KNAVON 100 mg supozitorija

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

KNAVON
100 mg, čepić

ketoprofen

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako

su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje

i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

U ovoj uputi možete pročitati sljedeće:
1. Što su KNAVON 100 mg čepići i za što se koriste
2. Prije nego počnete uzimati KNAVON 100 mg čepiće
3. Kako uzimati KNAVON 100 mg čepiće
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati KNAVON 100 mg čepiće
6. Dodatne informacije

1. ŠTO SU KNAVON 100 mg ČEPIĆI I ZA ŠTO SE KORISTE
KNAVON 100 mg čepići sadrže ketoprofen koji pripada skupini nesteroidnih protuupalnih lijekova

(NSAIL) koji djeluju tako da sprječavaju učinak kemijskih tvari u organizmu koje uzrokuju upalne
procese, ali ne liječe osnovnu bolest.

KNAVON 100 mg čepići se primjenjuju za ublažavanje bolova, otoka, crvenila, topline i ukočenosti u
zglobovima i mišićima u sljedećim stanjima:
- reumatoidni artritis (upala zglobova)
- osteoartritis (kad je hrskavica u zglobu oštećena)
- bol koja nastaje kao posljedica problema s kralježnicom (npr. ankilozantni

spondilitis)

- bol u donjem dijelu leđa
- istegnuća i uganuća
- bolne menstruacije
- bol i upala nakon operativnih zahvata
- drugi bolovi koji nastaju kao posljedica upale zglobova, tetiva, živaca i mišića
- giht (bolni, otečeni i crveni zglobovi).

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI KNAVON 100 mg ČEPIĆE
Nemojte primjenjivati KNAVON 100 mg čepiće:
- ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
- ako ste alergični (preosjetljivi) na:
- acetilsalicilatnu kiselinu
- neki drugi nesteroidni protuupalni lijek (NSAIL), npr. ibuprofen, indometacin.

Znakovi alergijske reakcije uključuju: osip, otežano disanje, otežano gutanje, otok usana, lica, ždrijela
ili jezika.
- ako bolujete ili ste bolovali od vrijeda (čira) ili krvarenja u probavnom sustavu
- ako bolujete od teške bolesti srca
- ako bolujete od teške bolesti jetre ili bubrega
- ako ste skloni češćoj pojavi modrica po tijelu nego uobičajeno te imate krvarenja koja traju duže

vremena
- ako imate ili ste imali hemeroide ili upalu sluznice krajnjeg dijela crijeva (rektuma)
- ako ste u trećem tromjesečju trudnoće (vidjeti dio „Trudnoća i dojenje“).

Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom liječniku prije nego uzmete KNAVON 100 mg čepiće:

ako bolujete od astme

ako bolujete od bolesti probavnog sustava (Crohnova bolest, ulcerozni kolitis)

ako bolujete od bolesti zvane sustavni eritematozni lupus (SLE) koja zahvaća kožu,
zglobove i bubrege

ako ste stariji od 65 godina

ako planirate trudnoću ili imate poteškoća sa začećem. KNAVON 100 mg čepići mogu
otežati začeće.

ako imate poteškoća sa srcem, preboljeli ste moždani udar ili mislite da imate povećani
rizik od nastanka tih bolesti (npr. bolujete od visokog krvnog tlaka, šećerne bolesti,
imate povišene vrijednosti kolesterola ili ste pušač)

ako ste u prvom ili drugom tromjesečju trudnoće.

Ako se tijekom liječenja ovim lijekom pojave kožni osip, lezije ili druge reakcije na koži, odmah
prestanite primjenjivati lijek i obratite se svom liječniku. To mogu biti znakovi ozbiljnih kožnih reakcija
koje se u većini slučajeva javljaju na početku liječenja.

Lijekovi poput KNAVON 100 mg čepića mogu neznatno povećati rizik od srčanog udara (infarkta
miokarda) ili moždanog udara. Rizik je veći ako se uzimaju veće doze lijeka te ako se lijek primjenjuje
dugotrajno. Nemojte uzimati veće doze od preporučenih i nemojte primjenjivati lijek dulje od
preporučenog vremena trajanja terapije.

Ovaj lijek kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi može prikriti simptome infekcije.

Liječnik će učestalije pratiti Vaše zdravstveno stanje ili će Vam propisati kraće trajanje terapije:
- ako imate visoke vrijednosti kolesterola ili masnoća u krvi
- ako ste dijabetičar
- ako ste pušač
- ako imate poteškoća sa funkcijom jetre ili bubrega
- ako uzimate lijekove za izmokravanje (diuretike).

Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas ili, pak, niste sigurni, javite se svom liječniku.

Drugi lijekovi i KNAVON 100 mg čepići
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove,
uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.

Ovo se odnosi i na biljne lijekove i homeopatske pripravke.

KNAVON 100 mg čepići mogu utjecati na djelotvornost drugih lijekova i obratno.

Obavezno obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od navedenih lijekova:

neki drugi nesteroidni protuupalni lijek (NSAIL), npr. ibuprofen ili acetilsalicilatnu kiselinu

diuretike - lijekove za izmokravanje

lijekove za liječenje visokog krvnog tlaka ili liječenje zatajenja srca

digoksin – lijek za kontrolu broja otkucaja srca i liječenje zatajivanja srca

antikoagulanse – lijekove za razrjeđivanje krvi (npr. heparin, varfarin, klopidogrel, tiklopidin)

trombolitike – lijekove za otapanje krvnih ugrušaka (npr. streptokinaza, alteplaza, reteplaza,
tenekteplaza)

antibiotike – lijekove za liječenje bakterijskih infekcija (npr. ciprofloksacin, levofloksacin,
ofloksacin)

antidepresive – lijekove za liječenje depresije (npr. fluoksetin, sertralin, citalopram,
paroksetin)

kortikosteroide – lijekove za liječenje upala (npr. hidrokortizon, betametazon, prednizolon)

ciklosporin – lijek koji se primjenjuje nakon transplantacije, za sprječavanje odbacivanja
transplantiranih organa

mifepriston (koristi se za prekid trudnoće). Važno je da se KNAVON 100 mg čepići ne
primjenjuju barem 8 do 12 dana nakon uzimanja mifepristona.

litij – lijek za liječenje psihičkih bolesti

metotreksat – lijek za liječenje nekih oblika raka ili psorijaze

pentoksifilin - lijek za liječenje slabe cirkulacije u rukama i nogama

takrolimus - lijek koji se primjenjuje nakon transplantacije organa

probenecid - lijek za liječenje gihta

zidovudin – lijek za liječenje HIV infekcije.

Trudnoća, dojenje i plodnost
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom
liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Primjenu ketoprofena u trudnoći treba izbjegavati. Tijekom prvih šest mjeseci može se koristiti samo
po savjetu liječnika. Ketoprofen se ne smije koristiti u posljednjem tromjesečju trudnoće.

Nemojte dojiti ako primjenjujete KNAVON 100 mg čepiće jer se male količine ovog lijeka izlučuju u
majčino mlijeko.

Uporaba ketoprofena može smanjiti plodnost žena i ne preporuča se kod žena koje pokušavaju začeti.

Upravljanje vozilima i strojevima
Tijekom primjene ovog lijeka može doći do pojave pospanosti, omaglice, nesvjestice, poteškoća s
vidom ili napadaja. Ako primijetite nešto od navedenog, tada nemojte upravljati vozilima ili strojevima.

3. KAKO UZIMATI KNAVON 100 mg ČEPIĆE
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Doziranje
Liječnik će odrediti dozu lijeka prema Vašoj tjelesnoj težini i jačini bolova.
Ako primijetite da je učinak lijeka previše slab ili previše jak, tada nemojte sami mijenjati dozu lijeka
već se obratite liječniku.

Odrasli
Uobičajena doza je 1 do 2 čepića dnevno.
Najveća dnevna doza ovog lijeka je 200 mg.

Starije osobe
Kod starijih osoba postoji mogućnost za učestaliju pojavu neželjenih nuspojava.
Liječnik će propisati najmanju učinkovitu dozu.

Djeca
Ne preporučuje se primjena KNAVON 100 mg čepića u djece.

Način primjene
Ovaj lijek je namijenjen za primjenu u debelo crijevo (čmar).
Prije primjene operite i osušite ruke, pažljivo izvadite čepić iz pakiranja i umetnite ga u debelo crijevo
(čmar).
Operite ruke nakon primjene čepića.
Ako trebate obaviti veliku nuždu, učinite to prije primjene čepića.

Ako primijenite više KNAVON 100 mg čepića nego što ste trebali
U slučaju predoziranja ili slučajne primjene prevelike količine lijeka odmah se javite svom liječniku ili
najbližoj jedinici hitne medicinske pomoći. Uzmite preostale čepiće ili uputu o lijeku sa sobom kako bi
zdravstveni djelatnici kojima ste se obratili znali točno koji ste lijek uzeli.

Kod primjene prevelike doze ovog lijeka najčešće se opažaju: pospanost i bol u trbuhu praćena
mučninom, osjećaj slabosti uslijed pada krvnog tlaka, otežano disanje, zviždanje u plućima prilikom
disanja, stezanje u prsima ili pojava krvi u stolici.

Ako ste zaboravili primijeniti KNAVON 100 mg čepiće
U slučaju da ste zaboravili primijeniti dozu, primijenite ju što prije, osim ako nije blizu uobičajeno
vrijeme za sljedeću redovnu dozu. U tom slučaju nemojte primijeniti zaboravljenu dozu i primijenite
sljedeću na vrijeme.
Nemojte primijeniti dvostruku dozu kako biste nadoknadili onu koju ste propustili.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE
Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može izazvati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakoga.

Prestanite primjenjivati ovaj lijek i odmah otiđite do Vašeg liječnika ili u bolnicu ako primijetite sljedeće
nuspojave:

astmatski napadaj ili otok lica, usnica ili ždrijela, što otežava gutanje i disanje. Također je moguća

pojava zviždanja u plućima kod disanja ili osjećaj stezanja u prsima te svrbež i osip. Ove nuspojave
mogu ukazivati na pojavu ozbiljne alergijske reakcije.

žareća i probadajuća bol u trbuhu popraćena s osjećajem praznine i gladi. Postoji mogućnost da se

radi o vrijedu (čiru) na želucu ili crijevima.

pojava mjehurića, ljuštenja ili krvarenja na bilo kojem dijelu kože s ili bez pojave izbočenog osipa

koji svrbi. To uključuje pojavu navedenih promjena na usnama, očima, ustima, nosu, genitalijama,
šakama ili stopalima. Istovremeno se mogu pojaviti i simptomi slični gripi. Ove ozbiljne nuspojave
na koži zahtijevaju hitnu liječničku pomoć.

jaka glavobolja, povišena tjelesna temperatura, ukočenost vrata i preosjetljivost na svjetlost. Ovo

mogu biti simptomi aseptičkog meningitisa - upale moždanih ovojnica.

krv u mokraći, promjene u količini mokraće te oticanje dijelova tijela, posebice nogu, gležnjeva ili

stopala. Ove nuspojave mogu ukazivati na ozbiljne poteškoće u funkciji bubrega.

bolovi u prsima ili iznenadna jaka glavobolja. Lijekovi poput KNAVON 100 mg čepića mogu u

manjoj mjeri povećati rizik od pojave srčanog ili moždanog udara.

povraćanje krvi, jaka bol u trbuhu, tamna stolica boje katrana.

Ostale moguće nuspojave:
Česte nuspojave (javljaju se u najviše 1 na 10 bolesnika):
- poremećaj probave, žgaravica, bol u trbuhu.
- mučnina i povraćanje.

Manje česte nuspojave (javljaju se u 1 na 100 bolesnika):
zatvor, proljev, vjetrovi

osip, svrbež

zadržavanje vode u organizmu što može uzrokovati oticanje ruku i nogu

glavobolja, omaglica, omamljenost, izrazita pospanost, umor ili općeniti loš osjećaj.

Rijetke nuspojave (javljaju se u 1 na 1000 bolesnika):
neobični osjećaji na koži poput utrnulosti, škakljanja, bockanja, žarenja, puzanja (parestezija)

lakše stvaranje modrica ili dugotrajno krvarenje. Ovo može ukazivati na poremećaj krvi.

bljedilo kože, osjećaj umora, nesvjestica ili omaglica. Ovo može ukazivati na slabokrvnost.

zamagljeni vid

žuta boja kože ili bjeloočnica (žutica). Ovo može ukazivati na poremećaja u radu jetre.

zujanje u ušima (tinitus)

porast tjelesne težine

upala u ustima.

Vrlo rijetke nuspojave (javljaju se u 1 na 10000 bolesnika):

jaka bol u želucu ili u leđima koja može ukazivati na upalu gušterače.

Nuspojave nepoznate učestalosti (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

poteškoće s održavanjem ravnoteže (vrtoglavica)

pogoršanje ulceroznog kolitisa ili Crohnove bolesti

kožna reakcija na prirodnu ili umjetnu sunčevu svjetlost (fotosenzitivnost)

gubitak kose

veća osjetljivost na infekcije što može biti posljedica ozbiljnog poremećaja krvi

napadaji

bolovi u očima

pospanost, nesanica, promjene raspoloženja

visok krvni tlak

poremećaj okusa

curenje nosa, svrbež, kihanje, začepljen nos

crvenilo lica praćeno osjećajem vrućine

depresija

osjećaj zbunjenosti

privid stvari ili zvukova koji ne postoje.

Krvne pretrage
Krvne pretrage mogu biti promijenjene i ukazivati na poremećaj u radu jetre ili bubrega.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI KNAVON 100mg ČEPIĆE

Ovaj lijek morate čuvati izvan pogleda i dohvata djece!

Lijek čuvajte na temperaturi ispod 25

○

C.

Rok valjanosti lijeka je 3 godine od datuma proizvodnje navedenog na pakiranju.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok valjanosti
se odnosi na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša

6. DODATNE INFORMACIJE

Što KNAVON 100 mg čepići sadrže Djelatna tvar je ketoprofen.
Jedan čepić sadrži 100 mg ketoprofena.

Drugi sastojak je tvrda mast.

Kako KNAVON 100 mg čepići izgledaju i što sadrži pakiranje
Bijeli čepić.
12 (2 x 6) čepića u PE/Al strip pakiranju, u kutiji.

Režim izdavanja
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Administrativno sjedište
Belupo lijekovi i kozmetika, d.d.
Ulica Danica 5, 48000 Koprivnica, Hrvatska

Proizvođač gotovog lijeka
Belupo lijekovi i kozmetika, d.d.
Ulica Danica 5, 48 000 Koprivnica, Hrvatska

Nositelj dozvole za stavljanje lijeka u promet
Farmavita d.o.o. Sarajevo
Igmanska 5a, 71320 Vogošća, Bosna i Hercegovina

BROJ I DATUM RJEŠENJA O DOZVOLI ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
04-07.3-2-280/17 od 08.06.2017.