IMODIUM 2 mg tableta

UPUTA O LIJEKU

Imodium 2 mg raspadljive tablete za usta
loperamid-klorid

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek.
-

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekarniku.

Ovaj lijek se može nabaviti bez recepta. Međutim, morate ga uzimati pažljivo da bi postigli
maksimalnu djelotvornost.

Obavezno kontaktirajte liječnika ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili se ne poboljšaju nakon 2
dana.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

Sadržaj upute
1.

Što su Imodium 2 mg raspadljive tablete za usta i za što se koriste

2.

Prije nego počnete uzimati Imodium 2 mg raspadljive tablete za usta

3.

Kako uzimati Imodium 2 mg raspadljive tablete za usta

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati Imodium 2 mg raspadljive tablete za usta

6.

Sadržaj pakovanja i dodatne informacije

1.

Što su Imodium 2 mg raspadljive tablete za usta i za što se koriste

Ovaj lijek se koristi u liječenju dvaju vrsta proljeva. Svaka vrsta ima drugačije starosno ograničenje.
Kratkotrajni proljev

za odrasle i djecu u dobi od 12 i više godina

za liječenje proljeva koji traju do 48 sati

ako proljev traje dulje od 48 sati obratite se svom liječniku

Proljev povezan sa sindromom iritabilnog kolona (IBS)

za odrasle i mlađe osobe u dobi od 18 i više godina

za liječenje proljeva koji traje do 48 sati

možete koristiti ovaj lijek do dva tjedna za proljeve koji se ponavljaju, ali u slučaju neprekidnog
trajanja proljeva dulje od 48 sati, obratite se svom liječniku

Imodium 2 mg raspadljive tablete za usta sadrže djelatnu tvar loperamid-klorid koji pomaže u
ublažavanju proljeva smanjivanjem prekomjerne aktivnosti crijeva. To omogućuje organizmu da
apsorbira vodu i mineralne tvari koje obično budu izgubljene tijekom proljeva.

2.

Prije nego počnete uzimati Imodium 2 mg raspadljive tablete za usta

Ovaj lijek je prikladan za većinu, ali neki ljudi ga ne smiju uzimati:

Nemojte uzimati Imodium 2 mg raspadljive tablete za usta
ako ste alergični (preosjetljivi) na loperamid-klorid ili bilo koju od pomoćnih tvari Imodium 2

mg

raspadljivih tableta za usta (vidjeti poglavlje 6.

Što sadrže Imodium 2 mg raspadljive tablete za usta)

ako ste dijete mlađe od 12 godina (ili ste mlađi od 18 godina u slučaju proljeva povezanog sa
sindromom iritabilnog kolona - IBS)

ako imate teški proljev nakon uzimanja antibiotika

ako imate pogoršanje stanja upalne bolesti crijeva (npr. ulcerozni kolitis)

ako imate zatvor ili ako vam se čini da ste naduti (osobito u djece s teškom dehidracijom)

ako imate akutnu dizenteriju, čiji simptomi mogu uključivati krv u stolici i visoku

temperaturu

Ako se bilo što od navedenog odnosi na vas razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom i nemojte uzimati
Imodium 2 mg raspadljive tablete za usta.

Budite posebno oprezni s Imodium 2 mg raspadljivim tabletama za usta
Prvo porazgovarajte s liječnikom ako:

imate AIDS i trbuh vam postaje nadut. Odmah prestanite uzimati tablete i javite se liječniku.

imate bolest jetre

imate proljev koji traje dulje od 48 sati

imate teški proljev uslijed kojeg je vaš organizam izgubio neuobičajeno puno vode, šećera i
mineralnih tvari

uzimate neke druge lijekove uključujući:

ritonavir (koristi se za liječenje AIDS-a)

kinidin (koristi se u liječenju poremećaja srčanog ritma ili malarije)

desmopresin uzet kroz usta (koristi se u liječenju prekomjernog mokrenja)

itrakonazol ili ketokonazol (koriste se za liječenje gljivičnih bolesti)

gemfibrozil (koristi se u liječenju visokih vrijednosti kolesterola u krvi)

Ovaj lijek se ne smije primjenjivati u druge svrhe osim one za koju je namijenjen (pogledajte dio 1) i
nikada nemojte uzeti više od preporučene količine (pogledajte dio 3). Ozbiljni problemi sa srcem
(simptomi koji uključuju brze ili nepravilne otkucaje srca) prijavljeni su u bolesnika koji su uzeli previše
loperamida, djelatne tvari lijeka Imodium 2 mg raspadljive tablete za usta.

Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću: posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom
prije uzimanja ovog lijeka.
Zatražite savjet liječnika ili ljekarnika prije uzimanja bilo kojeg lijeka.
Nemojte uzimati ovaj lijek ako dojite. Male količine lijeka mogu dospjeti u majčino mlijeko.
Razgovarajte s liječnikom o prikladnom liječenju.

Upravljanje vozilima i strojevima
Ovaj lijek može prouzročiti osjećaj omaglice, umora ili pospanosti. Možete dobiti osjećaj smanjenja
pozornosti, osjećaj slabosti ili nesvjestice. Nemojte upravljati vozilima ili rukovati strojevima ako
osjećate nešto od navedenog.

Ostala upozorenja
Tijekom proljeva vaš organizam može izgubiti velike količine tekućine i mineralnih tvari. Izgubljenu
tekućinu trebate nadoknaditi pijenjem većih količina tekućine nego što je uobičajeno. Također,
zatražite od vašeg ljekarnika informacije o rehidracijskom liječenju kako bi nadomjestili i gubitak
mineralnih tvari. Ovo je osobito važno za djecu, slabe ili starije ljude.

Ovaj lijek sadrži aspartam (E951) koji je izvor fenilalanina. On može biti štetan za ljude s
fenilketonurijom.

Posebna upozorenja za bolesnike sa sindromom iritabilnog kolona (IBS).

Koristite ovaj lijek samo ako vam je liječnik prethodno dijagnosticirao sindrom iritabilnog kolona (IBS).

Nemojte uzimati Imodium 2 mg raspadljive tablete za usta

ako ste mlađi od 18 godina

Budite posebno oprezni s Imodium 2 mg raspadljivim tabletama za usta

Prvo porazgovarajte s liječnikom:

ako ste u dobi od 40 ili više godina i ako je proteklo određeno vrijeme od zadnjeg pogoršanja
bolesti (IBS)

ako ste u dobi od 40 ili više godina i ako su simptomi bolesti (IBS) ovaj put različiti od
prethodnog

ako ste nedavno imali krvarenje iz crijeva

ako patite od teškog zatvora (opstipacije)

ako osjećate mučninu ili povraćate

ako ste izgubili apetit ili ste izgubili na težini

ako imate teškoće ili vas boli prilikom mokrenja

ako imate povišenu temperaturu

ako ste nedavno putovali u inozemstvo

Ako se bilo što od navedenog odnosi na vas razgovarajte s liječnikom prije uzimanja Imodium 2 mg
raspadljivih tableta za usta.

3.

Kako uzimati Imodium 2 mg raspadljive tablete za usta

Provjerite u niže navedenim tablicama koliko lijeka trebate uzeti.
Odljepljivanjem folije blistera na za to označenom mjestu oslobodite tabletu i pažljivo je izvadite.
Nemojte pritiskati tabletu kako bi prošla kroz foliju donjeg dijela blistera.
Točan broj tableta stavite na jezik da se otope ili ih popijte s malo vode.
Nemojte ih žvakati. Ove tablete su samo za primjenu kroz usta.

KRATKOTRAJNI PROLJEV

Dob

Doza

Odrasli i djeca u dobi od 12 i više godina

Uzmite dvije tablete na početku liječenja

Uzmite jednu tabletu nakon svake tekuće stolice (ili
kako vam je savjetovao liječnik)

Nemojte uzimati ovaj lijek za proljeve koji traju dulje od 48 sati.
Nemojte uzeti više od 6 tableta tijekom 24 sata.
Nije namijenjeno djeci mlađoj od 12 godina starosti.

Koliko dugo uzimati Imodium 2 mg raspadljive tablete za usta zbog kratkotrajnog proljeva

Možete uzimati ovaj lijek do 48 sati. Ako proljev traje dulje od 48 sati prestanite uzimati Imodium 2 mg
raspadljive tablete za usta i razgovarajte sa svojim liječnikom.

PROLJEV POVEZAN SA SINDROMOM IRITABILNOG KOLONA (IBS)

Dob

Doza

Odrasli u dobi od 18 i više godina

Uzmite dvije tablete na početku liječenja

Uzmite jednu tabletu nakon svake tekuće stolice (ili
kako vam je savjetovao liječnik)

Možete uzimati ovaj lijek do dva tjedna za proljeve koji se ponavljaju, ali ga nemojte uzimati ako
proljev bez prestanka traje dulje od 48 sati.
Nemojte uzeti više od 6 tableta tijekom 24 sata.
Nije namijenjeno djeci i mlađima od 18 godina starosti.

Prestanite uzimati ovaj lijek i razgovarajte s vašim liječnikom:

ako uzimate ovaj lijek 48 sati bez prekida

ukoliko se razviju novi simptomi povezani sa sindromom iritabilnog kolona (IBS)

ukoliko nakon dva tjedna uzimanja ovog lijeka nije došlo do poboljšanja simptoma bolesti

Koliko dugo uzimati Imodium 2 mg raspadljive tablete za usta zbog proljeva povezanog sa sindromom

iritabilnog kolona (IBS)

Možete uzimati ovaj lijek do dva tjedna za proljeve koji se ponavljaju, ali ga nemojte uzimati ako
proljev bez prestanka traje dulje od 48 sati. U tom slučaju prestanite uzimati ovaj lijek i razgovarajte s
vašim liječnikom.

Ako uzmete više lijeka nego što ste trebali

Ako netko uzme previše Imodium 2 mg raspadljivih tableta za usta odmah se treba javiti svom liječniku
ili odmah otići u bolnicu na hitni prijem i sa sobom ponijeti ovu uputu.
Simptomi mogu uključivati: povećanu brzinu srčanih otkucaja, nepravilne otkucaje srca, promjene
otkucaja srca (ovi simptomi mogu imati potencijalno ozbiljne, za život opasne posljedice), ukočenost
mišića, nekoordinirane pokrete, omamljenost, otežano mokrenje ili oslabljeno disanje.
Djeca će imati snažniju reakciju na velike količine lijeka Imodium 2 mg raspadljive tablete za usta od
odraslih. Ako dijete uzme previše lijeka ili pokaže bilo koji od prethodno navedenih simptoma, odmah
se obratite liječniku.

Ako ste zaboravili uzeti lijek

Uzimajte ovaj lijek samo kad vam je potreban, pažljivo slijedeći gore navedene upute o doziranju. Ako
zaboravite uzeti dozu, uzmite je nakon slijedeće tekuće stolice. Nemojte uzimati dvostruku dozu.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Imodium 2 mg raspadljivih tableta za usta

obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi Imodium 2 mg raspadljive tablete za usta mogu izazvati nuspojave, većina njih
su blage i ne pojavljuju se kod svakoga.

ODMAH POTRAŽITE LIJEČNIČKU POMOĆ

rijetko (nuspojava se pojavljuje u manje od 1 osobe na 1000, odnosno u 1 ili više osoba na 10 000):

alergijske reakcije, uključujući nerazjašnjeno piskanje pri disanju, kratkoću
daha, nesvjesticu ili oteknuće lica i grla.

težak osip na koži, koji može uključivati pojavu mjehurića ili ljuštenje kože

gubitak svijesti ili smanjena razina svijesti (nesvjestica, osjećaj slabosti ili
smanjenje pozornosti), nekoordinirani pokreti.

Ako se bilo što od navedenog odnosi na vas, prestanite uzimati lijek i odmah zatražite liječničku
pomoć.

RAZGOVARAJTE S LIJEČNIKOM ŠTO JE PRIJE MOGUĆE

manje često (nuspojava se pojavljuje u manje od 1 osobe na 100, odnosno u 1 ili više osoba na
1000):

svrbež ili koprivnjača

bol u trbuhu ili otečenost trbuha

rijetko (nuspojava se pojavljuje u manje od 1 osobe na 1000, odnosno u 1 ili više osoba na
10 000):

teškoće pri mokrenju

teški zatvor (opstipacija)

osjećaj peckanja ili pečenja jezika

mioza (suženje zjenice oka)

Ako se bilo što od navedenog odnosi na vas, prestanite uzimati lijek i razgovarajte s liječnikom.

OSTALE NUSPOJAVE KOJE SE MOGU POJAVITI

često (nuspojava se pojavljuje u manje od 1 osobe na 10, odnosno u 1 ili više osoba na
100):

osjećaj mučnine, zatvor, ili vjetrovi

glavobolja

manje često (nuspojava se pojavljuje u manje od 1 osobe na 100, odnosno u 1 ili više osoba na
1000):

omaglica ili pospanost

povraćanje, probavne smetnje

suha usta

rijetko (nuspojava se pojavljuje u manje od 1 osobe na 1000, odnosno u 1 ili više osoba na
10 000):

umor

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika ili medicinsku sestru.

To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti
izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u

Dodatku V

.

*

Prijavljivanjem

nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

Prijavljivanje sumnje na neželjena djelovanja lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5.

Kako čuvati Imodium 2 mg raspadljive tablete za usta

Čuvati izvan dohvata i pogleda djece!
Čuvati u originalnom pakovanju.
Čuvati na temperaturi ispod 25°C.
Ne koristite lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju.
Lijekovi se ne smiju zbrinjavati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Upitajte ljekarnika kako se
riješiti lijekova koji vam više nisu potrebni. Te mjere će pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakovanja i dodatne informacije

Što sadrže Imodium 2 mg raspadljive tablete za usta
Djelatna tvar je loperamid-klorid. Jedna raspadljiva tableta za usta sadržava 2 mg loperamid-klorida.
Pomoćne

tvari su: želatina, manitol, aspartam, aroma mint i natrijev hidrogenkarbonat.

Kako izgledaju Imodium 2 mg raspadljive tablete za usta
Imodium 2 mg raspadljive tablete za usta su bijele tablete kružnog oblika koje se otapaju u ustima.
Pakovanje sadrži 6 (1x6) tableta u blisteru (PVC/OPA/Alu/OPA/PVC//papir/PET/Al), u kutiji.

Ime i adresa nosioca dozvole za stavljanje u promet gotovog lijeka
Unifarm d.o.o.
Novo Naselje bb, Bistarac
75 300 Lukavac
Bosna i Hercegovina
Tel: ++ 387 35 369 880
Fax: ++ 387 35 369 875

www.unifarm.ba

Ime i adresa proizvođača lijeka (administrativno sjedište)
Johnson&Johnson S.E. d.o.o.
Oreškovićeva 6 H
10 010 Zagreb
Republika Hrvatska

Ime i adresa proizvođača gotovog lijeka
Janssen-Cilag SpA,
Via Constant Janssen,
Borgo San Michele, Latina
Italija

i

JANSSEN-CILAG
Domaine de Maigremont
27100 Val-De-Reuil, Francuska

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta, u apoteci.

Broj i datum rješenja za stavljanje gotovog lijeka u promet

Imodium, 6 x 2 mg, raspadljiva tableta za usta: 04-07.9-3742/14 od 30.09.2015.