ovaj rizik smanjio uzimajte najmanju količinu
u najkraćem mogućem periodu.

Žene koje planiraju trudnoću: Ukoliko uzimate ovaj lijek, on može smanjiti Vašu sposobnost da
zatrudnite. Ovo dejstvo se povlači nakon što prestanete sa uzimanjem lijeka.

Primjena drugih lijekova

Kažite svom ljekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lijek,

uključujući i one koji se mogu nabaviti bez ljekarskog recepta, homeopatske lijekove ili visoke doze

vitamina.

Ibuprofen ne treba primjenjivati ako uzimate:
Druge lijekove protiv bolova (uključujući NSAIL).

Aspirin 75 mg (za sprečavanje srčanog ili moždanog udara) – zaštita može biti smanjena ukoliko

uzimate ibuprofen.

Lijekovi protiv zgrušavanja krvi (kao što je varfarin).

Mifepriston (za okončanje trudnoće) – nemojte uzimati ibuprofen ukoliko ste u proteklih 12 dana

koristili mifepriston.

Tablete za izbacivanje vode (diuretici), lijekovi za liječenje visokog krvnog pritiska, kao i lijekove za

liječenje problema sa srcem.

Kortikosteroide, litijum, metotreksat, zidovudin.

Hinolonske antibiotike (za infekcije).

Lijekovi za liječenje depresije (uključujući SSRI).

Ciklosporin ili takrolimus (daju se nakon transplantacije, ili za psorijazu ili reumatizam).

Ukoliko niste sigurni u vezi interakcija sa drugim lijekovima, razgovarajte sa Vašim farmaceutom. Ovo
se odnosi na lijekove koje Vam je prepisao Vaš ljekar i lijekove koje ste kupili za Vaše potrebe,
uključujući biljne i homeopatske lijekove.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LIJEK IBUMAX

Lijek Ibuprofen uzimajte uvijek tačno onako kako vam je to objasnio Vaš ljekar. Ako niste sasvim

sigurni, provjerite sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Provjerite da li je folija oštećena prije prve upotrebe. Ukoliko jeste nemojte uzimati tu tabletu.

Starost

Koliko se uzima

Koliko često se uzimaju

Odrasli i djeca starija od 12
godina

Jedna tableta

Na svaka četiri sata, ukoliko je
neophodno.
Nemojte uzimati više od 3
tablete u periodu od 24 sata.

Uzimajte najmanju količinu u najkraćem mogućem periodu da biste uklonili simptome.

Svaku tabletu treba progutati sa vodom.
Tablete nemojte davati djeci mlađoj od 12 godina.
Nemojte uzimati veću dozu lijeka od već preporučene.
Ukoliko u bilo kom trenutku dođe do pogoršanja Vaših simptoma, obratite se Vašem ljekaru.
Ukoliko Vaši simptomi ne nestanu za 3 dana obratite se Vašem ljekaru.

Ako ste uzeli više lijeka Ibuprofen nego što je trebalo
Odmah idite kod ljekara. Sa sobom ponesite Vaš lijek i ovo uputstvo.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA
Većina ljudi neće imati problema, iako se kod nekih ljudi mogu pojaviti neka neželjena dejstva.
Ukoliko ste stariji kod Vas se mogu javiti neki od ovih neželjenih efekata.

Ukoliko Vam se jave neki od ovih ozbiljnih neželjenih efekata, prestanite sa uzimanjem tableta.
Odmah se obratite ljekaru ukoliko:
Imate mučninu, a prilikom povraćanja ste primjetili krv ili tamne čestice koje liče na mljevenu kafu.

Vaša stolica sadrži krv ili je crne boje katrana.

Osjećate zamor ili ozbiljnu iscrpljenost, promjene u krvi koje mogu izazvati neuobičajenu pojavu

modrica ili neobjašnjivo krvarenje i povećanje broja infekcija koje Vam se javljaju (npr. bol u grlu,
čirevi u ustima, simptomi koji liče na grip uključujući groznicu (povišenu temperaturu)).

Imate probleme sa želucem kao što su bol, loše varenje ili gorušica.

Imate neobjašnjivo šištanje u grudima (astmu), pogoršanje postojeće astme, otežano disanje,

oticanje lica, jezika, vrata ili grla, ubrzane otkucaje srca, ukoliko osjećate malaksalost, vrtoglavicu
ili ste pali u nesvijest (ozbiljne alergijske reakcije).

Imate alergijske reakcije kože, kao što su svrab, crvenilo i osip (koji ponekad može biti ozbiljan i

obuhvatiti ljuštenje, plikove ili lezije na koži).

Su Vam se pogoršale postojeće teške infekcije kože (možete uočiti osip, plikove i gubitak boje

kože, groznicu (povišenu temperaturu), pospanost, proliv i mučninu), ili su Vam se pogoršale druge
infekcije, uključujući varičelu ili herpes zoster.

Imate meningitis (npr. ukočeni vrat, groznica, dezorijentacija).

Imate visok krvni pritisak ili otežan rad srca (osjećate zamor, otežano dišete ili su Vam noge

otečene).

Imate blago povećani rizik od srčanog ili moždanog napada (ukoliko uzimate veće doze lijeka u

dužem periodu).

Su Vaše oči ili koža postali žućkasti, imate blijedu stolicu ili bol u gornjem dijelu trbuha (ovo mogu

biti znaci problema sa jetrom).

Imate oticanje ili čireve u želucu.

Imate probleme sa bubrezima, koji mogu dovesti do zastoja rada bubrega (izbacujete više ili manje

urina, izbacujete krv sa urinom ili je urin mutan, osjećate da ste bez daha, težak zamor ili slabost,
gubite apetit ili imate otečene zglobove).

Ukoliko Vam se jave bilo koji od ovih neželjenih efekata, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu:
Manje često – osjećaj slabosti ili, rijetko, slabost.

Manje često – glavobolja.

Rijetko – proliv, zatvor, gasovi, pogoršanje kolitisa ili Crohn-ove bolesti

Nepoznata učestalost – oticanje ili čirevi u ustima, koji mogu dovesti do oticanja ekstremiteta.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI LIJEK IBUMAX

Čuvati van domašaja i vidokruga djece, najbolje u zaključanom ormariću. Slučajno gutanje može biti

smrtonosno za djecu.

Rok upotrebe: 4 godine.
Čuvati na temperaturi do 25°C.
Čuvati u originalnom pakovanju u cilju zaštite od svjetlosti i vlage.
Ovaj lijek čuvati na bezbjednom mjestu, izvan domašaja i vidokruga djece (najbolje u zaključanoj
posudi ili kutiji).
Koristiti do datuma utisnutog na zadnjem poklopcu kartona.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta sadrži lijek IBUMAX?
Aktivna supstanca je ibuprofen.

Ostale supstance su celuloza, mikrokristalna; silicijum-dioksid, koloidni bezvodni; natrijum-
skrobglikolat (tip A); stearinska kiselina; talk; polisorbat 80; eudragit L 30 D; titan-dioksid E 171 C.I.
77891.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.

Proizvođač (administrativno sjedište)
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Novakovići bb, Banja Luka, BiH

Proizvođač gotovog lijeka (mjesto puštanja lijeka u promet)
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Novakovići bb, Banja Luka, BiH

Nosilac dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Novakovići bb, Banja Luka, BiH

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet
IBUMAX 10 x 400 mg film tablete: 04-07.9-2645/14 od 08.12.2014. godine