LANIBOS 0.25 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

LANIBOS
0,25 mg
tablete

digoksin

Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo!

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugima. Drugima ovaj lijek može štetiti čak i ako

imaju znakove bolesti slične Vašima.

U ovom uputstvu možete pročitati:

1.

Šta je LANIBOS i za šta se primjenjuje

2.

Prije nego počnete primjenjivati LANIBOS

3.

Kako primjenjivati LANIBOS

4.

Moguća neželjena djelovanja

5.

Kako čuvati LANIBOS

6.

Dodatne informacije

1. Šta je LANIBOS i za šta se primjenjuje

LANIBOS sadrži lijek digoksin. Digoksin pripada grupi lijekova koji se zovu „srčani glikozidi“. Ovi
lijekovi djeluju tako što usporavaju ritam, a povećavaju snagu otkucaja Vašeg srca.

LANIBOS se primjenjuje za liječenje određenih srčanih problema kao što su:

Srčano zatajenje

To je stanje kada Vaš srčani mišić ne može pumpati dovoljno snažno da snabdije cijelo tijelo krvlju.
Srčano zatajenje nije isto što i srčani napad i ne znači da se Vaše srce zaustavilo.

Određeni tipovi nepravilnih otkucaja srca

To uključuje i „atrijalni flater“ ili „fibrilaciju“. Ovi poremećaji uzrokovani su problemima vezanim za
način na koji gornje komore Vašeg srca šalju električne signale. To uzrokuje da Vaše srce kuca
previše brzo ili neravnomjerno.

2. Prije nego počnete primjenjivati LANIBOS

Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj

metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Nemojte primjenjivati LANIBOS

Ako ste alergični (preosjetljivi) na digoksin, digitoksin ili na bilo koji od drugih sastojaka u
sadržaju LANIBOSA (navedeni su u dijelu 6)

Ako Vam je rečeno da imate bilo koji od sljedećih srčanih problema:

„Drugostepeni“ ili „intermitentni (povremeni) potpuni srčani blok“

Određene tipove „supraventrikularnih aritmija“

„Ventrikularnu tahikardiju“ ili „ventrikularnu fibrilaciju“

„Hipertrofičnu opstruktivnu kardiomiopatiju“.

Vaš ljekar bi trebao ispitati Vaš srčani problem i odlučiti da li Vam LANIBOS može pomoći. Ako niste
sigurni, razgovarajte s Vašim ljekarom ili farmaceutom prije primjene LANIBOSA.

Budite oprezni s LANIBOSOM

Prije primjene ovog lijeka provjerite s Vašim ljekarom ili farmaceutom:

Ako ste nedavno imali srčani napad (infarkt miokarda)

Ako Vam je rečeno da imate niske nivoe kalija ili magnezija u krvi (hipokalijemija ili
hipomagnezijemija)

Ako Vam je rečeno da imate visoke nivoe kalcija u krvi (hiperkalcijemija)

Ako imate srčani problem uzrokovan nedostatkom vitamina B, što je poznato kao „bolest beri-
beri“

Ako imate probleme s bubrezima

Ako imate probleme s plućima

Ako imate probleme sa štitnom žlijezdom

Ako imate probleme s probavom.

Ako niste sigurni da li se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, razgovarajte s Vašim ljekarom ili
farmaceutom prije primjene ovog lijeka. Vaš ljekar Vam može promijeniti dozu ili propisati Vam drugi
lijek.

Primjena drugih lijekova s LANIBOSOM

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne primjenjujete, kao i na

lijekove koje planirate primjenjivati u budućnosti. Obavijestite Vašeg ljekara ako primjenjujete ili ste

nedavno primjenjivali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta.

Posebno obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta:

Ako ste primjenjivali digoksin ili digitoksin tokom protekle 2 sedmice. Vaš ljekar će možda
trebati promijeniti Vašu dozu.

Pri primjeni LANIBOSA s drugim lijekovima može biti promijenjen njihov način djelovanja ili način
djelovanja LANIBOSA. Obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta ako primjenjujete bilo koji od sljedećih
lijekova:

Lijekove za stomačne probleme, što uključuje i slabu probavu, proljev i mučninu

Lijekove za srčane probleme, što uključuje i visok krvni pritisak (hipertenziju) i nepravilne
otkucaje srca (aritmiju)

Lijekove za probleme s disanjem, poput astme

Lijekove za karcinom (rak)

Lijekove za epilepsiju

Lijekove za tjeskobu ili depresiju

Lijekove za bakterijske infekcije (antibiotici)

Lijekove za gljivične infekcije (antifungalni lijekovi)

Lijekove za visok holesterol

Lijekove za sprečavanje odbacivanja transplantiranog organa

Lijekove za probleme s imunološkim sistemom

Lijekove za sprečavanje zgrušavanja krvi za vrijeme dijalize bubrega

Tablete za izmokravanje (diuretici)

Laksative

Steroide

Anestetike

Ljekovitu biljku kantarion (

Hypericum perforatum), koji se ne bi trebao primjenjivati

istovremeno s LANIBOSOM. Ako već uzimate kantarion, prije nego što ga prestanete
primjenjivati, posavjetujte se s Vašim ljekarom čim prije je moguće.

Ako niste sigurni da li se išta od navedenog odnosi na Vas, razgovarajte s Vašim ljekarom ili
farmaceutom prije primjene LANIBOSA.

Primjena hrane i pića s LANIBOSOM

LANIBOS se može primijeniti uz većinu namirnica. Međutim, trebali biste izbjegavali primjenu lijeka uz
hranu bogatu vlaknima (npr. crni hljeb, žitarice, voće, povrće i mahunarke), zbog koje može biti
smanjena količina LANIBOSA koja se apsorbuje (preuzima) u organizam.

Trudnoća i dojenje

Prije nego što počnete primjenjivati neki lijek, posavjetujte se s Vašim ljekarom ili farmaceutom.

Ako ste trudnica, mislite da biste možda mogli biti trudni, ili ste dojilja, posavjetujte se s Vašim ljekarom
prije primjene ovog lijeka.

Upravljanje vozilima i mašinama
Tokom primjene LANIBOSA možete osjetiti omaglicu, umor, imati glavobolju ili zamagljen vid. Ako se
to Vama dogodi, nemojte upravljati motornim vozilima, niti rukovati bilo kakvim alatima ili mašinama.

Ostala upozorenja
Ovaj lijek sadrži laktozu. Ako Vam je ljekar rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera,
posavjetujte se s Vašim ljekarom prije nego što počnete primjenjivati ovaj lijek.

3. Kako primjenjivati LANIBOS

Lijek primijeniti prema priloženom uputstvu.

Ako mislite da je djelovanje lijeka prejako ili preslabo, posavjetujte se s Vašim ljekarom ili

farmaceutom.

Vaš ljekar će odlučiti koja je doza LANIBOSA odgovarajuća za Vas:

U ovisnosti o vrsti i ozbiljnosti srčanog problema koji imate

U ovisnosti o Vašoj dobi, tjelesnoj težini i funkciji Vaših bubrega

Vaš ljekar može povećati ili smanjiti dozu, ovisno o Vašem odgovoru na lijek. Vaš ljekar će
provoditi kontrole da utvrdi kako lijek djeluje na Vas. To može uključivati testove krvi i urina.

Primjena lijeka

LANIBOS se primjenjuje oralno (na usta).

LANIBOS se obično primjenjuje u dvije faze:

Faza 1 – udarna doza
Primjenom udarne doze brzo se postiže odgovarajući nivo LANIBOSA u krvi. Vi ćete:

Primijeniti jednu veliku pojedinačnu dozu lijeka, a potom početi primjenjivati Vašu dozu
održavanja,

ili ćete
-

Primjenjivati manju dozu lijeka svakog dana tokom jedne sedmice, a potom početi
primjenjivati Vašu dozu održavanja.

Faza 2 – doza održavanja
Nakon udarne doze Vi ćete svakog dana primjenjivati znatno manju dozu lijeka, sve dok Vam Vaš
ljekar ne kaže da prestanete.

Odrasli i djeca starija od 10 godina

Udarna doza
-

Obično iznosi 0,75-1,5 mg (3-6 tableta), primijenjeno u jednoj dozi (pojedinačna doza).

U nekih pacijenata ista doza može biti primijenjena u podijeljenim dozama, s razmacima
od po 6 sati između njih.

Alternativno, doza od 0,25-0,75 mg (1-3 tablete) može se primjenjivati svakog dana tokom
jedne sedmice.

Doza održavanja
-

Vaš ljekar će odlučiti o ovoj dozi, u ovisnosti o Vašem odgovoru na lijek.

Doza održavanja obično iznosi 0,125-0,25 mg (1/2-1 tableta) na dan, ali može biti i niža.

Djeca mlađa od 10 godina

Udarna doza

Ova doza će biti određena na osnovu tjelesne težine Vašeg djeteta.

Udarna doza obično iznosi 0,025-0,045 mg po kilogramu tjelesne težine.

Ovu dozu treba primijeniti u podijeljenim dozama, s razmacima od po 4 do 8 sati.

Doza održavanja

Vaš ljekar će odlučiti o dozi održavanja, u ovisnosti o odgovoru Vašeg djeteta na LANIBOS.

Doza održavanja obično iznosi 1/5 (jednu petinu) ili 1/4 (jednu četvrtinu) udarne doze na dan.

Ako primijenite više LANIBOSA nego što ste trebali

Ako ste primijenili veću količinu lijeka od propisane, odmah se obratite Vašem ljekaru ili farmaceutu!

Ako ste primijenili previše lijeka ili je neko drugi greškom primijenio Vaš lijek, smjesta se treba javiti u
bolnicu. Može se ispoljiti bilo koje od neželjenih djelovanja i simptoma navedenih u dijelu 4, a oni
mogu biti ozbiljni.

Ako ste zaboravili primijeniti LANIBOS

Ako ste zaboravili primijeniti lijek, ne primjenjujte dvostruku količinu lijeka naknadno, već nastavite

primjenu lijeka prema uobičajenom rasporedu.

Ukoliko ste zaboravili primijeniti lijek, primijenite ga čim prije se sjetite. Međutim, ako je uskoro
vrijeme za sljedeću dozu, izostavite dozu koju se propustili primijeniti.

Ne primjenjujte dvostruku dozu da biste nadoknadili dozu koja je propuštena.

Ako prestanete primjenjivati LANIBOS

Ovaj lijek primjenjujte onoliko dugo koliko Vam je propisao ljekar.

Nemojte sami prekidati primjenu ovog lijeka, jer se Vaš srčani problem može pogoršati. Razgovarajte
s Vašim ljekarom ako želite prekinuti primjenu lijeka.

Ako imate dodatna pitanja vezana za primjenu ovog lijeka, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena djelovanja

Kao i svi drugi lijekovi, tako i LANIBOS može izazvati neželjena djelovanja, mada se ona neće ispoljiti

u svih osoba.

Općenito, neželjena djelovanja se prije javljaju ako je doza lijeka koju primjenjujete previsoka, pa će
shodno tome Vaš ljekar možda prilagoditi Vašu dozu.

Odmah obavijestite Vašeg ljekara ako:

Imate palpitacije (osjećaj lupanja srca), bol u prsima, kratkoću daha ili znojenje.

Ovo mogu biti simptomi ozbiljnog srčanog problema, koji su uzrokovali novonastali nepravilni otkucaji
srca. Ako se ovi simptomi u Vas ispolje, odmah obavijestite Vašeg ljekara.

Ostala neželjena djelovanja o kojima biste trebali izvijestiti Vašeg ljekara

Česta neželjena djelovanja (javljaju se u manje od 1 na 10 osoba):

Spor ili nepravilan srčani ritam

Osjećaj mučnine, povraćanje ili proljev

Kožni osip koji može svrbjeti

Omamljenost ili omaglica

Smetnje vida, u smislu zamagljenog ili žućkasto-zelenog vida.

Manje česta neželjena djelovanja (javljaju se u manje od 1 na 100 osoba):

Depresija.

Vrlo rijetka neželjena djelovanja (javljaju se u manje od 1 na 10.000 osoba):

Lakše nastajanje modrica ili krvarenja nego što je to uobičajeno

Bol u stomaku uzrokovan nedovoljnom opskrbom krvlju ili oštećenjem Vaših crijeva

Mentalni poremećaji – Vi možete osjećati zbunjenost, ravnodušnost ili nemogućnost jasnog

prosuđivanja

Slabost, umor ili općenito loše stanje

Povećanje grudi u muškaraca

Gubitak apetita

Glavobolja.

LANIBOS vrlo rijetko može izazvati ozbiljne poremećaje srčanog ritma. Vaš ljekar može provoditi
redovne kontrole kako bi provjerio da li je LANIBOS siguran za Vas.

Prijavljivanje sumnje na neželjena djelovanja lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. Kako čuvati LANIBOS
LANIBOS morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Čuvati na temperaturi do 30 °C.
Rok trajanja: 36 mjeseci.
LANIBOS se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju.

6. Dodatne informacije
Šta LANIBOS sadrži
Jedna LANIBOS 0,25 mg tableta sadrži: Digoksina 0,25 mg.
LANIBOS sadrži sljedeće pomoćne supstance: laktozu, talk, kukuruzni skrob, povidon i magnezij
stearat.

Kako LANIBOS izgleda i sadržaj pakovanja
LANIBOS tablete su bijele boje, okruglog oblika, ravne površine, s utisnutom diobenom crtom s jedne
strane.
LANIBOS tablete su pakovane u kutije sa sadržajem 20 tableta (2 blistera sa po 10 tableta u kutiji).

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje na ljekarski recept.

Proizvođač
Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Proizvođač gotovog lijeka
Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Nositelj dozvole za stavljanje u promet gotovog lijeka
Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Broj i datum dozvole za stavljanje lijeka u promet
04-07.2-1855/11 od 09.02.2012.

Datum revizije uputstva
Septembar, 2016.