KETOBOS 50 mg kapsula

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

KETOBOS

50 mg

kapsule, tvrde

ketoprofen

Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo!

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugima. Drugima ovaj lijek može štetiti čak i ako

imaju znakove bolesti slične Vašima.

U ovom uputstvu možete pročitati:

1.

Šta je lijek KETOBOS i za šta se primjenjuje

2.

Prije nego počnete primjenjivati lijek KETOBOS

3.

Kako primjenjivati lijek KETOBOS

4.

Moguća neželjena djelovanja

5.

Kako čuvati lijek KETOBOS

6.

Dodatne informacije

1. Šta je lijek KETOBOS i za šta se primjenjuje

KETOBOS kapsule kao aktivnu supstancu u svom sastavu sadrže lijek ketoprofen koji pripada grupi
nesteroidnih protuupalnih lijekova. Djeluje tako da blokira efekat hemijskih supstanci u organizmu koje
uzrokuju upalne procese.

KETOBOS kapsule se primjenjuju za ublažavanje otoka, bolova, topline, crvenila i ukočenosti u
zglobovima i mišićima u sljedećim stanjima:

Reumatoidni artritis (upala zglobova);

Osteoartritis (kad je hrskavica u zglobu oštećena);

Bol koji nastaje kao posljedica problema s kičmom (npr. ankilozantni spondilitis);

Akutnih zglobnih i izvanzglobnih poremećaja (burzitis, kapsulitis, sinovitis, tendinitis);

Bolovi u donjem dijelu leđa;

Uganuća i istegnuća;

Bolne menstruacije;

Bol i upala nakon operativnih zahvata;

Drugi bolovi koji nastaju kao posljedice upala zglobova, tetiva, živaca i mišića;

Giht (bolni, otečeni i crveni zglobovi).

2. Prije nego počnete primjenjivati lijek KETOBOS

Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj

metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Nemojte primjenjivati lijek KETOBOS

KETOBOS kapsule nemojte primjenjivati:

Ako ste alergični (preosjetljivi) na:

ketoprofen

aspirin (acetilsalicilna kiselina)

bilo koji drugi nesteroidni protuupalni lijek kao što su ibuprofen i indometacin

bilo koji drugi sastojak lijeka (sastav lijeka vidjeti u dijelu 6. “Dodatne informacije”).

Znaci alergijske reakcije uključuju: osip, probleme s gutanjem ili disanjem, oticanje usana, lica, ždrijela
ili jezika.

Ako bolujete ili ste bolovali od čira ili krvarenja u želucu ili crijevima.

Ako bolujete od teške bolesti srca.

Ako imate teško oštećenje jetre ili bubrega.

Ako ste skloni češćoj pojavi modrica po tijelu nego uobičajeno te imate krvarenja koja traju

duže vremena.

Ako ste trudni (vidjeti dio

Trudnoća i dojenje u nastavku).

Nemojte primjenjivati ovaj lijek ako se išta od navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni,
razgovarajte sa Vašim ljekarom ili farmaceutom prije primjene KETOBOS kapsula.

Budite oprezni s lijekom KETOBOS

Posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije primjene KETOBOS kapsula:

Ako bolujete od astme;

Ako imate oboljenje probavnih organa (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest);

Ako bolujete od bolesti zvane sistemski lupus eritematosus (SLE) koja zahvaća kožu,

zglobove i bubrege;

Ako ste stariji od 65 godina;

Ako planirate trudnoću ili imate poteškoća sa začećem. KETOBOS kapsule mogu otežati

začeće;

Ako imate poteškoća sa srcem, preboljeli ste moždani udar ili mislite da imate povećani rizik

od nastanka tih bolesti (npr. bolujete od visokog krvnog pritiska, šećerne bolesti, imate
povišene vrijednosti holesterola ili ste pušač).

Lijekovi poput KETOBOS kapsula mogu biti povezani s malim povećanjem rizika od srčanog udara
(infarkta miokarda) ili moždanog udara. Rizik je veći ako se primjenjuju veće doze lijeka i pri
dugotrajnom liječenju. Nemojte primjenjivati veće doze od preporučenih i nemojte primjenjivati lijek
duže od preporučenog vremena trajanja terapije.

Ako niste sigurni da li se išta od prethodno navedenog odnosi na Vas, razgovarajte sa Vašim ljekarom
ili farmaceutom prije primjene KETOBOS kapsula.

Vaš ljekar će možda trebati učestalije pratiti Vaše zdravstveno stanje ili će Vam propisati kraće
trajanje terapije:

ako imate visoke vrijednosti holesterola ili masnoća u krvi;

ako ste dijabetičar;

ako ste pušač;

ako imate poteškoća sa funkcijom bubrega ili jetre;

ako uzimate lijekove za izmokravanje (diuretike).

Ako niste sigurni da li se išta od prethodno navedenog odnosi na Vas, razgovarajte sa Vašim ljekarom
ili farmaceutom prije primjene KETOBOS kapsula.

Primjena drugih lijekova s lijekom KETOBOS

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne primjenjujete, kao i na

lijekove koje planirate da primjenjujete u budućnosti. Obavijestite Vašeg ljekara ako primjenjujete, ili

ste nedavno primjenjivali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta.

KETOBOS kapsule mogu uticati na djelovanje drugih lijekova i obratno.

Posebno obavijestite Vašeg ljekara ako primjenjujete neki od sljedećih lijekova:

nesteroidne protuupalne lijekove, npr. aspirin ili ibuprofen;

diuretike (lijekovi za izmokravanje);

lijekove za liječenje visokog krvnog pritiska ili za liječenje srčanog zatajenja;

digoksin (lijek za kontrolu srčanog ritma ili za liječenje srčanog zatajenja);

lijekove za razrjeđivanje krvi, npr. heparin, varfarin, klopidogrel, tiklopidin;

lijekove za otapanje krvnih ugrušaka, npr. streptokinaza, alteplaza, reteplaza, tenekteplaza;

antibiotike (lijekove za liječenje bakterijskih infekcija), npr. ciprofloksacin, levofloksacin,

ofloksacin;

lijekove za liječenje depresije, npr. fluoksetin, sertralin, citalopram, paroksetin;

kortikosteroide (lijekove za liječenje upala), npr. hidrokortizon, betametazon, prednizolon;

ciklosporin (lijek koji se primjenjuje nakon transplantacije za sprječavanje odbacivanja

transplantiranih organa);

mifepriston (koristi se za prekid trudnoće). Važno je da se KETOBOS kapsule ne primjenjuju

barem 8 do 12 dana nakon primjene mifepristona;

litij (lijek za liječenje nekih oblika psihičkih bolesti);

metotreksat (lijek za liječenje nekih oblika raka ili psorijaze);

pentoksifilin (lijek za liječenje slabe cirkulacije u rukama i nogama);

takrolimus (lijek koji se primjenjuje nakon transplantacije organa);

probenecid (lijek za liječenje gihta);

zidovudin (lijek za liječenje HIV infekcije).

Primjena hrane i pića s lijekom KETOBOS

KETOBOS kapsule treba primjenjivati s hranom da bi se umanjila mogućnost neželjenih učinaka na
probavne organe.

Trudnoća i dojenje

Prije nego što počnete da primjenjujete neki lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Trudnoća

Ako ste trudni, mislite da ste možda trudni ili planirate trudnoću, nemojte primjenjivati ovaj lijek.

Nemojte dojiti ako primjenjujete KETOBOS kapsule jer se male količine ovog lijeka izlučuju u majčino
mlijeko.

Upravljanje vozilima i mašinama
Tokom primjene ovog lijeka možete se osjećati pospano, imati omaglice, nesvjestice, poteškoće s
vidom ili napade (konvulzije). Ako primijetite nešto od navedenog, nemojte upravljati motornim
vozilima ili rukovati mašinama.

Ostala upozorenja
KETOBOS kapsule sadrže laktozu. Ako Vam je ljekar rekao da imate bolest nepodnošenja nekih
šećera, prije nego što počnete primjenjivati ovaj lijek posavjetujte se sa svojim ljekarom.

3. Kako primjenjivati lijek KETOBOS

Lijek primijeniti prema priloženom uputstvu.

Ako mislite da je djelovanje lijeka prejako ili preslabo, posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili

farmaceutom.

Uvijek primjenjujte ovaj lijek tačno onako kako Vam je rekao Vaš ljekar.
Ako niste sigurni, provjerite sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.

Način primjene

KETOBOS kapsule su namijenjene za oralnu primjenu (na usta).

Kapsule progutajte cijele s čašom vode.

Kapsule uzmite s obrokom ili nakon obroka.

Kapsule nemojte drobiti, niti žvakati.

Doza lijeka će ovisiti o Vašoj tjelesnoj težini i jačini bolova.

Ako primijetite da je djelovanje lijeka previše slabo ili previše jako, nemojte sami mijenjati

dozu lijeka već se obratite ljekaru.

Doziranje

Odrasli

Ljekar Vam može propisati primjenu ovog lijeka jedanput ili dva puta na dan.

Najveća dnevna doza ovog lijeka je 200 mg (4 kapsule).

Stariji
U starijih osoba postoji veća mogućnost za javljanja neželjenih djelovanja tokom primjene KETOBOS
kapsula. Moguće je da Vaš ljekar propiše najnižu efikasnu dozu.

Djeca
KETOBOS kapsule se ne preporučuju za primjenu u djece.

Ako primijenite više lijeka KETOBOS nego što ste trebali

Ako ste primijenili veću količinu lijeka od propisane, odmah se obratite Vašem ljekaru ili farmaceutu!

U slučaju uzimanja veće doze lijeka nego što je to preporučeno u ovom uputstvu, odmah se javite
svom ljekaru ili u najbližu zdravstvenu ustanovu za pomoć. Ponesite sa sobom kutiju lijeka da bi oni
koji će Vam pružiti pomoć znali o kojem se lijeku radi.

Kod uzimanja prevelike doze ovog lijeka sljedeća djelovanja se mogu javiti: pospanost i bol u trbuhu
mučnina, osjećaj slabosti usljed pada krvnog pritiska, otežano disanje, zvuk sličan zviždanju prilikom
disanja, stezanje u prsima ili pojava krvi u stolici.

Ako ste zaboravili primijeniti lijek KETOBOS

Ako ste zaboravili primijeniti lijek, ne primjenjujte dvostruku količinu lijeka naknadno, već nastavite

primjenu lijeka prema uobičajenom rasporedu.

Ukoliko ste lijek propustili primijeniti, primijenite ga što je prije moguće. Međutim, ako je blizu
uobičajeno vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu. Nemojte primjenjivati dvostruku
dozu lijeka da biste nadoknadili propuštenu.

Ako prestanete primjenjivati lijek KETOBOS

Ovaj lijek primjenjujte onoliko dugo koliko Vam je propisao ljekar.

Ako imate dodatnih pitanja vezanih uz primjenu ovog lijeka,

obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena djelovanja

Kao i svi drugi lijekovi tako i lijek KETOBOS može izazvati neželjena djelovanja.

Prestanite primjenjivati ovaj lijek i odmah se javite Vašem ljekaru ili u bolnicu ako Vam se jave
sljedeća neželjena djelovanja:

Rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 1.000 osoba)

Imate napad astme.

Imate žareći i probadajući bol u trbuhu s osjećajem praznine i gladi. Ovo može biti uzrokovano

čirem u Vašem želucu ili crijevima.

Učestalost javljanja nije poznata

Pojava mjehurića, ljuštenja ili krvarenja na bilo kojem dijelu kože s ili bez pojave izbočenog

osipa koji svrbi. To uključuje pojavu navedenih promjena na usnama, očima, ustima, nosu,
genitalijama, šakama ili stopalima. Istovremeno se mogu pojaviti i simptomi slični gripi. Možete
imati ozbiljna neželjena djelovanja na koži koja zahtijevaju hitnu medicinsku pomoć.

Krv u urinu, promjene u količini urina, te oticanje dijelova tijela, posebno nogu, zglobova ili

stopala. Ova neželjena djelovanja mogu biti uzrokovana ozbiljnim problemima u funkciji
bubrega.

Bol u prsima ili iznenadna jaka glavobolja. Lijekovi poput KETOBOS kapsula mogu u manjoj

mjeri povećati rizik od pojave srčanog ili moždanog udara.

Oticanje Vašeg lica, usana ili ždrijela što Vam otežava gutanje, disanje ili Vam se može javiti

zvuk sličan zviždanju prilikom disanja ili stezanje u prsima, kao i svrbež i osip. Ovo može značiti
da Vam se javila ozbiljna alergijska reakcija.

Povraćanje krvi, jak bol u trbuhu, tamna stolica boje katrana.

Javite se Vašem ljekaru što prije ako Vam se javi neko od sljedećih neželjenih djelovanja:

Rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 1.000 osoba)

Neobični osjećaji na koži poput utrnulosti, škakljanja, bockanja, žarenja ili puzanja po koži

(parestezija).

Lakše stvaranje modrica nego uobičajeno ili dugotrajna krvarenja. Ovo može biti zbog ozbiljnih

poremećaja krvi.

Bljedilo kože, osjećaj umora, nesvjestice ili omaglice. Ovo može ukazivati na anemiju.

Zamagljen vid.

Žuta boja očiju ili kože (žutica). Ovo može ukazivati na probleme u funkciji jetre.

Učestalost javljanja nije poznata

Pogoršanje Crohnove bolesti ili kolitisa.

Kožna reakcija na prirodnu sunčevu svjetlost ili solarij (fotoosjetljivost).

Gubitak kose.

Veća osjetljivost na infekcije nego uobičajeno. Ovo može biti zbog ozbiljnog poremećaja krvi.

Napadi (konvulzije).

Bol u očima.

Ostala neželjena djelovanja

Često (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba)

Poremećaj probave, žgaravica, bol u stomaku. Ova neželjena djelovanja se mogu umanjiti

istovremenom primjenom ovog lijeka s hranom.

Mučnina i povraćanje.

Manje često (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba)

Zatvor, proliv ili vjetrovi.

Osip i svrbež.

Zadržavanje vode u organizmu što može uzrokovati oticanje ruku i nogu.

Glavobolja, omaglica, omamljenost, pospanost, umor ili općenito loš osjećaj.

Rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 1.000 osoba)

Zujanje u ušima (tinitus).

Porast tjelesne mase.

Upala u ustima.

Vrlo rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 10.000 osoba)

Jak bol u želucu ili u leđima što može ukazivati na upalu gušterače.

Učestalost javljanja nije poznata

Poteškoće s održavanjem ravnoteže (vrtoglavica), omaglica.

Pospanost, nesanica, promjene raspoloženja.

Visok krvni pritisak.

Poremećaj okusa.

Curenje nosa, svrbež, kihanje, začepljen nos.

Crvenilo lica.

Depresija.

Osjećaj zbunjenosti.

Privid stvari ili zvukova koji ne postoje.

Krvne pretrage
Rezultati krvnih pretraga mogu ukazivati na promjene u radu jetre ili bubrega.

Ova neželjena djelovanja mogu nestati tokom liječenja kako se Vaš organizam privikava na ovaj lijek.

Obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta ukoliko neko od neželjenih djelovanja postane ozbiljno ili
traje duže od nekoliko dana.

Prijavljivanje sumnje na neželjena djelovanja lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje jesu.

5. Kako čuvati lijek KETOBOS
Lijek KETOBOS morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Čuvati na temperaturi do 25 °C.
Rok trajanja: 60 mjeseci.
Lijek KETOBOS se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju.

6. Dodatne informacije
Šta lijek KETOBOS sadrži
Jedna KETOBOS 50 mg kapsula, tvrda sadrži: ketoprofena 50,00 mg.

Lijek KETOBOS sadrži sljedeće pomoćne supstance: laktozu, kukuruzni skrob, povidon, magnezij
stearat i tvrdu želatinsku kapsulu. Tvrda želatinska kapsula sadrži: titan dioksid (E171), patent blue V
(E131) i želatinu.

Kako lijek KETOBOS izgleda i sadržaj pakovanja
KETOBOS kapsule su duguljaste, tvrde želatinske kapsule sastavljene od tijela i kapice. Boja kapsula
je bijelo-plava. Sadržaj kapsula je bijeli kristalni prah.
KETOBOS

kapsule su pakovane u kutije koje sadrže 20 kapsula (2 blistera sa po 10 kapsula).

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje na ljekarski recept.

Proizvođač
Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Proizvođač gotovog lijeka
Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Nositelj dozvole za stavljanje u promet gotovog lijeka
Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Broj i datum dozvole za stavljanje lijeka u promet

Ketobos, kapsula, tvrda, 50 mg: 04-07.3-2-3227/15 od 28.10.2015. godine