KLONAZEPAM REMEDICA 2 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

▲KLONAZEPAM REMEDICA

0,5 mg

2 mg

tableta

klonazepam

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, prije nego što počnete da koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavjestite svog ljekara ili
farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lijek Klonazepam Remedica i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Klonazepam Remedica
3. Kako se upotrebljava lijek Klonazepam Remedica
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek Klonazepam Remedica
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE LIJEK KLONAZEPAM REMEDICA I ČEMU JE NAMIJENJEN ?
Klonazepam Remedica sadrži aktivni sastojak klonazepam, koji spada u grupu lijekova koji se zovu
benzodiazepini.
Klonazepam Remedica je lijek koji se primjenjuje za liječenje epilepsije kod beba, djece i odraslih.

Lijek smanjuje broj epileptičnih napada koje možete imati;

Epileptični napadi koje možete imati će biti blaži.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK KLONAZEPAM REMEDICA?

Lijek Klonazepam Remedica ne smijete koristiti ukoliko ste alergični (preosjetljivi) na:

klonazepam, aktivi sastojak ovog lijeka, ili na bilo koji drugi sastojak lijeka (za listu svih
sastojaka lijeka pogledajte poglavlje 6. ovog Uputstva);

grupu lijekova koji se zovu benzodiazepini, kao što su diazepam, flurazepam, i temazepam na
primjer.

Nemojte uzimati ovaj lijek ukoliko se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas. Ukoliko niste sigurni,
porazgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije uzimanja lijeka Klonazepam Remedica.

Lijek Klonazepam Remedica nemojte uzimati ukoliko:

Imate problema sa disanjem ili imate neko oboljenje pluća.

Imate ozbiljnih problema sa funkcijom jetre.

Bolujete od mijastenije gravis (oboljenje u kome mišići postaju slabi i lako se umarate).

Imate poremećaj spavanja nazvan sindrom apneje u snu (kada prestanete disati dok
spavate).

Imate problema sa alkoholom ili drogom (upotreba u medicinske ili rekreativne svrhe).

Nemojte uzimati ovaj lijek ukoliko se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas. Ukoliko niste sigurni,
porazgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije uzimanja lijeka Klonazepam Remedica

Kada uzimate lijek Klonazepam Remedica, posebno vodite računa:

Kod malog broja pacijenata koji se liječe sa antiepileptičnim lijekovima kao što je klonazepam javljale
su se misli o samopovređivanju ili samoubistvu. Ukoliko se bilo kada ovakve misli jave kod Vas, bez
odlaganja kontaktirajte svog ljekara.

Obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta prije nego što uzmete lijek Klonazepam Remedica:

Ukoliko imate problema sa plućima, jetrom ili bubrezima.

Ukoliko ste ikada patili ili sada patite od depresije;

Ukoliko ste ikada pokušali samoubistvo.

Ukoliko ste nedavno pretrpeli smrt bliskog rođaka ili neke drage osobe.

Ukoliko redovno konzumirate alkohol ili opojne droge ili ste ranije imali problema sa
alkoholom i opojnim drogama.

Ukoliko patite od spinalne ili cerebelarne ataksije (stanje kod kog možete postati nesigurni i
nestabilni, imati poteškoća sa govorom ili Vam se mogu jatviti brzi pokreti očiju).

Ukoliko bolujete od rijetkog nasljednog poremećaja krvi nazvanog porfirija.

Ukoliko pripadate grupi starijih ili nemoćnih osoba – u ovom slučaju Vaš ljekar može prilagoditi
dozu.

Ukoliko se bilo šta od naprijed navedenog odnosi na Vas, porazgovarajte sa svojim ljekarom ili
farmaceutom prije uzimanja lijeka Klonazepam Remedica.

Primjena drugih lijekova

Obavjestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki drugi lijek,

uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta odnosno proizvod na bazi ljekovitog bilja.

Ovo je bitno jer

Klonazepam Remedica može uticati na to kako drugi lijekovi djeluju na Vas, ali i zbog

mogućnosti da drugi lijekovi utiču na način na koji tablete Klonazepam Remedica djeluju.

Naročito je bitno da Vašem ljekaru ili farmaceutu kažete ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:

Druge lijekove za terapiju epilepsije, kao što su karbamazepin, hidantoini, fenobarbital,
fentoin, primidon ili natrijum valproat;

Cimetidin (lijekovi sa ovom aktivnom supstancom se koriste u terapiji žgaravice i problema sa
želucem);

Rifampicin (antimikrobni lijek koji se koristi u terapiji infekcija);

Hipnotike (lijekove koji Vam pomažu da zaspite);

Lijekove za smirenje;

Lijekove protiv bolova (analgetike) te lijekove za opuštanje mišića (miorelaksanse);

Operativni zahvati

Ukoliko znate da ćete biti podvrgnuti anesteziji zbog provođenja hirurške ili dentalne intervencije,
veoma je važno da obavjestite ljekara tokom pripreme za operaciju da koristite tablete Klonazepam
Remedica.

Uzimanje lijeka Klonazepam Remedica sa alkoholnim pićima

Nije dozvoljeno uzimanje alkohola u periodu liječenja Klonazepam Remedica tabletama jer to može
da dovede do pojave neželjenih efekata i povratka epileptičnih napada.

Primjena lijeka Klonazepam Remedica u periodu trudnoće i dojenja

Nemojte da uzimate ovaj lijek ukoliko ste trudni, planirate trudnoću ili dojite bebu, osim ukoliko Vaš
ljekar ne odluči drugačije. Poznato je da tablete Klonazepam Remedica nepovoljno utiču na Vašu
bebu.

Uticaj lijeka Klonazepam Remedica na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Trigonoik (▲) – Lijek sa jakim uticajem na sposobnost upravljanja motornim vozilima i rukovanja

mašinama.

Klonazepam Remedica tablete mogu da utiču na Vašu sposobnost upravljanja motornim vozilima i
rukovanja mašinama. Ovaj rizik nastaje jer lijek može da uspori Vaše reakcije, naročito na početku

terapije. Ukoliko niste sigurni da li smijete da se bavite bilo kojom aktivnošću nakon što započnete
uzimanje ovog lijeka, porazgovarajte sa svojim ljekarom.

Razvoj zavisnosti

Tokom uzimanja ovog lijeka postoji rizik za razvoj zavisnosti, koji se povećava sa povećanjem doze ili
produženom upotrebom ovog lijeka kao i kod pacijenata koji imaju istoriju zloupotrebe alkohola i/ili
opojnih droga.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LIJEK KLONAZEPAM REMEDICA?
Uvijek uzimajte lijek Klonazepam Remedica tačno onako kako Vam ga je Vaš ljekar propisao. Ukoliko
niste sigurni kako da uzimate lijek, porazgovarajte sa svojim ljekarom.

Vaš ljekar će započeti terapiju sa manjim dozama tableta Klonazepam Remedica, koje će
postepeno povećavati tokom 2 do 4 sedmice, sve dok se ne odredi odgovarajuća doza za
Vas;

Lekar uobičajeno Vašu dnevnu dozu podijeli u tri pojedinačne jednake doze koje ćete uzimati
u ravnomerno raspoređenim vremenskim intervalima tokom dana;

Ukoliko se dnevna doza ne može rasporediti na jednake pojedinačne doze, najjaču dozu
uzimajte uveče pred spavanje;

Jednom kada Vaš ljekar ustanovi koja doza tableta Klonazepam Remedica je idealna za Vas,
može vam naložiti da lijek uzimate odjednom, uveče prije spavanja;

Odrasli i djeca starija od 12 godina:

Uobičajena početna doza iznosi 1mg na dan, ili manje;

Doza će biti postepeno povećavana (obično do opsjega od 4mg do 8mg na dan). Maksimalna
dnevna doza iznosi 20mg na dan;

Stariji pacijenti:

Uobičajena početna doza iznosi 0,5mg na dan, ili manje;

Doza će biti postepeno povećavana (obično do opsjega od 4mg do 8mg na dan). Maksimalna
dnevna doza iznosi 20mg na dan;

Odojčad (djeca do 1 godine starosti):

Uobičajena početna doza iznosi 0,25mg na dan, ili manje;

Doza će biti postepeno povećavana (obično do opsjega od 0,5mg do 1mg na dan);

Mala djeca (djeca starosti od 1 do 5 godina):

Uobičajena početna doza iznosi 0,25mg na dan, ili manje;

Doza će biti postepeno povećavana (obično do opsjega od 1mg do 3mg na dan);

Starija djeca (djeca starosti od 5 do 12 godina):

Uobičajena početna doza iznosi 0,5mg na dan, ili manje;

Doza će biti postepeno povećavana (obično do opsjega od 3mg do 6mg na dan);

Ako ste uzeli više lijeka Klonazepam Remedica nego što je trebalo

Ukoliko slučajno uzmete preveliki broj tableta ili neko drugi slučajno uzme Vaš lijek, odmah
obavijestite Vašeg ljekara, farmaceuta ili posjetite najbližu bolnicu. Ponesite sa sobom kutiju od lijeka
ili ovo Uputstvo kako bi medicinsko osoblje lakše ustanovilo o kom lijeku se radi.
Ukoliko uzmete previše tableta možete osjećati mamurluk, pospanost, vrtoglavicu, imati umanjenu
koordinaciju ili usporene reakcije nego što je uobičajeno.

Ako ste zaboravili da uzmete lijek Klonazepam Remedica

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomjestite to što ste preskočili da uzmete lijek!

Ukoliko zaboravite jednu dozu, nikada nemojte duplirati sljedeću dozu. Umesto toga, samo nastavite
sa uzimanjem sljedeće doze u redovno vrijeme.

Prestanak uzimanja lijeka Klonazepam Remedica

Ukoliko uzimate lijek Klonazepam Remedica tokom dugog vremenskog perioda kod Vas se može
razviti zavisnost o ovom lijeku te se u slučajevima naglog prekida uzimanja mogu pojaviti simptomi
uzdržavanja (apstinencijalne krize) – pogledajte dio 4. Uputstva.

Nemojte prekidati sa uzimanjem tableta Klonazepam Remedica bez konsultacije sa svojim
ljekarom. Ukoliko sami naglo prestanete sa uzimanjem ovog lijeka, epileptički napadi se mogu
vratiti i mogu se javiti simptomi odvikavanja (pogledajte dio 4. Uputstva);

Ukoliko doza lijeka Klonazepam Remedica treba da bude smanjena ili uzimanje u potpunosti
ukinuto, to se mora provesti postepeno. Vaš ljekar će Vam reći na koji način morate da to da
uradite.

Ukoliko bilo ko drugi uzme Vaše tablete lijeka Klonazepam Remedica, trebalo bi odmah da
kontaktiraju svog ljekara ili da se jave u najbližu zdravstvenu ustanovu.
Ukoliko imate bilo kakvih dodatnih nejasnoća vezanih za uzimanje lijeka Klonazepam Remedica,
porazgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA
Kao i svi lijekovi, i Klonazepam Remedica može izazvati neželjene reakcije, mada se one ne moraju
javiti kod svih pacijenata.

Neželjene reakcije na koje posebno treba da obratite pažnju:

Reakcije preosjetljivosti (alergijske reakcije):

Ukoliko se kod Vas jave reakcije preosjetljivosti, bez odlaganja se javite ljekaru. Simptomi mogu
uključivati:

Iznenadno oticanje grla, lica, usana ili usta – zbog čega disanje ili gutanje mogu biti otežani;

Iznenadno oticanje šaka, stopala ili skočnih zglobova;

Osip na koži ili svrab;

Efekti na srce:

Ukoliko primjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah se obratite svom ljekaru:

Nedostatak vazduha, otok na skočnim zglobovima, kašalj, umor ili ubrzan rad srca;

Bol u grudima koji može da se širi u vrat, ramena i niz Vašu lijevu ruku;

Efekti na ponašanje:

Ukoliko primjetite bilo koji od sljedećih simptoma, obratite se svom ljekaru jer će možda biti potrebno
da prestanete sa uzimanjem lijeka Klonazepam Remedica:

Agresivno ponašanje, uzbuđenost, razdražljivost, nervoza, agitiranost ili uznemirenost;

Problemi sa spavanjem, pojava noćnih mora i živopisnih snova;

Mentalni poremećaji poput pojave halucinacija (situacija kada čujete zvuke kojih nema ili
vidite stvari kojih nema), sumanutih ideja (ubeđeni ste u nešto što nije stvarno) ili se kod Vas
jave problemi sa govorom;

Pojava tipa epileptičnog napada koji se kod Vas nikada ranije nisu javljali;

Efekti na odojčad i djecu:

Ukoliko odojčad i djeca uzimaju lijek Klonazepam Remedica, pažljivo ih posmatrajte jer se
kod njih mogu javiti problemi sa disanjem, kašalj ili gušenje. Oni su uzrokovani pojačanim
lučenjem pljuvačke.

Moguća je pojava ranog puberteta kod djece. Ova nuspojava nestaje nakon prestanka
uzimanja lijeka Klonazepam Remedica;

Efekti na starije pacijente:

Kod starijih pacijenata koji se liječe lijekovima iz grupe benzodijazepina povećan je rizik od padanja i
loma kostiju.

Ostale moguće neželjene reakcije:
Na početku uzimanja lijeka Klonazepam Remedica mogu se javiti sljedeći neželjeni efekti:

Osjećaj tromosti i umora;

Osjećaj vrtoglavice i ošamućenosti;

Slabost ili opuštenost mišića te pojava nevoljnih pokreta (loša koordinacija);

Osjećaj nesigurnosti tokom hodanja;

Ako primjetite neki od ovih neželjenih efekata, porazgovarajte sa svojim ljekarom. Vaš ljekar Vam
može pomoći tako što će Vam dati manju dozu lijeka Klonazepam Remedica koju će kasnije
postepeno povećavati.

Sljedeći neželjeni efekti se mogu javiti u bilo kojem momentu trajanja terapije:

Um i nervni sistem:

Loša koncentracija, zbunjenost i osjećaj da ste izgubljeni (dezorijentacija);

Osjećaj uznemirenosti;

Poteškoće u prisjećanju novih stvari;

Glavobolja;

Depresija;

Usporen ili nerazgovjetan govor;

Loša koordinacija, uključujući i osjećaj nesigurnosti tokom hodanja;

Povećanje učestalosti pojave napada;

Jetra, bubrezi i krv:

Promjene u vrijednostima funkcionalnih testova jetre (pokazuju se prilikom analiza krvi);

Gubitak kontrole nad bešikom;

Poremećaji krvi. Znaci mogu obuhvatati stalan osjećaj umora, lak nastanak modrica, kratkoća
daha ili krvarenje iz nosa. Vaš ljekar će povremeno htjeti da kontroliše Vašu krvnu sliku.

Stomak i crijeva:

Osjećaj mučnine (nauzeja);

Osjećaj uznemirenosti u stomaku;

Oči:

Dvostruki vid;

Neočekivani i brzi pokreti očiju (nistagmus);

Disanje:

Otežano disanje (respiratorna depresija). Rani znaci mogu uključivati naglo bučno, otežano i
neravnomjerno disanje. Koža može da poprimi plavičastu boju.

Koža i kosa:

Osip i svrab na koži;

Promjene boje kože;

Gubitak kose (kosa obično ponovo izraste);

Seksualna funkcija:

Gubitak seksualnog nagona;

Poteškoće u postizanju i/ili održavanju erekcije (erektilna disfunkcija);

Simptomi apstinencijalne krize (naglog prestanka uzimanja lijeka):

Upotreba lijekova iz grupe benzodijazepina, kojoj pripada i Klonazepam Remedica, može da izazove
zavisnost. Ovo znači da ako uzimanje lijeka prekinete naglo, ili prebrzo umanjite dozu lijeka koju
uzimate, možete iskusiti simptome apstinencijalne krize, koji mogu uključivati:

Probleme sa spavanjem;

Bol u mišićima, drhtanje (tremor) i osjećaj uznemirenosti;

Osjećaj jake uznemirenosti, napetosti, zbunjenosti, nadraženosti ili uzrujanosti te promjene
raspoloženja;

Pojačano znojenje;

Glabobolja;

Manje uobičajeni simptomi apstinencijalne krize uključuju:

Osjetljivost na svjetlost, buku ili fizički kontakt;

Vidjeti i čuti stvari koje nisu stvarno prisutne (pojava halucinacija);

Osjećaj trnaca ili utrnulosti u rukama i nogama;

Osjećaj da gubite kontakt sa realnošću.

Ukoliko bilo koje od ovdje navedenih neželjenih dejstava kod Vas postane ozbiljno, ili ukoliko
primjetite neko neželjeno dejstvo koje nije opisano u ovom Uputstvu, molimo Vas da porazgovarate sa
svojim ljekarom ili farmaceutom.
Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI LIJEK KLONAZEPAM REMEDICA

Rok upotrebe

Pet (5) godina.

Ne upotrebljavati lijek nakon isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju.

Čuvanje

Držati lijek Klonazepam Remedica van pogleda i domašaja djece!
Čuvati na temperaturi do 25°C u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti i vlage.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta sadrži lijek Klonazepam Remedica

Aktivna supstanca:

Jedna Klonazepam Remedica 2 mg tableta sadrži 2 mg klonazepama.
Jedna Klonazepam Remedica 0,5 mg tableta sadrži 0,5 mg klonazepama.

Pomoćne supstance:

Povidon; celuloza, mikrokristalna; natrijum-skrobglikolat; skrob, preželatinizirani; silicijum-dioksid,
koloidni; magnezijum-stearat.

Kako izgleda lijek Klonazepam Remedica i sadržaj pakovanja

Klonazepam Remedica 0,5 mg: Svjetlo narandžaste, okrugle, ravne tablete sa podionim crtama koje

dijele tabletu na 4 dijela na jednoj strani i utisnutim logotipom Remedica na drugoj strani

Klonazepam Remedica 2 mg: Bijele, okrugle, ravne tablete sa podionim crtama koje dijele tabletu na

4 dijela na jednoj strani i utisnutim logotipom Remedica na drugoj strani.
U svoje obije jačine, maloprodajno pakovanje lijeka je sklopiva kartonska kutija koja sadrži 30 tableta
u 3 PVC/Al blistera

Režim izdavanja lijeka:

RpSp - Lijek se izdaje na recept ljekara specijaliste određene grane medicine, izuzetno se izdaje na

recept ljekara opšte prakse uz napomenu da se radi o preporuci specijaliste.

PROIZVOĐAČ (administrativno sjedište):
REMEDICA Ltd, Limassol Industrial Estate, P.O. Box 51706, 3508 Limassol, Kipar.

PROIZVOĐAČ GOTOVOG LIJEKA (mjesto puštanja lijeka u promet):
REMEDICA Ltd, Limassol Industrial Estate, P.O. Box 51706, 3508 Limassol, Kipar

NOSILAC ODOBRENJA ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET:
PHOENIX d.o.o. Stefana Dečanskog b.b. 76300 Bijeljina tel.+387 (0)55 231 200

BROJ I DATUM RJEŠENJA O DOZVOLI ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET
▲Klonazepam Remedica, tableta, 30 x 0,5 mg: 04-07.9-4729/12 od 22.08.2014. godine
▲Klonazepam Remedica, tableta, 30 x 2 mg: 04-07.10-6181/13 od 26.08.2014. godine