ISOPTO TEARS 5 mg mL

1/3

Uputstvo za pacijenta:Informacije za pacijenta

ISOPTO TEARS 5 mg/1ml, kapi za oko, otopina

hipromeloza

Pažljivo pročitajte cijelo uputstvo prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži vama
važne podatke.
-Sačuvajte ovo uputstvo. Kasnije ćete ga možda trebati ponovo pročitati.
-Ako trebate dodatne obavijesti, molimo da se obratite svom ljekaru ili farmaceutu.
-Ako primjetite bilo kakvu neželjenu reakciju,obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta.To uključuje
sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu.Pogledajte odjeljak 4.
-

Obavezno se obratite ljekaru ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3

dana.

Šta se nalazi u ovom putstvu

1. Šta je ISOPTO TEARS kapi za oči i za šta se koristi
2. Šta trebate znati prije nego počnete koristiti ISOPTO TEARS
3. Kako koristiti ISOPTO TEARS
4. Moguće neželjene reakcije
5. Kako čuvati ISOPTO TEARS
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Šta je ISOPTO TEARS i za šta se koristi

ISOPTO TEARS kapi za oko, otopina sadrži 5mg/1ml hipromeloze koja djeluje kao umjetne suze .

ISOPTO TEARS se koristi za tretiranje suhih očiju.
ISOPTO TEARS se koristi kod sindroma suhog oka i smanjenog suzenja, upale rožnjače i suhe upale
konjunktive koju prati upala rožnjače, te se koristi i kao lubrikant za tvrde kontaktne leće.

Isopto Tears sadrži supstancu koja čini lijek malo gušćim od vode i omogućuje lijeku da podmazuje

oko.

2. Šta trebate znati prije nego što počnete koristiti ISOPTO TEARS

Nemojte koristiti ISOPTO TEARS

Ukoliko ste alergični (preosjetljivi) na hipromelozu ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden
uodjeljku 6).

Upozorenja i mjere predostrožnosti:

Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije primjene ISOPTO TEARS

ako osjetite glavobolju, bol u oku, promjene vida, iritaciju u oku, crvenilo koje ne prestaje, ili
se stanje pogoršava ili nastavlja, prekinite primjenu i potražite savjet ljekara.

Drugi lijekovi i ISOPTO TEARS

Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali ili biste mogli uzeti
bilo koje drugi lijek..

Trudnoća , dojenje i plodnost
Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate zatrudnjeti, potražite savjet od svog ljekara
ili farmaceuta prije uzimanja ovog lijeka.
Upravljanje vozilima i mašinama

Može se desiti da vam vid bude zamućen neko vrijeme nakon primjene ISOPTO TEARS. Nemojte
voziti ili upravljati mašinama dok vam se vid ne razbistri.

2/3

ISOPTO TEARS sadrži benzalkonijum hlorid
(konzervans) koji može izazvati iritaciju oka ili promijeniti boju mekih kontaktnih leća. Ako nosite
kontaktne leće, morate ih izvaditi prije primjene lijeka i pričekati najmanje 15 minuta prije nego ih
ponovo stavite.

3. Kako koristiti ISOPTO TEARS

Uvijek koristite ISOPTO TEARS onako kako je objašnjeno u ovom uputstvu, osim ako vam ljekar
nije propisao drugačije. Ukoliko u vezi s nečim niste sigurni, provjerite sa ljekarom ili farmaceutom.

Nakon skidanja zatvarača, ukoliko je zaštitni obruč s evidencijom otvaranja klimav, uklonite ga prije
primjene lijeka.

Primjenjujte ISOPTO TEARS samo kao kapi za oči.

Preporučena doza za odrasle i djecu je:
-

Ukapajte 1 ili 2 kapi u konjunktivnu vrećicu tri –četiri puta dnevno ili prema preporuci ljekara ili

farmaceuta.
Ako se iritacija u oku ne poboljša ili se pogorša nakon 3 dana, potrebno je prekinuti primjenu lijeka i
obavijestiti ljekara.

ISOPTO TEARS kapi su pakirane u posebno dizajniranom pakiranju sa kapaljkom zbog lakše
primjene. Slijedite niže navedene upute za pravilnu primjenu ovog lijeka.

Da bi spriječili kontaminaciju sadržaja ne dodirujte kapaljkom okolne površine.

Praćenjem slijedećih 10 koraka osigurati ćete pravilnu primjenu i najbolju djelotvornost lijeka.

1

3

1. Prije ukapavanja dobro oprati ruke.
2. Uzmite bočicu lijeka i ogledalo
3. Otvorite poklopac.
4. Izbjegavajte dodir kapaljke sa okom, prstima ili drugom površinom
5. Bočicu držite okrenuto naopako, između palca i srednjeg prsta
6. Donji kapak lagano povucite prema dolje, tako da nastane spojnični džep između očne

jabučice i donjeg kapka.

7. Vrh kapaljke približite oku. Laganim pritiskom kažiprsta na dno okrenute bočice istisnite po

jednu kapljicu lijeka

8. Nakon ukapavanja lijeka otpustite donji kapak, zatvorite oko i trepnite nekoliko puta da

otopina prekrije površinu cijelog oka.

9. Ako primjenjujete kapljice na oba oka, ponovite ove korake na drugom oku.
10. Bočicu dobro zatvorite nakon primjene.

Ako kap promaši oko, pokušajte ponovno.

Ako primijenite više ISOPTO TEARS kapi nego što ste trebali, nisu očekivane dodatne neželjene
reakcije.

Ako koristite i druge kapi ili masti za oko, pričekajte najmanje 5 minuta između primjene svakog
lijeka. Masti za oko trebaju se primijeniti zadnje.

3/3

Ukoliko imate dodatnih pitanja u vezi sa korištenjem ovog proizvoda, pitajte svog ljekara ili
farmaceuta.

4. Moguće neželjene reakcije
Kao i svi lijekovi, ISOPTO TEARS može izazvati neželjene reakcije, iako ne kod svakog.
Slijedeće neželjene reakcije zabilježene su sa ISOPTO TEARS. Učestalost se ne može procijeniti
iz dostupnih podataka:

•

Neželjene reakcije na oku: zamagljen vid, bol u oku, osjećaj stranog tijela u oku, iritacija

oka, crvenilo oka, alergija oka.

U vrlo rijetkom slučajevima, neki bolesnici sa teškim oštećenjem bistrog sloja prednjeg dijela oka
(rožnice), razvili su mrlje na rožnici zbog ugradnje kalcija tijekom liječenja.

Prijavljivanje sumnje na neželjenu reakciju lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje jesu.

5. Kako čuvati ISOPTO TEARS

ISOPTO TEARS morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Lijek čuvati na temperaturi do 25°C.

Baciti 4 sedmice nakon prvog otvaranja.
Kako je ISOPTO TEARS sterilan proizvod, svaki kontakt sa vrhom kapaljke mora se izbjegavati.
Nakon svakog korištenja bočicu dobro zatvoriti.

Nemojte koristiti ISOPTO TEARS nakon datuma isteka roka trajanja koji je naveden na naljepnici i
kutiji nakon skraćenice “VRIJEDI DO:”. Datum isteka roka trajanja odnosi se na posljednji dan
navedenog mjeseca.

Lijekovi se ne smiju odlagati putem otpadnih voda u domaćinstvu ili kućnog otpada. Pitajte
farmaceuta kako odlagati lijekove koje više ne trebate. Takvim ponašanjem čuvamo okoliš

.

Rok trajanja lijeka je 3 godine od datuma proizvodnje, koji je naznačen na pakovanju lijeka.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Šta ISOPTO TEARS sadrži

- Aktivna supstanca je hipromeloza (5 mg/1ml).
- Ostali sastojci su benzalkonijum hlorid, natrijum citrat, bezvodni dinatrijum fosfat, natrijum

dihidrogenofosfat monohidrat, natrijum hlorid, pročišćena voda do 1 ml

Kako ISOPTO TEARS izgleda i sadržaj pakovanja
ISOPTO TEARS kapi za oko, otopina dolazi u spremniku zapremine 15 ml (droptainer).

Režim izdavanja Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizvođač
Alcon Pharmaceuticals Ltd, Rue Louis d`Affry 6, Case Postale , 1701 Fribourg, Švajcarska

Proizvođač gotovog lijeka
SA Alcon-Couvreur NV, Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgija

Nosioc dozvole za stavljanje lijeka u promet :
Alcon Pharmaceuticals BH d.o.o., Zmaja od Bosne 7, 71000 Sarajevo, BiH

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje lijeka u promet:
ISOPTO TEARS, 15ml kapi za oko, otopina.5mg/1ml.04-07.10-2138/13 od 05.11.2013.

Datum revizije uputstva: Novembar 2015