KVENTIAX SR tableta s produženim oslobađanjem

KVENTIAX SR 200 mg tableta

60 tableta s produženim oslobađanjem (6 OPA/Al/PVC//Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Supstance:
kvetiapin
Jačina ATC Oblik
200 mg tableta N05AH04 tableta s produženim oslobađanjem

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

Δ Kventiax SR 150 mg tableta s produženim oslobađanjem
Δ Kventiax SR 200 mg tableta s produženim oslobađanjem
Δ Kventiax SR 300 mg tableta s produženim oslobađanjem
kvetiapin

Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovo zatrebati. Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog
ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta.

Uputstvo o lijeku sadrži slijedeće podatke:

1. Šta je Kventiax SR i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati Kventiax SR
3. Kako uzimati Kventiax SR?
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati Kventiax SR?
6. Dodatne informacije

1.

ŠTA JE KVENTIAX SR I ZA ŠTA SE KORISTI?

Kventiax SR sadrži aktivnu supstancu kvetiapin. Ista pripada skupini lijekova koji se zovu antipsihotici.
Kventiax SR se može koristiti u liječenju različitih bolesti kao što su:
-

Bipolarna depresija i velike depresivne epizode u velikom depresivnom poremećaju: stanje u
kojem ste tužni. Isto tako, možete se osjećati potišteno, imati osjećaj krivnje, nedostatak
energije, gubitak teka ili nesanicu.

Manija: stanje u kojem se možete osjećati vrlo uzbuđeno, ushićeno, uznemireno, entuzijastično
ili hiperaktivno; ili možete biti u stanju poremećene prosudbe koje uključuje agresivno ili razorno
ponašanje.

Shizofrenija: stanje u kojem možete čuti ili osjećati nešto što ne postoji, vjerovati u nešto što nije
istinito ili osjećati neobičnu sumnjičavost, tjeskobu, smetenost, krivnju, napetost ili potištenost.

Kada se Kventiax SR koristi za liječenje velikih depresivnih epizoda u velikom depresivnom
poremećaju, on se uzima kao dodatna terapija uz drugi lijek za liječenje ove bolesti.

Ljekar Vam može nastaviti davati Kventiax SR, čak i kada se osjećate bolje.

2.

PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI KVENTIAX SR

Nemojte uzimati Kventiax SR
-

ako ste alergični na kvetiapin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

ako uzimate bilo koji od niže navedenih lijekova:

neke lijekove kojima se liječi HIV

lijekove iz skupine azola (za suzbijanje gljivičnih infekcija)

eritromicin ili klaritromicin (za suzbijanje infekcija)

nefazodon (za liječenje depresije).

Ako se bilo što od gore navedenoga odnosi na Vas, nemojte uzimati Kventiax SR. Imate li bilo kakvih
dvojbi, prije uzimanja Kventiaxa SR obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Budite oprezni sa Kventiax SR
Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije nego uzmete Kventiax SR:
-

ako Vi ili netko od članova Vaše porodice ima ili je imao bilo kakve srčane tegobe, primjerice
poremećaje srčanog ritma, slabljenje srčanog mišića ili upalu srca ili ako uzimate bilo kakve
lijekove koji mogu utjecati na rad srca.

ako imate niski krvni pritisak.

ako ste preboljeli moždani udar, posebno ukoliko ste u starijoj životnoj dobi.

ako imate jetrenih tegoba.

ako ste ikada imali napade.

ako bolujete od šećerne bolesti ili postoji rizik da od nje obolite. U tom slučaju, tokom liječenja
Kventiaxom SR ljekar Vam može provjeravati razinu šećera u krvi.

ako ste u prošlosti imali niske razine bijelih krvnih stanica (koje su mogle ili nisu morale biti
uzrokovane uzimanjem drugih lijekova).

ako ste u starijoj životnoj dobi i bolujete od demencije (smanjenje moždane funkcije). U tom
slučaju ne smijete uzimati Kventiax SR. Razlog je taj što lijekovi iz skupine u koju spada i
Kventiax SR mogu povećati rizik od moždanog udara, a u nekim slučajevima i rizik od smrti u
starijih osoba s demencijom.

ako Vi ili netko od članova Vaše porodice u historiji bolesti ima krvne ugruške, obzirom da su
lijekovi poput ovog povezani s nastajanjem krvnih ugrušaka.

Odmah recite svom ljekaru ako osjetite nešto od sljedećeg nakon uzimanja Kventiaxa SR:
-

kombinaciju visoke tjelesne temperature (vrućice), teške ukočenosti mišića, znojenja ili
smanjene razine svijesti (poremećaj koji se zove "neuroleptički maligni sindrom"). Može biti
potrebno hitno liječenje.

nekontrolirane kretnje, posebice Vašeg lica ili jezika.

omaglicu ili jaki osjećaj pospanosti. Ovo može povećati rizik ozljeda uslijed nezgode (pada) u
starijih bolesnika.

napadaje.

dugotrajnu i bolnu erekciju (prijapizam).

Navedena stanja mogu biti uzrokovana ovom skupinom lijekova.

Što prije obavijestite svog ljekara ako imate:

vrućicu, simptome nalik gripi, grlobolju ili bilo koju drugu infekciju jer to može biti posljedica

vrlo niskog broja bijelih krvnih stanica, zbog čega ćete možda morati prestati uzimati Kventiax
SR i/ili primiti liječenje.

zatvor praćen boli u trbuhu koja ne prolazi ili zatvor koji ne odgovara na liječenje jer to može

dovesti do ozbiljnije blokade crijeva.

Misli o samoubojstvu i pogoršanje Vaše depresije
Ako patite od depresije, ponekad Vam se mogu javiti misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu. Do
pojave takvih misli može češće doći na početku liječenja s obzirom da ovoj skupini lijekova treba
određeno vrijeme, obično oko dvije sedmice, ali ponekad i duže, da počnu djelovati. Ove misli mogu
biti češće i pri naglom prestanku uzimanja lijeka. Također, vjerojatnije je da ćete tako misliti ako ste
mlađa odrasla osoba. Podaci iz kliničkih ispitivanja su pokazali povećani rizik od pojave misli o
samoubojstvu i/ili suicidalnog ponašanja u odraslih osoba mlađih od 25 godina, koje boluju od
depresije.

Ako Vam se u bilo kojem trenutku jave misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu, odmah se javite
svom ljekaru ili otiđite u najbližu bolnicu. Možda će Vam biti od pomoći ako kažete rođaku ili bliskom
prijatelju da ste depresivni te ih zamolite da pročitaju ovu uputu. Također, možete ih i zamoliti da Vam
kažu misle li da se Vaša depresija pogoršava te jesu li zabrinuti zbog promjena u Vašem ponašanju.

Povećanje tjelesne težine
Primijećeno je povećanje tjelesne težine u bolesnika koji uzimaju Kventiax SR. Vi i Vaš ljekar trebate
redovnoo provjeravati Vašu tjelesnu težinu.

Djeca i adolescenti
Kventiax SR nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Uzimanje drugih lijekova sa Kventiax SR
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.

Nemojte uzimati Kventiax SR ukoliko uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:
-

neke lijekove za liječenje HIV-a,

lijekove iz skupine azola (za suzbijanje gljivičnih infekcija),

eritromicin ili klaritromicin (za suzbijanje infekcija),

nefazodon (za liječenje depresije).

Obavijestite svog ljekara ako uzimate bilo koji od navedenih lijekova:
-

lijekove za epilepsiju (kao što su fenitoin ili karbamazepin),

lijekove za liječenje povišenog krvnog pritisaka,

barbiturate (zbog poteškoća sa spavanjem),

tioridazin ili litij (također antipsihotici),

lijekove koji utječu na rad srca, npr. lijekovi koji mogu uzrokovati neravnotežu elektrolita (niske
razine kalija ili magnezija) kao što su diuretici (lijekovi za izmokravanje) te određeni antibiotici
(lijekovi za liječenje infekcija),

lijekove koji mogu uzrokovati zatvor (konstipaciju).

Prije nego što prestanete uzimati bilo koji od lijekova koje inače uzimate, prvo razgovarajte sa svojim
ljekarom.

Uzimanje hrane i pića sa Kventiax SR
-

Hrana može uticati na djelotvornost Kventiaxa SR, te stoga ovaj lijek morate uzimati najmanje
jedan sat prije obroka ili prije spavanja.

Budite oprezni s količinom alkohola koju konzumirate. Razlog tome je što Vas kombinirani
učinak Kventiaxa SR i alkohola može učiniti pospanima.

Tokom liječenja Kventiaxom SR nemojte piti sok od grejpa jer isti može uticati na način
djelovanja lijeka.

Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom ljekaru
ili farmaceutu za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Ne smijete uzimati Kventiax SR tokom trudnoće ukoliko to prethodno nije raspravljeno s Vašim
ljekarom.

Kventiax SR se ne smije uzimati ukoliko dojite.

Sljedeći simptomi, koji mogu biti znakovi ustezanja (prekida primjene lijeka) mogu se pojaviti u
novorođenčadi majki koje su koristile Kventiax SR u zadnjem trimestru (zadnja tri mjeseca trudnoće):
tresavica, ukočenost i/ili slabost mišića, pospanost, uznemirenost, problemi s disanjem i hranjenjem.
Ukoliko Vaše dijete ima bilo koji od ovih simptoma, morate se javiti ljekaru.

Upravljanje vozilima i mašinama
Vaše tablete mogu Vas učiniti pospanima. Nemojte voziti i nemojte koristiti alate ili mašine sve dok ne
utvrdite kako ove tablete utiču na Vas.

Ostala upozorenja
-Učinak na probirne testove na lijekove u urinu
Ukoliko ste podvrgnuti probirnim testovima na lijekove u urinu, uzimanje Kventiaxa SR može
uzrokovati pozitivne rezultate na metadon ili određene lijekove protiv depresije koji se zovu triciklički
antidepresivi kada se koriste određene metode testiranja, iako Vi možda ne uzimate metadon ili
tricikličke antidepresive. Ukoliko se ovo dogodi, može se koristiti test koji je više specifičan.
-Kventiax SR sadrži laktozu
Ako Vam je ljekar rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati
ovaj lijek posavjetujete se sa svojim ljekarom.
-Kventiax SR sadrži natrij
Svaka 150 mg tableta s produženim oslobađanjem sadrži 14,53 mg, svaka 200 mg tableta s
produljenim oslobađanjem sadrži 19,38 mg natrija. Doze od više od 1 tablete sadrže više od 23 mg
(1 mmol) natrija. O tome treba voditi računa u bolesnika ograničenim unosom natrija. Svaka 300 mg
tableta s produženim oslobađanjem sadrži 29,06 mg natrija. O tome treba voditi računa u bolesnika
ograničenim unosom natrija.

3.

KAKO UZIMATI KVENTIAX SR?

Uvijek uzmite ovaj lijek tačno onako kako je opisano u ovom uputstvu ili kako Vam je rekao Vaš ljekar
ili lfarmaceut. Provjerite sa svojim ljekarom ili farmaceutom ako niste sigurni.

O početnoj dozi lijeka odlučit će Vaš ljekar. Doza održavanja (dnevna doza) će ovisiti o Vašoj bolesti i
potrebama, no obično će se kretati između 150 mg i 800 mg.
-

Svoje tablete uzimat ćete jednom dnevno.

Tablete nemojte prepolavljati, žvakati niti mrviti.

Tablete progutajte cijele, s nešto vode.

Tablete uzimajte bez hrane (najmanje jedan sat prije obroka ili prije spavanja). Ljekar će Vas
uputiti o tome u koje vrijeme ćete uzimati tablete.

Tokom liječenja Kventiaxom SR nemojte piti sok od grejpa jer može uticati na djelovanje lijeka u
organizmu.

Čak i ako se osjećate bolje, tablete nemojte prestati uzimati sve dok Vam to ne preporuči ljekar.

Jetrene tegobe
Ukoliko imate jetrenih tegoba ljekar Vam može promijeniti dozu lijeka.

Stariji bolesnici
Ukoliko ste u starijoj životnoj dobi ljekar Vam može promijeniti dozu lijeka.

Primjena u djece i adolescenata
Kventiax SR ne smiju koristiti djeca i adolescenti mlađi od 18 godina.

Ako uzmete više Kventiaxa SR nego što ste trebali
Uzmete li više Kventiaxa SR negoli Vam je propisao ljekar, možete osjetiti pospanost, omaglicu i
nepravilne otkucaje srca. Odmah se obratite svome ljekaru ili u najbližu bolnicu. Tablete Kventiaxa SR
ponesite sa sobom.

Ako ste zaboravili uzeti Kventiax SR
Zaboravite li uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite. Ukoliko se bliži vrijeme uobičajenog uzimanja
sljedeće doze, pričekajte do tada. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu
tabletu.

Ako prestanete uzimati Kventiax SR
Prestanete li naglo uzimati Kventiax SR, možete patiti od nesanice, osjetiti mučninu, može se pojaviti
glavobolja, proljev, povraćanje te možete imati omaglicu ili biti razdražljivi. Ljekar Vam može
savjetovati da postupno smanjujete dozu lijeka, sve do potpunog prestanka njegova uzimanja.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća i pitanja u vezi s primjenom Kventiaxa SR, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu

4.

MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):
-

Omaglica (može dovesti do padova), glavobolja, suha usta.

Pospanost (koja s daljnjim uzimanjem Kventiaxa SR može nestati) (može dovesti do padova).

Simptomi ustezanja (simptomi koji se pojavljuju kada prestanete uzimati Kventiax SR). Ovi
simptomi uključuju: nemogućnost spavanja (nesanicu), mučninu, glavobolju, proljev,
povraćanje, omaglicu i razdražljivost. Preporučuje se postupno prekidanje uzimanja lijeka u
periodu od najmanje 1 do 2 sedmice.

Debljanje.

Abnormalni pokreti mišića. Oni uključuju otežano pokretanje mišića, tresavicu, osjećaj nemira ili
ukočenost mišića bez boli.

Promjene u količini određenih masnoća (triglicerida i ukupnog holesterola).

Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):
-

Ubrzani otkucaji srca.

Osjećaj da Vaše srce lupa, vrlo brzo radi ili preskače otkucaje.

Zatvor, nadražen želudac (probavne tegobe).

Osjećaj slabosti.

Oticanje ruku ili nogu.

Nizak krvni pritisak pri ustajanju. Ovo može biti razlogom da osjećate omaglicu ili nesvjesticu
(može dovesti do padova).

Povišenje razine šećera u krvi.

Zamagljen vid.

Abnormalni snovi i noćne more.

Abnormalni snovi i noćne more.

Pojačan osjećaj gladi.

Osjećaj razdražljivosti.

Poremećaji u govoru i jeziku.

Razmišljanje o samoubojstvu i pogoršanje Vaše depresije.

Nedostatak zraka.

Povraćanje (uglavnom u starijih osoba).

Vrućica.

Promjene u količini hormona štitnjače u krvi.

Smanjenja broja određenih vrsta krvnih stanica.

Povećanja količine jetrenih enzima u krvi.

Povećanja količine hormona prolaktina u krvi. Povećane količine hormona prolaktina mogu u
rijetkim slučajevima uzrokovati sljedeće:

oticanje dojki i neočekivano izlučivanje mlijeka iz dojki u muškaraca i žena.

izostanak mjesečnica ili neredovite mjesečnice u žena

Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba):
-

Napadi.

Alergijske reakcije koje mogu uključiti pojavu odignutih kvržica (koprivnjača) na koži, oticanje
kože i oticanje područja oko usta.

Neugodan osjećaj u nogama (nazvan još i sindromom nemirnih nogu).

Poteškoće s gutanjem.

Nekontrolirane kretnje, osobito Vašeg lica ili jezika.

Spolna disfunkcija.

Šećerna bolest.

Promjena električne aktivnosti srca vidljive na EKG-u (produljenje QT intervala).

Sporiji puls (srčana frekvencija) nego obično, što se može javiti na početku liječenja i može biti
povezano s niskim krvnim pritisakom i nesvjesticom.

Otežano mokrenje.

Nesvjestica (može dovesti do padova).

Začepljen nos.

Smanjenje količine crvenih krvnih stanica.

Smanjenje količine natrija u krvi.

Rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba):
-

Kombinacija visoke tjelesne temperature (vrućica), znojenja, ukočenosti mišića, osjećaja izrazite
omamljenosti ili nesvjestice (poremećaj koji se zove "neuroleptički maligni sindrom").

Žutilo kože i očiju (žutica).

Upala jetre (hepatitis).

Dugotrajna i bolna erekcija (prijapizam).

Oticanje dojki i neočekivano izlučivanje mlijeka iz dojki (galaktoreja).

Menstrualni poremećaj.

Krvni ugrušci u venama, osobito onim u nogama (simptomi uključuju oticanje, bol i crvenilo
nogu), koji mogu putovati krvnim žilama do pluća uzrokujući bol u prsima i otežano disanje. Ako
primijetite bilo koji od navedenih simptoma odmah potražite liječničku pomoć.

Hodanje, govor, jedenje ili druge aktivnosti za vrijeme trajanja Vašeg sna.

Snižena temperatura tijela (hipotermija).

Upala gušterače.

Stanje koje se naziva „metaboličkim sindromom“, kod kojega možete imati kombinaciju 3 ili više
od sljedećih faktora: povećanje masnog tkiva oko trbuha, smanjenje razine „dobrog“ (HDL)
kolesterola, povišenje razine jedne vrste masnoća u krvi (triglicerida), visok krvni pritisak i
povišenje razine šećera u krvi.

Kombinacija vrućice, simptoma nalik gripi, grlobolje ili bilo koja druga infekcija praćena vrlo
niskim brojem bijelih krvnih stanica – to se stanje naziva agranulocitoza.

Blokada crijeva.

Povećana razina kreatin fosfokinaze u krvi (supstance iz mišića).

Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba):

Težak osip, mjehuri ili crvene mrlje na koži.

Teška alergijska reakcija (nazvana anafilaksija), koja može uzrokovati otežano disanje ili
izazvati šok.

Brzo oticanje kože, obično oko očiju, usana i u području ždrijela (angioedem).

Ozbiljno stanje stvaranja mjehura na koži, ustima, očima i spolnim organima (Stevens-
Johnsonov sindrom).

Neodgovarajuće izlučivanje hormona koji kontrolira volumen urina.

Oštećenje mišićnih vlakana i bol u mišićima (rabdomioliza).

Pogoršanje postojeće šećerne bolesti.

Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
-

Kožni osip s nepravilnim crvenim mrljama (multiformni eritem).

Ozbiljna, iznenadna alergijska reakcija sa simptomima kao što su vrućica, mjehuri na koži i
ljuštenje kože (toksična epidermalna nekroliza).

Simptomi ustezanja (prekida primjene lijeka) mogu nastupiti u novorođenčadi čije su majke
uzimale Kventiax SR tokom trudnoće.

Lijekovi iz skupine kojoj pripada i Kventiax SR mogu uzrokovati poremećaje srčanoga ritma, koji mogu
biti ozbiljni, a u teškim slučajevima i smrtonosni.

Neke nuspojave mogu se uočiti samo ukoliko se učine krvne pretrage. Ovo uključuje promjene u
vrijednostima određenih masnoća (triglicerida i ukupnog kolesterola) ili šećera u krvi, promjene
količine hormona štitnjače u Vašoj krvi, povišene jetrene enzime, smanjenje broja određenih vrsta
krvnih stanica, smanjenje količine crvenih krvnih stanica, povišenje kreatin fosfokinaze (tvar iz mišića)
u krvi, smanjenje količine natrija u krvi i porast količine hormona prolaktina u krvi. U rijetkim
slučajevima porast hormona prolaktina može dovesti do slijedećeg:
-

Oticanja dojki i neočekivanog izlučivanja mlijeka iz dojki u muškaraca i žena.

Izostanka mjesečnice ili neredovite mjesečnice u žena.

Vaš ljekar može zatražiti da se povremeno podvrgnete pretragama krvi.

Nuspojave u djece i adolescenata
Iste nuspojave koje se mogu pojaviti u odraslih mogu se također pojaviti u djece i adolescenata.

Sljedeće nuspojave su uočene češće u djece i adolescenata ili nisu bile uočene u odraslih:

Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):
-

Porast količine hormona prolaktina u krvi. U rijetkim slučajevima porast hormona prolaktina
može dovesti do sljedećeg:

Oticanja dojki i neočekivanog izlučivanja mlijeka iz dojki u dječaka i djevojčica.

Izostanka mjesečnice ili neredovite mjesečnice u djevojčica.

Povećani apetit.

Povraćanje.

Abnormalni pokreti mišića. Oni uključuju otežano pokretanje mišića, tresavicu, osjećaj nemira ili
ukočenost mišića bez boli.

Povećanje krvnog pritiska.

Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):

Osjećaj slabosti, nesvjestica (može dovesti do padova).

Začepljen nos.

Razdražljivost.

Prijavljivanje nuspojava
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5.

KAKO ČUVATI KVENTIAX SR?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati na temperaturi do 30°C u originalnom pakovanju zbog zaštite od vlage.

Kventiax SR se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju. Datum isteka
roka trajanja odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Rok trajanja lijeka Kventiax SR je 2 godina od datuma proizvodnje.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako
baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

DODATNE INFORMACIJE

Šta Kventiax SR sadrži?
Aktivna supstanca je kvetiapin. Svaka tableta s produženim oslobađanjem sadrži 150 mg, 200 mg ili
300 mg kvetiapina u obliku kvetiapin fumarata.
Drugi sastojci su hipromeloza; laktoza hidrat; celuloza, mikrokristalična; natrijev hidrogenfosfat dihidrat
i magnezijev stearat u jezgri tablet i poli(vinilni alkohol); titanijev dioksid (E171); makrogol; talk;
željezov oksid, žuti (E172) i željezov oksid, crveni (E172)

– samo za 150 mg tableta s produženim

oslobađanjem u film ovojnici.

Kako Kventiax SR izgleda i sadržaj pakovanja?
150 mg tablete s produženim oslobađanjem su ružičasto narančaste, okrugle, bikonveksne filmom
obložene tablete ukošenih rubova. Dimenzije tablete: promjer je 10 mm i debljina je 4,6-6,0 mm.
200 mg tablete s produženim oslobađanjem su žuto smeđe, ovalne, bikonveksne filmom obložene
tablete. Dimenzije tablete: duljina je 16 mm i debljina je 5,6-7,1 mm.
300 mg tablete s produženim oslobađanjem su blijedo smećkasto žute, oblika kapsule, bikonveksne
filmom obložene tablete. Dimenzije tablete: duljina je 19,1 mm i debljina je 5,9-7,4 mm.

Kventiax SR je dostupan u blisterima, a svaka kutija sadrži ukupno 60 tableta s produženim
oslobađanjem.

Režim izdavanja
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Proizvođač
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Republika Slovenija/

Proizvođač gotovog lijeka
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Republika Slovenija/
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Njemačka

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
Džemala Bijedića 125 A, Sarajevo

Datum i broj dozvole za stavljanje lijeka u promet
Kventiax SR, 60 x150 mg, tableta s produženim oslobađanjem: 04-07.3-1-2137/15 od 19.11.2015.
Kventiax SR, 60 x200 mg, tableta s produženim oslobađanjem: 04-07.3-1-2139/15 od 19.11.2015.
Kventiax SR, 60 x300 mg, tableta s produženim oslobađanjem: 04-07.3-1-2138/15 od 19.11.2015.